Substância(s) Terbinafina
Admissão Portugal
Produtor BMM Pharma AB
Narcótica Não
Código ATC D01BA02
Grupo farmacológico Antifúngicos para uso sistémico

Titular da autorização

BMM Pharma AB

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Terbinafina Solufarma 250 mg Comprimidos Terbinafina Sandoz Farmacêutica, Lda.
Terbinafina Ciclum Terbinafina Ciclum Farma Unipessoal
Terbinafina Generis 10 mg/g Creme Terbinafina Generis Farmacêutica
Terbinafina Stada 125 mg comprimidos Terbinafina Stada, Lda.
Terbinafina Generis 250 mg Comprimidos Terbinafina Generis Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

A terbinafina pertence ao grupo de medicamentos chamados de agentes antifungicos e é utilizada para o tratamento de infecções fungicas da pele e das unhas. Quando tomado por via oral, atinge o local de infecção em concentrações suficientemente fortes para eliminar o fungo ou interromper o seu crescimento.

Terbinafina BMM Pharma comprimidos é utilizada para o tratamento de infecções fungicas das unhas das mãos e dos pés.
Terbinafina BMM Pharma é tambem utilizada no tratamento da tinea (fungo em forma de anel) infecções da virilha e outras áreas da pele, e dos pés (pé de atleta).

Terbinafina comprimidos não é eficaz no tratamento da Pityriasis versicolor (doença cutânea causada pelas leveduras do fungo Malassezia ovale).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Terbinafina BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de Terbinafina BMM Pharma
-se tem problemas graves de rins ou fígado.

Tome especial cuidado com Terbinafina BMM Pharma

Fale com o seu médico antes de tomar Terbinafina BMM Pharma se: -tem problemas de fígado
-tem psoriase

Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico se:
-desenvolver algum dos seguintes sintomas: prurido, náusea persistente, redução do apetite, cansaço, amarelecimento do branco dos olhos e da pele, mal-estar, fadiga, dor de estômago, náuseas, vómitos, urina escura ou fezes de coloração pálida. -desenvolver temperatura elevada (febre) ou dor de garganta.

Tomar Terbinafina BMM Pharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Terbinafina BMM Pharma pode afectar ou ser afectada por alguns medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas:
-rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
-cimetidina (utilizada no tratamento de ulceras no estômago)
-antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina
-antidepressivos denominados inibidores da recaptação da serotonina (IRSs) p.e. paroxetina
-certos medicamentos denominados inibidores da monoamino oxidade p.e. selegilina usada no tratamento da doença de Parkinson.
-bloqueadores dos receptores beta (utilizado no tratamento da pressão arterial elevada e de algumas doenças cardíacas)
-antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento do batimento cardiaco irregular)
-outros fármacos metabolizados pela via do citocromo P450: ciclosporina, terfenadina, triazolam e tolbutamida.

Se estiver a tomar contraceptivos orais enquanto toma Terbinafina BMM Pharma, podem ocorrer interrupções do ciclo menstrual e irregularidades no ciclo menstrual.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver grávida a não ser que especificamente indicado pelo seu médico.
Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver a amamentar, devido ao facto de passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Terbinafina BMM Pharma sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

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Como é utilizado?

Tomar Terbinafina BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem é determinada pelo seu médico que a ajustará às suas necessidades.

A dose habitual para adultos (incluindo idosos) é de um comprimido de 250 mg uma vez por dia. A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção. A duração habitual do tratamento é a seguinte:

Pé de atleta, tinea, tinea da virilha
Tomar durante semanas. Alguns tipos de pé de atleta podem exigir até 6 semanas de tratamento. Os sinais de infecção podem não desaparecer até várias semanas após ter terminado a duração do tratamento.

Infecção das unhas
Unhas das mãos: habitualmente tomar durante 6 semanas
Unhas dos pés: habitualmente tomar durante 12 semanas, mas em alguns casos até 6 meses.

Terbinafina BMM Pharma não é recomendada em crianças e adolescentes (menos que 18 anos de idade).

Se achar que Terbinafina BMM Pharma é demasiado forte ou demasiado fraca, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria
Se tiver tomado mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria, ou se as crianças tomarem acidentalmente o medicamento, contacte o seu médico ou o hospital para obter um parecer do risco e conselhos sobre as medidas a adoptar. Se tiver sido tomado mais do que deveria, podem ocorrer sinais tais como dor de cabeça, mal-estar, dor torácica superior e tonturas.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina BMM Pharma
Se se esquecer de tomar os comprimidos, tome-os assim que puder. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Terbinafina BMM Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários tem sido reportados em relação ao tratamento com Terbinafina BMM Pharma:

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 utilizadores): indigestão, sensação de inchaço, perda de apetite, enjoos, dor ligeira de estômago, diarreia, erupções cutâneas alérgicas, comichão, dor de cabeça, dor muscular ou nas articulações, mal estar, cansaço.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores): perda ou alterações do sabor.

Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 utilizadores): reacções anafilácticas (reacções alérgicas graves), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, cara,

garganta ou língua), dormência, formigueiro e picadas, tonturas, problemas hepáticos graves incluindo icterícia (os sinais incluem amarelecimento da parte branca dos olhos e da pele) ou inflamação do fígado.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): agravamento da psoriase pré-existente, reacções cutâneas graves como sendo síndrome de Stevens-Johnson (vermelhidão e bolhas generalizada grave), necrólise epidérmica tóxica (raspagem da camada superficial da pele), hipersensibilidade à luz, perda de cabelo, alterações do número e tipo de determinadas células sanguíneas (detectado através de análises sanguíneas, hematomas ou infecções repetidas, como resfriados ou dores de garganta), depressão, ansiedade, distúrbios menstruais (interrupção do ciclo menstrual e irregularidade no ciclo menstrual), início ou agravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico pré-existente (grandes áreas de manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e febre), insuficiência hepática grave.

Deve consultar o seu médico imediatamente se detectou algum dos sintomas de angioedema, tais como:

  • Inchaço da cara, língua ou faringe
  • Dificuldade em engolir
  • Urticária e dificuldades em respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Terbinafina BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Terbinafina BMM Pharma
A substância activa é a terbinafina. Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (como cloridrato de terbinafina).
Os outros componentes são a celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina BMM Pharma e conteúdo da embalagem Terbinafina BMM Pharma 250 mg comprimidos, são comprimidos brancos, circulares, biconvexos com uma linha de quebra e ?TF? num dos lados.

Embalagens de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 e 500 comprimidos em embalagens blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu EEE sob as seguintes denominações Dinamarca Terbinafin BMM Pharma Estónia Finlândia Letónia Lituânia Noruega Polónia Portugal Suécia Terbinafine BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma Terbinafina BMM Pharma Terbinafin BMM Pharma

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.