Ciprofloxacine CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor ciprofloxacine, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U gebruikt tizanidine (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Voordat u Ciprofloxacine CF inneemt Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit medicijn. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt, in het bijzonder als u:

• ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
• epilepsie of een andere neurologische aandoening heeft
• een voorgeschiedenis heeft van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals Ciprofloxacine CF
• diabetes heeft, omdat u het risico van hypoglykemie (verlaagde bloedsuikerspiegel) kan lopen bij gebruik van ciprofloxacine
• myasthenia gravis (een soort spierzwakte) heeft, omdat de symptomen kunnen worden verergerd
• een vastgestelde vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) heeft
• een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad
• vastgestelde lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) heeft
• een familiaire voorgeschiedenis van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of Ehlers-Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose) reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart])
• hartproblemen heeft:
  U moet voorzichtig zijn met het gebruik ciprofloxine als u geboren bent met een verlengd QT- interval of als dit in uw familie voorkomt (vastgesteld met een ECG, een hartfilmpje), u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed heeft (in het bijzonder een laag gehalte aan kalium of magnesium in het bloed), als u een hele trage hartslag heeft (dit heet ‘bradycardie’), als u een zwak hart heeft (hartfalen), als u een hartaanval heeft gehad (myocardinfarct), als u een vrouw of als u al op leeftijd bent of als u andere medicijnen gebruikt die leiden tot veranderingen in het ECG (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)

of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.

Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts een ander antibioticum voorschrijven naast ciprofloxacine. Als er na drie dagen van behandeling geen verbetering van de symptomen is, neem dan contact op met uw arts.

Terwijl u Ciprofloxacine CF inneemt Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine CF inneemt. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine CF moet worden stopgezet.

• Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs bij de eerste dosis bestaat een zeldzame kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, pijn op de borst, kortademigheid, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine CF en neem onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp.

• Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen

Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit medicijn, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.

Als u na gebruik van dit medicijn een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit medicijn nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.

In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit medicijn is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van dit medicijn. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.

Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn.
Het risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).

Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als u een toeval (convulsie) krijgt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine CF en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van dit medicijn.

Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat

• Zelfs als u voor de eerste keer chinolonen antibiotica, waaronder Ciprofloxacine CF, inneemt, kunt u psychische reacties krijgen. Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw verschijnselen bij een behandeling met Ciprofloxacine CF erger worden. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose zich ontwikkelen tot zelfmoordgedachten en zelfbeschadiging zoals zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen). Als u een depressie, psychose, gedachten over zelfmoord krijgt of zelfmoordpogingen doet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• Chinolon-antibiotica kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven normale niveaus (hyperglykemie) veroorzaken of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma) in ernstige gevallen (zie rubriek 4). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan diabetes moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
• Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine CF, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt. Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine CF en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit levensbedreigend kan zijn. Neem geen medicijnen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen.
• Als uw gezichtsvermogen minder wordt of als uw ogen op een andere manier schijnen te zijn aangedaan, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
• Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine CF inneemt. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken
• Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine CF inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.
• Als u aan nierproblemen lijdt, vertel dit dan aan uw arts, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast.
• Ciprofloxacine CF kan de lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, raadpleeg dan meteen uw arts.
• Ciprofloxacine CF kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen. Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langs gaan. Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit medicijn.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Ciprofloxacine CF nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Ciprofloxacine CF niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’).

Van de volgende medicijnen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met ciprofloxacine. Wanneer Ciprofloxacine CF samen met deze medicijnen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die medicijnen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt:

• vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
• probenecide (voor jicht)
• methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
• theofylline (voor ademhalingsproblemen)
• tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
• olanzapine (een antipsychoticum
• clozapine (een antipsychoticum)
• ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
• fenytoïne (voor epilepsie)
• metoclopramide (voor misselijkheid en braken)
• ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties)
• andere medicijnen die uw hartritme kunnen veranderen: medicijnen die behoren tot de groep van medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-arrhythmica, bijvoorbeeld kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), bepaalde medicijnen tegen neerslachtigheid (tricyclische antidepressiva), sommige medicijnen tegen bepaalde bacteriële infecties (antibacteriële medicijnen van de groep van de macroliden), sommige antipsychotica
• zolpidem (bij slapeloosheid)
• glibenclamide (voor de behandeling van suikerziekte (diabetes))

