Utiminx

Utiminx é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias que provocam infecções. Só funciona com estirpes específicas de bactérias.

Utiminx é utilizado para o tratamento de infecções urinárias não complicadas (cistite aguda) em mulheres.

Não tome Utiminx se:

tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, a outros fármacos da família das quinolonas ou a qualquer outro dos componentes de Utiminx (ver secção 6) está a ser tratado com tizanidina (ver secção 2: Ao tomar Utiminx com outros medicamentos)
tiver sido submetido(a) a cirurgia de redução do estômago

Tome especial cuidado com Utiminx

Antes de tomar Utiminx

Informe o seu médico se:

alguma vez tiver tido problemas dos rins ou do fígado
sofre de epilepsia ou de outras doenças neurológicas
tem antecedentes de problemas dos tendões durante um tratamento anterior com antibióticos como o Utiminx
tem miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular)
tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Utiminx

Informe o seu médico imediatamente, se algo, como o que é descrito de seguida, ocorrer enquanto está a tomar Utiminx. O seu médico decidirá se o tratamento com Utiminx necessita de ser interrompido.

Reacção alérgica grave e súbita (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema). Logo após a primeira dose, há uma pequena probabilidade de sofrer uma reacção alérgica grave, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, náuseas ou desmaio ou sentir tonturas quando se coloca de pé. Caso isto se verifique, pare de tomar Utiminx e contacte o seu médico imediatamente.

Dor e inchaço nas articulações e tendinite poderão ocorrer ocasionalmente, particularmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal de alguma dor ou inflamação pare de tomar Utiminx e descanse a área dolorosa. Evite todo o exercício físico desnecessário, pois isso poderá aumentar o risco de uma ruptura do tendão.

Se sofre de epilepsia ou de outras doenças neurológicas, como isquemia cerebral ou AVC, poderá sofrer efeitos secundários associados ao sistema nervoso central. Caso isto se verifique, pare de tomar Utiminx e contacte o seu médico imediatamente.

Poderá sofrer reacções psiquiátricas da primeira vez que tomar Utiminx. Se sofrer de depressão ou psicose, os seus sintomas poderão piorar sob tratamento com Utiminx. Caso isto se verifique, pare de tomar Utiminx e contacte o seu médico imediatamente.

Poderá sofrer sintomas de neuropatia, como dor, ardor, picadas, entorpecimento e/ou fraqueza. Caso isto se verifique, pare de tomar Utiminx e contacte o seu médico imediatamente.

Poderá desenvolver-se diarreia enquanto tomar antibióticos, incluindo Utiminx, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se a diarreia se tornar grave ou persistente ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare de tomar Utiminx imediatamente, pois isso pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou tornem mais lentos os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Informe o médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar Utiminx se tiver de tirar uma amostra de sangue ou urina.

Utiminx poderá provocar lesões no fígado. Se notar alguns sintomas como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão ou sensibilidade do estômago, pare de tomar Utiminx e contacte o seu médico imediatamente.

Utiminx poderá provocar uma redução do número de glóbulos brancos e a sua resistência às infecções poderá ficar diminuída. Caso sofra uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como garganta/faringe/boca inflamada, ou problemas urinários deverá consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao seu sangue para verificar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre

• seu medicamento.

Informe o seu médico caso você ou um membro da sua família sofram de uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois poderá haver risco de anemia com a ciprofloxacina.

A sua pele fica mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando está a tomar Utiminx. Evite a exposição à luz solar intensa ou a luz UV artificial, como em solários.

Se tem dificuldades em engolir não deverá tomar Utiminx, pois o comprimido é bastante grande.

Ao tomar Utiminx com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Utiminx conjuntamente com tizanidina, pois isso poderá provocar efeitos secundários, como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: "Não tome Utiminx").

Os seguintes medicamentos são conhecidos por interagir com Utiminx. A toma de Utiminx conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Pode também aumentar a probabilidade de sofrer efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

Varfarina ou outros anticoagulantes orais (para tornar o sangue mais fluido) Probenecida (para a gota)
Metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
Teofillina (para problemas respiratórios)

Tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla)
Clozapina (um antipsicótico)
Ropinirol (para a doença de Parkinson)
Fenitoína (para a epilepsia)
Duloxetina (antidepressivo)

Utiminx poderá aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

Pentoxifilina (para problemas circulatórios)
Cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Utiminx. Informe o seu médico se estiver a tomar ou desejar tomar:

antiácidos
suplementos minerais
sucralfato
um fixador de fósforo polimérico (p. ex. sevelâmero)
medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, magnésio, alumínio ou ferro Caso estas preparações sejam essenciais, tome Utiminx pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após estes produtos. (Esta restrição não é aplicável a antiácidos, como a cimetidina, a ranitidina e o omeprazol.)

Ao tomar Utiminx com alimentos e bebidas

Utiminx deve ser tomado imediatamente após uma refeição principal, preferencialmente à noite, com um copo de água (250 ml). Se tomado em jejum ou com uma refeição ligeira pobre em gorduras, há um risco de eficácia reduzida ou de falta de eficácia.

