Neofordex, tabletten van 40 mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een virusinfectie, in het bijzonder virale hepatitis, herpes, waterpokken of gordelroos.
• U heeft een onbehandelde psychische stoornis.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt, vooral als het wordt gegeven met andere geneesmiddelen.

Infectierisico

Behandeling met Neofordex (een hooggedoseerd corticosteroïd) kan ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om infecties te bestrijden (met name veroorzaakt door bacteriën, gisten en/of parasieten). Dit kan soms leiden tot infecties die worden veroorzaakt door ziektekiemen die onder normale omstandigheden zelden leiden tot infectie (zogenaamde opportunistische infecties). Als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel een infectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dit is vooral belangrijk als u verschijnselen van longontsteking krijgt, zoals hoesten, koorts, kortademigheid en pijn op de borst. U kunt

zich ook verward voelen. Dit doet zich vooral voor bij ouderen. U moet het ook uw arts laten weten als u tuberculose heeft gehad of als u in gebieden bent geweest waar spoelworminfecties vaak voorkomen.

Opmerking: Het is belangrijk dat u tijdens uw behandeling met Neofordex contact vermijdt met personen die lijden aan waterpokken, mazelen of gordelroos. U moet onmiddellijk contact op nemen met uw arts als u denkt dat u contact bent geweest met iemand met deze aandoeningen.

Psychiatrische aandoeningen

Hooggedoseerde corticosteroïden, zoals dexamethason, kunnen psychische problemen veroorzaken die soms ernstig kunnen zijn. Vertel het uw arts voordat u begint met Neofordex als u of iemand in uw directe familie heeft geleden (of op dit moment lijdt) aan ernstige depressie of manische aanvallen. Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft. Slapeloosheid kan worden beperkt door Neofordex ’s ochtends toe te dienen.

Tumorlysissyndroom

Vertel het uw arts als u verschijnselen van tumorlysissyndroom krijgt zoals spierkrampen, spierzwakte, verwardheid, verlies of verstoring van het gezichtsvermogen en kortademigheid.

Langdurige behandeling

Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt (weinig suiker en natrium, veel eiwit). Het vasthouden van water en natrium komt vaak voor en kan tot hoge bloeddruk leiden. Uw arts zal u advies geven over een geschikt dieet en kan kalium-, calcium- of

vitamine D-supplementen voorschrijven.

Glucocorticoïdtherapie, zoals dexamethason, kan de werking van geneesmiddelen tegen diabetes of hoge bloeddruk verminderen. Uw arts zal de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk moeten verhogen.

Hematologie

Als u in het verleden bloedstolsels heeft gehad, moet u dit uw arts laten weten voor u met Neofordex start. De combinatie van dexamethason met thalidomide, lenalidomide of pomalidomide (geneesmiddelen voor de behandeling van multipel myeloom) geeft een verhoogd risico op bloedstolsels in de aderen en slagaderen. U moet het uw arts direct laten weten als u last krijgt van kortademigheid, pijn op de borst of zwelling in de armen of benen.

De combinatie van dexamethason met lenalidomide of pomalidomide kan leiden tot een daling van het aantal normale witte bloedcellen (bloedcellen die infecties helpen bestrijden) en/of bloedplaatjes (die helpen bij het voorkomen van bloedingen). Uw arts zal regelingen treffen voor passend bloedonderzoek, vóór en tijdens de behandeling.

Feochromocytoomcrisis

Behandeling met dit geneesmiddel kan een feochromocytoomcrisis veroorzaken, wat dodelijk kan zijn. Een feochromocytoom is een zeldzame tumor van de bijnieren. Een crisis kan de volgende verschijnselen veroorzaken: hoofdpijn, zweten, hartkloppingen en hoge bloeddruk. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u deze verschijnselen heeft.

Oogaandoeningen

Behandeling met dit geneesmiddel kan centrale sereuze choroïdoretinopathie veroorzaken, een oogaandoening die leidt tot wazig-zien of beeldvertekening. Dit gebeurt meestal in een van de ogen. Als u merkt dat u langer dan enkele dagen last heeft van wazig-zien of beeldvertekening, raadpleeg dan uw arts.

Peesontsteking (tendinitis)

Behandeling met dit geneesmiddel kan een peesontsteking veroorzaken. In uiterst zeldzame gevallen kan een pees scheuren. Het risico daarop wordt verhoogd door behandeling met bepaalde antibiotica en door nierproblemen. Neem contact op met uw arts als u last heeft van pijnlijke, stijve of gezwollen gewrichten of pezen.

