Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof, voor andere chinolon-geneesmiddelen (zoals zoals moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine of nalidixinezuur) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U gebruikt tizanidine (zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u dit middel gebruikt
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Antibiotica van de chinolonfamilie kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven normale niveaus (hyperglykemie) veroorzaken of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma) in ernstige gevallen (zie rubriek 4). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan suikerziekte moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, wanneer u:
-
ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast;
-
epilepsie (toevallen) of een andere neurologische aandoening heeft, waardoor u een grotere kans heeft op het krijgen van toevallen;
-
een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals ciprofloxacine;
-
diabetes heeft;
-
myasthenia gravis (een soort spierzwakte) heeft, omdat de symptomen kunnen worden verergerd;
-
als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6- fosfaatdehydrogenase (G6PD) heeft, omdat u hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico loopt dat u bloedarmoede krijgt;
-
hartproblemen heeft. U moet voorzichtig zijn met het gebruik van ciprofloxacine als u geboren bent met een verlengd QT-interval of als dit in uw familie voorkomt (vastgesteld met een ECG, een hartfilmpje), u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed heeft (in het bijzonder een laag gehalte aan kalium of magnesium in het bloed), als u een hele trage hartslag heeft (dit heet “bradycardie”), als u een zwak hart heeft (hartfalen), als u een hartaanval heeft gehad (myocardinfarct), als u een vrouw bent of als u al op leeftijd bent of als u andere medicijnen gebruikt die leiden tot veranderingen in het ECG (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
-
een vastgestelde vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) heeft;
-
een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
-
als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;
-
een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aorta dissectie of aangeboren hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of Ehlers-Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart]).
| BIJSLUITER
|
|
| Ciprofloxacine Mylan 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 26276/7
|
| Datum: januari 2022
|
pagina 3/11
|
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts een ander antibioticum voorschrijven naast ciprofloxacine. Als er na drie dagen van behandeling geen verbetering van de symptomen is, neem dan contact op met uw arts.
Tijdens het gebruik van dit middel
Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u dit middel inneemt. Uw arts zal beslissen of de behandeling met dit middel moet worden stopgezet.
-
langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen
Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
-
een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts;
-
in zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt;
-
als u epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts;
-
de eerste keer dat u dit middel inneemt, kunt u psychische reacties krijgen. Als u een depressie of psychose heeft, kunnen uw symptomen bij een behandeling met dit middel erger worden. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose zich ontwikkelen tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts;
-
in zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit middel. Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat;
-
diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij dit middel, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt. Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van dit middel, aangezien dit levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts;
-
als uw gezichtsvermogen minder wordt of als u last krijgt van andere problemen met uw ogen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts;
-
uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u dit middel inneemt. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
-
vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u dit middel inneemt als u een bloed- of
| BIJSLUITER
|
|
| Ciprofloxacine Mylan 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 26276/7
|
| Datum: januari 2022
|
pagina 4/11
|
urinemonster moet geven;
-
als u aan nierproblemen lijdt, vertel dit dan aan uw arts, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast;
-
dit middel kan de lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid en het oogwit), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van dit middel en raadpleeg meteen uw arts;
-
als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt ga dan onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden;
-
neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag);
-
dit middel kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen. Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan. Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ciprofloxacine Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik Ciprofloxacine Mylan niet samen met tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose of bij een ruggemergletsel of aandoening), omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 onder “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen van de groep anti-aritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide en ibutilide), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (van de groep de macroliden) en bepaalde antipsychotica.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Mylan. Wanneer Ciprofloxacine Mylan samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op het krijgen van mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Vertel uw arts als u het volgende inneemt
-
vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen);
-
methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);
-
theofylline (voor ademhalingsproblemen);
-
olanzapine (een antipsychoticum);
-
clozapine (een antipsychoticum);
-
ropinirol (voor de ziekte van Parkinson);
-
fenytoïne (voor epilepsie);
-
metoclopramide (bij misselijkheid en overgeven);
-
ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties).
Ciprofloxacine Mylan kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen en mogelijk moet uw arts uw dosis moet aanpassen. Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of wilt gebruiken:
pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen);
| BIJSLUITER
|
|
| Ciprofloxacine Mylan 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 26276/7
|
| Datum: januari 2022
|
pagina 5/11
|
-
cafeïne;
-
duloxetine (voor depressie, angst, pijn (zenuwbeschadiging ten gevolge van diabetes) of voor incontinentie);
-
lidocaïne toegediend als injectie (voor hartaandoeningen of een verdovingsmiddel dat vaak wordt gebruikt bij operaties);
-
sildenafil (bij impotentie);
-
agomelatine
-
zolpidem.
Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Mylan. Vertel uw arts als u het volgende gebruikt of wilt gebruiken:
-
maagzuurbindende middelen (antacida);
-
omeprazol (voor maagreflux beter bekend als brandend maagzuur, maag- of darmzweren);
-
mineraalsupplementen;
-
sucralfaat (bij maagzweren) ;
-
geneesmiddelen die worden gebruikt om fosfaat te binden en fosfaat in het bloed te verlagen (zoals sevelameer of lanthaancarbonaat);
-
geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten;
-
didanosine (gebruikt om hiv-infectie te behandelen).
Als deze geneesmiddelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine Mylan dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze middelen in.
Waarop moet u letten met eten en, drinken?
Dit middel kan het beste ingenomen op een lege maag, maar het kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Als u dit middel bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de tabletten inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Het is beter dit middel niet te gebruiken als u zwanger bent. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Neem dit middel niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan u duizelig en minder alert maken, en invloed hebben op uw reactievermogen. Zorg er dus voor dat u weet hoe u op dit middel reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
