YLPIO 80 mg/2,5 mg tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,
• u heeft een erge leverziekte. Of u heeft last van leverproblemen die de hersenen en het centrale zenuwstelsel beschadigen (hepatische encefalopathie),
• u heeft een erge nierziekte,
• u heeft weinig kalium in uw bloed,
• u bent zwanger (zie rubrieken 'U moet contact opnemen met uw arts' of 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'),
• u heeft problemen met het verwijderen van gal uit de lever en galblaas,
• u heeft suikerziekte (diabetes) of uw nieren werken minder goed. En u wordt hierbij behandeld met een medicijn dat de bloeddruk lager maakt dat aliskiren bevat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts als u last heeft of heeft gehad van 1 van de volgende problemen of ziektes:

• Nierziekte of niertransplantatie
• Renale arterie stenose. Hierbij worden de bloedvaten naar 1 of beide nieren smaller.
• Leverziekte
• Hartproblemen
• U heeft meer van het hormoon aldosteron. Hierdoor wordt er meer vocht en zout vastgehouden in het lichaam. Dit gaat samen met een verstoring van het evenwicht van verschillende mineralen in het bloed.
• Lage bloeddruk (hypotensie). Dit ontstaat vaak door uitdroging (u verliest te veel lichaamsvocht) of van te weinig zout door plaspillen (diuretische therapie), zoutarm dieet, diarree of overgeven
• Meer kalium in uw bloed
• Suikerziekte (diabetes)
• Een ontsteking in een gewricht, met pijn (jicht).

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u behandeld wordt met 1 van de volgende medicijnen die gebruikt worden om een hoge bloeddruk te behandelen:
  • ACE-remmer. Bijvoorbeeld enalapril, lisinopril of ramipril. Vooral als u nierproblemen heeft die te maken hebben met diabetes.
  • Aliskiren
    Uw arts zal regelmatig controleren hoe goed uw nieren werken. Ook zal uw arts uw
    bloeddruk en de hoeveelheid zout (bijvoorbeeld kalium) in uw bloed controleren. Zie ook informatie onder het kopje 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken”.
• als u digoxine gebruikt
• als u minder goed kunt zien of oogpijn krijgt. Dit kunnen klachten zijn van te veel vocht in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie). Of van meer druk in het oog. Deze klachten kunnen ontstaan binnen enkele uren tot weken na het innemen van dit medicijn. Worden deze klachten niet behandeld? Dan kan dit ervoor zorgen dat u blijvend niet goed kunt zien. Heeft u eerder een penicillineallergie of sulfonamideallergie gehad? Dan kunt u sneller last krijgen van deze klachten.

U moet contact opnemen met uw arts:

• als u denkt dat u zwanger bent. Of als u zwanger zou kunnen worden. Telmisartan wordt niet geadviseerd aan het begin van de zwangerschap. En bent u meer dan 3 maanden zwanger? Neem
  dit medicijn dan niet in. Het kan zorgen voor erge schade bij uw baby als u dit medicijn in deze periode gebruikt (zie rubriek “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”).
• als u een operatie of narcose krijgt.
• als uw huid gevoeliger is voor de zon en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit medicijn. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder eerst uw arts te raadplegen.

Uw arts kan bloedonderzoek laten doen om te controleren op weinig natrium of kalium. Of op veel calcium in uw bloed.

Dit medicijn kan minder goed zijn in het verlagen van de bloeddruk bij zwarte patiënten.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het wordt niet geadviseerd om dit medicijn te gebruiken bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast YLPIO nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere medicijnen aan moet passen. Of dat uw arts andere maatregelen moet nemen. In sommige gevallen moet u stoppen met het innemen van 1 van de medicijnen.

