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se tem alguma alergia à ciprofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6.
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se for alérgico (hipersensibilidade) a outros antibióticos denominados quinolonas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OFTACILOX.
Use apenas OFTACILOX em crianças com menos de 1 ano de idade se estritamente indicado pelo médico.
Use apenas OFTACILOX nos olhos.
Não use lentes de contacto (rígidas ou moles) durante o tratamento com OFTACILOX
Se os seus sintomas se agravarem ou de repente voltarem a aparecer, consulte o seu médico. Pode tornar-se mais suscetível a outras infeções com o uso deste medicamento, especialmente após o uso prolongado.
Se notar os primeiros sinais de erupção cutânea ou qualquer outra reação de hipersensibilidade, incluindo urticária, comichão ou problemas respiratórios, interrompa o tratamento e contacte o seu médico imediatamente. Se tiver uma reação alérgica grave, pode precisar de tratamento de emergência.
Se sentir dor, inchaço ou inflamação dos tendões, durante ou logo após ter usado este medicamento, interrompa o tratamento e contacte o seu médico.
Se for idoso, criança ou jovem ou se estiver a tomar medicamentos denominados “corticosteroides” usados para tratar doenças como a dor e a inflamação, problemas de asma ou de pele, tem um maior risco de contrair problemas de tendões durante o tratamento com OFTACILOX. Se tiver qualquer inflamação ou condição inflamatória, interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente
Se tiver uma reação da pele, contacte o seu médico. Foi observada sensibilidade da pele à luz com antibióticos. Não são comuns reações similares com ciprofloxacina. Se estiver a utilizar outros medicamentos, por favor, leia a seção "Outros medicamentos e Oftacilox”
Em doentes com úlcera da córnea, a administração frequente de OFTACILOX tem sido observado um resíduo branco que acaba por sair após a aplicação continuada de OFTACILOX. O precipitado não impede a continuação da aplicação de OFTACILOX, nem prejudica o curso do processo de recuperação.
Tome especial cuidado com OFTACILOX:
O uso prolongado de ciprofloxacina pode dar origem a infeções nos olhos provocadas por microrganismos não sensíveis a este medicamento, incluindo os fungos. Caso tal aconteça, pode ser necessário um tratamento com outros medicamentos.
Em doentes tratados com quinolonas por via sistémica (oral ou injectável) têm ocorrido reações alérgicas por vezes graves, algumas logo após a primeira dose. Algumas destas reações foram: ataque cardíaco, perda de consciência, zumbidos, inchaço da cara ou da garganta, dificuldades respiratórias, erupção na pele e prurido. Foram raros os doentes que tinham anteriormente apresentado reações alérgicas. As reações alérgicas graves requerem tratamento de emergência imediato.
Crianças e adolescentes
As advertências e precauções para a utilização deste medicamento são as mesmas para adultos, adolescentes e crianças.
Este medicamento pode ser utilizado em crianças com idade superior a um ano. Devido à muito baixa absorção sistémica da ciprofloxacina aplicada a nível ocular, não são de esperar artropatias (alterações nas articulações); no entanto, são limitados os dados clínicos disponíveis em crianças.
Consulte o seu médico se algum das precauções acima referidas se aplicar a si ou lhe tiver sido aplicável no passado.
Outros medicamentos e OFTACILOX
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou usou recentemente outros medicamentos.
Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos. Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Há medicamentos que podem influenciar a ação do OFTACILOX assim como o OFTACILOX pode afetar a ação de outros medicamentos, podendo ocorrer interações. Nestes casos, o seu médico poderá querer alterar a dose, ou poderá ser necessário ter em atenção outras precauções. Por isso, deverá comunicar ao seu médico e farmacêutico que outros medicamentos está a tomar (ou vai começar a tomar), mesmo que estes não requeiram prescrição médica.
Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com o OFTACILOX. Contudo, com a administração sistémica (oral ou injetável) de algumas quinolonas, tem-se verificado um aumento das concentrações plasmáticas de teofilina, uma interferência no metabolismo da cafeína e um aumento dos efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados. Em doentes medicados simultaneamente com ciclosporina e ciprofloxacina por via sistémica têm-se observado aumentos transitórios dos valores séricos de creatinina.
A utilização de OFTACILOX com soluções alcalinas é incompatível.
OFTACILOX com alimentos e bebidas Sem influência.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o OFTACILOX.
