Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Wanneer u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen heeft gehad zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, hevige jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid van u deze symptomen in andere situaties heeft gehad (deze aandoening heet angio-oedeem).
• Wanneer u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico
  op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is
  (Zie rubrieken “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?” en “Gebruikt u nog andere medicijnen?”). De behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Viatris mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan worden gestart. Als de behandeling met sacubitril/valsartan wordt beëindigd, mag de behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Viatris niet worden gestart na de laatste dosis sacubitril/valsartan.
• Wanneer u een ernstige leverziekte heeft of lijdt aan de aandoening hepatische encephalopathie (een degeneratieve hersenziekte).

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

• Wanneer u een ernstige nierziekte heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (arteria renalis stenose), of als u dialyse ondergaat of een ander type van bloedfiltratie ondergaat. Afhankelijk van het type machine dat gebruikt wordt, kan Perindopril arginine/Indapamide Viatris niet geschikt zijn voor u.
• Wanneer u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed heeft.
• Wanneer men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen heeft (ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht).
• Wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril arginine/Indapamide Viatris aan het begin van de zwangerschap te vermijden – zie “Zwangerschap en borstvoeding”).
• Wanneer u borstvoeding geeft.
• Perindopril arginine/Indapamide Viatris bevat sojaolie. Gebruik dit middel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als één van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken:

• wanneer u een aortastenose heeft (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart), hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of stenose van de nierslagader (een vernauwing van de slagader naar de nieren) heeft;
• wanneer u hartfalen of andere hartproblemen heeft;
• wanneer u problemen met uw nieren heeft of als u dialyse ondergaat;
• wanneer u leverproblemen heeft;
• wanneer u aan een collageen ziekte (huidziekte), zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie lijdt;
• wanneer u een verharding van de slagaders heeft (atherosclerose);
• wanneer u aan een te snel werkende bijschildklier (hyperparathyroïdie) lijdt;
• wanneer u aan jicht lijdt;
• wanneer u suikerziekte (diabetes) heeft;
• wanneer u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt;
• wanneer u lithium of kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, triamtereen) gebruikt,
  aangezien gelijktijdig gebruik met Perindopril arginine/Indapamide Viatris vermeden dient te worden (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
• wanneer u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
  • een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
  • aliskiren.

Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.

Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.

• • Wanneer u van negroïde afkomst bent, aangezien u een hoger risico heeft op angio-oedeem en dit geneesmiddel minder werkzaam kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde patiënten,
  • Wanneer u een hemodialyse patiënt bent die gedialyseerd wordt met hoge flux membranen
• wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn:

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

• • racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die tot de klasse mTor inhibitoren behoren (gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen tegen te gaan en tegen kanker),
  • sacubitril (beschikbaar als vaste dosis combinatie met valsartan), gebruikt om chronisch hartfalen te behandelen;
  • linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildaglipine en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de ook wel gliptines genoemd (gebruikt voor de behandeling van diabetes).
• wanneer u een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn heeft. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Perindopril arginine/Indapamide Viatris hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, loopt u een groter risico om dit te ontwikkelen,
• wanneer u een spierziekte heeft inclusief spierpijn, gevoeligheid, zwakte of krampen;
• wanneer u abnormaal verhoogde levels van het hormoon aldosteron in uw bloed heeft (primair aldosteronisme);
• wanneer u op leeftijd bent;
• wanneer u overgevoeligheidsreacties voor licht of zonlicht (fotosensitiviteitsreacties) heeft gehad;
• wanneer u een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel waardoor u moeite met slikken of ademhalen heeft (angio-oedeem). Dit kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Als u zulke symptomen krijgt, moet u de behandeling met dit medicijn stoppen en onmiddellijk contact opnemen met een arts.

Angio-oedeem

Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel met moeite met slikken of ademhalen) is gemeld bij patiënten die behandeld werden met ACE- remmers (een bepaalde groep bloeddrukverlagende medicijnen), waaronder Perindopril arginine/Indapamide Viatris. Dit kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Als u zulke symptomen krijgt, moet u stoppen met het innemen van Perindopril arginine/Indapamide Viatris en onmiddellijk contact opnemen met een arts. Zie ook rubriek 4.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Perindopril arginine/Indapamide Viatris wordt niet aanbevolen tijdens het begin van een zwangerschap

en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).