Dit geldt vooral voor de medicijnen die hieronder staan als die op hetzelfde moment met YLPIO worden gebruikt:

• Digoxine.
• Medicijnen die kunnen zorgen voor meer kalium in het bloed. Bijvoorbeeld zoutvervangers die kalium bevatten. Of sommige plaspillen die ervoor zorgen dat er minder kalium uw lichaam via uw plas verlaat (kaliumsparende diuretica).
• Medicijnen die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. Bijvoorbeeld ACE-
  remmers, aliskiren of angiotensine II-receptorantagonisten. Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”).
• Heparine. Dit is een bloedverdunner (antistollingsmedicijn).
• Immunosuppressiva. Dit zijn medicijnen die zorgen dat het immuunsysteem minder hard werkt na een orgaantransplantatie. Of die gebruikt worden voor de behandeling van auto-immuunziekten en erge reumatische of dermatologische ziektes. Bijvoorbeeld ciclosporine of tacrolimus.
• Trimetoprim. Dit is een medicijn dat bacteriën doodt (antibioticum).
• Lithium-bevattende medicijnen voor de behandeling van sommige vormen van depressie.
• Niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's). Of pijnstillers zoals acetylsalicylzuur of ibuprofen.
• Het gebruik van plaspillen (diuretica). Vooral in hoge dosis samen met dit medicijn kan dit zorgen voor een te groot verlies aan lichaamsvocht en een lage bloeddruk (hypotensie).
• Medicijnen die worden gebruikt voor hartritmeproblemen. Bijvoorbeeld kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, ibutilide, dofetilide of digitalis.
• Medicijnen die worden gebruikt om psychische stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie of slecht slapen (insomnie) te behandelen. Bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva, antipsychotica, neuroleptica of narcotica.
• Bepridil. Dit medicijn wordt gebruikt om angina pectoris te behandelen. Dit is een ziekte die zorgt voor pijn op de borst.
• Cisapride. Dit medicijn wordt gebruikt om de slokdarm en maag te behandelen als deze minder goed bewegen.
• Diphemanil. Dit medicijn wordt gebruikt om problemen van de maag en darmen (gastro-intestinaal) te behandelen. Bijvoorbeeld zweren, te veel zuur, of als het spijsverteringsstelsel te hard werkt.
• Sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine injectie. Deze medicijnen zijn antibiotica die gebruikt worden voor de behandeling van infecties.
• Vincamine via injectie. Dit medicijn wordt gebruikt om klachten die te maken hebben met het verstand (symptomatische cognitieve stoornissen) bij ouderen te behandelen, waaronder geheugenverlies.

• Halofantrine. Dit is een antiparasitair medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van sommige soorten malaria.
• Mizolastine. Dit medicijn wordt gebruikt om allergische reacties te behandelen, zoals hooikoorts.
• Pentamidine. Dit medicijn wordt gebruikt om sommige soorten longontsteking te behandelen.
• Amphotericine B via injectie. Dit zijn medicijnen om schimmels te behandelen.
• Orale corticosteroïden. Deze medicijnen worden gebruikt om verschillende ziektes te behandelen. Bijvoorbeeld erge astma en een soort reuma (reumatoïde artritis).
• Tetracosactide. Dit medicijn wordt gebruikt om de ziekte van Crohn te behandelen.
• Stimulerende laxeermiddelen. Deze middelen worden gebruikt om verstopping (constipatie) te behandelen.
• Baclofen. Dit medicijn wordt gebruikt om stijve spieren te behandelen die ontstaan bij ziektes zoals multiple sclerose.
• Amifostine. Dit is een beschermend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
• Metformine. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte.
• Jodiumhoudende contrastmiddelen. Deze middelen worden gebruikt voor onderzoeken met röntgenstraling.
• Calciumtabletten of andere calciumsupplementen.
• Allopurinol. Dit medicijn wordt gebruikt om een ontsteking in een gewricht met pijn (jicht) te behandelen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Alcohol kan ervoor zorgen dat de bloeddruk nog verder omlaag gaat. En het kan er ook voor zorgen dat u sneller duizelig wordt of dat u zich licht in het hoofd voelt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn wordt niet geadviseerd tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Gebruik dit medicijn ook niet tijdens de rest van de zwangerschap. Dit is van de 4de tot en met de 9de maand van de zwangerschap.

Wilt u zwanger worden of bent u zwanger? Stap dan zo snel mogelijk over op een andere behandeling.

Borstvoeding

Dit medicijn wordt niet geadviseerd voor moeders die borstvoeding geven. Dit is omdat de werkzame stof in de melk kan komen. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven. Vooral als uw baby pasgeboren is of te vroeg geboren is.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Sommige mensen voelen zich duizelig of moe bij het gebruik van dit medicijn. Bent u duizelig of moe? Rijdt dan geen auto en gebruik geen machines.

