Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• u heeft een ernstige leveraandoening.

Gebruik dit medicijn niet in combinatie met één van de volgende medicijnen:

astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behandeling van allergische klachten; deze medicijnen kunnen verkrijgbaar zijn zonder recept);

• oraal (via de mond in te nemen) midazolam, triazolam (gebruikt om angst en/of slaapproblemen te verlichten);
• pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie);
• quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen);
• lurasidon (gebruikt om depressie te behandelen);
• ranolazine (gebruikt om chronische pijn op de borst [angina pectoris] te behandelen);
• cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten);
• ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine (gebruikt om hoofdpijn te behandelen);
• amiodaron, dronedaron (gebruikt om abnormale hartslag te behandelen);
• lovastatine, simvastatine (gebruikt om het bloedcholesterol te verlagen);
• lomitapide (gebruikt om het bloedcholesterol te verlagen);
• alfuzosine (gebruikt bij mannen om de symptomen van een vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie (BPH) te behandelen);
• fusidinezuur (gebruikt om huidinfecties te behandelen, veroorzaakt door de bacterie Staphylococcus, zoals krentenbaard en geïnfecteerde huidontsteking. Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek Gebruikt u nog andere medicijnen?);
• colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht) – als u problemen heeft met uw nieren en/of lever (zie de rubriek Gebruikt u nog andere medicijnen?);
• elbasvir/grazoprevir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen);
• neratinib (gebruikt om borstkanker te behandelen);
• avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen);
• sildenafil (gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) te behandelen). Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen?);
• producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

Lees de lijst van medicijnen hierna onder “Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen?” voor informatie over bepaalde andere medicijnen, waarbij u extra voorzichtig moet zijn.

Wanneer u op dit moment één van deze medicijnen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar de benodigde veranderingen in de behandeling voor uw andere aandoening(en) of in uw antiretrovirale behandeling.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Belangrijke informatie

Mensen die dit medicijn gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met hiv-infectie en aids. Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u dit medicijn inneemt.

Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:

• Hemofilie type A en B, omdat dit medicijn de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
• Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gemeld zijn bij patiënten die dit medicijn kregen.

Een voorgeschiedenis van leverproblemen, omdat patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben van ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen op de lever.

Vertel het uw arts als u of uw kind last krijgt van:

• Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
• Dorst, vaak moeten plassen, wazig zien of gewichtsverlies, omdat dit kan wijzen op verhoogde suikerspiegels in het bloed.
• Misselijkheid, braken, buikpijn, omdat grote toenames in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in het bloed) worden gezien als een risicofactor voor alvleesklierontsteking en deze symptomen hierop kunnen wijzen.
• Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen tekenen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de anti-hiv behandeling is gestart. Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweerreactie van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is zich te verweren tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
• Naast opportunistische infecties kunnen auto-immuunziekten voorkomen (aandoeningen die optreden wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) nadat u begonnen bent met innemen van medicijnen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto-immuunziekten kunnen opkomen vele maanden nadat u begonnen bent met de behandeling. Als u een symptoom van infectie of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte beginnend aan de handen en voeten die uitstraalt naar de romp van het lichaam, hartkloppingen, trillingen of hyperactiviteit krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor de nodige behandeling.
• Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze medicijnen nemen een botaandoening kunnen krijgen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot). De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige onderdrukking van het afweersysteem en een hoge Body Mass Index (overgewicht) kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn.
• Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze medicijnen. In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
• Symptomen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of een gevoel van abnormale hartslag. Dit medicijn kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken. Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).

Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen?

Neemt u of uw kind naast Lopinavir/Ritonavir Accord nog andere medicijnen in, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of gaat u of uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine);
• Medicijnen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib maar ook vincristine en vinblastine);
• Antistollingsmedicijnen (bijv. dabigatran etexilaat, edoxaban, rivaroxaban en warfarine);

• Medicijnen tegen depressie (bijv. tradozon, bupropion);
• Medicijnen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat);
• Antischimmelmedicijnen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
• Medicijnen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine). U mag dit medicijn niet samen met colchicine gebruiken als u problemen met uw nieren en/of lever heeft (zie ook 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?' hierboven);
• Medicijnen tegen tuberulose (bedaquiline, delamanide)
• Antiviraal medicijn gebruikt om een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen te behandelen (bijv. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
• Medicijnen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil);
• Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten (bijvoorbeeld osteomyelitis);
• Bepaalde medicijnen voor het hart, waaronder:
  O Digoxine;
  O calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);

• medicijnen gebruikt voor het corrigeren van het hartritme (bijv. bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine);