Krijgt u een behandeling voorgeschreven door een arts, tandarts of iemand anders? Vertel hem/haar dan dat u op dit moment dexamethason gebruikt of dat u dat kort geleden heeft gedaan (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).

Als u ziek wordt of betrokken raakt bij een ongeluk of als u moet worden geopereerd (ook bij de tandarts) of een vaccinatie (een hoge dosis glucocorticoïden kan de werking van ‘levende’ vaccins verminderen) nodig heeft, moet u de arts die u behandelt laten weten dat u hooggedoseerde corticosteroïden gebruikt of dat u dat kort geleden heeft gedaan.

Als u testen moet laten doen (met name voor infecties), moet u de persoon die de testen uitvoert vertellen dat u dexamethason gebruikt omdat dexamethason de resultaten kan verstoren.

Neem contact op met uw arts voordat u Neofordex gaat gebruiken

• als u een lever- of nierziekte heeft;
• als u een hartaandoening heeft of kort geleden een hartaanval heeft gehad;
• als u een hoge bloeddruk of een hoge cholesterolwaarde heeft of een roker bent;
• als u diabetes heeft of in uw familie een voorgeschiedenis van diabetes is;
• als u osteoporose (botontkalking) heeft, vooral als u een vrouw bent in de levensfase na de menopauze (overgang);
• als u glaucoom heeft (verhoogde oogdruk) of in uw familie een voorgeschiedenis van glaucoom is;
• als u myasthenia gravis heeft (een ziekte die de spieren aantast), ontsteking aan een pees (tendinitis);
• als u een ulcus pepticum (zweer in uw maag of twaalfvingerige darm) of een voorgeschiedenis van ulcera peptica, maagbloedingen of perforatie heeft;
• als u een ontsteking van de karteldarm, diverticulitis, heeft of onlangs een operatie aan de darmen heeft ondergaan;
• als u een feochromocytoom heeft of vermoedelijk heeft (een tumor van de bijnieren).

Uw arts zal u nauwlettender controleren als u een van bovenstaande ziekten heeft.

Ouderen

Indien u tot de ouderen behoort, kunnen sommige bijwerkingen van Neofordex ernstiger zijn. Dit geldt vooral voor botontkalking (osteoporose), hoge bloeddruk, lage kaliumspiegels, diabetes, vatbaarheid voor infecties en het dunner worden van de huid. Uw arts zal u nauwlettender controleren.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kinderen krijgen geen multipel myeloom. Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Neofordex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vóór u start met de behandeling met Neofordex, moet u van alle geneesmiddelen die u in combinatie met Neofordex gaat gebruiken de bijsluiters lezen voor informatie over deze geneesmiddelen. Als thalidomide, lenalidomide of pomalidomide wordt gebruikt, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan testen op zwangerschap en anticonceptie-eisen.

Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts raadplegen vóór u met Neofordex start:

Vermijd de volgende combinaties

• acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen zit en dient voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts (kan het risico op bloedingen verhogen);
• Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren (zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.

Neem voorzorgsmaatregelen bij de volgende combinaties

• geneesmiddelen die de kaliumspiegels in het bloed verlagen, bijvoorbeeld bepaalde diuretica (plasmiddelen) of laxeermiddelen, amfotericine B via een injectie, tetracosactide, omwille van het risico op verlaagde kaliumwaarden. Uw arts moet uw kaliumwaarde mogelijk controleren;
• geneesmiddelen die het risico op een hartritmestoornis kunnen verhogen (bijv. bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen, zoals digitalis), aangezien een lage kaliumwaarde het risico op een abnormale hartslag verhoogt;
• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, omdat de werking ervan mogelijk wordt verminderd. Uw arts moet de dosis van de bloeddrukverlagende behandeling mogelijk aanpassen;
• geneesmiddelen voor de behandeling van anemie (bloedarmoede), zoals erytropoëtine (EPO) of andere geneesmiddelen, zoals hormoonvervangende therapie, kunnen het risico op de vorming van bloedstolsels verhogen (zie rubrieken “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” en “Mogelijke bijwerkingen”);
• geneesmiddelen voor de behandeling van pijn, ontsteking en koorts (niet-steroïde ontstekingsremmers), zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam en andere, kunnen het risico op bloedingen of open zweren in de maag verhogen;
• geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, omdat Neofordex de glucosewaarden kan beïnvloeden. Het is belangrijk dat u zelf uw glucosewaarde controleert, vooral aan het begin van de behandeling. Uw arts moet mogelijk de dosis van geneesmiddelen tegen diabetes aanpassen;
• bepaalde antibiotica (zoals fluoroquinolonen) kunnen het risico op peesontsteking verhogen en, in uitzonderlijke gevallen, scheuring van de betrokken pees veroorzaken, vooral na langdurige behandeling;
• bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker (zoals methotrexaat) kunnen het risico op infectie, bloedingen of bloedarmoede verhogen.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Neofordex beïnvloeden

