Dexagenta-POS, oogdruppels 1 en 5 mg/ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Bij acute etterige ontstekingen van het voorste oogdeel,
• Bij beschadigingen veroorzaakt door schimmels, virussen, infectie met het koepok virus, waterpokken,
• Tuberculeuze aandoeningen van het oog,
• Verhoogde druk binnen het oog,
• Oogaandoeningen ten gevolge van de geslachtsziekte syfilis.

Edition 01/2020

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 4 tot 6 maal daags één druppel in het aangedane oog druppelen.

De duur van de behandeling dient niet langer te zijn dan 14 dagen. Controle op het resultaat van de behandeling door uw arts is gewenst.

Draai het beschermkapje los, draai het flesje ondersteboven, houd het hoofd licht achterovergebogen en druk in het flesje zodat het benodigde aantal druppels in de ruimte tussen het oog en het onderste ooglid terecht komt. Sluit na gebruik het flesje zorgvuldig. Vermijd contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de huid.

Wanneer u tegelijkertijd andere oogheelkundige geneesmiddelen gebruikt, wacht ongeveer 15 minuten tussen de twee applicaties. Oogzalven dienen als laatste te worden toegediend.

In het geval u bemerkt dat Dexagenta-POS te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen

Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van Dexagenta-POS heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Niet op eigen initiatief stoppen, overleg altijd met uw arts.

Bij het gebruik van antibiotica is het belangrijk om de behandeling af te maken, indien niet alle bacteriën gedood zijn kunnen de verschijnselen weer terugkomen.

Edition 01/2020

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Voor het beoordelen van bijwerkingen zijn de volgende verschijningsfrequenties vastgesteld:

Zeer vaak:	komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Vaak:	komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Soms:	komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Zelden:	komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Zeer zelden:	komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Niet bekend	kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Hormoonproblemen:

Niet bekend:

• Groei van extra lichaamshaar (voornamelijk bij vrouwen), spierzwakte en spierafbraak, paarse striae op de lichaamshuid, verhoogde bloeddruk, onregelmatige of uitblijven van de menstruatie, veranderingen in de hoeveelheden proteïnen en calcium in uw lichaam, groeistoornissen bij kinderen en tieners en zwelling en gewichtstoename van het lichaam en het gezicht (genaamd ‘syndroom van Cushing’) (zie rubriek 2, “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Aandoeningen van het immuunsysteem:

Zelden:

• Zelden optreden van overgevoeligheidsreacties en allergische contact overgevoeligheid.

Aandoeningen van het oog:

Soms:

• Soms kan direct na het indruppelen een branderig gevoel in het oog ontstaan. Dit verdwijnt vanzelf en hoeft geen reden te zijn om de behandeling te staken.
  Zelden:
• Bij langdurig gebruik kan zelden bij sommige patiënten glaucoom (= groene staar ten gevolge van de verhoogde oogboldruk) of staar (= vertroebeling van de lens) ontstaan.
• Zelden perforatie van het hoornvlies
• Zelden optreden van een herinfectie door niet voor gentamicine gevoelige micro-organismen

Niet bekend:

• Wazig zien

Aandoeningen van huid of onderhuid:

Zelden:

• Zelden optreden van zwaar overgevoeligheidsreacties en allergische contactovergevoeligheid (Stevens-Johnson syndroom).

In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patienten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige laang van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling.

Edition 01/2020

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en op de kartonnen verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na openen van het fles niet langer dan 1 maand gebruiken.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn per ml 1 mg dexamethasondinatriumfosfaat en 5 mg gentamicinesulfaat overeenkomend met 3 mg gentamicine.

De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride 0,05 mg/ml (conserveermiddel), kaliumdiwaterstoffosfaat (E 450a), dikaliumwaterstoffosfaat, natriumchloride en water voor injecties.

Hoe ziet Dexagenta-POS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Verpakking met 1 druppelflesje met 5 ml oplossing voor gebruik in het oog.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder:

URSAPHARM Benelux B.V., Steenovenweg 5, NL-5708 HN Helmond Tel.: +31 492 472 473

Fax: +31 492 472 673 e-mail: info@ursapharm.nl

Edition 01/2020