Terbinafina Angenérico 125 mg Comprimidos

UTILIZADO

TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimidos, contendo 125 mg ou 250 mg de Terbinafina, para administração oral.
TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Antifúngicos (1.2) que actuam atacando e eliminando os fungos que causam a infecção.

TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS é utilizado no tratamento de:

Infecções fúngicas sensíveis à terbinafina como a Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea pedis ( causadas por dermatófitos), quando é apropriado um tratamento por via oral devido ao local, gravidade e extensão da infecção.

Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas, sensíveis à terbinafina) provocadas por dermatófitos.

Não tome TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à Terbinafina ou a qualquer um dos ingredientes de TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS;
Se tem insuficiência hepática ou renal graves;
Tome especial cuidado com TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS Antes de

iniciar o tratamento deve avisar o seu médico:
Se tem problemas de fígado;
Se tem problemas de rins;
Se tem psoríase.

Durante o tratamento deve consultar o seu médico se sentir/detectar:
Prurido ( comichão);
Náuseas;
Anorexia ou cansaço;
Amarelecimento da pele ou dos olhos;
Vómitos;
Fadiga;
Dor abdominal;
Urina escura ou fezes claras;
Febre alta ou dor de garganta;
Alterações cutâneas.

Gravidez

TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS não deve ser administrada durante a gravidez, só se for claramente necessária.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Não tome TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS durante a fase de aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS Não aplicável.

Tomar TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS com outros medicamentos:Certos medicamentos poderão influenciar o efeito TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS. Alguns dos medicamentos em questão são:

Inibidores selectivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase Tipo B (antidepressivos);
Metoprolol (insuficiência cardíaca crónica);
Flecainida, propafenona ( medicamentos para a arritmia cardíaca);
Rifampicina (antibiótico).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS sempre de acordo com as instruções

do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o seu medicamento com um copo de água.
Adultos
A dose habitual é de um comprimido de 250 mg uma vez por dia
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e com a gravidade da infecção.

Para infecções da pele a duração de tratamento recomendada é de:
2 a 4 semanas no caso de tinea pedis, tinea corporis e tinea cruris;
2 a 6 semanas no caso de tinea pedis ( interdigital, plantar )
O desaparecimento completo dos sintomas da infecção pode só ocorrer várias semanas após a cura da mesma.

Para onicomicoses a duração de tratamento recomendada é de:

Infecções das unhas das mãos e dos pés é na maioria dos casos de 6 semanas a 3 meses; Infecções das unhas dos pés é na maioria dos casos suficiente um tratamento de 3 meses, apesar de um pequeno número de doentes necessitar de um tratamento de 6 ou mais meses.

Alguns doentes, em que as unhas crescem de forma lenta, podem necessitar de um tratamento mais prolongado.

O efeito clínico óptimo pode só ser observado alguns meses após a cura da infecção e a descontinuação do tratamento. Este intervalo de tempo corresponde ao período necessário para

• crescimento de unhas saudáveis.

Crianças e adolescentes ( < 18 anos)

Não se recomenda a utilização de terbinafina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Idosos

Não é necessário ajuste da dose.
Quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.

Insuficiência hepática

A terbinafina não é recomendada no caso de insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal

No doente com insuficiência renal (depuração da creatinina < 50 ml/min. ou creatinina sérica > 300 µmol/l) a dose habitual deve ser reduzida em 50%.

Se tomar mais TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS do que deveriaConsulte de imediato o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou então o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOSSe se esquecer de tomar TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS continue o tratamento com a dose normal que foi indicada pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários, que são normalmente, ligeiros a moderados e transitórios.

Efeitos secundários frequentes: falta de apetite, dor de cabeça, dispepsia, náusea, dor abdominal moderada, diarreia, flatulência, erupção cutânea, urticária.

Efeitos secundários pouco frequentes: perda e alterações de paladar.

Efeitos secundários raros:parestesia (formigueiro), hipoestesia, tonturas, colestase, insuficiência ou alteração hepática, amarelecimento da pele e dos olhos, hepatite, fotossensibilidade, edema angioneurótico, eritema multiforme, mal-estar/indisposição, fadiga.

Efeitos secundários muito raros: neutropénia, agranulocitose, trombocitopénia, reacções anafilactóides, lúpus eritematoso, depressão, ansiedade, hepatite prolongada ou grave, perda de cabelo, pustulose exantematosa generalizada aguda, síndroma de Stevens-Johnson, psoríase, necrose epidérmica tóxica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS fora do alcance e da vista das crianças

Frasco de HDPE: Conservar na embalagem de origem
Blister de PVC/Alu: Manter os blisters dentro da embalagem exterior

Não utilize TERBINAFINA ANGENÉRICO COMPRIMIDOS após expirar prazo de validade indicado na embalagem

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento, é favor contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado em Maio de 2005