Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
-
U een hartprobleem heeft. Voorbeelden zijn een onregelmatige hartslag of als u gemakkelijk een lage bloeddruk krijgt of als u geneesmiddelen gebruikt voor uw bloeddruk. OKEDI kan een lage bloeddruk veroorzaken. Uw dosis moet mogelijk worden aangepast.
-
U weet dat bij u sprake is van factoren waardoor u eerder een beroerte zou kunnen krijgen, zoals een hoge bloeddruk, een hart- of vaatziekte, of problemen met de bloedvaten in de hersenen.
-
U ooit last heeft gehad van onwillekeurige bewegingen van de tong, de mond of het gezicht.
-
U ooit een ziekte heeft gehad met klachten zoals hoge koorts, stijve spieren, zweten of verminderd bewustzijn (ook maligne neurolepticasyndroom genoemd).
-
U de ziekte van Parkinson heeft.
-
U dementie heeft.
-
U weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt werd door andere geneesmiddelen).
-
U suikerziekte (diabetes) heeft.
-
U epilepsie heeft.
-
Een man bent en uw penis ooit heel lang stijf bleef en dat pijn deed.
-
U moeite heeft om uw lichaamstemperatuur onder controle te houden of als er sprake is van oververhitting.
-
U nierklachten heeft.
-
U leverklachten heeft.
-
U een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine.
-
U of iemand anders in uw familie een geschiedenis heeft van bloedstolsels, omdat antipsychotica in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Twijfelt u of een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u oraal risperidon of OKEDI gebruikt.
Tijdens de behandeling
In zeer zeldzame gevallen is een gevaarlijk laag aantal van een bepaald type witte bloedcellen (die nodig zijn om een infectie te bestrijden) in het bloed gezien bij patiënten die risperidon gebruikten. Daarom kan het zijn dat uw arts vóór en tijdens de behandeling uw aantal witte bloedcellen controleert.
Ook als u eerder via de mond ingenomen risperidon goed heeft verdragen, kunnen er na injectie van OKEDI toch in zeldzame gevallen allergische reacties optreden. Als u last krijgt van huiduitslag, zwelling van uw keel, jeuk of moeite met ademen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen, want dat kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie.
Door OKEDI kan uw gewicht toenemen. Een aanzienlijke gewichtstoename kan een negatieve invloed hebben op uw gezondheid. Uw arts moet u regelmatig wegen.
Bij patiënten die OKEDI gebruikten, is suikerziekte (diabetes mellitus) of verergering van reeds bestaande diabetes mellitus gezien. Daarom moet uw arts u controleren op verschijnselen van te veel suiker in uw bloed. Bij patiënten die reeds diabetes mellitus hebben, moet de bloedsuikerspiegel regelmatig worden gecontroleerd.
OKEDI zorgt vaak voor verhoogde waarden van een hormoon, ‘prolactine’ genaamd. Dit kan bijwerkingen veroorzaken bij vrouwen zoals menstruatiestoornissen of problemen met de vruchtbaarheid, bij mannen zwelling van de borsten (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen). Als deze bijwerkingen optreden, wordt aangeraden om het prolactinegehalte in het bloed te controleren.
Tijdens een operatie aan het oog vanwege vertroebeling van de lens (cataract), kunnen klachten optreden die kunnen leiden tot schade aan het oog. Als er bij u een oogoperatie ingepland wordt, zorg dan dat u aan uw oogarts vertelt dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast OKEDI nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is vooral belangrijk dat u contact opneemt met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
Geneesmiddelen die op uw hersenen inwerken om bijv. te kalmeren (benzodiazepinen), of bepaalde pijnstillers (opiaten), geneesmiddelen tegen allergie (bepaalde antihistaminica), want OKEDI kan het kalmerende effect van al deze geneesmiddelen versterken.
-
Geneesmiddelen die de elektrische activiteit van uw hart kunnen veranderen, zoals geneesmiddelen voor malaria, hartritmeproblemen, allergieën (antihistaminica), bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of andere geneesmiddelen voor geestelijke problemen.
-
Geneesmiddelen die een langzame hartslag veroorzaken.
-
Geneesmiddelen die een laag kaliumgehalte in het bloed veroorzaken (zoals bepaalde plaspillen [diuretica]).
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk. OKEDI kan de bloeddruk verlagen.
-
Geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa).
-
Geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat).
-
Plaspillen (diuretica) die gebruikt worden voor hartproblemen of als u zwelling heeft van bepaalde lichaamsdelen als gevolg van ophoping van te veel vocht (zoals furosemide of chloorthiazide). Bij oudere mensen met dementie kan OKEDI, wanneer het alleen of in combinatie met furosemide wordt gebruikt, een verhoogd risico geven op een beroerte of overlijden.
De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van risperidon verzwakken
-
Rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties)
-
Carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen voor epilepsie)
-
Fenobarbital.
Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen, kan het zijn dat u een andere dosis risperidon nodig heeft.
De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van risperidon versterken
-
Kinidine (wordt gebruikt voor bepaalde types hartziekte)
-
Geneesmiddelen tegen depressie (zoals paroxetine, fluoxetine, tricyclische antidepressiva)
-
Geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd (worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk)
-
Fenothiazinen (zoals geneesmiddelen die worden gebruikt om psychose te behandelen of om te kalmeren)
-
Cimetidine, ranitidine (maagzuurremmers)
-
Itraconazol en ketoconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties)
-
Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv/aids, zoals ritonavir
-
Verapamil, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en/of een abnormaal hartritme
-
Sertraline en fluvoxamine, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychische stoornissen.
Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen, kan het zijn dat u een andere dosis risperidon nodig heeft.
Twijfelt u of een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u OKEDI gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U mag geen alcohol drinken wanneer u OKEDI gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
-
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
-
De volgende klachten kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die risperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, moeite met ademen en problemen bij het voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze klachten, kan het zijn dat u contact moet opnemen met uw arts.
-
OKEDI kan de hoeveelheid van een hormoon, prolactine genaamd, verhogen. Dit kan een invloed hebben op de vruchtbaarheid (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens behandeling met OKEDI kunnen duizeligheid, vermoeidheid en problemen met het gezichtsvermogen optreden. U mag geen voertuigen besturen of gereedschap of machines bedienen voordat u dit met uw arts heeft besproken.