Ciprofloxacine CF kan de concentratie van de volgende medicijnen in uw bloed verhogen:

• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen)
• cafeïne
• duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging ten gevolge van diabetes of voor incontinentie)
• lidocaïne (voor hartaandoeningen of (lokaal) verdovend gebruik)
• sildenafil (bijvoorbeeld voor de behandeling van erectiestoornissen)
• agomelatine (bij depressie)

Sommige medicijnen verminderen het effect van Ciprofloxacine CF. Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:

• antacida
• omeprazol
• mineraalsupplementen
• sucralfaat
• een polymere fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelameer of lanthaancarbonaat)
• medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten

Als deze medicijnen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine CF dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze medicijnen in.

Waarop moet u letten met eten en drinken? Tenzij u Ciprofloxacine CF bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de tabletten inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Het is beter Ciprofloxacine CF niet te gebruiken als u zwanger bent.

Neem Ciprofloxacine CF niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Ciprofloxacine CF kan u minder alert maken. Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden. Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine CF reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient. Raadpleeg bij twijfel uw arts.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine CF u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang. Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.

Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.

Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.

1. Slik de tabletten met voldoende vloeistof in. Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken.
2. Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
3. U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen. Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname. Neem Ciprofloxacine CF tabletten echter niet met zuivelproducten in, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium verrijkt sinaasappelsap).

Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine CF inneemt.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Als u meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, raadpleeg dan meteen een arts. Indien mogelijk, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen. Als u te snel stopt met het innemen van dit medicijn, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het volgende gedeelte bevat de meest ernstige bijwerkingen die u zelf kunt herkennen:

Als u een van de volgende symptomen opmerkt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine CF en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• toeval (convulsie) (zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• spierzwakte, peesontsteking die kan leiden tot een peesscheuring, met name van de grote pees aan de achterkant van de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• een ernstige, levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaasjes of zweren in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals geslachtsorganen die zich kan ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of het vervellen van de huid (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• ongebruikelijke gevoelens van pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel of spierzwakte in de armen of benen (neuropathie) (zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, afwijkingen in het bloedbeeld en systemische (het gehele lichaam betreffend) ziekte veroorzaakt (DRESS: Drug Reaction met Eosinofilie en Systemische Symptomen, AGEP: Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose)
• Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die Kounis-syndroom wordt genoemd.

Dit zijn zeer ernstige bijwerkingen die onmiddellijke aandacht vereisen en potentieel levensbedreigend zijn.

Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens behandeling met ciprofloxacine worden hieronder vermeld, ingedeeld naar hoe vaak ze voor kunnen komen:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• misselijkheid, diarree
• gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• gewrichtspijn bij volwassenen
• superinfecties met een schimmel
• een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel
• verminderde eetlust
• hyperactiviteit of opgewondenheid

• hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
• braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijvoorbeeld last van de maag (indigestie/zuurbranden) of winderigheid
• verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)
• uitslag, jeuk of netelroos
• slechte nierfunctie
• pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie) of koorts
• verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en kramp
• ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten)
• allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie)
• verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie) (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”)
• verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie (wat mogelijk kan leiden tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord) zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’) of hallucinaties
• spelden- en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde gevoeligheid van de huid, beven of draaierigheid
• problemen met het zicht waaronder dubbelzien (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• oorsuizingen, gehoorverlies, gehoorstoornis
• snelle hartslag (tachycardie)
• verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen
• kortademigheid, waaronder astmatische symptomen
• leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus), hepatitis
• gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
• vocht vasthouden of overmatig zweten
• verhoogde gehalten van het enzym amylase

