Terbinafina Basi

Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos Anti-infecciosos, Antifúngicos Código ATC: D01B A02

• Terbinafina Basi é usada paratratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.
• Terbinafina Basi é também usada para tratar infecções fúngicas da pele ("tinhas"), dospés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica e é utilizada para tratar infecções fúngicas da pele, cabelos e unhas. Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infecção são suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.

Não tome Terbinafina Basi

• Sefor hipersensível (alérgico) à terbinafina ou a algum componente de Terbinafina Basi.

Tome especial cuidado com Terbinafina Basi

• Se tem actualmente ou já teve algum problema no fígado. Se inexplicavelmente sentir náuseas, perda do apetite, fadiga, dor abdominal (na zona superior direita), cor amarelada da pele e mucosas, urina escura ou fezes descoloradas deve consultar imediatamente o seu médico.
• Se tem actualmente ou teve algum problema de rins. Aos doentes com redução da função renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min ou nível da creatinina sérica superior a 300 µmol/l) deverá ser administrada metade da dose habitual.
• Se está a tomar outros medicamentos predominantemente metabolizados pela enzima CYP2D6, como alguns medicamentos da classe farmacológica dos antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-?, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) do tipo B

Tomar Terbinafina Basi com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Efeitos de outros medicamentos na terbinafina
A clearance plasmática da terbinafina pode ser acelerada por outros medicamentos, que induzem o seu metabolismo, e pode ser inibida por outros, que inibem o citocromo P450. Quando a co-administração de qualquer um destes agentes é necessária, a dosagem de Terbinafina Basi deverá ser ajustada.

• A Cimetidina pode aumentar o efeito ou a concentração plasmática da terbinafina.
• A Rifampicina pode diminuir o efeito ou a concentração plasmática da terbinafina.

Efeitos da terbinafina em outros medicamentos:
De acordo com os resultados dos estudos efectuados in vitro e em voluntários saudáveis, a terbinafina apresenta um potencial quase nulo para inibir ou induzir a depuração da maioria dos fármacos que são metabolizados pelo sistema do citocromo P 450 (p.e. ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida ou contraceptivos orais), com a excepção daqueles metabolizados através do CYP2D6.
A terbinafina não interfere com a depuração da antipirina ou digoxina.
Foram descritos alguns casos de irregularidades menstruais em doentes tratadas simultaneamente com Terbinafina Basi e contraceptivos orais, embora a incidência destas perturbações seja semelhante à incidência global observada em mulheres que tomam apenas contraceptivos orais.

• CafeínaA terbinafina pode aumentar o efeito ou a concentração plasmática da cafeína.
• Compostos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6:Estudos in vitro e in vivo demonstraram que a terbinafina inibe o metabolismo mediado pelo CYP2D6. Os resultados podem ter relevância clínica para compostos predominantemente metabolizados por esta enzima, por ex: alguns membros das classes farmacológicas dos antidepressivos tricíclicos (ADTs), bloqueadores-(por ex.
• metoprolol), inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs), alguns

antiarrítmicos (como a propafenona) e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B, se estes tiverem igualmente uma janela terapêutica estreita.

• A terbinafina pode aumentar o efeito ou a concentração plasmática da desipramina.
• A terbinafina podendo diminuir o efeito ou as concentrações plasmáticas da ciclosporina.

Tomar Terbinafina Basi com alimentos e bebidas
Não aplicável.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa que pode estar, diga-o ao seu médico. Terbinafina Basi não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto nos casos em que o médico considere que os possíveis benefícios ultrapassam os riscos potenciais. O seu médico discutirá consigo as implicações e riscos de tomar este medicamento durante a gravidez.

Não deve amamentar enquanto toma Terbinafina Basi. Se o fizer pode estar a expor o seu bebé à terbinafina através do seu leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Terbinafina Basi não tem efeitos conhecidos na condução de veículos ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Terbinafina Basi Não aplicável.

Tomar Terbinafina Basi sempre de acordo com as instruções do médico.

Nos adultos a dose habitual é de 1 comprimido de 250 mg diariamente, por via oral.

