Índice
O essencial
Ciprofloxacina Pentafarma é um antibiótico pertence nte à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxa cina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas fu nciona com tipos específicos de bactérias.
- Substância(s) ativa(s)
- Ciprofloxacin
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
- Código ATC
- J01MA02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Ciprofloxacina Pentafarma?
Ciprofloxacina Pentafarma é um antibiótico pertence nte à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxa cina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas fu nciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Pentafarma é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
- infeções do tracto respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do tracto urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do tracto gastrointestinal e infeções in tra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma cont agem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma conta gem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia)
- na prevenção das infeções devidas à bactéria Nei sseria meningitidis
- exposição a antraz por inalação
Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Ciprofloxacina Pentafarma.
Crianças e adolescentes
Ciprofloxacina Pentafarma é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
- infeções pulmonares e brônquicas em crianças e ad olescentes com fibrose cística
- infeções complicadas do tracto urinário, incluind o infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
- exposição a antraz por inalação
Ciprofloxacina Pentafarma também poderá ser utiliza do no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.
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O que deve saber antes de tomar Ciprofloxacina Pentafarma?
Não tome Ciprofloxacina Pentafarma
- Se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados nas secção 6).
- Se está a tomar tizanidina (ver “Outros medicamentos e Ciprofloxacina Pentafarma”)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de tomar Ciprofloxacina Pentafarma
Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Ciprofloxacina Pentafarma, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecerem estar afetados de alguma forma, consulte um oftalmologista imediatamente.
Informe o seu médico se:
já teve problemas renais (porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado) sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológ icos
tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
Fale com o seu médico antes de tomar Ciprofloxacina Pentafarma:
- caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
- se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo , tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, ou doenças vasculares, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune] tais c omo arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocar dite [uma infeção do coração]).
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no pei to ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
- Se começar a sentir um aparecimento rápido de fal ta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.
Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicame ntos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (perceptível no ECG, um registo eléctrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver “Outros medicamentos e Ciprofloxaciona Pentafarma”).
Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Pentafarma
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina F entafarma. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Pentafarma.
Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafi láctica/choque, angioedema). Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Pentafarma e contacte imediatamente o seu médico.
Ao tomar este medicamento
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulaçõe s e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de prob lemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vário s meses após parar a tratamento com Ciprofloxacina Pentafarma. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Ciprofloxacina Pentafarma, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neuroló gico tal como isquemia cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Pentafarma e contacte imediatamente o seu médico.
Pode sentir reações psiquiátricas da primeira vez q ue tomar Ciprofloxacina Pentafarma. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Pentafarma. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Pentafarma e contacte imediatamente o seu médico.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do ner vo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina Pentafarma e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Ciprofloxacina Pentafarma, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persiste m meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dorm ência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visã o, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após to mar Ciprofloxacina Pentafarma, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o t ratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Pentafarma, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Pentafarma, uma vez que esta situação pode pôr a sua vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprof loxacina Pentafarma.
Ciprofloxacina Pentafarma pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.
Em doentes a tomarem ciprofloxacina, as análises para detecção de tuberculose podem originar falsos negativos.
Ciprofloxacina Pentafarma pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Pe ntafarma e contacte o médico imediatamente.
Ciprofloxacina Pentafarma pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir. Se ti ver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuad a uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Pode existir risco de serem selecionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratament o de infeções hospitalares e /ou infeções causadas por determinadas espécies de bact érias.
Informe o seu médico se você ou um membro da sua fa mília tiver uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Pentafarma. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.
Antibióticos do grupo das quinolonas podem ou um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Outros medicamentos e Ciprofloxacina Pentafarma
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Ciprofloxacina Pentafarma conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver “Não tome Ciprofloxacina Pentafarma”).
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Pentafarma no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Pentafarma conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
- probenecide (para a gota)
- metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
- teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios)
- tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
- clozapina (um antipsicótico)
- ropinirol (para a doença de Parkinson)
- fenitoína (para a epilepsia)
- metoclopramida (para náuseas e vómitos)
- omeprazol (para proteger o estômago)
- ciclosporina (utilizada em transplantes de órgãos e tratamento de doenças autoimunes)
- glibenclamida (para a diabetes tipo II)
- duloxetina (para a incontinência urinária, depressão, dor neuropática, perturbação de ansiedade generalizada))
- lidocaína (anestésico local)
- sildenafil (para a disfunção eréctil)
Ciprofloxacina Pentafarma pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
- pentoxifilina (para problemas circulatórios)
- cafeína
- agomelatina
- zolpidem
Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciprofloxacina Pentafarma. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
- antiácidos
- suplementos minerais
- sucralfato
- um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
- medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Pentafarma cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.
Ciprofloxacina Pentafarma com alimentos e bebidas
A não ser que tome Ciprofloxacina Pentafarma durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substância ativa.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r este medicamento.
É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Pentafarma durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Não tome Ciprofloxacina Pentafarma durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ciprofloxacina Pentafarma pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Pentafarma antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Ciprofloxacina Pentafarma?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvi das.
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantida de de Ciprofloxacina Pentafarma deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravid ade.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certez a de quantos comprimidos deve tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Pentafarma.
- Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
- Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
- Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre re feições. O cálcio ingerido como parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciprofloxacina Pentafarma com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Pentafarma.
Se tomar mais Ciprofloxacina Pentafarma do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
Para além das medidas de emergência de rotina (lava gem gástrica e administração de carvão ativado), recomenda-se a monitorização da fu nção renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria. Os antiácidos contendo cálcio ou magnésio podem teoricamente reduzir a absorção de c iprofloxacina em caso de sobredosagem.
Apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (< 10%) é eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.
No caso de sobredosagem deve ser instituído tratamento sintomático. Deve efetuar-se monitorização por ECG devido à possibilidade de pro longamento do intervalo QT.
Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Pentafarma
Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto, se são quase horas da próxima toma, não to me a dose esquecida mas continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.
Se parar de tomar Ciprofloxacina Pentafarma
É importante que faça o tratamento estabelecido mes mo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e o s sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Também pode desenvolver resistênc ia ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Ciprofloxacina Pentafarma?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente vir a ter):
- náusea, diarreia,
- dores articulares nas crianças.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
- superinfeções por fungos,- elevada concentração d e eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos)
- perda de apetite (anorexia)
- hiperatividade ou agitação
- dor de cabeça, tonturas, problemas de sono ou alterações do paladar
- vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia) ou gases
- quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
- erupção cutânea, comichão ou urticária
-dores articulares nos adultos
- função renal fraca
- dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-esta r (astenia) ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue).
Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
-
inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver “Advertências e precauções” )
-alterações na contagem de células sanguíneas (leuc openia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo (trombócitos) - reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápid o da pele e membranas mucosas (angioedema)
- açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia),
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, so nhos estranhos, depressão ou alucinações
- picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver “Advertências e precauções”) ou vertigens
- problemas de visão
- zumbidos, perda de audição, audição comprometida
- ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea ou desfalecimento
- dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
- problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver “Advertências e precauçõ es”)
- dor muscular, inflamação das articulações, aument o do tónus muscular ou cãibras
- falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver “Advertências e precauções”), inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou sudação excessiva
- níveis aumentados da enzima amilase.
Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
- um tipo especial de redução da contagem de glóbul os vermelhos (anemia hemolítica)
- uma redução perigosa de um tipo de glóbulos branc os (agranulocitose)
- uma redução do número de glóbulos vermelhos e bra ncos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver “Advertências e precauções”)
- reações alérgicas graves (reação anafilática ou c hoque anafilático, que pode ser fatal
- doença do soro) (ver “Advertências e precauções”)
- perturbações mentais (reações psicóticas) (ver “A dvertências e precauções”)
- enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambalea nte (perturbações da marcha), perturbação dos sentidos
- sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto)
-, pressão no cérebro (hipertensão intracraniana)
- distorção visual das cores inflamação da parede d os vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência do fígado que pode pôr a vida em perigo
- pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrom a de Stevens-Johnson potencialmente fatal, necrólise epidérmica tóxica)
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptur a dos tendões - especialmente do tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver “Advertências e precauções”), agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver “Advertências e precauções”).
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a p artir dos dados disponíveis):
- problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
- pustulose exantemosa generalizada aguda (PEGA).
- aumento do índice normalizado internacional (INR) em doentes tratados com antagonistas da vitamina K.
- sensação de grande excitação (mania) ou sensação de grande otimismo e grande atividade (hipomania).
- uma reação medicamentosa que causa erupção da pel e, febre, inflamação dos órgãos internos, anomalias hematológicas e doença sistémic a (DRESS Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos).
- síndrome associada à diminuição da excreção de ág ua e baixos níveis de sódio (SIADH)
- perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma hipoglicémico). Ver secção 2.
Sistema cardiovascular
- ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregula potencialmente fatal, alterações do ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, perceptível no ECG, um registo eléctrico da atividade do coração).
Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também a secção 2.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Casos muito raros de reações adversas medicamentosa s prolongadas (que persistem meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamaçõe s dos tendões, rutura de tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormênci a ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à adminis tração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Ciprofloxacina Pentafarma?
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem do fabricante.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso no blister ou na caixa após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Ciprofloxacina Pentafarma
Qual a composição de Ciprofloxacina Pentafarma
- A substância ativa é a ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato).
- Os outros componentes são: amido de milho, celulose microcristalina 101, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose (e15 premium), etilcelulose (E462), macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco e monolaurato de sorbitano.
Qual o aspecto de Ciprofloxacina Pentafarma e conteúdo da embalagem
Ciprofloxacina Pentafarma apresenta-se na forma de comprimidos brancos, revestidos por película, oblongos, com ranhura numa das faces, acondicionados em blisters de 16 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº2 - Abrunheira 2710-089 Sintra
Fabricante:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra,
Portugal
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal
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Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infeções bact erianas. São ineficazes contra infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antib ióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamad o de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a r esistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:
- as doses apropriadas
- os horários adequados
- a duração do tratamento apropriada
Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica , mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talv ez não seja adequado para a doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados co rretamente.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


