Ciprofloxacina Generis

Antes de tomar este medicamento

Não deve tomar antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Ciprofloxacina Generis, se tiver tido qualquer reação adversa grave no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Nesta situação, deve informar seu médico o mais rapidamente possível.

Não tome Ciprofloxacina Generis

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Ciprofloxacina Generis:

• se já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
• se sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
• se tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Generis
• se é diabético uma vez que pode ter risco de hipoglicemia com ciprofloxacina.
• se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem ser exacerbados
• caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
• se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
• se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
• se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do

tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers- Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).

- se tem problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa ciprofloxacina se nasceu com, ou tem na sua família alguém com prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção 2 "Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis")

- se tiver, ou algum membro da sua família tiver, uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.

Para o tratamento de algumas infeções do trato genital, o seu médico pode-lhe prescrever outro antibiótico para além da ciprofloxacina. Se não for observada uma melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento, deve consultar o seu médico.

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Generis

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Generis. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Generis.

- Reação alérgica grave e súbita (uma reação/choque anafilático, angioedema) Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, dor no peito, falta de ar, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico ou emergência médica.

- Efeitos indesejáveis graves de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis. Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Ciprofloxacina Generis, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, porém graves, sendo alguns deles de longa duração (continuando meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como comichão, formigueiro, cócegas, adormecimento ou sensação de ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo compromisso da visão, paladar, olfato e audição, depressão, perdas de memória, fadiga severa e distúrbios do sono graves. Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciprofloxacina Generis, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento. Você e seu médico decidirão continuar o tratamento considerando também um antibiótico de outra classe.

- Raramente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rutura do tendão. O seu risco é maior se for idoso (acima de 60 anos de idade), se recebeu um transplante de órgãos, se tem insuficiência hepática ou se está a ser tratado com corticosteroides. As inflamações e ruturas dos tendões podem ocorrer durante as

primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após a interrupção da terapêutica com Ciprofloxacina Generis. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação dum tendão (por ex.: no tornozelo, pulso, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Ciprofloxacina Generis, contacte o seu médico e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.

• Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, no peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
• Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
• Se sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos tais como isquemia cerebral ou AVC (acidente vascular cerebral), pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Se tiver convulsões, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico.
• Pode ter, raramente, sintomas de lesão dos nervos (neuropatia) tais como dor, ardor, formigueiro, adormecimento e/ou fraqueza especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e informe imediatamente o seu médico de maneira a prevenir o desenvolvimento de situações potencialmente irreversíveis.

- Pode ter reações psiquiátricas ao tomar antibióticos com quinolonas, incluindo na primeira vez que tomar Ciprofloxacina Generis. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Generis. Em casos raros, a depressão ou psicose pode evoluir para pensamentos suicidas e comportamentos autolesivos, tais como tentativas de suicídio ou suicídio (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se ocorrer depressão, psicose, pensamentos ou comportamentos suicidas, contacte imediatamente o seu médico.

- Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico). Em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

- Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Generis, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare de tomar

Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico uma vez que esta situação pode colocar a sua vida em risco. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.

• Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecerem estar afetados de alguma forma, consulte um oftalmologista imediatamente.
• A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando está a tomar Ciprofloxacina Generis. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz UV artificial, por ex. solários.
• Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou o pessoal do laboratório de análises que está a tomar Ciprofloxacina Generis.
• Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
• A Ciprofloxacina Generis pode causar lesão do fígado. Se notar quaisquer sintomas tais como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou sensibilidade do estômago, contacte imediatamente o seu médico.
• A Ciprofloxacina Generis pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar imediatamente o seu médico.

Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre o medicamento que está a tomar.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Ciprofloxacina Generis em simultâneo com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como tensão arterial baixa e sonolência (ver Secção 2: “Não tome Ciprofloxacina Generis”).

Os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Generis no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Generis em simultâneo com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de

ocorrerem efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

• antagonistas da vitamina K (por ex.: varfarina, acenocumarol, fenprocumon, ou fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
• probenecida (para a gota)
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla)
• olanzapina (um antipsicótico)
• clozapina (um antipsicótico)
• ropinirol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para a epilepsia)
• metoclopramida (para as náuseas e vómitos)
• ciclosporina (para doenças de pele, artrite reumatoide e no transplante de órgãos)
• outros medicamentos que possam alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos

antiarrítmicos (por ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos

- zolpidem (para perturbação do sono).

