Terbinafina Alter 250 mg Comprimidos

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico

A
Terbinafina Alter
apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

A substância activa deste medicamento é a terbinafina (sob a forma de cloridrato de terbinafina). Cada comprimido contém o equivalente a 250 mg de terbinafina. Os restantes componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio.

Classificação Farmacoterapêutica:
1.2 ? Medicamentos anti-infecciosos; Antifúngicos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ALTER, S.A.

Zemouto
2830 Coina

Indicações terapêuticas

A terbinafina é um antifúngico utilizado para combater infecções causadas por fungos nas unhas e na pele.

Não tome Terbinafina Alter se

• - se for alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento.

Tome especial cuidado com Terbinafina Alter

A terbinafina não é recomendada para doentes com doença hepática crónica ou activa.

Os doentes com insuficiência renal deverão receber metade da dose normal. A administração nestes doentes deve ser efectuada sob estrita vigilância médica.

Gravidez e aleitamento

A terbinafina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser nos casos, em que por decisão médica, os possíveis benefícios ultrapassam os riscos potenciais.

A terbinafina é excretada no leite; por este motivo as mães submetidas ao tratamento com terbinafina não devem amamentar.

Condução e uso de máquinas

Não se conhecem efeitos da terbinafina sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Utilização com outros medicamentos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica, particularmente os seguintes medicamentos, uma vez que estes podem interagir com a terbinafina:

• ciclosporina
• terfenadina
• triazolam
• tolbutamida
• contraceptivos orais
• antidepressivos
• bloqeadores-?

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária normal em adultos é de 250 mg.

As crianças não devem tomar terbinafina.

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infecção. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com
Terbinafina Alter
. Em algumas infecções o tratamento pode durar até 3 meses.
Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais TERBINAFINA ALTER do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Os sintomas de sobredosagem incluem: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA ALTER:

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tal como outros medicamentos a Terbinafina Alter poderá provocar alguns efeitos secundários.

Em geral a terbinafina comprimidos é bem tolerada. Os efeitos secundários são geralmente de grau ligeiro ou moderado e transitórios. Os mais frequentes são sintomas gastrointestinais (enfartamento, perda de apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia), reacções cutâneas não graves (rash, urticária), reacções músculo-esqueléticas (dores musculares e das articulações), cefaleias.

Menos frequentemente foram relatados distúrbios do paladar, incluindo perda do paladar, os quais geralmente regridem várias semanas após a interrupção do tratamento.

Raramente foi reportado parestesias, hipoestesia, fadiga e tonturas.

Raramente foram reportadas alterações hematológicas (diminuição das células sanguíneas) e reacções cutâneas graves.
Se ocorrer rash cutâneo progressivo deve interromper o tratamento com terbinafina e consulte o seu médico.

Se durante o tratamento com terbinafina apresentar sintomas persistentes e não explicados de náuseas, anorexia, fadiga, vómitos, dor abdominal superior e direita ou icterícia, urina escura ou fezes descoloradas, consulte imediatamente o seu médico.

Foram relatados muito raramente casos de depressão, ansiedade, vertigem e exacerbação de psoríase.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Mantenha a

Terbinafina Alter

fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C. Proteger da luz.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não tome
Terbinafina Alter
após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Este folheto informativo foi elaborado em Fevereiro de 2005.