• HIV CCR5-antagonist (bijv. maraviroc);
• HIV-1-integraseremmer (bijv. raltegravir);
• medicijnen voor behandeling van een laag aantal bloedplaatjes (bijv. fostamatinib);
• Levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen);
• Medicijnen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine of simvastatine);
• Medicijnen gebruikt voor de behandeling van astma en andere longproblemen zoals COPD (chronische obstructieve longaandoening) (bijvoorbeeld salmeterol);
• Medicijnen gebruikt om verhoogde bloeddruk in de longslagader te behandelen (bijvoorbeeld bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
• Medicijnen die het afweersysteem beïnvloeden (bijv. ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus);
• Medicijnen die worden gebruikt bij het stoppen met roken (bupropion);
• Pijnverlichtende medicijnen (bijv. fentanyl);
• Morfine-achtige medicijnen (bijv. methadon);
• Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI’s) (bijv. efavirenz, nevirapine);
• Orale anticonceptiemiddelen of een anticonceptiepleister om zwangerschap te voorkomen (zie de rubriek hieronder genaamd Anticonceptiemiddelen);
• Proteaseremmers (bijv. fosamprenavir, ritonavir, tipranavir);
• Kalmerende medicijnen (sedativa) (bijv. midazolam toegediend per injectie);
• Steroïden (bijv. budesonide, dexamethason, fluticasonpropionaat, ethinylestradiol, triamcinolon).

Raadpleeg de lijst met medicijnen hierboven onder ‘Gebruik Lopinavir/Ritonavir Accord niet in combinatie met één van de volgende medicijnen’ voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met dit medicijn mag gebruiken.

Neemt u of uw kind naast Lopinavir/Ritonavir Accord nog andere medicijnen in, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere medicijnen

gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Medicijnen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)

• Gebruik dit medicijn niet als u momenteel avanafil of vardenafil gebruikt.
• Gebruik dit medicijn niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagader (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? hierboven).
• Als u sildenafil of tadalafil samen met dit medicijn gebruikt, kunt u een groter risico hebben op bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
• Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen. Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.

Anticonceptiemiddelen

Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat dit medicijn de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.

Zwangerschap en borstvoeding

• Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wilt worden, zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent.
• Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven, moet u dit zo snel mogelijk met uw arts bespreken.
• Het wordt vrouwen met hiv afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn is niet specifiek getest op zijn vermogen het besturen van een auto of het bedienen van machines te beïnvloeden. Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden. Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.

Lopinavir/Ritonavir Accord bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg per tablet), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Het is belangrijk om de dit medicijn heel door te slikken en niet te kauwen, breken of fijnmalen.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel van dit medicijn moet er ingenomen worden en wanneer?

Gebruik bij volwassenen

• De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/100 mg tweemaal daags, d.w.z. elke 12 uur, in combinatie met andere anti-hiv-medicijnen. Volwassen patiënten die niet eerder andere antivirale medicijnen hebben ingenomen, kunnen dit medicijn ook eenmaal daags innemen als een 800 mg/200 mg dosering. Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen. Volwassen patiënten die eerder andere antivirale medicijnen hebben ingenomen kunnen dit medicijn ook eenmaal daags innemen als een 800 mg/200 mg dosis als hun arts dit aangeeft.
• Lopinavir/Ritonavir Accord mag niet eenmaal daags worden ingenomen in combinatie met efavirenz, nevirapine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
• De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Gebruik bij kinderen

• Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
• Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen?

• Als u zich realiseert dat u meer van dit medicijn heeft ingenomen dan u zou moeten, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
• Als u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het ziekenhuis.

Bent u of uw kind vergeten dit medicijn in te nemen?

Wanneer u Lopinavir/Ritonavir Accord tweemaal daags inneemt

• Als u binnen 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in. Ga vervolgens door met uw normale dosis volgens het reguliere schema zoals voorgeschreven door uw arts.
• Als u na meer dan 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over. Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wanneer u Lopinavir/Ritonavir Accord eenmaal daags inneemt

• Als u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in. Ga vervolgens door met uw normale dosis volgens het reguliere schema zoals voorgeschreven door uw arts.
• Als u na meer dan 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over. Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u of uw kind stopt met het gebruik van dit medicijn

• Verander of beëindig de dagelijkse dosis van dit medicijn niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts.
• Dit medicijn moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.

• Als u dit medicijn inneemt zoals is aanbevolen, krijgt u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
• Als een bijwerking u ervan weerhoudt om dit medicijn volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
• Zorg altijd voor voldoende voorraad van dit medicijn zodat u niet zonder komt te zitten. Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg dit medicijn heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
• Blijf dit medicijn gebruiken tot uw arts u vertelt iets anders te doen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door dit medicijn en bijwerkingen veroorzaakt door andere medicijnen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.

Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de vetconcentraties in uw bloed en uw bloedsuiker optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de vetconcentratie in uw bloed kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-medicijnen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit medicijn gebruikten. Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen. Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.

Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• Diarree
• Misselijkheid
• Infectie van de bovenste luchtwegen

Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers

• alvleesklierontsteking
• Braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis, verminderde eetlust, terugstroming van voedsel van uw maag naar uw slokdarm wat pijn kan veroorzaken

• Vertel uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklier ontsteking (ontsteking van de alvleesklier).

