| Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht | Module 1.3.1.1 |
| RVG 112443 | Bijsluiter |
| Version 2013_05 | Page 2 of 9 |
o U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
o Als u ooit last heeft gehad van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling of (jeukende) huiduitslag nadat u acetylsalicylzuur (aspirine) of andere vergelijkbare pijnstillers (NSAID’s) heeft gebruikt.
o Als u een voorgeschiedenis heeft van een maag-darmbloeding of -perforatie in samenhang met eerdere behandeling met NSAID’s.
o Als u een maagzweer of maagbloeding heeft (of twee of meer episoden van een maagzweer of maagbloeding heeft gehad).
o Als u een bloedstollingsstoornis heeft of als u een andere bloedingsstoornis heeft. o Als u een ernstige lever- of nierziekte of hartfalen heeft.
o Als u een hersenbloeding of een andere actieve bloeding heeft.
o Als bij u sprake is van niet-opgehelderde stoornissen in de bloedaanmaak.
- Als u lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
o Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
- Als u al andere NSAID pijnstillers gebruikt (inclusief COX 2 remmers) of als u aspirine gebruikt in een dosering van meer dan 75 mg per dag.
Leidapharm Ibuprofen 400 mg capsules, zacht mag niet worden gebruikt bij adolescenten met een lichaamsgewicht lager dan 40 kg en bij kinderen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
- Last heeft van systemische lupus erythematosus (SLE) (een auto-immuunziekte van het bindweefsel die zich uit in gewrichtspijn, huidveranderingen en stoornissen van andere organen)
of gemengde bindweefselziekte.
- Last heeft van ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse heeft. Inname van Leidapharm Ibuprofen moet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvliesbeschadigingen of andere tekenen van allergische
reacties onmiddellijk worden gestaakt.
o Een erfelijke stoornis heeft in de aanmaak van bloed (acute intermitterende porfyrie). o Een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of ooit heeft gehad.
- Astma of een allergische aandoening heeft of heeft gehad, aangezien er kortademigheid kan optreden.
- Last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsaandoeningen. U heeft dan een verhoogd risico op allergische reacties. Deze allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogeheten analgetisch astma), quincke-oedeem of huiduitslag met
hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria).
o Op leeftijd bent, aangezien er bij u eerder bijwerkingen kunnen optreden. o Een nier- of leverziekte heeft.
o Zojuist een zware operatieve ingreep heeft gehad.
o Zwelling (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) of een hartziekte heeft.
- Zwanger wilt worden (ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID’s) die de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar door te stoppen
met het gebruik van het geneesmiddel).
o In de eerste zes maanden van de zwangerschap bent.
o Aspirine gebruikt in een lage dosering (tot 75 mg per dag).
| Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht | Module 1.3.1.1 |
| RVG 112443 | Bijsluiter |
| Version 2013_05 | Page 3 of 9 |
Bijwerkingen worden tot een minimum beperkt door de kleinste effectieve dosis zo kort mogelijk te gebruiken.
Geneesmiddelen zoals Leidapharm Ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer wordt gebruikt. Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis en gebruik het geneesmiddel niet langer dan de aanbevolen tijdsperiode (4 dagen voor pijn of 3 dagen voor koorts of migraine). Wanneer u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoge cholesterolspiegel heeft of wanneer u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tijdens waterpokken (varicella) wordt aangeraden het gebruik van Leidapharm Ibuprofen te vermijden.
Bij langdurige toediening van Leidapharm Ibuprofen moeten uw leverwaarden, nierfunctie en het bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller tegen hoofdpijn, kan de hoofdpijn verergeren. Als u dit ervaart of vermoedt, dan moet u stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en uw arts raadplegen.
In het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers leiden tot blijvende, ernstige nierproblemen. Dit risico kan toenemen bij lichamelijke overbelasting in verband met vochtverlies. Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat u vochtverlies heeft.
Het gebruik van NSAID’s kan de symptomen van een infectie maskeren.
Sommige geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan (bijv. acetylsalicylzuur/aspirine, warfarine, ticlopidine), sommige geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers, angiotensine-II-antagonisten), en zelfs sommige andere geneesmiddelen kunnen de behandeling met ibuprofen beïnvloeden of hierdoor worden beïnvloedt. Raadpleeg daarom altijd een arts voordat u ibuprofen in combinatie met anderen geneesmiddelen inneemt.
Neem dit geneesmiddel niet in als u:
o andere NSAID pijnstillers gebruikt (inclusief COX-2 remmers); o per dag meer dan 75 mg aspirine gebruikt.
Informeer hen vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: o een lage dosering van aspirine (tot 75 mg per dag)
o diuretica (geneesmiddelen die u helpen om te plassen)
-
bloedverdunners zoals warfarine en heparine en middelen die de samenklontering van de bloedplaatjes remmen zoals clopidogrel en ticlopidine (middelen tegen bloedstolling)
o geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (zoals captopril of propranolol)
| Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht | Module 1.3.1.1 |
| RVG 112443 | Bijsluiter |
| Version 2013_05 | Page 4 of 9 |
-
lithium, digoxine, fenytoïneof selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), zoals fluoxetine, een geneesmiddel tegen depressies
o methotrexaat (geneesmiddel tegen reuma, psoriasis en sommige kankersoorten) o zidovudine (geneesmiddel voor de behandeling van HIV)
o corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen zoals prednison)
o ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken)
-
chinolonantibiotica (geneesmiddelen voor de behandeling van verschillende soorten infecties, zoals ciprofloxacine)
o probenecide en sulfinpyrazon (geneesmiddelen tegen jicht) o moclobemide (geneesmiddel tegen depressie)
o aminoglycosides (een antibioticum)
o cholestyramine (geneesmiddel om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen) o sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen diabetes)
o elke ander geneesmiddel dat ibuprofen bevat of NSAID pijnstillers, inclu ief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Raadpleeg daarom altijd uw arts voordat u ibuprofen in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.
Leidapharm Ibuprofen kan op een lege maag worden ingenomen. Echter een klein aantal personen kunnen lichte maagklachten krijgen na inname van dit geneesmiddel. Als u lichte maagklachten heeft dan wordt het aangeraden om dit geneesmiddel met voedsel of melk in te nemen, om maagklachten te voorkomen.
Sommige bijwerkingen, zoals bijwerkingen van het maagdarmstelsel, kunnen eerder optreden wanneer alcohol wordt gebruikt tijdens het gebruik van Leidapharm Ibuprofen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Informeer uw arts als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Leidapharm Ibuprofen.
Als u in de eerste zes maanden van de zwangerschap bent, raadpleeg dan eerst uw arts of apotheker voordat u Leidapharm Ibuprofen inneemt.
Leidapharm Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar mag tijdens de borstvoeding in de aanbevolen dosis worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de laatste drie maanden van de zwangerschap bent, aangezien het mogelijk is dat het problemen met het ongeboren kind of complicaties tijdens de bevalling kan veroorzaken.
Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID’s) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het geneesmiddel wordt gestopt. Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel uw kansen om zwanger te worden beïnvloed als het af en toe wordt gebruikt, echter raadpleeg uw arts voordat u het gaat gebruiken als u problemen heeft om zwanger te worden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines als de volgende verschijnselen bij u optreden: duizeligheid, sufheid, draaiduizeligheid of problemen met het zien.
| Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht | Module 1.3.1.1 |
| RVG 112443 | Bijsluiter |
| Version 2013_05 | Page 5 of 9 |
Belangrijke informatie over enkele stoffen in Leidapharm Ibuprofen 400 mg capsules, zacht
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