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• een bepaalde vorm van gebrek aan rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’); een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) die fataal kan zijn, en beenmergdepressie die ook fataal kan zijn
• allergische reactie genaamd– serumziekte-achtige reactie (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• mentale stoornissen (psychotische reacties wat mogelijk kan leiden tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• migraine, coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), tast- of reukstoornis; druk op de hersenen (intracraniale druk en pseudotumor cerebri (gezwel-achtige tumor van de hersenen))
• afwijkingen in kleurwaarneming
• ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
• pancreatitis

• afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot een levensbedreigend leverfalen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)
• kleine bloedingen onder de huid ter grootte van een speldenprik (petechiae); diverse soorten huiduitslag
• verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH)
• overdreven opgewektheid, waarbij men veel energie heeft (manie) of een lichte vorm hiervan (hypomanie)
• abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, wijziging van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genaamd, waargenomen op het ECG, een weergave van de elektrische activiteit van het hart)
• invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten)
• verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma). Zie rubriek 2.

Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), vermoeidheid, geheugen- en concentratieverlies, effecten op de geestelijke gezondheid (waaronder slaapstoornissen, angst, paniekaanvallen, depressie en suïcidale gedachten),en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande risicofactoren.

Bij patiënten die fluorochinolonen toegediend kregen zijn gevallen gemeld van vergroting en verzwakking van de wand van de aorta of een scheur in de binnenwand van de aorta (aneurysma's en dissecties). Daardoor kan de aorta scheuren, wat fataal kan zijn. Er zijn ook gevallen gemeld van lekkende hartkleppen. Zie ook rubriek 2.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of de blisterverpakking na ‘Niet te gebruiken na’ of ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in dit medicijn is ciprofloxacine.

Iedere Ciprofloxacine CF 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine in de vorm van ciprofloxacine hydrochloride monohydraat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

• microkristallijne cellulose,
• crospovidon
• colloïdaal watervrij silica
• magnesiumstearaat
• hypromellose
• macrogol 400
• titaandioxide (E171)

Hoe ziet Ciprofloxacine CF 500 mg eruit en wat zit er in een verpakking? Ciprofloxacine CF 500 mg filmomhulde tabletten zijn wit of gebroken wit, ovaal (8,2 x 17 mm) met bolronde zijden. Ze hebben aan één zijde een breukgleuf die doorloopt op de zijkanten en aan één zijde de opdruk “C500”.

Ciprofloxacine CF 500 mg is beschikbaar in PVC/aluminium blisterverpakkingen. Verpakkingsgroottes zijn:10, 12, 16, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder

Centrafarm B.V.

Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Fabrikant

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Sanico N.V.

Veedijk 59, Industriezone 4

2300 Turnhout

België

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

A-1190 Wenen

Oostenrijk

STADA M&D SRL

Str. Trascặului, nr. 10 RO-401135, Turda

Roemenië

In het register ingeschreven onder: Ciprofloxacine CF 500 mg, filmomhulde tabletten: RVG 27312.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de

volgende namen:
Oostenrijk:	Ciprostad 100 mg/250 mg/500 mg - Filmtabletten
België:	Ciprofloxacine EG 100 mg/250 mg/500 mg/750 mg
Duitsland:	Ciprofloxacin STADA 100 mg/250 mg/500 mg/750 mg Filmtabletten
Denemarken:	Cifin 100 mg /250 mg/500 mg/750 mg
Luxemburg:	Ciprofloxacine EG (100 mg/250 mg/500 mg/750 mg)
Nederland:	Ciprofloxacine CF 500 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026 Advies/medische voorlichting Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties. Ze werken niet tegen virale infecties. Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte. Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien. Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief. Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe. U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft:

- de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken - hoe vaak u het medicijn in moet nemen

- hoe lang u het medicijn in moet nemen

Dus om de werkzaamheid van dit medicijn te behouden:

	– Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
	– Volg de voorschriften van het recept strikt op.
	– Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u eenzelfde ziekte wilt
	bestrijden.
	– Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
	– Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte medicijnen terug naar de apotheek
	om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.