Deze geneesmiddelen kunnen de werking van Neofordex verminderen:

• aminoglutethimide (geneesmiddel voor de behandeling van het syndroom van Cushing of borstkanker);
• anticonvulsiva (voor de behandeling van epilepsie) zoals carbamazepine, fosfenytoïne, fenobarbital, fenytoïne, primidon;
• rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
• geneesmiddelen voor maagklachten (bijvoorbeeld maagzuurremmers) en colestyramine (voor verlaging van cholesterol). Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
• efedrine (voor de behandeling van astma-aanvallen of de verlichting van een verstopte neus).

Deze geneesmiddelen kunnen de werking van Neofordex verhogen:

• aprepitant of fosaprepitant (voor de behandeling van misselijkheid en braken na een operatie of veroorzaakt door chemotherapie [anti-kankerbehandeling]);
• antibiotica met werkzame stoffen waarvan de naam eindigt op -mycine en antischimmelmiddelen (voor de behandeling van schimmelinfecties) met werkzame stoffen waarvan de naam eindigt op -conazol; en geneesmiddelen tegen hiv met werkzame stoffen waarvan de naam eindigt op -navir.

Neofordex kan de werking van deze geneesmiddelen beïnvloeden

• de werking van orale anticonceptie en hormoonvervangende therapie is mogelijk verminderd. U moet effectieve maatregelen nemen om zwangerschap te vermijden (zie de rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”);
• de werking van orale antistollingsmiddelen wordt mogelijk verhoogd en kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen. Uw arts moet uw bloedstollingsparameters mogelijk nauwkeurig controleren;
• de werking van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker (zoals docetaxel en cyclofosfamide) is mogelijk verminderd;
• de effecten van lapatinib (voor de behandeling van kanker) op de lever kunnen worden verhoogd;
• de werking van ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de immuunrespons te onderdrukken) is mogelijk verminderd. Daarnaast werden convulsies gemeld bij gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine. Gelijktijdig gebruik van Neofordex en ciclosporine moet worden vermeden;
• de werking van midazolam (gebruikt als slaapmiddel en voor de behandeling van epilepsie) is mogelijk verminderd;

• de werking van ivermectine (voor bepaalde worminfecties) is mogelijk verminderd. Daarom moet een behandeling met ivermectine met succes zijn afgerond voordat Neofordex wordt toegediend (zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”);
• de werking van rifabutine en isoniazide (voor de behandeling van tuberculose) is mogelijk verminderd;
• de werking van indinavir (voor de behandeling van hiv) is mogelijk verminderd;
• de werking van erytromycine is mogelijk verminderd;
• de werking van praziquantel (voor bepaalde worminfecties) is mogelijk verminderd met een risico op falen van de behandeling. Tussen de toediening van praziquantel en Neofordex moet daarom een tussenpoos van ten minste een week worden aangehouden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U moet tijdens uw behandeling met Neofordex voorkomen dat u zwanger raakt, omdat dit aangeboren afwijkingen zou kunnen veroorzaken. U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken. Gebruik Neofordex niet tijdens de zwangerschap, tenzij uw klinische toestand een behandeling met dexamethason vereist. Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u zwanger raakt tijdens de behandeling.

Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor pasgeborenen/baby’s kan daarom niet worden uitgesloten. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen. Uw arts zal u dan helpen beslissen of u moet stoppen met borstvoeding geven, of moet stoppen met Neofordex innemen. Hij of zij zal daarbij rekening houden met de voordelen van moedermelk voor de baby en het voordeel van Neofordex voor de moeder.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Neofordex heeft een matige invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen machines te gebruiken. U mag niet rijden, gereedschap of machines gebruiken of gevaarlijke taken verrichten als u bijwerkingen krijgt, zoals verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid, flauwvallen of wazig-zien.

Neofordex bevat lactose

Neofordex bevat lactose, een suiker. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, raadpleeg dan uw arts voordat u met dit middel begint.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Uw arts bepaalt de dosis en hoe vaak u Neofordex moet innemen. Dit kan variëren afhankelijk van uw aandoening en andere bijbehorende behandeling(en). De aanbevolen dosering is één tablet per keer. Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts besluiten een ander product met een lagere dosis dexamethason voor te schrijven. Neem geen hogere of lagere dosis dan is voorgeschreven. U moet dit geneesmiddel op de juiste dagen innemen, precies zoals uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts kan de dosis en hoe vaak u het middel moet innemen veranderen op basis van bepaalde factoren zoals uw bloedanalyses, uw algemene conditie, andere aan u voorgeschreven geneesmiddelen en uw reactie op de behandeling.

