Celecoxib Sandoz 200 mg, capsules, hard

Uw arts heeft u dit medicijn voorgeschreven. De onderstaande informatie zal u helpen om de beste resultaten met dit medicijn te behalen. Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Stel uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt; patiënten met deze aandoeningen mogen dit medicijn namelijk niet innemen.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• U heeft een allergische reactie gehad op een groep medicijnen die “sulfonamiden” worden genoemd (bijvoorbeeld sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties)
• U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een maag- of darmbloeding

• U heeft in het verleden na het innemen van acetylsalicylzuur of een andere ontstekingsremmer of pijnstiller (NSAID) last gehad van astma, neuspoliepen, ernstige neusverstopping of een allergische reactie zoals jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of piepende ademhaling
• U bent zwanger. Als u zwanger kunt raken tijdens de behandeling, dient u anticonceptiemethoden te bespreken met uw arts
• U geeft borstvoeding
• U heeft een ernstige leverziekte
• U heeft een ernstige nierziekte
• U heeft een ontsteking van de darmen, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
• U heeft hartfalen, een aangetoonde ischemische hartziekte of cerebrovasculaire ziekte; bij u is
  bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte of TIA (tijdelijke afname van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een “lichte beroerte”), pijn op de borst of verstopping van bloedvaten naar het hart of de hersenen vastgesteld
• U heeft problemen met uw bloedsomloop of u heeft problemen met uw bloedsomloop gehad (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen ondergaan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als u:

• in het verleden een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft gehad. (Neem dit medicijn niet in als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft)
• acetylsalicylzuur inneemt (zelfs bij een lage dosering ter bescherming van het hart)
• bloedplaatjesaggregatieremmers inneemt
• medicijnen gebruikt om de vorming van bloedstolsels te verminderen (bijvoorbeeld warfarine/warfarineachtige anticoagulantia of nieuwe orale antistollingsmiddelen, bijvoorbeeld apixaban)
• zogeheten corticosteroïden gebruikt (bijvoorbeeld prednison)
• dit medicijn tegelijkertijd gebruikt met andere NSAID’s (niet acetylsalicylzuur) zoals ibuprofen of diclofenac. Het gecombineerde gebruik van deze medicijnen moet worden vermeden
• rookt, diabetes, een verhoogde bloeddruk of verhoogd cholesterolgehalte heeft
• hart-, lever- of nierproblemen heeft; uw arts zal u mogelijk regelmatig willen controleren
• vocht vasthoudt (zoals gezwollen enkels en voeten)
• uitgedroogd bent, bijvoorbeeld ten gevolge van ziekte, diarree of het gebruik van diuretica (gebruikt om overmatig lichaamsvocht af te voeren)
• een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie heeft gehad op bepaalde medicijnen
• zich ziek voelt wegens een infectie of denkt dat u een infectie heeft, aangezien dit medicijn koorts of andere tekenen van infectie en ontsteking kan maskeren
• ouder bent dan 65 jaar; uw arts zal u regelmatig willen controleren.

Net als andere NSAID's (bijvoorbeeld ibuprofen of diclofenac) kan dit medicijn een verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Uw arts zal daarom mogelijk uw bloeddruk regelmatig willen controleren.

Enkele gevallen van ernstige leverreacties, waaronder ernstige leverontsteking, leverbeschadiging, leverfalen (enkele met fatale afloop of waarbij een levertransplantatie nodig was), zijn gemeld bij gebruik van celecoxib. Van de gevallen die een begintijdstip vermeldden, traden de meest ernstige leverreacties binnen één maand na het starten van de behandeling op.

Dit medicijn kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U dient uw arts ervan op de hoogte te

stellen als u van plan bent om zwanger te worden of als het niet lukt om zwanger te worden (zie rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor volwassenen. Het is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Celecoxib Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Dextromethorfan (gebruikt voor de behandeling van hoest)
• ACE-remmers, angiotensine-II-antagonisten, bètablokkers en diuretica (gebruikt bij hoge bloeddruk en hartfalen)
• Fluconazol en rifampicine (gebruikt om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen)
• Medicijnen gebruikt om de vorming van bloedstolsels te verminderen, bijvoorbeeld warfarine/coumarine-achtige anticoagulantia of nieuwe orale antistollingsmiddelen zoals apixaban, dabigatran of rivaroxaban
• Medicijnen genaamd corticosteroïden (bijvoorbeeld prednison)
• Bloedplaatjesaggregatie remmende therapieën, bv. acetylsalicylzuur (zie hieronder)
• Acetylsalicylzuur (zelfs bij een lage dosering ter bescherming van het hart)
• Andere niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s), bijvoorbeeld ibuprofen of diclofenac. U dient het gelijktijdige gebruik van dit medicijn met deze anti-inflammatoire medicijnen te vermijden
• Lithium (gebruikt om sommige typen depressies te behandelen)
• Andere medicijnen ter behandeling van depressie, zoals citalopram, imipramine, slaapstoornissen, hoge bloeddruk of een onregelmatige hartslag
• Diazepam, een medicijn ter behandeling van slapeloosheid of angst
• Neuroleptica (gebruikt om sommige mentale stoornissen te behandelen)
• Methotrexaat (gebruikt om reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie te behandelen)
• Carbamazepine (gebruikt om stuipen/epilepsie/toevallen en sommige vormen van pijn of depressie te behandelen)
• Barbituraten (gebruikt om stuipen/epilepsie/toevallen en sommige slaapstoornissen te behandelen)
• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bijvoorbeeld na een transplantatie).

