Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn of voor andere NSAID's. De stoffen in dit medicijn kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
Uw hart, lever of nieren werken heel erg slecht;
-
U drinkt vaak grote hoeveelheden alcohol;
-
U krijgt astma, netelroos of allergie-achtige reacties na gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
-
Als u ooit een bloeding in uw maag of darmen hebt gehad. Of als u een gat (perforatie) in uw maag- of darmwand hebt gekregen terwijl u NSAID's gebruikte;
-
Als u op dit moment een (terugkomende) zweer of bloeding in de maag of darmen hebt. Of als u dit vroeger heeft gehad (en dit tenminste 2 keer is gebeurd);
-
Als u een bloeding heeft in de hersenen (cerebrovasculaire bloeding) of als u ergens anders in uw
lichaam een bloeding hebt;
-
Als u een ziekte heeft waardoor uw bloed niet goed stolt of als u een ziekte heeft waardoor u eerder gaat bloeden;
-
Als u heel erg uitgedroogd bent (veroorzaakt door overgeven, diarree of niet genoeg drinken);
-
Als u langer dan 6 maanden zanger bent;
-
U bent jonger dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Om het risico van overdosering te voorkomen
-
moet u controleren of er in uw andere medicijnen geen paracetamol in zit.
-
moet u niet meer innemen dan de maximaal aanbevolen dosis (zie rubriek 3).
Bijwerkingen kunnen minder worden door de laagste werkzame dosis te gebruiken. Gebruik dit medicijn voor de kortste tijdsperiode die nodig is om de klachten onder controle te krijgen. Gebruik dit medicijn niet langer dan 2 dagen.
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn krijgt toegediend:
-
als u andere medicijnen gebruikt die paracetamol, ibuprofen of een andere ontstekingsremmende pijnstiller (NSAID) bevatten (om het risico van overdosering te voorkomen);
-
als u hartproblemen heeft zoals: uw hart pompt het bloed minder goed rond (hartfalen), pijn op de borst (angina pectoris), of als u een hartaanval, bypassoperatie, slechte bloedsomloop in de benen of voeten
door vernauwde of verstopte slagaders (perifeer arterieel vaatlijden), of een beroerte (inclusief
'miniberoerte' of transiënte ischemische aanval “TIA”) heeft gehad.
-
als u een hoge bloeddruk, suikerziekte, hoog cholesterol heeft of als familieleden vroeger hartziekten of beroerte hebben gehad, of als u rookt;
-
als u een leverziekte, leverontsteking (hepatitis), nierziekte of als u moeite met plassen heeft;
-
als u op dit moment een infectie heeft; Dit medicijn kan de klachten van een infectie (koorts, pijn en zwelling) verbergen;
-
als u last heeft of heeft gehad van brandend maagzuur, uw eten wordt niet goed verteerd (indigestie), een maagzweer of andere maagproblemen;
-
als u kortgeleden bent geopereerd of binnenkort wordt geopereerd;
-
als u een infectie heeft (zie de rubriek “Infecties” hieronder);
-
als u astma heeft;
-
als u uitgedroogd bent of diarree heeft;
-
als u darmproblemen heeft zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn;
-
als u een erfelijke genetische of verkregen ziekte heeft van sommige eiwitten. U heeft dan last van problemen met het zenuwstelstel (neurologische complicaties) of huidproblemen of soms beide. Deze ziekte heet porfyrie;
-
als u een ziekte heeft waarbij uw afweersysteem uw eigen lichaam aanvalt. Zoals lupus erythematosus of een andere bindweefselziekte. Heeft u hier last van? Dan is er een grotere kans op een ontsteking van het beschermende vlies om de hersenen (aseptische meningitis);
-
als u hooikoorts, neuspoliepen of een langdurig probleem met de ademhaling door een blokkade (chronische obstructieve ademhalingsstoornis) heeft. U heeft dan een verhoogde kans op allergische reacties;
-
als u zwanger bent of zwanger wilt worden (zie de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
Cardiovasculair risico
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen misschien een licht verhoogd risico op een
hartaanval of beroerte geven, vooral wanneer ze in hoge doses worden gebruikt. Gebruik niet meer van dit medicijn dan de aanbevolen dosis en gebruik dit medicijn niet langer dan de aanbevolen behandelingsduur.
Maag-darmklachten
Er zijn erge bijwerkingen die horen bij de maag en de darmen gemeld bij gebruik van NSAID's, waaronder ibuprofen. Deze kunnen optreden met of zonder waarschuwende klachten. Het risico op deze bijwerkingen is groter bij patiënten die vroeger zweren in de maag of darmen hebben gehad, vooral als er ook sprake was van bloeding of een gat in de wand van de maag of darmen. Oudere patiënten hebben een verhoogde kans op bijwerkingen die horen bij de maag en de darmen. Als u vroeger maag- of darmklachten heeft gehad, moet u dit bespreken met uw arts. Ook moet u alert blijven op buikklachten, zoals misselijkheid, overgeven, diarree, verstopping, uw lichaam kan eten niet goed verteren, buikpijn, teerachtige ontlasting, of bloed overgeven.
Oudere patiënten moeten hun behandeling eerst met een arts bespreken. Oudere patiënten hebben een verhoogde kans op bijwerkingen, vooral bloedingen in het spijsverteringskanaal en gaten in de wand van het spijsverteringskanaal.
