Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico

A Terbinafina Terbizyl250 mg Comprimidosapresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 14 e 28 comprimidos.
A substância activa deste medicamento é a terbinafina (sob a forma de cloridrato de terbinafina). Cada comprimido contém o equivalente a 250 mg de terbinafina. Os restantes componentes são: Sílica anidra coloidal, Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio, Celulose microcristalina, Povidona K29-32 e Talco.
Classificação Farmacoterapêutica:1.2 ? Medicamentos anti-infecciosos; Antifúngicos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MERCK, S.A.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 - C
1300-040 Lisboa

Fabricante

Generics (UK), Ltd. (Fab. Potters Bar) GBR Station Close Potters Bar - Hertfordshire Ou
Merck Farma y Quimica, S.A. (Fab. Mollet del Vallès) ESP Carretera Nacional 152, Km 19 - Poligono Merck Mollet del Vallès - Barcelona
Ou
McDermott Laboratoires, Ltd. IRL T/A Gerard Laboratories - Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin
Indicações terapêuticas
A terbinafina é um antifúngico utilizado para o tratamento de infecções causadas por fungos nas unhas e na pele sensíveis à terbinafina.
Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.

Não tome Terbinafina Terbizyl250 mg Comprimidos se
se for alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento. se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar a situação. Tome especial cuidado com Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos
Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido, náusea persistente inexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dor abdominal ou urina escura, fezes descoloradas, deve verificar a origem hepática e deve interromper o tratamento com terbinafina;
Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min ou creatinina sérica superior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou garganta inflamada devem ser examinados relativamente à possibilidade de reacções hematológicas. Gravidez e aleitamento
A terbinafina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser nos casos, em que por decisão médica, os possíveis benefícios ultrapassam os riscos potenciais.
A terbinafina é excretada no leite; por este motivo as mães submetidas ao tratamento com terbinafina não devem amamentar.
Condução e uso de máquinas
Não se conhecem efeitos da terbinafina sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica, particularmente os seguintes medicamentos, uma vez que estes podem interagir com a terbinafina:
ciclosporina
terfenadina
triazolam
tolbutamida
contraceptivos orais
antidepressivos tricíclicos
bloqueadores-beta
rifampicina
cimetidina
inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária normal em adultos é de 250 mg.
Crianças e adolescentes ( 0-17 anos):
Não existe experiência com terbinafina em crianças e adolescentes, pelo que o seu uso não pode ser recomendado.
Idoso:

Não há evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem de uma posologia diferente. Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infecção. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos.
Em algumas infecções o tratamento pode durar até 6 meses.
Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.
Se tomar mais Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Os sintomas de sobredosagem incluem: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas. Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos:Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se seja possível, continuando

• tratamento da forma prescrita. No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tal como outros medicamentos a Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos poderá provocar alguns efeitos secundários.
Em geral a terbinafina comprimidos é bem tolerada. Os efeitos secundários são geralmente de grau ligeiro ou moderado e transitórios. Os mais frequentes são sintomas gastrointestinais (enfartamento, perda de apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia), reacções cutâneas não graves (rash, urticária), reacções músculo-esqueléticas (dores musculares e das articulações), cefaleias, fadiga e mal estar.
Menos frequentemente foram relatados distúrbios do paladar, incluindo perda do paladar, os quais geralmente regridem várias semanas após a interrupção do tratamento.
Raramente foi reportado parestesias, hipoestesia, tonturas, reacções anafilácticas, reacções semelhantes à doença do soro, colestase, alteração da função hepática, hepatite, icterícia, edema angioneurótico, aumento dos enzimas hepáticos.
Muito raramente foram reportadas alterações hematológicas (diminuição das células sanguíneas) e reacções cutâneas graves (manifestação ou agravamento do lúpus eritematoso sistémico ou cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicas tóxicas e fotosensibilidade). Se ocorrer rash cutâneo progressivo deve interromper o tratamento com terbinafina e consulte o seu médico.
Se durante o tratamento com terbinafina apresentar sintomas persistentes e não explicados de náuseas, anorexia, fadiga, vómitos, dor abdominal superior e direita ou icterícia, urina escura ou fezes descoloradas, consulte imediatamente o seu médico.
Foram relatados muito raramente casos de depressão, ansiedade, exacerbação de psoríase, queda de cabelo, e irregularidades menstruais.
Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Mantenha a Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos fora do alcance e da vista das crianças.Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Terbinafina Terbizyl 250 mg Comprimidos após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.
Este folheto informativo foi elaborado:
Abril 2005