Índice
O essencial
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimidos, contendo 125 mg ou 250 mg de Terbinafina, para administração oral. TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Antifúngicos (1.2) que actuam atacando e eliminando os fungos que causam a infecção.
- Substância(s) ativa(s)
- Terbinafina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Sandoz Farmacêutica, Lda.
- Código ATC
- D01BA02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos?
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimidos, contendo 125 mg ou 250 mg de Terbinafina, para administração oral.
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Antifúngicos (1.2) que actuam atacando e eliminando os fungos que causam a infecção.
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS é utilizado no tratamento de:
Infecções fúngicas sensíveis à terbinafina como a Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis (causadas por dermatófitos), quando é apropriado um tratamento por via oral devido ao local, gravidade e extensão da infecção.
Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas, sensíveis à terbinafina) provocadas por dermatófitos.
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O que deve saber antes de tomar Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos?
Alguns doentes, em que as unhas crescem de forma lenta, podem necessitar de um tratamento mais prolongado.
O efeito clínico óptimo pode só ser observado alguns meses após a cura da infecção e a descontinuação do tratamento. Este intervalo de tempo corresponde ao período necessário para o crescimento de unhas saudáveis.
Crianças e adolescentes (<18 anos)
Não se recomenda a utilização de terbinafina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Idosos
Não é necessário ajuste da dose.
Quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.
Insuficiência hepática
A terbinafina não é recomendada no caso de insuficiência hepática grave.
Insuficiência renal
No doente com insuficiência renal (depuração da creatinina < 50 ml/min. ou creatinina sérica > 300 µmol/l) a dose habitual deve ser reduzida em 50%.
Se tomar mais TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS do que deveriaConsulte de imediato o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou então o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOSSe se esquecer de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS continue o tratamento com a dose normal que foi indicada pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Como tomar Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos?
Tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o seu medicamento com um copo de água.
Adultos
A dose habitual é de um comprimido de 250 mg uma vez por dia
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e com a gravidade da infecção.
Para infecções da pele a duração de tratamento recomendada é de:
2 a 4 semanas no caso de tinea pedis, tinea corporis e tinea cruris;
2 a 6 semanas no caso de tinea pedis ( interdigital, plantar )
O desaparecimento completo dos sintomas da infecção pode só ocorrer várias semanas após a cura da mesma.
Para onicomicoses a duração de tratamento recomendada é de:
Infecções das unhas das mãos e dos pés é na maioria dos casos de 6 semanas a 3 meses; Infecções das unhas dos pés é na maioria dos casos suficiente um tratamento de 3 meses, apesar de um pequeno número de doentes necessitar de um tratamento de 6 ou mais meses.
Alguns doentes, em que as unhas crescem de forma lenta, podem necessitar de um tratamento mais prolongado.
O efeito clínico óptimo pode só ser observado alguns meses após a cura da infecção e a descontinuação do tratamento. Este intervalo de tempo corresponde ao período necessário para o crescimento de unhas saudáveis.
Crianças e adolescentes (<18 anos)
Não se recomenda a utilização de terbinafina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Idosos
Não é necessário ajuste da dose.
Quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.
Insuficiência hepática
A terbinafina não é recomendada no caso de insuficiência hepática grave.
Insuficiência renal
No doente com insuficiência renal (depuração da creatinina < 50 ml/min. ou creatinina sérica > 300 µmol/l) a dose habitual deve ser reduzida em 50%.
Se tomar mais TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS do que deveriaConsulte de imediato o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou então o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOSSe se esquecer de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS continue o tratamento com a dose normal que foi indicada pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
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Quais são os efeitos secundários de Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos?
Como os demais medicamentos TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários, que são normalmente, ligeiros a moderados e transitórios.
Efeitos secundários frequentes: falta de apetite, dor de cabeça, dispepsia, náusea, dor abdominal moderada, diarreia, flatulência, erupção cutânea, urticária.
Efeitos secundários pouco frequentes: perda e alterações de paladar.
Efeitos secundários raros: parestesia (formigueiro), hipoestesia, tonturas, colestase, insuficiência ou alteração hepática, amarelecimento da pele e dos olhos, hepatite, fotossensibilidade, edema angioneurótico, eritema multiforme, mal-estar/indisposição, fadiga.
Efeitos secundários muito raros: neutropénia, agranulocitose, trombocitopénia, reacções anafilactóides, lúpus eritematoso, depressão, ansiedade, hepatite prolongada ou grave, perda de cabelo, pustulose exantematosa generalizada aguda, síndroma de Stevens-Johnson, psoríase, necrose epidérmica tóxica.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como conservar Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos?
Mantenha TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS fora do alcance e da vista das crianças
Frasco de HDPE: Conservar na embalagem de origem
Blister de PVC/Alu: Manter os blisters dentro da embalagem exterior
Não utilize TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS após expirar prazo de validade indicado na embalagem
Mais informações sobre Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos
Para qualquer informação adicional sobre este medicamento, é favor contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi aprovado em Maio de 2005
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
