Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor perindopril tert-butylamine of een andere ACE-remmer, voor amlodipine besilaat of een andere dihydropyridine,
- U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Perindopril tert- butylamine/Amlodipine Krka te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap),
- U heeft symptomen vertoond zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag bij een vroegere behandeling met ACE-remmers of als u of
| SmPCPIL020466/3 | 17.06.2011 – Updated: 25.08.2011 | Page 2 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril + amlodipine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
een lid van uw familie die symptomen heeft gehad in andere omstandigheden (een toestand die angio-oedeem wordt genoemd),
- u lijdt aan cardiogene shock (als het hart niet in staat is om het lichaam van voldoende bloed te voorzien), aortastenose (vernauwing van de belangrijkste bloedvaten die het bloed van het hart wegvoeren) of instabiele angina (pijn in de borstkas, die kan optreden in rust),
- u heeft een zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie),
- u lijdt aan hartfalen (het hart pompt niet genoeg bloed, wat resulteert in kortademigheid of perifere zwelling zoals zwelling van de ledematen, de enkels of de voeten) na een acute hartaanval.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Als u een hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) heeft of een nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorziet),
- Als u andere hartproblemen heeft,
- Als u een verminderde leverfunctie heeft,
- Als u nierproblemen heeft of als u dialyse krijgt,
- Als u een collageenbloedvatziekte heeft (bindweefselziekte) zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie,
- Als u diabetes heeft,
- Als u een zoutarm dieet krijgt of als u zoutvervangingsmiddelen gebruikt die kalium bevatten (een goed gebalanceerde kaliumspiegel is essentieel).
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Perindopril tert- butylamine/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade zou kunnen berokkenen als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap).
Als u Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka inneemt, moet u uw arts of de medische staf inlichten als u:
- een algemene anesthesie en/of grote operatie moet ondergaan,
- recentelijk diarree of braken heeft gehad,
- een LDL-aferese (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een toestel) moet ondergaan,
- een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U mag Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka niet innemen met:
- lithium (gebruikt om manie of depressie te behandelen),
- estramustine (gebruikt bij kankertherapie),
- kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten.
Een behandeling met Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen. Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt omdat speciale zorg vereist kan zijn:
- andere geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te verlagen met inbegrip van diuretica
| SmPCPIL020466/3 | 17.06.2011 – Updated: 25.08.2011 | Page 3 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril + amlodipine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
(geneesmiddelen die de hoeveelheid urine verhogen die door de nieren wordt geproduceerd),
- niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (bv. ibuprofen) voor pijnstilling of hoge doses acetylsalicylzuur,
- geneesmiddelen om diabetes te behandelen (zoals insuline),
- geneesmiddelen om geestesziekten te behandelen zoals depressie, angst, schizofrenie (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica, imipramineachtige antidepressiva, neuroleptica),
- immunosuppressiva (geneesmiddelen die het verdedigingsmechanisme van het lichaam verminderen), die worden gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na transplantatiechirurgie (bv. ciclosporine),
- allopurinol (voor de behandeling van jicht),
- procaïnamide (voor de behandeling van onregelmatige hartslag),
- vasodilatatoren zoals nitraten (producten die de bloedvaten verwijden),
- heparine (geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloed te verdunnen),
- efedrine, noradrenaline of adrenaline (geneesmiddelen die worden gebruikt om een lage bloeddruk, shock of astma te behandelen),
- baclofen, wordt gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij ziekten zoals multipele sclerose,
- sommige antibiotica zoals rifampicine,
- anti-epileptica zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon,
- itraconazol, ketoconazol (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties),
- alfablokkers, die worden gebruikt bij de behandeling van vergrote prostaat, zoals prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine en terazosine,
- amifostine (gebruikt om bijwerkingen te voorkomen of te verminderen die worden veroorzaakt door andere geneesmiddelen of radiotherapie die worden gebruikt om kanker te behandelen),
- corticosteroïden (worden gebruikt om allerhande aandoeningen te behandelen waaronder ernstig astma en reumatoïde artritis),
- goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om symptomen van reumatoïde artritis te behandelen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka moet worden ingenomen voor een maaltijd.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal aanraden om de inname van Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka stop te zetten voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u de raad geven om een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka. Perindopril tert- butylamine/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby een pasgeborene is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Krka heeft geen invloed op de alertheid, maar u zou
| SmPCPIL020466/3 | 17.06.2011 – Updated: 25.08.2011 | Page 4 of 8 |
| 1.3.1 | Perindopril + amlodipine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
duizeligheid of zwakte kunnen vertonen als gevolg van een lage bloeddruk, wat invloed zou kunnen hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen. Het is raadzaam om niet met een auto te rijden of machines te bedienen totdat u weet welke invloed Perindopril tert- butylamine/Amlodipine Krka op u heeft.