Neem de voorgeschreven dosis van één tablet (40 mg) of een halve tablet (20 mg) ’s ochtends in met een glas water.

Als u moeite heeft om de tablet uit de blisterverpakking te halen of de tablet te breken, vraag dan iemand om hulp.

Slapeloosheid kan worden beperkt door Neofordex ’s ochtends toe te dienen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel Neofordex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u bent vergeten Neofordex in te nemen op het gebruikelijke tijdstip en

• u bent minder dan 12 uur te laat, neem de tablet dan direct alsnog in;
• u bent meer dan 12 uur te laat, neem de tablet dan niet in, maar neem de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen. Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen. U kunt ook ‘ontwenningsverschijnselen’ krijgen. Deze kunnen bestaan uit hoofdpijn, problemen met uw gezichtsvermogen (waaronder pijn of zwelling in het oog), misselijkheid of ziekte, koorts, pijn in uw spieren en gewrichten, zwelling aan de binnenkant van uw neus, gewichtsverlies, jeukende huid en bindvliesontsteking. Volg het advies van uw arts als uw behandeling moet worden stopgezet.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico’s en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.

De onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij inname van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom en voor de behandeling van andere ziekten. In sommige gevallen kan de combinatie van verschillende geneesmiddelen de bijwerkingen van één van deze geneesmiddelen afzonderlijk versterken.

Neofordex kan ernstige psychische gezondheidsproblemen veroorzaken. Deze komen vaak voor (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) en kunnen zijn:

• gevoelens van neerslachtigheid (waaronder zelfmoordgedachten);
• overmatig opgewekt (manie), zeer gelukkig (euforie) of wisselende stemmingen;
• angstgevoelens, concentratieproblemen en geheugenverlies;
• dingen voelen, zien of horen die niet bestaan of in iets geloven wat niet echt is, sombere gedachten,

gedragsveranderingen.

Wanneer u een van deze symptomen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen

• verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglycaemie);
• verstopping (obstipatie);
• slaapproblemen (insomnia);
• spierkrampen, spierzwakte;
• vermoeidheid, zwakte, zwelling van het lichaam en gezicht.

Vaak: kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen

bacteriële, virale of schimmelinfecties, waaronder longontsteking, gordelroos, infecties van de neus, mond, amandelen of keel, bronchitis, herpes, blaasontsteking, candida-infectie;

• verlaagd aantal rode of witte bloedcellen en/of bloedplaatjes of een verhoogd aantal witte bloedcellen, verlaagde bloedspiegels van kalium of albumine (een eiwit), verhoogde bloedspiegels van urinezuur, veranderingen in leverfunctietesten;
• cushingsyndroom, d.w.z. gewichtstoename van de romp en het gezicht, overmatig zweten, striae (striemen), zichtbaar gezwollen haarvaten (kleine bloedvaten) en droogheid van de huid, groei van extra gezichtshaar (vooral bij vrouwen) en het dunner worden van het haar;
• ontwikkeling van diabetes, verminderde of verhoogde eetlust, gewichtstoename of gewichtsverlies, vocht vasthouden;
• agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, veranderde stemming;
• gevoeligheid, gevoelloosheid, tintelend of brandend gevoel van de huid of pijn in de handen of voeten als gevolg van zenuwbeschadiging, duizeligheid, trillen, hoofdpijn, minder smaak of veranderde smaak;
• grijze staar, wazig-zien;
• snelle of onregelmatige hartslag, te hoge of te lage bloeddruk, vorming van bloedstolsels die de bloedvaten kunnen verstoppen (bijv. in de benen of longen), zwelling van armen of benen, roodheid van de huid van het gezicht of lichaam;
• hoesten, ademhalingsproblemen, moeite met spreken, zere keel of mond, heesheid, droge mond, hikken, ontsteking van de slijmvliezen;
• braken, misselijkheid, diarree, verstoorde spijsvertering, opgeblazen gevoel, gezwollen en/of pijnlijke maag;
• huiduitslag, jeuk, rode huid, overmatig zweten (hyperhidrose), droge huid, haarverlies (alopecia);
• spieratrofie (afname van spiermassa), pijn in spieren, gewrichten, botten of ledematen;
• vaak moeten urineren;
• pijn, koorts, koude rillingen, flauwvallen, draaiduizeligheid, uitputting, sufheid, verstoord evenwichtsgevoel.

