Latanoprost/timolol Viatris 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Latanoprost/timolol Viatris kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen), maar wordt niet aanbevolen voor gebruik als u jonger bent dan 18 jaar.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de werkzame stoffen in dit medicijn (latanoprost of timolol), voor bètablokkers of voor een van de andere stoffen in Latanoprost/timolol Viatris. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u ademhalingsproblemen heeft of ooit heeft gehad, zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende ademhaling, ademhalingsproblemen en/of langdurig hoesten).
• Als u lijdt aan een bepaalde hartkwaal of hartritmestoornissen.

Bijsluiter Latanoprost/timolol Viatris Versie : maart 2026

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Voordat u dit medicijn gebruikt, moet u uw arts vertellen als u een van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad:

• Een kransslagaderaandoening (symptomen kunnen bestaan uit pijn of beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid of verstikkend gevoel), hartfalen, lage bloeddruk.
• Een verstoord hartritme, zoals een vertraagde hartslag (bradycardie).
• Ademhalingsproblemen, astma of een chronisch-obstructieve longziekte (longziekte die een fluitende ademhaling, moeite bij het ademen en/of langdurig hoesten kan veroorzaken).
• Een ziekte die gepaard gaat met een slechte bloedsomloop (perifere doorbloedingsstoornis zoals ziekte van Raynaud of syndroom van Raynaud).
• Diabetes, omdat timolol de tekenen en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kan verbergen.
• Een overactieve schildklier, omdat timolol de tekenen en symptomen kan verbergen.
• Een oogoperatie heeft ondergaan of deze moet ondergaan (waaronder een staaroperatie).
• U lijdt aan bepaalde oogklachten (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazig zien).
• U heeft last van droge ogen.
• U draagt contactlenzen. U kunt Latanoprost/timolol Viatris dan nog wel gebruiken, maar u moet wel de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
• U heeft last van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris).
• U heeft last van ernstige allergische reacties waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk is.
• Als u lijdt of heeft geleden aan een virale infectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV).

Voordat u een operatie ondergaat, moet u uw arts vertellen dat u Latanoprost/timolol Viatris gebruikt. Timolol kan de effecten van sommige medicijnen veranderen die tijdens de verdoving gebruikt worden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Latanoprost/timolol Viatris nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen (inclusief het gebruik van oogdruppels en medicijnen verkregen zonder recept)? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Latanoprost/timolol Viatris kan een effect hebben op of kan beïnvloed worden door andere medicijnen die u gebruikt. Hieronder vallen andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende medicijnen, een hartmedicijn of medicijnen voor de behandeling van diabetes gebruikt of van plan bent die te gebruiken.

Bespreek het met name met uw arts of apotheker als u weet dat u één van de volgende medicijnen gebruikt:

• Prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten.
• Bètablokkers.
• Epinefrine (adrenaline).
• Medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals orale calciumantagonisten, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of parasympathicomimetica.
• Quinidine (wordt gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en bepaalde soorten malaria).
• Antidepressiva zoals fluoxetine en paroxetine.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Normale maaltijden, voedsel of drank hebben geen invloed op het tijdstip waarop u Latanoprost/timolol Viatris moet gebruiken.

Bijsluiter

Latanoprost/timolol Viatris

Versie : maart 2026

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Gebruik Latanoprost/timolol Viatris niet als u zwanger bent tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.

Borstvoeding

Gebruik Latanoprost/timolol Viatris niet als u borstvoeding geeft. Latanoprost/timolol Viatris kan in de moedermelk terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u een medicijn inneemt tijdens het geven van borstvoeding.

Vruchtbaarheid

Latanoprost en timolol hebben laten zien geen effect te hebben op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid in dierlijke studies.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u Latanoprost/timolol Viatris gebruikt, kunt u korte tijd wazig zien. Als dit bij u het geval is, bestuur dan geen voertuig, gebruik geen gereedschappen en bedien geen machines totdat u weer scherp kunt zien.

Latanoprost/timolol Viatris bevat benzalkoniumchloride en fosfaatbuffers

Dit medicijn bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride in elke milliliter.

Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit medicijn gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit medicijn, neem dan contact op met uw arts.

Dit medicijn bevat 6,3 mg fosfaten in elke milliliter, overeenkomend met 0,2 mg per druppel.

Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

Gebruik Latanoprost/timolol Viatris altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen (ook ouderen) is eenmaal daags één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).

Gebruik Latanoprost/timolol Viatris niet meer dan eenmaal daags, omdat de werkzaamheid van de behandeling afneemt als u de druppels vaker gebruikt.

Gebruik Latanoprost/timolol Viatris volgens de instructies van uw arts totdat uw arts zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.

Uw arts zal uw hart en doorbloeding vaker willen controleren wanneer u Latanoprost/timolol Viatris gebruikt.

Bijsluiter

Latanoprost/timolol Viatris

Versie : maart 2026

Dragers van contactlenzen

Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitdoen voordat u Latanoprost/timolol Viatris gebruikt. Na gebruik van dit medicijn moet u 15 minuten wachten voordat u uw contactlenzen weer indoet.

Gebruiksaanwijzing

1. Was uw handen en zorg dat u gemakkelijk zit of staat.
2. Draai de buitenste dop los (die weggegooid kan worden).

Afbeelding 1

3. Draai de binnenste beschermdop los. Bewaar deze beschermdop.

Afbeelding 2

1. Gebruik uw vinger om het onderste ooglid van het aangedane oog voorzichtig omlaag te trekken.
2. Houd de bovenkant van het flesje dichtbij, maar niet tegen het oog.
3. Druk het flesje voorzichtig wat in zodat er slechts één druppel in uw oog valt. Laat dan het onderste ooglid los.