A Ciprofloxacina Generis pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

• pentoxifilina (para problemas circulatórios)
• cafeína
• duloxetina (para a depressão, lesão do sistema nervoso no diabético ou incontinência)
• lidocaína (para doenças cardíacas ou utilização como anestésico)
• sildenafil (por ex. para a disfunção erétil)

-agomelatina (para a depressão)

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Generis. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:

• antiácidos
• omeprazol
• suplementos minerais
• sucralfato
• um quelante de fosfato polimérico (por ex. sevelamer ou carbonato de lantânio)
• medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se a administração destes medicamentos for necessária, tome Ciprofloxacina Generis cerca de duas horas antes ou, pelo menos, quatro horas depois de os tomar.

Ciprofloxacina Generis com alimentos e bebidas

Qualquer cálcio tomado como parte de uma refeição, incluindo produtos lácteos e

bebidas ricas em cálcio (como leite ou iogurte) ou sumos de frutas suplementados (por exemplo, sumo de laranja contendo cálcio adicionado), não afetará significativamente a absorção deste medicamento. No entanto, os comprimidos de Ciprofloxacina Generis administrados concomitantemente com produtos lácteos e bebidas ricas em cálcio, quando esses produtos lácteos ou bebidas são tomados isoladamente entre refeições, podem reduzir o efeito deste medicamento. Consequentemente, os comprimidos de Ciprofloxacina Generis devem ser tomados 1 a 2 horas antes, ou nunca antes de 4 horas após a ingestão isolada entre refeições de produtos lácteos ou bebidas ricas em cálcio (ver também secção 3).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Generis durante a gravidez.

Não tome Ciprofloxacina Generis durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Generis pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Generis antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. Em caso de dúvida, fale com o seu médico.

Ciprofloxacina Generis contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Ciprofloxacina Generis contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Generis deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves. Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Confirme com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Generis.

1. Engula os comprimidos com bastante líquido.
2. Não mastigue e não esmague os comprimidos. Se não for capaz de engolir o comprimido, por

favor informe o seu médico para que ele possa receitar outra formulação mais adequada para si.

1. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
2. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre as refeições. Pode tomar os comprimidos de

Ciprofloxacina Generis durante refeições que contenham produtos lácteos (como leite ou iogurte) ou bebidas ricas em cálcio (por exemplo, sumo de laranja suplementado com cálcio). No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Generis ao mesmo tempo que produtos lácteos ou bebidas ricas em cálcio quando estes produtos lácteos ou bebidas ricas em cálcio forem tomadas isoladamente entre refeições.

Os comprimidos de Ciprofloxacina Generis devem ser tomados uma a duas horas antes, ou nunca antes de quatro horas após a ingestão isolada entre refeições de produtos lácteos ou bebidas ricas em cálcio.

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Ciprofloxacina Generis do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Generis

Se se esquecer de tomar Ciprofloxacina Generis e faltam:

• 6 horas ou mais até à sua próxima dose programada, tome a dose esquecida imediatamente. Depois tome a dose seguinte à sua hora habitual.
• menos de 6 horas até à sua próxima dose programada, não tome a dose esquecida. Tome a dose seguinte à sua hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que faz o tratamento completo.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Generis

É importante que complete o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou tornarem-se piores. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A secção seguinte contém os efeitos indesejáveis mais graves, que podem ser reconhecidos por si:

Pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte o seu médico imediatamente, a fim de considerar outro tratamento com antibióticos se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves:

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) - convulsões (ver secção 2: Advertências e precauções)

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

- reação alérgica grave e súbita com sintomas tais como aperto no peito, sentir-se tonto, maldisposto ou a desmaiar, ou sentir tonturas ao levantar-se (reação/choque anafilática(o)) (ver secção 2: Advertências e precauções)

• fraqueza muscular, inflamação dos tendões que pode conduzir a rutura do tendão, afetando particularmente o tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver secção 2: Advertências e precauções)
• uma erupção grave na pele que pode ser fatal, usualmente na forma de bolhas ou úlceras na boca, garganta, nariz, olhos e outras membranas mucosas tais como as genitais, que pode progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson,

necrólise epidérmica tóxica)