YLPIO bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosis van dit medicijn is 1 tablet per dag. Probeer de tablet elke dag op dezelfde tijd in te nemen. Het is belangrijk dat u dit medicijn elke dag inneemt. Totdat uw arts wat anders beslist. Werkt uw lever niet goed? Dan moet uw arts de dosis aanpassen.

U kunt dit medicijn met of zonder eten innemen. Neem de tablet in met wat water of met ander drinken dat geen alcohol bevat. U kunt de tablet in gelijke doses verdelen.

Bewaar dit medicijn in de gesloten blisterverpakking. De tablet moet kort voor de toediening uit de blisterverpakking worden gehaald.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Neemt u per ongeluk te veel tabletten in? Neem dan direct contact op met uw arts of apotheker. Of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis dat het meest dichtbij is. Een hoge dosis van dit medicijn kan zorgen voor de volgende klachten: lage bloeddruk, een snelle of langzame hartslag, duizelig zijn, uw nieren werken minder goed waaronder nierfalen, misselijk zijn, overgeven, krampen, moe zijn, in de war zijn en veranderingen in hoeveel u moet plassen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Bent u vergeten bent om uw medicijn in te nemen? Dan hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem het medicijn in zodra u eraan denkt en ga verder zoals daarvoor. Neemt u de tablet niet in op dezelfde dag? Dan moet u uw normale dosering op de volgende dag innemen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

De behandeling van een hoge bloeddruk is meestal levenslang. Daarom moet u contact opnemen met uw arts voordat u stopt met dit medicijn.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een van de volgende bijwerkingen? Stop dan met het gebruik van het medicijn en neem direct contact op met een arts:

• Bloedvergiftiging (sepsis). Dit is een erge infectie met een ontstekingsreactie van het hele lichaam. Bloedvergiftiging kan toevallig ontstaan. Of het kan te maken hebben met een op dit moment onbekend mechanisme. Dit is een zeldzame bijwerking.
• Snelle zwelling van de huid van de armen en benen of het gezicht, zwelling van de lippen of tong, en zwelling van de slijmvliezen van de keel of luchtwegen. Hierdoor kunt u moeite krijgen met ademen (kortademigheid). Of u kunt problemen krijgen met slikken (angio-oedeem). Dit is een zeldzame bijwerking.
• Erge huidreacties. Bijvoorbeeld heftige huiduitslag, rode huid over het hele lichaam, erge jeuk, er ontstaan blaren, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnson syndroom) of andere allergische reacties. Dit is een zeer zeldzame bijwerking.
• Ontsteking van de alvleesklier. Dit kan zorgen voor erge buikpijn en rugpijn. Hierbij voelt u zich helemaal niet lekker. Dit is een zeer zeldzame bijwerking.
• Onregelmatige hartslag die dodelijk kan zijn. Het aantal keer dat dit voorkomt is niet bekend.
• Ziekte van de hersenen door leverziekte (hepatische encefalopathie). Het aantal keer dat dit voorkomt is niet bekend.
• Ontsteking van de lever (hepatitis). Het aantal keer dat dit voorkomt is niet bekend.

Mogelijke bijwerkingen van dit medicijn:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• allergische reacties van de huid. Bijvoorbeeld huiduitslag bij personen met een aanleg voor allergische en astmatische reacties
• rode, opgezwollen huiduitslag

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• urineweginfectie, infectie van de bovenste luchtwegen
• te weinig rode bloedcellen (anemie)
• moeite met in slaap vallen
• verdrietig gevoel (depressie)
• duizeligheid
• flauwvallen (syncope)
• duizelig zijn (vertigo)
• uw hart klopt te langzaam (bradycardie)
• lage bloeddruk (hypotensie), duizelig zijn bij het opstaan (orthostatische hypotensie)
• moeite hebben met ademhalen (kortademigheid), hoesten
• buikpijn, diarree, ongemak in de buik, opgeblazen gevoel, overgeven
• rode of paarse vlekken op de huid (purpura), jeuk, meer zweten, huiduitslag door medicijnen
• rugpijn, spierkrampen, spierpijn (myalgie)
• uw nieren werken minder goed, waaronder acuut nierfalen
• pijn op de borst, u voelt zich zwak
• meer creatinine in het bloed
• veel kalium in het bloed

