Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een ernstige leveraandoening.
-
U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen:
-
astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergische verschijnselen te behandelen – deze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder recept verkrijgbaar);
-
amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren);
-
dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine);
-
ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan optreden na een bevalling of een abortus);
-
clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam of oraal (in te nemen door de mond) midazolam (gebruikt om te helpen bij slapen en/of voor het verlichten van angst);
-
clozapine, pimozide (gebruikt om abnormale gedachten of gevoelens te behandelen);
-
quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen);
-
lurasidon (gebruikt om depressie te behandelen);
-
ranolazine (gebruikt om chronische pijn op de borst [angina pectoris] te behandelen);
-
pethidine, piroxicam, propoxyfeen (gebruikt voor het verlichten van pijn);
-
cisapride (gebruikt voor het verlichten van bepaalde maagklachten);
-
rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te voorkomen/behandelen)*;
-
voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)*;
-
simvastatine, lovastatine (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed);
-
neratinib (gebruikt voor het behandelen van borstkanker);
-
lomitapide (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed);
-
alfusozine (gebruikt voor het behandelen van een vergrote prostaat);
-
fusidinezuur (gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties);
-
sildenafil als u lijdt aan een longziekte die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd, die het ademen moeilijk maakt. Patiënten zonder deze ziekte kunnen sildenafil voor impotentie (erectiestoornis) gebruiken onder toezicht van hun arts (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
-
avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornis te behandelen);
-
colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”;
-
producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, omdat dit ervoor kan zorgen dat Ritonavir Mylan niet meer goed werkt. Sint-janskruid wordt vaak gebruikt in kruidengeneesmiddelen die u zelf kunt kopen.
* Uw arts kan besluiten dat u rifabutine en/of voriconazol kunt gebruiken met een booster-dosis (lagere dosis) Ritonavir Mylan, maar een volledige dosis Ritonavir Mylan moet niet in combinatie met deze twee geneesmiddelen gebruikt worden.
Indien u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts naar de mogelijkheid om over te stappen naar een ander geneesmiddel terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Lees ook de lijst met geneesmiddelen onder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” voor het gebruik met bepaalde andere geneesmiddelen die extra voorzichtigheid vereisen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Belangrijke informatie
-
Wanneer Ritonavir Mylan in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt ingenomen, is het belangrijk dat u ook de bijsluiters die bij deze andere geneesmiddelen meegeleverd zijn goed leest. Er kan aanvullende informatie in deze bijsluiters staan over situaties waarin Ritonavir Mylan niet gebruikt mag worden. Als u nog andere vragen heeft over Ritonavir Mylan (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
-
Ritonavir Mylan geneest HIV-infectie of AIDS niet.
-
Mensen die Ritonavir Mylan innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met HIV-infectie of AIDS. Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Vertel het uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
-
Een voorgeschiedenis van leverziekte.
-
Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat u dan een grotere kans heeft op ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties door het effect op de lever. Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
-
Hemofilie, omdat verhoogde bloeding is gerapporteerd bij patiënten met hemofilie die dit type geneesmiddelen (proteaseremmers) innamen. De reden hiervan is niet bekend. Het kan nodig zijn dat u extra geneesmiddelen nodig heeft om uw bloed te laten stollen (factor VIII), om eventuele bloedingen onder controle te krijgen/houden.
-
Erectiestoornis, omdat geneesmiddelen om erectiestoornis te behandelen verlaagde bloeddruk en langdurige erectie kunnen veroorzaken.
-
Diabetes, omdat er bij sommige patiënten die proteaseremmers gebruiken meldingen zijn geweest van verslechtering of ontwikkeling van diabetes (diabetes mellitus).
-
Nierziekte, omdat uw arts mogelijk de dosis van uw andere geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) wil nakijken.
Vertel het uw arts als u last krijgt van:
-
Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
-
Zich ziek voelen (misselijkheid), overgeven of buikpijn hebben, omdat dat tekenen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (alvleesklierontsteking). Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als dit op u van toepassing is.
-
Symptomen van infectie – vertel het uw arts onmiddellijk. Sommige patiënten met gevorderde HIV-infectie (AIDS) die dan anti-HIV therapie starten kunnen symptomen ontwikkelen van infecties die zij in het verleden hebben gehad, zelfs als zij niet weten dat ze die gehad hebben. Men denkt dat dit gebeurt omdat de immuunrespons (afweerreactie) van het lichaam verbetert en het lichaam helpt om deze infecties te bestrijden.
Naast opportunistische infecties, kunnen auto-immuunziekten (een conditie die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) zich voordoen nadat u begonnen bent met innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto- immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling. Wanneer u enig symptoom van infectie waarneemt of wanneer u andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte beginnend aan de handen en voeten die uitstraalt naar de romp van het lichaam, hartkloppingen, tremor of hyperactiviteit opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor de benodigde behandeling.
-
Stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie en schouder) en moeilijkheden bij bewegen. Vertel het uw arts omdat dit een teken kan zijn van een ziekte die botten kan afbreken (osteonecrose). Sommige patiënten die meerdere antiretrovirale middelen gebruiken, kunnen deze ziekte ontwikkelen.
-
Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, met name in combinatie met antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen. In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig. (Zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen).
-
Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of abnormale hartslag. Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG). Informeer uw arts als u een hartafwijking of een geleidingsstoornis heeft.