Dit medicijn kan samen met een lage dosering acetylsalicylzuur (dagelijks 75 mg of minder) worden gebruikt. Vraag uw arts om advies voordat u beide medicijnen tegelijkertijd gebruikt.

Waarop moet u letten met alcohol?

Het gebruik van alcohol wordt niet aanbevolen bij gebruik van dit medicijn, aangezien dit het risico op maagdarmproblemen zou kunnen vergroten.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden (dat wil zeggen vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de behandeling. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit medicijn, moet u stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts voor een andere behandeling.

Borstvoeding

Dit medicijn mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.

Vruchtbaarheid

NSAID’s, inclusief dit medicijn, kunnen het voor vrouwen moeilijker maken om zwanger te worden. U moet het uw arts vertellen als u zwanger wilt worden of als u problemen ondervindt om zwanger te raken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U moet weten hoe u reageert op dit medicijn voordat u autorijdt of machines bedient. Als u zich duizelig of slaperig voelt na dit medicijn te hebben ingenomen, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines tot deze effecten verdwenen zijn.

Celecoxib Sandoz bevat lactose

Celecoxib Sandoz bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Celecoxib Sandoz bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen. Omdat het risico op bijwerkingen die verband houden met hartproblemen kan toenemen met de dosis en de gebruiksduur, is het belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt waarbij uw pijn nog goed wordt verlicht en dat u dit medicijn niet langer gebruikt dan nodig is om de symptomen te behandelen.

Wijze van toediening

Dit medicijn is voor oraal gebruik (via de mond). De capsules kunnen op ieder moment van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer echter elke dosis van dit medicijn iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Heeft u moeite met het doorslikken van capsules? Dan kunt u de volledige inhoud van de capsule boven op een afgestreken theelepel halfvast voedsel strooien (zoals koude of op kamertemperatuur bewaarde appelmoes, rijstepap, yoghurt of geprakte banaan) en meteen doorslikken met ongeveer 240 ml water.

Om de capsule te openen houdt u deze rechtop, zodat de korreltjes zich op de bodem bevinden. Vervolgens knijpt u voorzichtig in de bovenkant en verwijdert u deze door te draaien. Zorg dat er niets van de inhoud verloren gaat. U mag niet op de korreltjes kauwen of ze fijnstampen.

Neem contact op met uw arts wanneer u binnen twee weken na aanvang van de behandeling geen enkel gunstig effect opmerkt.

De aanbevolen dosering is:

Voor artrose is de aanbevolen dagelijkse dosis 200 mg. Zo nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.

De gebruikelijke dosis is:

• één capsule van 200 mg eenmaal daags; of
• één capsule van 100 mg tweemaal daags.

Voor reumatoïde artritis is de aanbevolen dagelijkse dosis 200 mg. Zo nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.

De gebruikelijke dosis is:

• één capsule van 100 mg tweemaal daags. Celecoxib Sandoz 200 mg:
• de dosis van één capsule van 100 mg tweemaal daags kan niet worden bereikt met Celecoxib Sandoz 200 mg capsules. Raadpleeg uw arts.

Voor spondylitis ankylopoetica is de aanbevolen dagelijkse dosis 200 mg. Zo nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.

De gebruikelijke dosis is:

• één capsule van 200 mg eenmaal daags; of
• één capsule van 100 mg tweemaal daags.

Voor alle behandelingen: Neem niet meer in dan 400 mg per dag.

Nier- of leveraandoeningen

Zorg ervoor dat uw arts weet dat u een lever- of nieraandoening heeft; u heeft dan namelijk mogelijk een lagere dosis nodig.

