Enumeração das informações necessárias antes da toma do medicamento
Contra ? indicações
Não tome TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS:
Se possui hipersensibilidade à terbinafina ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções de utilização adequadas; advertências especiais
Tome especial cuidado com TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS:
TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS não é recomendada para doentes com doença hepática crónica ou activa. Antes de se prescrever TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS, deve ser avaliada a doença hepática pré-existente. Pode ocorrer hepatotoxicidade em doentes com e sem doença hepática pré-existente. Os doentes aos quais foi prescrito TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS devem ser advertidos para reportar imediatamente quaisquer sintomas persistentes e não explicados de náuseas, anorexia, fadiga, vómitos, dor abdominal superior direita, ou icterícia, urina escura ou fezes descoloradas. Os doentes com estes sintomas devem
interromper o tratamento com terbinafina oral e a função hepática do doente deve ser avaliada imediatamente (ver 4. Efeitos secundários possíveis).
Os doentes com redução da função renal (depuração da creatinina < 50 ml/min ou nível de creatinina sérica superior a 300 mmol/L) deverão receber metade da dose normal.
Estudos in vitro demonstraram que a terbinafina inibe o metabolismo do CYP2D6. Assim, os doentes que fazem tratamento concomitante com fármacos
predominantemente metabolizados por esta enzima, tais como os antidepressivos tricíclicos (ADTs), bloqueadores-b, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B, devem ser monitorizados, se o fármaco co-administrado tiver uma janela terapêutica estreita (ver Tomar TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos).
Interacções com alimentos ou bebidas
Tome TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS com ou sem alimentos e bebidas.
A terbinafina pode ser tomada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e Aleitamento
Uma vez que a experiência clínica do produto na mulher grávida é muito limitada, TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS não deve ser usada durante a gravidez a não ser que os possíveis benefícios ultrapassem os riscos potenciais.
A terbinafina é excretada no leite; por este motivo as mães submetidas ao tratamento com TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS não devem amamentar.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não existem dados sobre possíveis efeitos da TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Interacção com outros medicamentos
Tomar TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos:
De acordo com os resultados dos estudos efectuados in vitro e em voluntários saudáveis, a terbinafina apresenta um potencial quase nulo para inibir ou induzir a
depuração da maioria dos fármacos que são metabolizados pelo sistema do citocromo P 450 (p.e. ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida ou contraceptivos orais).
No entanto, estudos in vitro demonstraram que a terbinafina inibe o metabolismo mediado pelo CYP2D6 Os resultados destes estudos in vitro podem ter relevância clínica para compostos predominantemente metabolizados por esta enzima, tais como antidepressivos tricíclicos (ADTs), bloqueadores-b, inibidores selectivos da recaptação da seretonina (ISRSs) e inibidores das monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B, se estes tiveram igualmente uma janela terapêutica estreita (ver Tome especial cuidado com TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS).
Foram descritos alguns casos de irregularidades menstruais em doentes tratadas simultaneamente com terbinafina e contraceptivos orais, embora a incidência destas perturbações seja semelhante a incidência global observada em mulheres que tomam apenas contraceptivos orais. Por outro lado, a depuração plasmática da terbinafina pode ser acelerada por fármacos indutores do metabolismo (como a rifampicina) e pode ser inibida por fármacos inibidores do citocromo P 450 (como a cimetidina). Caso seja necessária a administração concomitante de fármacos deste tipo, poderá ser necessário um ajuste na posologia de TERBINAFINA ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS.