Indien u Perindopril arginine/Indapamide Viatris gebruikt, dan moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:

• als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan;
• als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of uitgedroogd bent;
• als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed);
• als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen;
• als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen, zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto).
• als u veranderingen in uw gezichtsvermogen of pijn in een of beide ogen heeft terwijl u Perindopril arginine/Indapamide Viatris gebruikt. Dit kan een teken zijn dat u verhoogde oogboldruk (glaucoom) krijgt. U moet dan stoppen met het innemen van Perindopril arginine/Indapamide Viatris en contact opnemen met een arts.

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

Sporters moeten zich ervan bewust zijn dat Perindopril arginine/Indapamide Viatris een actief bestanddeel bevat (indapamide) dat bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.

Kinderen en adolescenten

Perindopril arginine/Indapamide Viatris mag niet aan kinderen gegeven worden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Perindopril arginine/Indapamide Viatris nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U mag Perindopril arginine/Indapamide Viatris niet tegelijk gebruiken met:

• lithium (voor de behandeling van manieën en depressie);
• aliskiren (medicijn voor de behandeling van hoge bloeddruk) als u geen diabetes mellitus of nierproblemen heeft;
• kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld triamtereen, amiloride), kaliumzouten, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een medicijn voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën);
• estramustine (gebruikt voor de behandeling van kanker);
• andere medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk: remmers van angiotensine-omzettend enzym en angiotensinereceptorblokkers

Perindopril arginine/Indapamide Viatris therapie mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan worden gestart. Sacubitril/valsartan mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis Perindopril arginine/Indapamide Viatris worden gestart.

Behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Viatris kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. U moet uw arts informeren als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat speciale zorg noodzakelijk kan zijn:

• andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk;
• kaliumsparende geneesmiddelen voor de behandeling van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen): eplerenon en spironolacton in doseringen van 12,5 mg tot 50 mg per dag;
• verdovingsmiddelen;
• jodiumhoudende contrastmiddelen;
• antibiotica die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. moxifloxacine, sparfloxacine, erythromycine via injectie);
• methadon (voor de behandeling van verslaving);
• procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag);
• allopurinol (voor de behandeling van jicht);
• terfenadine of astemizol (antihistaminica voor de behandeling van hooikoorts of allergieën);
• corticosteroïden voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis;
• immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie om afstoting te voorkomen (bijv. ciclosporine, tacrolimus);
• geneesmiddelen voor de behandeling van kanker;
• erytromycine (een antibioticum) toegediend door middel van een injectie;
• halofantrine (voor de behandeling van bepaalde vormen van malaria);
• pentamidine (voor de behandeling van longontsteking);
• injecteerbaar goud (voor de behandeling van reumatoïde polyartritis);
• vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen (stoornissen in het denkvermogen) bij ouderen, inclusief geheugenverlies);

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

• bepridil (voor de behandeling van angina pectoris);
• geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, ibutilide, dofetilide, digitalis, bretylium);
• cisapride, difemanil (voor de behandeling van maag- en spijsverteringsproblemen);
• digoxine of andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen);
• baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid bij aandoeningen als multipele sclerose);
• geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, zoals insuline, metformine of gliptine;
• calcium, inclusief calciumsupplementen;
• stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna);
• niet-steroïde ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of hooggedoseerde salicylaten (bijv. acetylsalicylzuur) (een stof in veel medicijnen die gebruikt wordt om pijn te verlichten en koorts te verlagen, en om bloedstolling te voorkomen);
• amfotericine-B toegediend door middel van een injectie (voor de behandeling van ernstige schimmelziekten);
• geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen, zoals depressie, angstgevoelens, schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva of neuroleptica (zoals amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol));
• vasodilatoren waaronder nitraten (geneesmiddelen die de bloedvaten wijder maken);
• medicijnen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma, bijvoorbeeld efedrine, noradrenaline of adrenaline.
• tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn);
• kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen).

De behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Viatris kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Uw arts moet mogelijk uw dosis veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Hierbij gaat het onder meer om:

• als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”) of diuretica (geneesmiddelen die de hoeveel urine geproduceerd door de nieren verhoogd).
• geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of
  om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen (sirolimus, evorolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse mTOR remmers). Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
• u mag geen geneesmiddelen die gebruikt worden voor de langdurige behandeling van een slecht werkend hart (sacubitril/valsartan) gebruiken (zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
• vildaglipine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Het verdient de voorkeur Perindopril arginine/Indapamide Viatris vóór een maaltijd in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Perindopril arginine/Indapamide Viatris voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Perindopril arginine/Indapamide Viatris een ander geneesmiddel te gebruiken. Perindopril arginine/Indapamide Viatris wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts onmiddellijk als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. U mag Perindopril arginine/Indapamide Viatris niet innemen als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Perindopril arginine/Indapamide Viatris heeft doorgaans geen invloed op de alertheid, maar bij sommige patiënten kunnen verschillende reacties als duizeligheid of zwakte als gevolg van de daling van de bloeddruk optreden. Als dat bij u het geval is, kan uw vermogen om (auto) te rijden of machines te bedienen verstoord zijn.

