Substância(s) Terbinafina
Admissão Portugal
Produtor Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D01BA02
Grupo farmacológico Antifúngicos para uso sistémico

Titular da autorização

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Terbinafina SSL Terbinafina SSL International plc
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Terbinafina Sandoz 125 mg Comprimidos Terbinafina Sandoz Farmacêutica, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Terbinafina comprimidos contém terbinafina que pertence a um grupo de medicamentos chamado antifúngicos. É utilizado para tratar doentes com infecções fúngicas da pele e das unhas. Ataca e mata o fungo que está a provocar a sua infecção.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Terbinafina
Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de Terbinafina;
Se tem um problema de fígado ou se teve qualquer doença que possa ter afectado o seu fígado;
Se tem problemas renais graves;
Terbinafina não é recomendado para crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)

Tome especial cuidado com Terbinafina
Se tiver náuseas persistentes e inexplicáveis, anorexia, cansaço, vómitos, dores abdominais, urina escura ou fezes claras enquanto estiver a tomar Terbinafina, deve consultar imediatamente o seu médico.
Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos está amarelo, informe o seu médico imediatamente.
Se desenvolver febres altas ou dores de garganta enquanto estiver a tomar Terbinafina, informe o seu médico.
Se tiver psoríase;

Tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica pois alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento. Em particular, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose),
cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica), contraceptivos orais (uma vez que podem ocorrer períodos irregulares ou hemorragias intracíclicas em algumas doentes),
antidepressivos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), antiarrítmicos da classe I (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, por ex. propafenona)
bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares e tensão arterial elevada).

Tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Pode tomar Terbinafina com ou sem alimentos, antes ou após as refeições, com um copo de água.

Gravidez
A experiência de utilização durante a gravidez é limitada. A terbinafina não deve ser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja prescrita especificamente pelo médico.

Se está ou planeia vir a estar grávida enquanto toma Terbinafina, informe o seu médico.

Aleitamento
A substância activa de Terbinafina passa para o leite materno, portanto, as mães não devem receber tratamento com Terbinafina enquanto estiverem a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Terbinafina não afectará a sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tome Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Retire o comprimido da película de alumínio e depois engula-o inteiro com um copo de água.
O seu médico decidirá qual a dose certa e informá-lo-á durante quanto tempo deverá tomar o medicamento. Cumpra rigorosamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por si.

A dose habitual de Terbinafina é de 250 mg por dia.
No caso de infecções da pele, a Terbinafina é geralmente tomada entre 2 a 6 semanas.
No caso de infecções das unhas, a Terbinafina é geralmente tomada entre 6 a 12 semanas, embora alguns doentes com infecções nas unhas do pé possam ter de ser tratados até 6 meses.

Terbinafina comprimidos não é recomendado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Se tomou mais Terbinafina do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos Terbinafina, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Tome um comprimido assim que se lembre ou espere até à próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Depois continue o tratamento normalmente.

Se parar de tomar Terbinafina
O tratamento deve durar o tempo indicado pelo médico, pois uma descontinuação antecipada do tratamento pode originar uma recorrência da infecção. No caso de infecção das unhas, não deve tomar o medicamento até ao crescimento total da unha.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Terbinafina comprimidos pode provocar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros a moderados e podem desaparecer passado pouco tempo.

A frequência dos efeitos secundários pode ser assim classificada: frequentes (afecta pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes tratados) pouco frequentes (afecta pelo menos 1 em 1 000 e menos de 1 em 100 doentes tratados)
raros (afecta pelo menos 1 em 10 000 e menos de 1 em 1 000 doentes tratados) muito raros (afecta menos de 1 em 10 000 doentes tratados)

Efeitos secundários frequentes
dores de cabeça
falta de apetite ou uma ligeira sensação de enjôo
indigestão
dor abdominal ligeira ou enfartamento
diarreia
comichão, reacção na pele ou inchaço
dores nos músculos e nas articulações
indisposição ou cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes
perda de paladar ou perturbações no paladar.

Efeitos secundários raros
sensação de tonturas
dormência ou formigueiros
pele ou olhos amarelados (que podem ser indicadores de problemas de fígado) reacção anafilática (reacção alérgica que pode incluir todo o corpo) reacção do tipo doença do soro (reacção alérgica)
angioedema (reacção alérgica com inchaço da face e do pescoço) aumento das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários muito raros
reacção grave da pele (inchaço, formação de pústulas ou de pápulas) diminuição do número de algumas células do sangue (por ex. glóbulos brancos, plaquetas)
depressão
ansiedade
deterioração dos sintomas da psoríase
reacção de fotossensiblidade
perda de cabelo
menstruação irregular.

Foram descritas dores nos músculos e nas articulações. Estes efeitos secundários podem ocorrer devido à reacção de hipersensibilidade (alérgica) a par com reacções alérgicas da pele (rash, comichão).

Foram descritos por um pequeno número de doentes, perda de paladar ou perturbações no paladar.
Normalmente, desaparece após descontinuaçãoo do tratamento.

Se desenvolver qualquer desconforto não habitual, informe o seu médico assim que possível.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem a seguir a Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

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Mais informações

Qual a composição de Terbinafina
A substância activa é 250 mg de terbinafina (na forma de cloridrato) em cada comprimido.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos com uma linha de quebra num lado e 250 impresso no outro.
Embalagem: blister Alu/PVC contendo 8, 14, 28, 42 e 98 comprimidos de 250 mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Produto licenciado por Medimpex France S.A.. 1-3 Caumartin, 75009 Paris, França

Fabricado por Scanpharm A/S. Topstykket 12, 3460 Birkerod, Dinamarca.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Terbinafina
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Produtor Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.