Utiminx não deverá ser tomado com produtos lácteos (como leite ou iogurte) ou outros alimentos que contenham muito cálcio, ferro ou zinco, pois poderão afectar a absorção da substância activa.

Gravidez e aleitamento

É preferível evitar a utilização de Utiminx durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Utiminx durante a amamentação, pois a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser nociva para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Utiminx possui uma pequena influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Poderá fazer com que se sinta menos alerta, pois podem ocorrer alguns eventos adversos neurológicos. Em caso de dúvidas, fale com o seu médico.

Tomar Utiminx sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 500 mg uma vez por dia, durante 3 dias.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue, divida ou esmague os comprimidos.
b. Esforce-se por tomar os comprimidos todos os dias por volta da mesma hora. c. Deverá tomar os comprimidos imediatamente após uma refeição principal, preferivelmente à noite. Qualquer cálcio que tome como parte de uma refeição não irá afectar muito a absorção. Contudo, não tome Utiminx comprimidos com produtos lácteos como leite ou iogurte ou com sumos de fruta fortificados (p. ex. sumo de laranja fortificado com cálcio). Se tomado em jejum ou com uma refeição ligeira pobre em gorduras existe um risco de eficácia reduzida ou de falta de eficácia.

Se tomar mais Utiminx do que deveria

Se tomar mais do que a dose receitada, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Utiminx

Tome a dose normal assim que possível e depois continue conforme receitado. Contudo, se já estiver quase na altura da sua dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se de que completa o seu tratamento.

Se parar de tomar Utiminx

É importante que complete o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção poderá não ficar completamente curada e os sintomas da infecção poderão voltar ou piorar. Poderá também desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Utiminx pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (a probabilidade de ocorrência é de entre 1 e 10 em cada 100 pessoas):

Náuseas, diarreia

Efeitos secundários pouco frequentes (a probabilidade de ocorrência é de entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas):

superinfecções fúngicas
uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco
perda de apetite (anorexia)
hiperactividade ou agitação
dores de cabeça, tonturas, problemas do sono ou alterações do paladar
vómitos, dor abdominal, problemas digestivos, como problemas gástricos (indigestão/azia) ou gases
quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina) erupção cutânea, comichão ou urticária
dor articular
função dos rins diminuída
dores nos seus músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância do sangue)

Efeitos secundários raros (a probabilidade de ocorrência é de entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas):

inflamação do intestino (colite) associada à utilização do antibiótico (pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx)
alterações no hemograma (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou diminuídas de um factor de coagulação do sangue (trombócitos) reacção alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e das membranas mucosas (angioedema)
açúcar do sangue aumentado (hiperglicemia)
confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações
formigueiros, sensibilidade estranha a estímulos dos sentidos, sensibilidade da pele diminuída, tremores, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx) ou vertigem
problemas de visão
zumbidos, perda de audição, diminuição da audição
batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão arterial ou desmaio falta de ar, incluindo sintomas asmáticos
doenças do fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite

sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx), dor muscular, inflamação das articulações, tónus muscular aumentado ou cãibras insuficiência renal, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx), inflamação do tracto urinário
retenção de líquidos ou sudação excessiva
níveis anormais de um factor de coagulação (protrombina) ou níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (a probabilidade de ocorrência é de menos de 1 em cada 10 000 pessoas):

um tipo especial de uma contagem reduzida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma queda perigosa de um tipo de glóbulo branco (agranulocitose); uma queda no número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas (pancitopenia), que poderá ser fatal; e depressão da medula óssea, que poderá também ser fatal (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx)
reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal ? doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx)
perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx)
enxaqueca, perturbação da coordenação, marcha instável, perturbação do sentido do olfacto (perturbações olfactivas), pressão no cérebro (pressão intracraniana) distorções visuais da cor
inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
pancreatite
morte das células do fígado (necrose hepática) que muito raramente leva a falência hepática, o que coloca a vida em perigo
pequenas hemorragias punctiformes sob a pele (petéquias); várias erupções cutâneas (por exemplo, a potencialmente fatal síndroma de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica)
fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura de tendões ? especialmente o grande tendão na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx), pioria dos sintomas de miastenia grave (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Utiminx)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

problemas associados ao sistema nervoso, como dor, ardor, picadas, entorpecimento e/ou fraqueza nos membros
anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Utiminx após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior após ?VAL?: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Utiminx

A substância activa é a ciprofloxacina. Um comprimido de Utiminx contém 582 mg de cloridrato de ciprofloxacina correspondentes a 500 mg de ciprofloxacina. Os outros componentes são: óxido de polietileno, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), laca de alumínio de azul brilhante (E133), macrogol, polissorbato 80.

Qual o aspecto de Utiminx e conteúdo da embalagem

Utiminx são comprimidos azuis, revestidos por película, ovais (18x10 mm), com ?500? gravado numa das faces e ?DMI? na face oposta.

Tamanho da embalagem: 3 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Delta, Lda ? Rua Direita de Massamá 148

Fabricante

Rottapharm Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome

Áustria Alemanha Grécia Itália Utiminx Utiminx Utiminx Utiminx

Portugal Suécia Utiminx Utiminx

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