Ouderen

Als u ouder bent dan 65 jaar en met name als u minder dan 50 kg weegt, zal uw arts u mogelijk nauwgezet willen controleren.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor volwassenen. Het is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

U mag niet meer capsules innemen dan uw arts u heeft voorgeschreven. Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis en neem uw medicijn mee.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Als u bent vergeten een capsule in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Als u plotseling stopt met het innemen van dit medicijn, kunnen uw symptomen verergeren. Stop niet met het innemen van dit medicijn tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen. Uw arts zal mogelijk zeggen dat u de dosis geleidelijk over een aantal dagen moet verminderen alvorens volledig te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met artritis (gewrichtsontsteking) die celecoxib gebruikten. De bijwerkingen met een sterretje (*) traden meer op bij patiënten die celecoxib gebruikten ter voorkoming van dikkedarmpoliepen. Ze zijn

hieronder vermeld met de hogere frequenties van voorkomen. De patiënten in deze studies namen gedurende een lange periode hoge doses celecoxib in.

Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan met het gebruik van dit medicijn en stel uw arts onmiddellijk op de hoogte:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen
• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borst
• ernstige maagpijn of tekenen van een maag- of darmbloeding krijgt, zoals zwarte of bloederige ontlasting of bloedbraken
• een huidreactie krijgt, zoals uitslag, blaarvorming of loslaten van de huid
• leverfalen ontwikkelt, met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit).

Mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

hoge bloeddruk, waaronder verergering van bestaande hoge bloeddruk*.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• hartaanval*
• vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen
• urineweginfecties
• kortademigheid*, sinusitis (neusbijholteontsteking, neusbijholte-infectie, verstopte of pijnlijke neusbijholten), verstopte neus of loopneus, pijnlijke keel, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen
• duizeligheid, slaapproblemen
• misselijkheid (onwel zijn)
• braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid
• slikproblemen*
• uitslag, jeuk
• spierstijfheid
• hoofdpijn
• pijnlijke gewrichten
• verergering van bestaande allergieën
• onbedoeld letsel.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• beroerte*
• hartfalen, hartkloppingen (het zich bewustzijn van de hartslag), snelle hartslag
• afwijkingen bij bloedonderzoek naar de lever
• afwijkingen bij bloedonderzoek naar de nieren
• bloedarmoede (veranderingen in rode bloedcellen die vermoeidheid en kortademigheid kunnen veroorzaken)
• angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen/prikkelingen
• hoge kaliumwaarden bij de resultaten van bloedtesten, wat misselijkheid (onwel voelen), vermoeidheid, een abnormaal hartritme of spierzwakte kan veroorzaken
• verminderd of wazig zicht, oorsuizen, pijnlijke mond en mondzweren, gehoorproblemen*
• constipatie, oprispingen, maagontsteking (spijsverteringsstoornissen, maagpijn of braken), verergering van een maag- of darmontsteking
• beenkrampen
• jeukende uitslag en vorming van bultjes (netelroos)
• oogontsteking

• moeilijkheden met ademhalen
• verkleuring van de huid (bloeduitstortingen)
• pijn op de borst (algemene pijn die niet gerelateerd is aan het hart)
• zwelling van het gezicht.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

• maag- of darmbloedingen (kan bloederige ontlasting of braken tot gevolg hebben), ontsteking van de dunne of dikke darm
• zweren (bloeding) in de slokdarm, maag of darmen, of darmbreuk (kan maagpijn, koorts, misselijkheid, braken, darmverstopping veroorzaken), donkere of zwarte ontlasting, ontsteking van de alvleesklier (kan maagpijn veroorzaken), ontsteking van de slokdarm (oesofagus)
• lage natriumwaarden in het bloed (een conditie die bekend staat als hyponatriëmie), wat vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen, toevallen en coma kan veroorzaken
• verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam helpen beschermen tegen infectie) en bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of bloeduitstortingen)
• problemen bij het coördineren van spierbewegingen
• verwardheid, smaakveranderingen
• verhoogde gevoeligheid voor licht
• haaruitval
• hallucinaties
• bloeding in het oog
• plotselinge reactie die tot longontsteking kan leiden
• onregelmatige hartslag
• blozen
• bloedprop in de bloedvaten van de longen. Symptomen kunnen zijn plotselinge kortademigheid, scherpe pijnen als u ademhaalt of instorting
• ernstige leverontsteking (hepatitis). Mogelijke symptomen zijn misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), donkere urine, bleke ontlasting, makkelijk bloeden, jeuk of rillingen
• acuut nierfalen
• menstruatiestoornissen
• zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, of slikproblemen.