Gravidez
Os dados de utilização de OFTACILOX na gravidez são escassos ou inexistentes. Deste modo, se está ou suspeita que pode estar grávida, deve consultar o seu médico antes de utilizar o OFTACILOX.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Amamentação
A ciprofloxacina administrada por via oral é excretada no leite materno. No entanto, não se sabe se a ciprofloxacina oftálmica é também excretada no leite materno, após administração tópica ocular. Não se pode excluir o risco para o bebé a amamentar. Assim, se está a amamentar um bebé deverá consultar o seu médico antes de utilizar o OFTACILOX.
Fertilidade
Não foram realizados estudos em seres humanos para avaliar o efeito da administração tópica de ciprofloxacina na fertilidade. A administração oral em animais não indica efeitos prejudiciais diretos no que diz respeito à fertilidade.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se sua visão estiver temporariamente turva, depois de ter usado OFTACILOX, não conduza ou utilize máquinas até que a sua visão esteja novamente nítida.
OFTACILOX contém cloreto de benzalcónio.
O conservante neste produto (cloreto de benzalcónio) pode causar irritação nos olhos e descolorar lentes de contato hidrófilas. Contudo e dado que OFTACILOX é usado para tratar situações de infeção ocular, deve retirar as lentes de contacto assim que iniciar o tratamento com OFTACILOX, e só deverá voltar a colocar após terminar o tratamento e ser avaliado pelo seu oftalmologista.
3. Como utilizar OFTACILOX
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Úlceras da córnea:
O OFTACILOX deverá ser aplicado de acordo com os seguintes intervalos de tempo, mesmo durante a noite:
No primeiro dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de 15 em 15 minutos durante as primeiras seis horas; na restante parte do dia, instilar duas gotas no olho afetado de 30 em 30 minutos.
No segundo dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de hora a hora. No terceiro ao décimo quarto dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de 4 em 4 horas. Caso seja necessário, o tratamento poderá prolongar-se para além dos 14 dias, devendo a frequência de aplicação ser determinada pelo médico.
Outras infeções do olho
Nos primeiros dois dias de tratamento, instilar uma ou duas gotas dentro do (s) olho
(s) afetado (s) de duas em duas horas durante o dia, seguindo-se a instilação de uma ou duas gotas de quatro em quatro horas durante o dia, até que a infeção tenha desaparecido.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que OFTACILOX é demasiado forte ou demasiado fraco.
Em doentes idosos ou com problemas renais ou hepáticos não é necessário um ajuste da dose habitual.
Utilização em crianças e adolescentes
Não é necessário alterar a dose em crianças e adolescentes. Como aplicar o OFTACILOX
Para uma correcta aplicação do OFTACILOX deverá seguir os seguintes passos:
Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Se a gota não cair no olho, tente novamente
Lave as mãos antes de aplicar o OFTACILOX.
Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies. Poderá contaminar as gotas que restam no frasco.
Segure o frasco entre o polegar e o dedo médio.
Incline a cabeça para trás. Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa’ entre a pálpebra e o olho. A gota deverá ser aqui colocada. Coloque o frasco conta-gotas próximo do olho, mas sem o tocar; ao mesmo tempo que dirige o olhar para cima, pressione cuidadosamente o fundo do frasco com o indicador para que uma ou duas gotas caiam no saco conjuntival.
Mantendo a cabeça inclinada para trás, pestaneje suavemente várias vezes. Feche bem o frasco conta-gotas.
Se tiver engolido acidentalmente OFTACILOX, contacte o seu médico. No entanto, não são esperadas complicações graves
Quando se recorre à oclusão lacrimonasal ou quando se fecham suavemente as pálpebras por 2 minutos, após a instilação, a absorção sistémica diminui. Isto pode resultar num decréscimo dos efeitos indesejáveis sistémicos e num aumento da atividade local.
Se utilizar mais OFTACILOX do que deveria
Se a quantidade de medicamento que aplicou foi demasiada, esta pode ser removida do (s) olho (s) com água tépida corrente.
Caso se tenha esquecido de utilizar OFTACILOX
Aplique a dose que se esqueceu logo que possível. No entanto, não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar: se for quase altura de aplicar a dose seguinte, não aplique a dose que se esqueceu e retome o esquema habitual de aplicação.
Se parar de utilizar OFTACILOX
Não pare de utilizar este medicamento antes de acabar o tratamento, mesmo se os sintomas desaparecerem.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale como o seu médico ou farmacêutico.