Não existe experiência com Terbinafina Basi em crianças pelo que o seu uso não é recomendado.
Nos idosos não é necessário ajuste da dose. No entanto quando o medicamento é prescrito a doentes idosos deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência hepática ou renal.

A duração do tratamento com Terbinafina Basi irá depender do tipo e gravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte:

Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta)........................ 2 semanas
Tinhas do corpo......................................... 4 semanas

Tinhas das virilhas..................................... 2 a 4 semanas
Tinhas do couro cabeludo.......................... 4 semanas

É importante tomar o comprimido todos os dias e continuar a tomá-lo durante o tempo que o seu médico o indicar. Isto garante que a infecção é completamente curada e diminui a possibilidade de ela reaparecer depois de parar de tomar os comprimidos.

Infecções das unhas:
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar do que infecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos........ 6 semanas
Infecções das unhas dos pés.......... 12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado. O seu médico discutirá isto consigo.

Existem outras medidas que pode tomar para ajudar a remissão da sua infecção e certificar que ela não reaparece. Por exemplo, mantenha as áreas infectadas limpas e secas e mude diariamente de roupa que esteja em contacto com a área afectada.

Pode tomar Terbinafina Basi com ou sem comida

Se tomar mais Terbinafina Basi do que deveria
Se acidentalmente tomar comprimidos demais, avise de imediato o seu médico. Pode necessitar de assistência médica. Os sintomas característicos de sobredosagem por Terbinafina Basi incluem dores de cabeça, náuseas, dores de estômago e tonturas.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Basi
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome o comprimido em falta logo que se lembre, a menos que esteja a menos de 4 horas da próxima toma. Neste caso espere e tome o comprimido à hora normal.

Se parar de tomar Terbinafina Basi
Não deve parar de tomar Terbinafina Basi antes de completar o tratamento indicado pelo seu médico, pode provocar o reaparecimento ou agravamento da infecção fúngica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Terbinafina Basi pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Em geral Terbinafina Basi é bem tolerada.

Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves:
Os comprimidos de Terbinafina Basi podem, raramente, causar problemas ao fígado, sendo que estes, em casos muito raros, podem ser graves. Efeitos secundários muito raros incluem uma diminuição de certos tipos de células sanguíneas, lúpus (uma doença auto imune) e problemas graves de pele, incluindo reacções alérgicas.

Avise de imediato o seu médico se:

• Tiver sintomas de náusea persistente inexplicável, problemas de estômago, perca de apetite ou cansaço e fraqueza pouco usuais.
• Se reparar que a sua pele ou a parte branca dos seus olhos estiver a assumir uma cor amarelada, que a sua urina esteja com uma cor anormalmente escura ou as suas fezes estão anormalmente claras.
• Se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios.
• Se tiver feridas ou sangrar anormalmente.
• Se desenvolver algum problema de pele.

Outros efeitos secundários:

Muito frequentes
Náuseas, dor de estômago ligeira, azia, diarreia, sensação de enfartamento, perda de apetite, erupção da pele, dores musculares e de articulações.

Frequentes
Dor de cabeça.

Pouco frequentes
Alteração ou perda de paladar temporária. Este efeito é pouco frequente e normalmente passa em algumas semanas após parar o tratamento com Terbinafina Basi. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias.

Muito raros
Perda de cabelo, fadiga, erupções da pele tipo psoríase, agravamento da psoríase

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Terbinafina Basi

• A substância activa é a terbinafina (na forma de cloridrato).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina Basi e conteúdo da embalagem

Embalagens de 10, 14, 20, 28, 60, 100, 500 e 1000 comprimidos em blister de PVC/Alu. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Fabricante Laboratórios Basi, Indústria Farmacêutica, S.A Rua do Padrão 98 3000-312 Coimbra Tel. 351 239 827 021 Fax. 351 239 492 845 E-mail basibasi.pt Mercado Laboratórios Basi, Indústria Farmacêutica, S.A Rua do Padrão 98 3000-312 Coimbra Tel. 351 239 827 021 Fax. 351 239 492 845 E-mail basibasi.pt

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