Soms: kunnen bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen

• koorts als gevolg van een tekort aan bepaalde witte bloedcellen, tekort aan alle soorten bloedcellen, verminderde bloedstolling;
• onvoldoende werking van schildklier, met als gevolg dat deze geen normale hoeveelheden hormonen produceert (hypothyreoïdie);
• onvoldoende water in het lichaam (uitdroging) met dorst of hoofdpijn, verminderde magnesium- of calciumwaarden in het bloed;
• stemmingswisselingen, hallucinaties;
• beroerte, problemen met coördinatie of beweging, flauwvallen;
• ontsteking van het oog en/of oogleden, toegenomen tranenvloed;
• hartinfarct, abnormaal lage hartslag;
• netelroos;
• nierfalen (niet of niet goed werkende nieren).

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• infectie, ontsteking van het hele lichaam als gevolg van infectie (sepsis);
• onvermogen van het lichaam om normaal te reageren op ernstige stress zoals ongevallen, operatie of ziekte als gevolg van onvoldoende werking van de bijnieren, ernstige ongewone hoofdpijn met stoornissen van het gezichtsvermogen samenhangend met het stopzetten van de behandeling, onregelmatige menstruatiecycli bij vrouwen, overmatige haargroei (hirsutisme);
• verhoogde noodzaak van diabetesmedicatie, zouthuishouding niet in evenwicht, kaliumverlies als gevolg van lage kooldioxidespiegels (een aandoening met de naam metabole alkalose);
• epileptische aanvallen;
• verhoogde druk in het oog, zoals glaucoom, aandoeningen van het vaatvlies en netvlies van het oog (choroïdoretinopathie);
• onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen (hartfalen);
• zweren, perforaties en/of bloedingen in de slokdarm, maag of darm, ontstoken alvleesklier (dit kan blijken uit pijn in de rug en de buik);
• langzame wondgenezing, acne, dunner worden van de huid, blauwe plekken, rode of paarse verkleuringen op de huid (purpura);
• botontkalking met verhoogd risico op botbreuken, botziekte, gescheurde pees.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten of de verpakking beschadigd zijn of tekenen van kwaliteitsvermindering vertonen.

Voor dit geneesmiddel geldt geen speciale bewaartemperatuur. Bewaar de tabletten in de blisterverpakking tot u ze inneemt. Als u een medicijnverdeeldoos gebruikt, maak de afzonderlijke tabletten dan langs de perforatierand los van de blisterverpakking zonder dat u de verpakking opent.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is dexamethason. Elke tablet bevat dexamethasonacetaat, overeenkomend met 40 mg dexamethason.
• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, magnesiumstearaat en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (zie rubriek 2).

Hoe ziet Neofordex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Elke tablet is wit en langwerpig van vorm, met “40 mg” gegraveerd aan één kant.

Elke doos bevat 10 x 1 tablet in een geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van OPA/Aluminium/PVC-Aluminium.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

THERAVIA

16 Rue Montrosier

92200 Neuilly-sur-Seine Frankrijk

Fabrikant

THERAVIA

16 Rue Montrosier

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

of

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Nederland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
THERAVIA	THERAVIA
Tél/Tel : +32 (0)2 808 2973	Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
question@theravia.com
България	Luxembourg/Luxemburg
THERAVIA	THERAVIA
Teл.: +33 (0)1 72 69 01 86	Tél/Tel: +352 278 62 329
question@theravia.com	question@theravia.com
Česká republika	Magyarország
THERAVIA	THERAVIA
Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86	Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86
question@theravia.com	question@theravia.com
Danmark	Malta
Norgine Danmark A/S	THERAVIA
Tlf.: +4570715000	Tel : 01 72 69 01 86
medinfo@norgine.com	question@theravia.com
Deutschland	Nederland
THERAVIA	THERAVIA
Tel : 0800 10 90 001	Tel : +31 (0)20 208 2161
question@theravia.com	question@theravia.com
Eesti	Norge
THERAVIA	Norgine Danmark A/S
Tel: +33 (0)1 72 69 01 86	Tlf: +4570715000
	medinfo@norgine.com
Ελλάδα	Österreich
RAFARM AEBE	THERAVIA
Τηλ: + 302 106776550	Tel : 01 72 69 01 86
	question@theravia.com
España	Polska
THERAVIA	THERAVIA
Tel: + 34 914 146 613	Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86
question@theravia.com	question@theravia.com
France	Portugal
Norgine SAS	THERAVIA
Tél: +33 (0)1 41 39 93 90	Tel : 800210571
medinfo@norgine.com	question@theravia.com