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• sensações pouco comuns de dor, formigueiro com ardor, adormecimento ou fraqueza muscular nas extremidades (neuropatia) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
• uma reação medicamentosa que causa erupção da pele, febre, inflamação dos órgãos internos,

anomalias hematológicas e doença sistémica (DRESS Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos; PEGA Pustulose Exantematosa Generalizada Aguda)

- dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Outros efeitos indesejáveis que têm sido observados durante o tratamento com Ciprofloxacina Generis encontram-se listados abaixo pela frequência com que ocorrem:

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• náuseas, diarreia
• dores das articulações e inflamação das articulações em crianças

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• dores das articulações em adultos
• superinfeções por fungos
• uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
• apetite reduzido
• hiperatividade ou agitação
• dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
• vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia),

ou gases

• quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
• erupção da pele, comichão, ou erupção da pele com comichão
• função renal insuficiente
• dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
• aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância existente no sangue)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular e cãibras
• inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito

raros) (ver secção 2: Advertências e precauções)

• alterações na contagem de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação do sangue (trombócitos)
• reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas

(angioedema) (ver secção 2: Advertências e precauções)

• açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
• açúcar no sangue diminuído (hipoglicemia) (ver secção 2: Advertências e precauções)
• confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão (conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou ao suicídio) (ver secção 2:

Advertências e precauções), ou alucinações

• sensação de picadas de agulha, sensibilidade anormal a estímulos sensoriais, sensibilidade da pele diminuída, tremor ou vertigens
• problemas de visão, incluindo visão dupla (ver secção 2: Advertências e precauções)
• zumbidos, perda de audição, problemas de audição
• ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
• expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), tensão arterial baixa, ou desfalecimento
• dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
• problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
• sensibilidade à luz (ver secção 2: Advertências e precauções)
• insuficiência renal, sangue ou cristais na urina, inflamação do trato urinário
• retenção de líquidos ou transpiração excessiva
• níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• um tipo particular de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose) (ver Secção 2: Advertências e precauções); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea, a qual também pode ser fatal
• reação alérgica denominada reação tipo doença do soro (ver secção 2: Advertências e precauções)
• perturbações mentais (reações psicóticas, conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou ao suicídio) (ver secção 2: Advertências e precauções)
• enxaqueca, problemas de coordenação, andar cambaleante (perturbações da marcha),

perturbação na sensibilidade olfativa (perturbações do olfato), pressão no cérebro (pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)

• distorção visual das cores
• inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
• pancreatite
• morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a insuficiência do fígado que pode colocar a sua vida em risco (ver secção 2: Advertências e precauções)
• pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções na pele ou exantema
• agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver secção 2: Advertências e precauções)

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH)
• sensação de grande excitação (mania) ou sensação de grande otimismo e grande atividade (hipomania)
• ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alteração

no ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração)

• influência na coagulação do sangue (em doentes tratados com antagonistas da vitamina K)
• perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma hipoglicémico). Ver secção 2.

Outros efeitos incluem:

- Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicémia) ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue, que pode levar ao coma (coma hipoglicémico). Isto é importante para pessoas que tenham diabetes.

Casos muito raros de longa duração (até meses ou anos) ou reações adversas permanentes, como inflamações dos tendões, rutura do tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais como comichão, formigueiro, cócegas ou sensação de ardor, adormecimento ou dor (neuropatia), fadiga, perturbações da memória e da concentração, efeitos na saúde mental (que podem incluir perturbações do sono, ansiedade, ataques de pânico, depressão e ideação suicida), bem como compromisso da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos do grupo das quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente dos fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também a secção 2.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos

indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após "EXP.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Generis~

A substância ativa é a ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato).

Os outros componentes são: lactose, amidoglicolato de sódio, povidona, estearilfumarato de sódio e opadry Y-1-7000 (metilcelulose, polietilenoglicol 400, dióxido de titânio (E 171)).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Generis e conteúdo da embalagem

Ciprofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimido revestido por película esbranquiçado, redondo, biconvexo e com ranhura numa das faces.

Ciprofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimido revestido por película esbranquiçado, de forma capsular, biconvexo e com ranhura em ambas as faces.

Ciprofloxacina Generis 750 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película esbranquiçado, de forma capsular e biconvexo.

Embalagens com 1, 8 ou 16 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual. Apesar da utilização de antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes.

A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:

• as doses apropriadas
• os horários adequados
• a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.

2 - Siga rigorosamente a prescrição.

3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.

4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela. 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.