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• bloedvergiftiging (sepsis). Dit is een erge infectie met een ontstekingsreactie van het hele lichaam. Dit kan dodelijk zijn.
• te veel witte bloedcellen (eosinofilie)
• weinig bloedplaatjes in uw bloed (trombocytopenie)
• erge allergische reactie (anafylactische reactie)
• allergische reactie. Bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, moeite met ademhalen, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht.
• u voelt zich angstig
• moe zijn, hoofdpijn, een tintelend, prikkelend of doof gevoel (paresthesie)
• u bent slaperig (somnolentie)
• u kunt minder goed zien
• uw hart klopt sneller dan normaal (tachycardie)
• misselijk zijn, verstopping (constipatie), droge mond, maagklachten, eten en drinken smaakt u anders dan normaal (dysgeusie)
• uw lever werkt anders dan normaal. Japanse patiënten hebben meer kans om deze bijwerking te krijgen.
• snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem). Dit kan dodelijk zijn.
• eczeem, rode huid, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos, urticaria), erge huiduitslag door medicijnen
• gewrichtspijn (artralgie), pijn in de armen en benen, pijnlijke pees
• griepachtige klachten
• u heeft minder hemoglobine. Dit is een eiwit in de rode bloedcellen.
• meer urinezuur. Dit is een stof die kan zorgen voor pijnlijke gewrichten (jicht). Het kan jicht ook erger kan maken.
• meer leverenzymen of creatinefosfokinase in het bloed
• weinig suiker in uw bloed (bij diabetespatiënten).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• minder witte bloedcellen. Dit kan zorgen voor koorts zonder oorzaak, keelpijn of andere griepachtige klachten (leukopenie of agranulocytose)
• hartritmeziektes. Bij deze ziektes kunt u uw hart in uw borstkas of keel voelen kloppen (hartkloppingen of bonzend hart).
• er zijn gevallen gemeld van littekenvorming die steeds erger wordt in de longen (interstitiële longziekte) tijdens het gebruik van telmisartan. Het is niet bekend of telmisartan hiervan de oorzaak was.
• ontsteking van de alvleesklier. Dit kan zorgen voor erge buikpijn en rugpijn. Dit kan samen gaan met het gevoel dat u zich helemaal niet goed voelt.
• erge huidreacties. Bijvoorbeeld heftige huiduitslag, rode huid over het hele lichaam, erge jeuk, er ontstaan blaren, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens- Johnsonsyndroom)
• veel calcium in het bloed.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• u ziet ver weg niet goed (bijziendheid, myopie). Of u ziet wazig.
• u kunt minder goed zien of u heeft pijn in uw ogen door een hoge druk. Dit zijn misschien tekenen van te veel vocht in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie) of acuut geslotenhoekglaucoom)
• afwijkingen in het hartfilmpje (elektrocardiogram, ECG)
• ziekte van de hersenen die ontstaat door een leverziekte (hepatische encefalopathie)
• intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darm met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree is gemeld na het gebruik van vergelijkbare producten
• ontsteking van de lever (hepatitis)
• systemische lupus erythematosus. Dit is een vorm van een bindweefselziekte in het hele lichaam. Deze ziekte kan erger worden.
• fotosensitiviteitsreacties na aanraking met de zon of kunstmatige UVA-straling. Dit zorgt voor een verandering in hoe de huid eruit ziet.
• weinig kalium in het bloed
• weinig natrium in het bloed. Dat kan zorgen voor uitdroging en een lage bloeddruk.
• meer glucose in het bloed bij diabetespatiënten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn telmisartan en indapamide. Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 2,5 mg indapamide.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn mannitol (E421), natriumhydroxide, povidon 25, magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet YLPIO eruit en wat zit er in een verpakking?

Geelachtige ronde dubbelbolle tabletten met een breukstreep aan beide kanten, doorsnede 9 mm. De tabletten worden geleverd in een OPA/AL/PVC-Al blisterverpakking in een doos.

Dit medicijn is verkrijgbaar in verpakkingen van 30, 60, 90, 100, 120 of 180 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praag 4, Tsjechië

In het register ingeschreven onder:

RVG 132781

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België	Ylpio 80 mg/2,5 mg comprimés
Duitsland	YLPIO
Finland	Ylpio
Letland	ILPIO
Litouwen	ILPIO
Luxemburg	Ylpio 80 mg/2,5 mg comprimés
Nederland	YLPIO
Tsjechië	Telmisartan/indapamid PMCS

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026