Perindopril arginine/Indapamide Viatris bevat sojaolie en lactose.

Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit middel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags. Uw arts kan besluiten de dosering te verhogen tot 2 tabletten per dag of het

doseringsschema aan te passen als er bij u sprake is van een nierfunctiestoornis.

Neem uw tablet het liefst ’s morgens en voor een maaltijd in. Slik de tablet door met een glas water.

De deelstreep is aanwezig om u te helpen het tablet te breken als u moeite heeft met een tablet in zijn geheel door te slikken. Deze deelstreep is er niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel tabletten heeft ingenomen. Het meest waarschijnlijke effect in geval van overdosis is een lage bloeddruk. Als de bloeddruk opvallend laag wordt (geassocieerd met misselijkheid, overgeven, krampen, duizeligheid, slaperigheid, verwardheid, veranderingen in de hoeveelheid urine die de nieren aanmaken), kan het helpen om met de benen omhoog te gaan liggen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Het is belangrijk om elke dag uw medicijn in te nemen, omdat een regelmatige behandeling effectiever is. Maar als u een dosis van dit middel vergeten bent, neem dan de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Aangezien de behandeling van hoge bloeddruk doorgaans het hele leven moet worden voortgezet, moet u met uw arts overleggen voor u met dit geneesmiddel stopt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van het medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart die ernstig kunnen zijn.

• Ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (Vaak - komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen),
• Bronchospasme (vernauwing van de borst, piepende ademhaling en kortademigheid (Soms) (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen),
• Zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek 2 " Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?") (Soms) (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen),
• Ernstige huidreacties waaronder erythema multiforme (een huiduitslag die vaak begint met rode jeukende vlekken op uw gezicht, armen of benen) of intense huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over uw hele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, peeling en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (syndroom van Stevens Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties (Zeer zelden) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen),
• Cardiovasculaire aandoeningen (onregelmatige hartslag, angina pectoris (pijn op de borst, kaak en rug, veroorzaakt door lichamelijke inspanning), hartaanval) (Zeer zelden) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen),
• Zwakte van armen of benen, of spraakproblemen die een teken kunnen zijn van een mogelijke beroerte (Zeer zelden) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen),
• Ontsteking van de alvleesklier die ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken, gepaard gaande met een zeer onwel gevoel (Zeer zelden) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen),
• Geelverkleuring van de huid of ogen (geelzucht), wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen),
• Levensbedreigende onregelmatige hartslag (Onbekend),
• Ziekte van de hersenen veroorzaakt door leverziekte (hepatische encephalopathie) (Onbekend)
• Spierzwakte, krampen, gevoeligheid of pijn en vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge temperatuur heeft, kan dit worden veroorzaakt door een abnormale spierafbraak (niet bekend).

In afnemende volgorde van frequentie kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
  Lage kaliumspiegel in het bloed, huidreacties bij patiënten met aanleg voor allergische en astmatische reacties, hoofdpijn, duizeligheid, draaiduizeligheid, tintelingen, stoornissen van het gezichtsvermogen, oorsuizingen (tinnitus), hoesten, kortademigheid (dyspneu), maagdarmstoornissen (misselijkheid, pijn in de bovenbuik, anorexia, braken, buikpijn, smaakstoornissen, droge mond, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, obstipatie), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), kramp, vermoeidheid.
• Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
  Stemmingswisselingen, depressie, slaapstoornissen, galbulten, purpura (rode puntjes op de huid), groep van blaren (blaarcluster), nierproblemen, impotentie (geen stijve penis krijgen of behouden bij seksuele opwinding), zweten, te veel eosinofielen (een type witte bloedcel) in het bloed, verandering in laboratoriumuitslagen: hoog kaliumgehalte in het bloed dat omkeerbaar is wanneer het medicijn wordt stopgezet, laag natriumgehalte in het bloed wat kan leiden tot uitdroging en lage bloeddruk, slaperigheid, flauwvallen, hartkloppingen (bewust zijn van uw hartslag), versnelde hartslag (tachycardie), verlaagd suikergehalte in het bloed met als verschijnselen hongergevoel, zweten, duizeligheid, hartkloppingen en in ernstige gevallen bewusteloosheid (hypoglykemie) bij diabetespatiënten, ontsteking van een bloedvat (vasculitis), droge mond, reacties van overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensitiviteitsreacties), gewrichtspijn (artralgie), spierpijn en/of spierzwakte (myalgie), pijn op de borst, algemeen