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• ernstige allergische reacties (waaronder mogelijk fatale anafylactische shock)
• ernstige huidaandoeningen zoals het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis en toxische epidermale necrolyse (kan uitslag, blaarvorming en loslaten van de huid veroorzaken) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (symptomen zijn onder meer rood wordende huid met opgezwollen delen die bedekt zijn met meerdere kleine puisten)
• een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals uitslag, zwelling van het gezicht, koorts, opgezwollen klieren en abnormale bloedwaarden in bijvoorbeeld de lever of bloedcellen (eosinofilie, een verhoogd aantal van een bepaald soort witte bloedcellen)
• bloeding in de hersenen met dodelijke afloop
• meningitis (ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg)
• maag- of darmbloedingen (kunnen bloederige ontlasting of braken tot gevolg hebben), ontsteking van de dunne of dikke darm, misselijkheid
• leverfalen, leverbeschadiging en ernstige leverontsteking (plots optredende hepatitis) (soms fataal of waarbij een levertransplantatie nodig is). Mogelijke symptomen zijn misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), donkere urine, bleke ontlasting, makkelijk bloeden, jeuk of rillingen
• leverproblemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals verkleurde stoelgang, misselijkheid en geelkleuren van de huid of ogen)

• nierontsteking en andere nierproblemen, zoals nefrotisch syndroom en minimale verandering in ziekte, wat gepaard kan gaan met symptomen zoals vochtophoping (oedeem), schuimige urine, vermoeidheid en gebrek aan eetlust
• stuipen of verergering van epilepsie (mogelijk meer frequente en/of ernstige toevallen)
• verstopping van een slagader of ader in de ogen met als gevolg gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen
• ontsteking van de bloedvaten (kan koorts, pijn, paarse vlekken op de huid veroorzaken)
• een afname van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan vermoeidheid, grotere gevoeligheid voor bloeduitstorting, veelvuldige neusbloedingen en verhoogd risico op infectie veroorzaken)
• spierpijn en -zwakte
• verminderde reukzin
• verlies van smaakzin.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

afgenomen vruchtbaarheid bij vrouwen, wat gewoonlijk omkeerbaar is als u stopt met het innemen van dit medicijn.

Tijdens klinische studies waarbij artritis (gewrichtsontsteking) of andere artritische aandoeningen niet onderzocht zijn, werd celecoxib gebruikt in doses van 400 mg per dag gedurende 3 jaar en werden ook nog de volgende bijwerkingen waargenomen:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• hartproblemen: angina pectoris (pijn op de borst)
• maagproblemen: prikkelbare darmsyndroom (kan bestaan uit maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid)
• nierstenen (die maag- of rugpijn en bloed in de urine kunnen veroorzaken), problemen met plassen, verhoogde creatinewaarden in het bloed (duiden op nierfalen)
• gewichtstoename.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• diepe veneuze trombose (bloedstolsel, meestal in het been, dat aanleiding kan geven tot pijn, zwelling of roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen)
• maagproblemen: maaginfectie (die irritatie en zweren van de maag en darmen kan veroorzaken)
• onderbeenfractuur
• gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), longontsteking (infectie op de borst (met mogelijke verschijnselen als hoest, koorts, ademhalingsproblemen))
• glasvochttroebelingen die wazig of verminderd zicht veroorzaken, bloeding onder het oogbindvlies, duizeligheid door problemen in het binnenoor, pijnlijk, ontstoken of bloedend tandvlees, aften
• overmatig plassen 's nachts, bloeding uit aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang
• vetbultjes in de huid of elders, ganglioncyste (onschuldige zwelling op of rond gewrichten en pezen in de handen of voeten), problemen met spreken, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen, pijnlijke borsten
• hoge natriumwaarden bij de resultaten van bloedtesten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en het doosje na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib.

Elke capsule bevat 100 mg celecoxib.

Elke capsule bevat 200 mg celecoxib.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat, povidon (E1201), croscarmellosenatrium (E 468), natriumlaurylsulfaat (E 487), magnesiumstearaat (E572), gelatine (E441), titaandioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172).

100 mg harde capsule:

De drukinkt bevat schellak (E904), propyleenglycol (E1520), sterke ammonia oplossing (E527) en Indigotine F&C Blue Aluminium Lake (E132).

200 mg harde capsules:

De drukinkt bevat schellak (E904), propyleenglycol (E1520), sterke ammonia oplossing (E527) en geel ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Celecoxib Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?

100 mg harde capsules

Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule. De romp bevat een blauwe band bedrukt met witte tekst

“C9OX-100”.

200 mg harde capsules

Ondoorzichtige, witte, harde gelatinecapsule. De romp bevat een gele band bedrukt met witte tekst

“C9OX-200”.

De harde capsules zijn verpakt in ALU/PVC blister en verpakt in een kartonnen doos. Verpakkingsgrootten: 1, 20, 30, 40 en 60 harde capsules.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland

Fabrikant

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Synthon Hispania S.L. Castelló, 1

08830 Sant Boi de Llobregat Spanje

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slovenië

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Barleben, Sachsen-Anhalt

39179 Duitsland

In het register ingeschreven onder:

Celecoxib Sandoz 100 mg, capsules, hard: RVG 112746

Celecoxib Sandoz 200 mg, capsules, hard: RVG 112747

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Spanje Celecoxib Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG Italië Celecoxib Sandoz

Spanje Celecoxib Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG Italië Celecoxib Sandoz

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026.