Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Giroflox, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
Não utilize Giroflox
se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento indicados na secção 6
se está a tomar tizanidina (ver secção 2:”Outros medicamento e Giroflox”)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Giroflox.
Informe o seu médico se:
já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
Ao tomar este medicamento
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar o tratamento com Giroflox. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Giroflox, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Fale com o seu médico antes de utilizar Giroflox:
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caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
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se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
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- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
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se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (por ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
Problemas cardíacos:
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potásssio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção “Outros medicamento e Giroflox”).
Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Enquanto estiver sob tratamento com Giroflox
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações durante o tratamento com Giroflox. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Giroflox.
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, informe imediatamente o seu médico uma vez que a administração de Giroflox terá que ser interrompida.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar ciprofloxacina. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Giroflox. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente o seu médico.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Giroflox e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Giroflox, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais,
incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Giroflox, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Giroflox, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente. O tratamento com Giroflox terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Giroflox.
Giroflox pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, Giroflox deve ser parado imediatamente.
Giroflox pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sob tratamento com Giroflox. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial (ex. solários).
Outros medicamentos e Giroflox
Não utilize Giroflox conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver “Não utilize Giroflox”).
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Giroflox no seu organismo. Usar Giroflox conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito
terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sentir efeitos indesejáveis.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue) probenecide (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide) teofilina (para problemas respiratórios)
tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla) clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson) fenitoína (para a epilepsia)
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.
Giroflox pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, ou tiver utilizado, recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Giroflox com alimentos ebebidas
Os alimentos e bebidas não afetam o seu tratamento com Giroflox.
Gravideze amamentaçãoÉ preferível evitar a utilização de Giroflox durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Não utilize Giroflox durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Giroflox pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reagir a Giroflox antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.
Giroflox contém sódio
Cada frasco de 100 ml de Giroflox contém 15,4 mmol (equivalente a 354 mg) de sódio Cada frasco de 200 ml de Giroflox contém 31 mmol (equivalente a 707,70 mg) de sódio.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
A dose diária máxima recomendada para este medicamento contém 707,7 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa). Isto é equivalente a 35% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de Giroflox diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
3. Como utilizar Giroflox
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Giroflox lhe será administrada, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves.
O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a ciprofloxacina 400 mg e 30 minutos para a ciprofloxacina 200 mg. A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos indesejáveis imediatos.
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Giroflox.
Se parar o tratamento com Giroflox
É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Pode também desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.