Ciprofloxacina Azevedos

Tomar Ciprofloxacina Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Azevedos deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como tomar Ciprofloxacina Azevedos.

1. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
2. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
3. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Azevedos com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Azevedos.

Se tomar mais Ciprofloxacina Azevedos do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Azevedos

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Azevedos

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Azevedos pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):

náusea, diarreia

dores articulares nas crianças

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

superinfeções por fungos

uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos perda de apetite (anorexia)

hiperatividade ou agitação

dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar

vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ou gases

quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)

erupção cutânea, comichão, ou urticária dores articulares nos adultos

função renal fraca

dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos

alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação sanguíneo (trombocitos)

reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema)

açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)

confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações

picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos ), ou vertigens

problemas de visão (ex: visão dupla)

zumbidos, perda de audição, audição comprometida ritmo cardíaco rápido (taquicardia)

expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, ou desfalecimento

dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite

sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos

dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos ), inflamação do trato urinário (nefrite tubulointersticial) retenção de líquidos ou sudação excessiva

níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos)

reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser fatal - doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos ) perturbações mentais (reações psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos )

enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação dos sentidos; sensibilidade olfativa (perturbações do olfato); pressão no cérebro (hipertensão intracraniana)

distorção visual das cores

inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite) pancreatite

morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência do fígado que pode pôr a vida em perigo

pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)

fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões - especialmente do tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos ); agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Azevedos )

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades (neuropatia periférica)

problemas associados com o sistema cardiovascular tais como ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas "prolongamento do intervalo QT", percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração)

aparecimento de pústulas de uma forma generalizada (pustulose exantematosa generalizada aguda)

aumento do INR (em doentes tratados com anticoagulantes orais como por exemplo a varfarina)

síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH)

perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma hipoglicémico). Ver secção 2.

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também a secção 2.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Azevedos após o prazo de validade impresso no blister ou na caixa após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Azevedos

A substância ativa é a ciprofloxacina.

Cada comprimido revestido por película contém 291 mg de cloridrato de ciprofloxacina monoidratado, correspondente a 250 mg de ciprofloxacina.

Cada comprimido revestido por película contém 582 mg de cloridrato de ciprofloxacina monoidratado, correspondente a 500 mg de ciprofloxacina.

Cada comprimido revestido por película contém 873 mg de cloridrato de ciprofloxacina monoidratado, correspondente a 750 mg de ciprofloxacina

Os outros componentes são carboximetilamido sódico, fumarato sódico de estearilo, povidona, lactose, dióxido de titânio (E171), hipromelose e5 premium ep e polietilenoglicol 400.

Informe o seu médico se sabe ser alérgico ou intolerante a algum destes componentes.

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Azevedos e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película

Comprimido revestido por película de 250 mg apresenta-se redondo, biconvexo, esbranquiçado, com ranhura de quebra numa das faces.

Comprimido revestido por película de 500 mg apresenta-se oblongo, biconvexo, esbranquiçado, com ranhura de quebra nas duas faces.

Comprimido revestido por película de 750 mg apresenta-se biconvexo, esbranquiçado

Material de acondicionamento primário: blisters de PVC/Alu

Embalagens de 8 ou 16 comprimidos revestidos por película (para a dosagem 250 mg) Embalagens de1, 8 ou 16 comprimidos revestidos por película (para a dosagem 500 mg) Embalagens de 8 ou 16 comprimidos revestidos por película (para a dosagem 750 mg)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Estrada Nacional 117-Km2

Alfragide

2614-503 Amadora

Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das Indústrias -Alto de Colaride- Agualva 2735-213 Cacém

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.

A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

• as doses apropriadas
• os horários adequados
• a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.

2 - Siga rigorosamente a prescrição.

3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.

4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.

5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.