Ciprofloxacina Floxacipron

Ciprofloxacina Floxacipron é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

Ciprofloxacina Floxacipron é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

infecções do tracto respiratório
infecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infecções do tracto urinário
infecções dos testículos
infecções dos órgãos genitais da mulher
infecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais
infecções da pele e dos tecidos moles
infecções dos ossos e das articulações
no tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidis

exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Ciprofloxacina Floxacipron.

Crianças e adolescentes

Ciprofloxacina Floxacipron é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística infecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
exposição a antraz por inalação

Ciprofloxacina Floxacipron também poderá ser utilizado no tratamento de outras infecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

Não tome Ciprofloxacina Floxacipron

• Se for alérgico (hipersensível) à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Floxacipron (ver ?Outras informações?)
• Seestá a tomar tizanidina (ver ?Ao tomar Ciprofloxacina Floxacipron com outros medicamentos?)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron

Antes de tomar Ciprofloxacina Floxacipron

Informe o seu médico se:

já teve problemas renais (porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado) sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como Ciprofloxacina Floxacipron
tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado ?bradicardia?), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve

algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver ?Ao tomar Ciprofloxacina Floxacipron com outros medicamentos?).

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Floxacipron

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Floxacipron. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Floxacipron.

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e contacte imediatamente o seu médico. Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas da primeira vez que tomar Ciprofloxacina Floxacipron. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Floxacipron. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Floxacipron, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Floxacipron, uma vez que esta situação pode pôr a sua vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Floxacipron.

Ciprofloxacina Floxacipron pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.

Em doentes a tomarem ciprofloxacina, as análises para detecção de tuberculose podem originar falsos negativos.

Ciprofloxacina Floxacipron pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Floxacipron e contacte o médico imediatamente.

Ciprofloxacina Floxacipron pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.

Pode existir risco de serem seleccionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infecções hospitalares e /ou infecções causadas por determinadas espécies de bactérias.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Floxacipron. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Floxacipron com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Floxacipron conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver ?Não tome Ciprofloxacina Floxacipron?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Floxacipron no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Floxacipron conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o seu efeito terapêutico. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

• probenecide (para a gota)
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
• teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
• clozapina (um antipsicótico)
• ropinirol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para a epilepsia)
• metoclopramida (para naúseas e vómitos)
• omeprazol (para proteger o estômago)
• ciclosporina (utilizada em transplantes de órgãos e tratamento de doenças auto-imunes)
• glibenclamida (para a diabetes tipo II)
• duloxetina (para a incontinência urinária, depressão, dor neuropática, perturbação de ansiedade generalizada)
• lidocaína (anestésico local)
• sildenafil (para a disfunção eréctil)

Ciprofloxacina Floxacipron pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

• pentoxifilina (para problemas circulatórios)
• cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciprofloxacina Floxacipron. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:

• antiácidos
• suplementos minerais
• sucralfato
• um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
• medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Floxacipron cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Floxacipron com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Floxacipron durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substância activa.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Floxacipron durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Floxacipron durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ciprofloxacina Floxacipron pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Floxacipron antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

Tomar Ciprofloxacina Floxacipron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Floxacipron deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Floxacipron.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias. c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Floxacipron com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Floxacipron.

Se tomar mais Ciprofloxacina Floxacipron do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Para além das medidas de emergência de rotina (lavagem gástrica e administração de carvão activado), recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria. Os anti-ácidos contendo cálcio ou magnésio podem teoricamente reduzir a absorção de ciprofloxacina em caso de sobredosagem.
Apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (< 10%) é eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.

No caso de sobredosagem deve ser instituído tratamento sintomático. Deve efectuar-se monitorização por ECG devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Floxacipron

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Floxacipron

É importante que faça o tratamento estabelecido mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Floxacipron pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

Náusea, diarreia,
Dores articulares nas crianças.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

Superinfecções por fungos
Uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos Perda de apetite (anorexia)
Hiperactividade ou agitação
Dor de cabeça, tonturas, problemas de sono ou alterações do paladar

Vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia) ou gases
Quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
Erupção cutânea, comichão ou urticária
Dores articulares nos adultos
Função renal fraca
Dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre Aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

Inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?) Alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo (trombocitos)
Reacção alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema)
Açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
Confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações
Picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?) ou vertigens
Problemas de visão
Zumbidos, perda de audição, audição comprometida
Ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
Expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea ou Desfalecimento
Dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
Problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
Sensibilidade à luz (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?) Dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular ou cãibras Falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?), inflamação do tracto urinário
Retenção de líquidos ou sudação excessiva
Níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

Um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?)

Reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal - doença do soro) (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?)
Perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?)
Enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), Perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão no cérebro (hipertensão intracraniana)
Distorção visual das cores
Inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
Pancreatite
Morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a Falência do fígado que pode pôr a vida em perigo
Pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias Erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndroma de Stevens-Johnson potencialmente fatal, necrólise epidérmica tóxica)
Fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente do tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?); agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver ?Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Floxacipron?).

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA).
Aumento do índice normalizado internacional (INR) em doentes tratados com antagonistas da vitamina K.

Sistema cardiovascular
Ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas ?prolongamento do intervalo QT?, perceptível no ECG, um registo eléctrico da actividade do coração.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Floxacipron após o prazo de validade impresso no blister ou na caixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Floxacipron

• A substância activa é a ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato).
• Os outros componentes são: amido de milho, celulose microcristalina 101, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose (e15 premium), etilcelulose (E462), macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), talco e monolaurato de sorbitano (E493).

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Floxacipron e conteúdo da embalagem

Ciprofloxacina Floxacipron apresenta-se na forma de comprimidos brancos, revestidos por película, oblongos, com ranhura numa das faces, acondicionados em blisters de 8 ou 16 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante:

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700 ? 486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contra infecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias

podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

• as doses apropriadas -os horários adequados -a duração do tratamento apropriada Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados. 2 - Siga rigorosamente a prescrição. 3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante. 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela. 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.