-
Als u enige andere gezondheidsproblemen heeft, bespreek dit dan zo snel mogelijk met uw arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ritonavir Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Ritonavir Mylan. Deze zijn genoemd in rubriek 2, onder “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”. Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
De volgende waarschuwingen zijn van toepassing wanneer Ritonavir Mylan als volledige dosis wordt ingenomen. Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Ritonavir Mylan wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht.
-
Sildenafil of tadalafil voor impotentie (erectiestoornis). De dosis en/of frequentie van gebruik van deze geneesmiddelen zouden mogelijk verlaagd moeten worden om bloeddrukverlaging en langdurige erectie te vermijden. U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?) Vertel het uw arts wanneer u tadalafil neemt tegen pulmonale arteriële hypertensie.
-
Colchicine (voor jicht), omdat Ritonavir Mylan de concentratie van dit middel in het bloed kan verhogen. U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met colchicine innemen als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie ook “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” hierboven).
-
Digoxine (een geneesmiddel voor het hart). Het is mogelijk dat uw arts de dosis van digoxine moet aanpassen en u extra zal controleren terwijl u digoxine in combinatie met Ritonavir Mylan gebruikt om hartproblemen te voorkomen.
-
Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Ritonavir Mylan de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen. Het wordt aanbevolen om een condoom of een andere niet-hormonale methode van anticonceptie te gebruiken. U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Ritonavir Mylan.
-
Atorvastatine of rosuvastatine (voor een hoog cholesterol) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen. Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Ritonavir Mylan (zie ook “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” hierboven).
-
Steroïden (bijv. dexamethason, fluticasonpropionaat, prednisolon, triamcinolon) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen, wat kan leiden tot het syndroom van Cushing (ontwikkeling van een vollemaansgezicht) en tot verminderde productie van het hormoon cortisol. Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
-
Trazodon (een geneesmiddel voor depressie) omdat bijwerkingen zoals misselijkheid, duizeligheid, lage bloeddruk en flauwvallen voor kunnen komen bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir Mylan.
-
Rifampicine en saquinavir (gebruikt voor respectievelijk tuberculose en HIV) omdat ernstige leverschade kan voorkomen bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir Mylan.
-
Bosentan, riociguat (gebruikt tegen pulmonale arteriële hypertensie) omdat Ritonavir Mylan het gehalte van dit geneesmiddel in uw bloed kan verhogen.
Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Ritonavir Mylan omdat hun effecten versterkt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden. In sommige gevallen zal uw arts bepaalde onderzoeken moeten uitvoeren, uw dosis moeten veranderen of u regelmatig controleren. Daarom moet u het uw arts vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht of voor kruidengeneesmiddelen, maar het is zeker belangrijk om de volgende geneesmiddelen te vermelden:
-
amfetamine of amfetaminederivaten;
-
antibiotica (bijv. erythromycine, claritromycine);
-
middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vincristine, venetoclax, vinblastine);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van een laag aantal bloedplaatjes (bijv. fostamatinib);
-
antistollingsmiddelen (bijv. rivaroxaban, voraparax, warfarine);
-
antidepressiva (bijv. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodon, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodon);
-
antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol);
-
antihistaminica (bijv. loratadine, fexofenadine);
-
antiretrovirale geneesmiddelen waaronder HIV-proteaseremmers (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine) en andere (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine);
-
geneesmiddelen tegen tuberculose (bedaquiline en delamanid);
-
antiviraal geneesmiddel gebruikt om een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen te behandelen (bijv. glecaprevir/pibrentasvir en simeprevir);
-
geneesmiddel tegen angst, buspiron;
-
geneesmiddel bij astma, theofylline, salmeterol;
-
atovaquon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een bepaald type longontsteking en malaria te behandelen;
-
buprenorfine, een geneesmiddel voor de behandeling van chronische pijn;
-
bupropion, een geneesmiddel dat helpt bij het stoppen met roken;
-
geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijv. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, fenytoïne);
-
hartgeneesmiddelen (bijv. disopyramide, mexiletine en calciumkanaalantagonisten zoals amlodipine, diltiazem en nifedipine);
-
geneesmiddelen die het immuunsysteem remmen (bijv. ciclosporine, tacrolimus, everolimus);
-
levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen);
-
morfine en morfine-achtige geneesmiddelen gebruikt om ernstige/hevige pijn te behandelen (bijv. methadon, fentanyl);
-
slaapmiddelen (bijv. alprazolam, zolpidem) en ook midazolam toegediend per injectie;
-
kalmeringsmiddelen (bijv. haloperidol, risperidon, thioridazine);
-
colchicine, een behandeling tegen jicht.
Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Ritonavir Mylan. Deze zijn genoemd in rubriek 2, onder “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken”.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Ritonavir Mylan tabletten dienen met voedsel ingenomen te worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (de werkzame stof in Ritonavir Mylan) tijdens de zwangerschap. Over het algemeen kregen de zwangere vrouwen ritonavir na de eerste drie maanden van de zwangerschap als een lagere dosis (booster) samen met andere proteaseremmers. Van Ritonavir Mylan is niet gebleken dat het de kans op aangeboren afwijkingen vergroot in vergelijking met de rest van de populatie.
Heeft u HIV? Geef dan geen borstvoeding. Het HIV-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook HIV krijgen.
Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ritonavir Mylan kan duizeligheid veroorzaken. Als dit bij u het geval is, bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines.
Ritonavir Mylan bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium in elke tablet. Dit komt overeen met 4,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Neem contact op met uw arts of apotheker als u langduring vijf of meer tabletten per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