• Zwelling of ontsteking van de maag, het darmkanaal en de dikke darm
• Verhoogde cholesterolgehaltes in uw bloed, verhoogde triglyceridegehaltes (een vorm van vet) in uw bloed, hoge bloeddruk
• Verminderd vermogen van het lichaam om om te gaan met suikers waaronder suikerziekte, gewichtsverlies
• Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen die doorgaans dienen om een infectie te bestrijden
• Uitslag, eczeem, ophoping van vettige huidschilfers
• Duizeligheid, angst, problemen met slapen
• Zich moe voelen, krachteloosheid en gebrek aan energie, hoofdpijn waaronder migraine
• Aambeien

• Ontsteking van de lever waaronder verhoogde leverenzymen
• Allergische reacties waaronder galbulten en ontsteking in de mond
• Infectie van de onderste luchtwegen
• Vergroting van de lymfeknopen
• Impotentie, afwijkende hevige of langdurige menstruatie of achterwege blijvende menstruatie
• Spierafwijkingen zoals zwaktes en spasmen, pijn in de gewrichten, spieren en rug
• Schade aan de zenuwen van het perifere zenuwstelsel
• Nachtzweten, jeuk, uitslag waaronder bulten op de huid, infectie van de huid, ontsteking van de huid of haarzakjes, ophoping van vocht in de cellen of weefsels

Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers

• Abnormale dromen
• Verlies van of veranderde smaak
• Haaruitval
• Een afwijking in uw elektrocardiogram (ECG) genaamd atrioventriculair blok
• Plaquevorming aan de binnenkant van uw slagaders wat kan leiden tot een hartaanval en een beroerte
• Ontsteking van bloedvaten en haarvaten
• Ontsteking van de galbuis
• Ongecontroleerd beven van het lichaam
• Verstopping (obstipatie)
• Ontsteking van een diep bloedvat door een bloedprop
• Droge mond
• Onvermogen om uw ontlasting onder controle te houden
• Ontsteking van het eerste deel van de dunne darm net na de maag, wond of zweer in het spijsverteringsstelsel, bloeding in het darmkanaal of rectum
• Rode bloedcellen in de urine
• Vergeling van de huid of het oogwit (geelzucht)
• Vettige ophopingen in de lever, vergrote lever
• Niet functioneren van de zaadballen
• Opnieuw optreden van symptomen gerelateerd aan een inactieve infectie in uw lichaam (immuunreconstitutie)
• Toegenomen eetlust
• Abnormaal hoog gehalte van bilirubine (een pigment dat bij de afbraak van rode bloedcellen wordt geproduceerd) in het bloed
• Verminderde zin in seks (libido)
• Ontsteking van de nieren
• Botafbraak door slechte bloedtoevoer
• Pijnlijke plek of zweer in de mond, ontsteking van de maag en darm
• Nierfalen
• Afbraak van spiervezels waarbij de inhoud van deze spiervezels (myoglobine) in de bloedbaan vrijkomt
• Een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten
• Onvrijwillig beven (tremor)
• Abnormale sluiting van een van de hartkleppen (tricuspidalisklep in uw hart)
• Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo)

• Oogaandoening, afwijking van het gezichtsvermogen
• Gewichtstoename

Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers

Ernstige of levensbedreigende huiduitslag en blaren (stevens-johnsonsyndroom en erythema multiforme).

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Nierstenen

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
• Gebruik dit medicijn niet als u verkleuring opmerkt.

Op welke manier moet ik ongebruikt Lopinavir/Ritonavir Accord weggooien?

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn lopinavir en ritonavir.

Elke Lopinavir/Ritonavir Accord tablet bevat 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Tablet: Copovidon, sorbitanlauraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat. Filmomhulling: Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose (E463), talk (E553b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), macrogol (polyethyleenglycol 3350), geel ijzeroxide (E172), polysorbaat 80 (E433)

Hoe ziet Lopinavir/Ritonavir Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Lopinavir/Ritonavir Accord tabletten zijn gele, langwerpige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met de inscriptie “H” op de ene kant en “L3” op de andere kant.

Lopinavir/Ritonavir Accord filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen van 120 tabletten (1 plastic fles met 120 tabletten) en 360 tabletten (3 plastic flessen met 120 tabletten). Blister-multi-

verpakkingen met 60 en 120 tabletten (1 doosje met 120 tabletten of 3 doosjes met 40 tabletten) zijn ook verkrijgbaar.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht Nederland

Fabrikant

Pharmadox Healthcare, Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

In het register ingeschreven onder

RVG 114962

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Naam van de lidstaat	Naam van het medicijn
Duitsland	Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten
Spanje	Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con
	película EFG
Nederland	Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten
Denemarken	Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmovertrukne tabletter
Finland	Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hongarije	Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmtabletta
Noorwegen	Lopinavir / Ritonavir Accord
Zweden	Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmdragerade tabletter
Verenigd Koninkrijk	Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
(NI)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026