Huidreacties
Er zijn erge huidreacties gemeld die ontstaan zijn door ibuprofen-behandeling. Vertel het uw arts of verpleegkundige direct als u huiduitslag, wonden aan de slijmvliezen, blaren of andere tekenen van allergie krijgt, want dit kunnen de eerste tekenen van een zeer erge huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Dit medicijn kan tekenen van een infectie zoals koorts of pijn verbergen. Daarom is het mogelijk dat dit medicijn de juiste behandeling van een infectie vertraagt, wat de kans op problemen kan vergroten. Dit is gezien bij longontsteking veroorzaakt door bacteriën, en bij bacteriële huidinfecties door waterpokken. Als u dit medicijn krijgt terwijl u een infectie heeft en de klachten van de infectie gaan niet over of worden erger, neem dan direct contact op met een arts.
Langdurig gebruik van pijnstillers
Als u heel lang pijnstillers gebruikt, kan dit zorgen voor hoofdpijn, die niet met nog meer pijnstillers moet worden behandeld. Overleg met uw arts of apotheker als u denkt dat dit voor u geldt.
Problemen met het zien (visusstoornissen)
Als u problemen krijgt met het zien na gebruik van dit medicijn, stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem contact op met uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Comboval nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Vertel het uw arts altijd als u andere medicijnen gebruikt die paracetamol, ibuprofen of een andere NSAID-pijnstiller bevatten. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt kopen. Dit is bedoeld om een overdosis te voorkomen.
Comboval kan invloed hebben op sommige andere medicijnen, of deze andere medicijnen kunnen invloed hebben op Comboval. Bijvoorbeeld:
-
acetylsalicylzuur, salicylaten of andere NSAID-medicijnen (waaronder COX-2-remmers zoals celecoxib of etoricoxib);
-
medicijnen voor de behandeling van ziektes aan het hart (bijv. digoxine of bètablokkers);
-
medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden, zoals prednison, cortison);
-
medicijnen tegen bloedstolling (d.w.z. bloedverdunners, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine);
-
medicijnen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril; bètablokkers zoals atenolol; angiotensine II-receptorantagonisten zoals losartan);
-
medicijnen voor de behandeling van epilepsie of toevallen (bijvoorbeeld fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine);
-
medicijnen voor de behandeling van manie (lithium);
-
medicijnen voor de behandeling van depressie, bijvoorbeeld SSRI's (serotonineheropnameremmers);
-
probenecide, een medicijn voor de behandeling van jicht;
-
diuretica, medicijnen waardoor u meer gaat plassen;
-
methotrexaat, een medicijn voor de behandeling van gewrichtsontstekingen (artritis) en sommige vormen van kanker;
-
tacrolimus of ciclosporine, medicijnen die de afweer van het lichaam minder hard laten werken, gebruikt na orgaantransplantatie;
-
zidovudine, een medicijn voor de behandeling van HIV (het virus dat AIDS veroorzaakt);
-
sulfonylureumderivaten, een medicijn voor de behandeling van suikerziekte (diabetes);
-
een soort antibiotica die chinolonen worden genoemd (bijvoorbeeld ciprofloxacine);
-
een soort antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd (bijvoorbeeld gentamicine, streptomycine);
-
chlooramfenicol, een antibioticum gebruikt om oor- en ooginfecties te behandelen;
-
antischimmelmedicijnen zoals voriconazol of fluconazol;
-
medicijnen voor de behandeling van tuberculose zoals isoniazide en rifampicine;
-
mipefriston, een medicijn gebruikt voor medische beëindiging van een zwangerschap;
-
bepaalde kruidenmiddelen, zoals ginkgo biloba (soms gebruikt voor dementie) of sint-janskruid (Hypericum, soms gebruikt voor milde depressie).
-
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Comboval kan ook invloed hebben op sommige andere medicijnen. Sommige andere medicijnen kunnen invloed hebben op Comboval. Daarom moet u altijd advies vragen aan uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u een ander medicijn gebruikt.
Als u bloed of urine moet laten onderzoeken, moet u uw arts vertellen dat u dit medicijn gebruikt, omdat het de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.
Waarop moet u letten met alcohol?
Drink geen alcoholische dranken tijdens de behandeling met dit medicijn. De combinatie van alcohol en Comboval kan uw lever beschadigen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat dit medicijn bij u wordt toegediend.
Zwangerschap
Gebruik dit middel niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht.
In de eerste 6 maanden van uw zwangerschap mag u dit medicijn alleen toegediend krijgen als dit echt noodzakelijk is en op voorschrift van een arts. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit middel – als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat in het hart van uw baby (ductus arteriosus). Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Borstvoeding
Er komen slechts kleine hoeveelheden paracetamol en ibuprofen in de moedermelk terecht. Dit medicijn mag in de periode van borstvoeding worden toegediend, als het in de aanbevolen dosis wordt gebruikt en als het zo kort mogelijk wordt gebruikt.
Vruchtbaarheid
Dit medicijn kan de vrouwelijke vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het medicijn wordt stopgezet.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid en problemen met zien (visusstoornissen) zijn mogelijk na het gebruik van NSAID's. Als u zo'n bijwerking krijgt, mag u niet autorijden of machines bedienen.
Comboval bevat natrium
Dit medicijn bevat 35 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout/tafelzout) in elke 100 ml (0,76 mmol per 100 ml). Dit komt overeen met 1,75% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding voor een volwassene.