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

onwel, ziek voelen (malaise), vochtophoping in de armen en benen (perifeer oedeem), koorts, verhoogd ureumgehalte in het bloed, verhoogd creatininegehalte in het bloed, vallen.

• Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
  Verergering van een terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis), veranderingen in laboratoriumuitslagen: lage chloridespiegel in het bloed, lage magnesiumspiegel in het bloed, verhoogd gehalte aan leverenzymen, hoog gehalte aan bilirubine in het serum, vermoeidheid, overmatig blozen, minder of niet meer kunnen plassen, acuut nierfalen. Donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).
• Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
  Verwarring, eosinofilische pneumonia (zeldzame longontsteking), rinitis (verstopte of loopneus), ernstige nierproblemen, veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, lager ijzergehalte (hemoglobinegehalte), lager aantal bloedplaatjes, hoog calciumgehalte in het bloed, ongewone werking van de lever.
• Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Ongewoon hartfilmpje (ecg; electrocardiogram), veranderingen in laboratoriumuitslagen: hoog urinezuurgehalte en hoog suikergehalte in het bloed, in de verte minder scherp kunnen zien (bijziendheid; myopie), wazig zien, minder goed kunnen zien, verminderd zicht of pijn in uw
  ogen vanwege hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe kamerhoekglaucoom), verkleuring, gevoelloosheid en pijn in vingers of tenen (fenomeen van Raynaud). Als u lijdt aan een chronische afweerziekte waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt hierbij ontstaan ontstekingen in tal van organen; voornamelijk bij jonge vrouwen (systemische lupus erythematosus), kan dit verergeren.

Er kunnen stoornissen van het bloed, de nieren, de lever of de alvleesklier ontstaan, en afwijkingen in de laboratoriumresultaten (bloedtests). Het kan zijn dat uw arts bloedonderzoek moet doen om uw ziekte te controleren.

Als u deze symptomen heeft, neemt u dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de flacon, doos of blister na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Na opening is een flacon Perindopril arginine/Indapamide Viatris 6 maanden houdbaar.

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn perindopril arginine en indapamide. Elke tablet bevat 2,5 mg perindopril arginine en 0,625 mg indapamide.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  Kern: silica, hydrofoob colloïdaal, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 Perindopril arginine/Indapamide Viatris bevat lactose en sojaolie), magnesiumstearaat, maltodextrine, povidon (K 30), natriumzetmeelglycolaat (type A).
  Filmomhulling (Opadry AMB OY-B-28920 wit): lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 Perindopril arginine/Indapamide Viatris bevat lactose en sojaolie), polyvinylalcohol, talk (E553b), titaandioxide (E171), xanthaangom (E415).

Hoe ziet Perindopril arginine/Indapamide Viatris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘F’, breukstreep en ‘I’ aan de ene kant en ‘M’, breukstreep en ‘1’aan de andere kant.

Perindopril arginine/Indapamide Viatris is verkrijgbaar in doordrukstrips van 10, 14, 30, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten en in een plastic flacon van 30 filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 107056.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Dublin, Ierland

Voor informatie en inlichtingen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

Fabrikant

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Komárom, 2900,

Hongarije

Viatris Germany GmbH,

Benzstrasse 1,

Bad Homburg 61352,

Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België: Perindopril/Indapamide Viatris 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten

BIJSLUITER

Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten RVG 107056 Juni 2026

Frankrijk: Perindopril Arginine/Indapamide Viatris 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé Duitsland: Perindopril-Arginin/Indapamid Viatris 2,5 mg/0625 Filmtabletten

Italie: Perindopril e Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg

Luxemburg: Perindopril/Indapamide Viatris 2,5mg / 0,625 mg comprimés pelliculés

Portugal: Perindopril + Indapamida Mylan

Roemenië: Perindopril/Indapamidă Viatris 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate Nederland: Perindopril arginine/Indapamide Viatris 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026.