Afbeelding 3

7. Druk na gebruik van Latanoprost/timolol Viatris 2 minuten met een vinger in uw ooghoek nabij de neus (afbeelding 4). Dit zorgt ervoor dat latanoprost + timolol niet in de rest van het lichaam terechtkomen.

Afbeelding 4

8. Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u gezegd heeft dit te doen.

Bijsluiter Latanoprost/timolol Viatris Versie : maart 2026

9. Doe de binnenste beschermdop terug op de fles.

Gebruik van dit medicijn met andere oogdruppels

Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost/timolol Viatris en dat van andere oogdruppels.

Heeft u teveel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen. Ook kunnen uw ogen tranen en rood worden. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als u zich zorgen maakt, kunt u uw arts om advies vragen.

Wat u moet doen als u dit medicijn heeft doorgeslikt

Als u per ongeluk Latanoprost/timolol Viatris doorslikt, moet u contact opnemen met uw arts voor advies. Als u te veel Latanoprost/timolol Viatris heeft doorgeslikt kunt u zich ziek voelen, buikpijn hebben, zich moe voelen, zich koortsig en duizelig voelen en u begint te zweten.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Ga door met de gebruikelijke dosering op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem contact op met uw arts of apotheker als u zich ergens zorgen om maakt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop het gebruik van Latanoprost/timolol Viatris niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.

Hieronder vindt u de bekende bijwerkingen van het gebruik van Latanoprost/timolol Viatris. De belangrijkste bijwerking is een geleidelijke, blijvende verandering in uw oogkleur. Latanoprost/timolol Viatris kan ook de manier waarop uw hart werkt ernstig veranderen. Als u veranderingen in uw hartslag of hartfunctie bemerkt, moet u een arts raadplegen en hem over uw gebruik van Latanoprost/timolol Viatris vertellen.

De volgende bijwerkingen van het gebruik van Latanoprost/timolol Viatris zijn gemeld:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Een geleidelijke verandering in de kleur van uw ogen doordat de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde deel van het oog, de iris, toeneemt. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin), dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer uw ogen één kleur hebben (blauw, grijs, groen of bruin). Het kan jaren duren voordat veranderingen in uw oogkleur tot stand komen. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan duidelijker zichtbaar zijn als u Latanoprost/timolol Viatris in slechts één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met Latanoprost/timolol Viatris is gestopt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er iets in uw oog zit) en oogpijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Hoofdpijn.
• Roodheid van het oog, ontsteking van het bindvlies (conjunctivitis), wazig zien, ontsteking van de oogleden, irritatie of verstoring van het oogoppervlak.

Bijsluiter

Latanoprost/timolol Viatris

Versie : maart 2026

Huiduitslag of jeuk.

Andere bijwerkingen:

Net als andere medicijnen die in de ogen worden gebruikt, wordt Latanoprost/timolol Viatris (latanoprost en timolol) opgenomen in het bloed. De incidentie van bijwerkingen na gebruik van oogdruppels is lager dan wanneer medicijnen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of worden geïnjecteerd.

Hoewel niet opgemerkt met Latanoprost/timolol Viatris, werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de werkzame stoffen in Latanoprost/timolol Viatris (latanoprost en timolol). Daarom kunnen deze optreden wanneer u Latanoprost/timolol Viatris gebruikt. De vermelde bijwerkingen omvatten reacties die zijn gezien binnen de klasse van bètablokkers (bijvoorbeeld timolol) indien gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen:

• Misselijkheid, overgeven (soms).
• Ontwikkeling van een virale infectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV).
• Gegeneraliseerde allergische reacties met inbegrip van zwelling onder de huid die kunnen optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen en die de luchtweg kunnen blokkeren. Hierdoor kunnen slik- of ademhalingsproblemen, netelroos of jeukende uitslag, gelokaliseerde en gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk en ernstige plotselinge levensgevaarlijke allergische reactie ontstaan.
• Lage bloedsuikerspiegels.
• Duizeligheid.
• Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinaties (u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn).
• Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone sensaties zoals prikkelingen, en hoofdpijn.
• Zwelling aan de achterkant van het oog (macula-oedeem), een met vocht gevulde cyste bij het gekleurde deel van het oog (iris cyste), overgevoeligheid voor licht (fotofobie), verzonken oog (verdieping van de ooglidplooi).
• Tekenen en symptomen van oogirritatie (bijvoorbeeld een brandend, stekend, jeukend, tranend gevoel of roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking in het hoornvlies, wazig zien en loslating, na filtratiechirurgie, van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat waardoor gezichtsstoornissen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het hoornvlies (schade aan de voorste laag van de oogbol), afhangen van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten blijft) en dubbel zien.
  Verdonkering van de huid rond de ogen, veranderingen in de wimpers en dunne haartjes rond het oog (toename van het aantal, de lengte, dikte en verdonkering), veranderingen in de richting waarin de wimpers groeien, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis), littekenvorming van het oppervlak van het oog.
• Oorsuizen (tinnitus).
• Angina pectoris, verergering van angina pectoris bij patiënten die al een hartziekte hebben. Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen (zich bewust zijn van het hartritme), oedeem (vochtophoping), veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartziekte met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen door vochtophoping), een soort hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen.
• Lage bloeddruk, slechte bloedcirculatie die de vingers en tenen gevoelloos en bleek maakt, koude handen en voeten.
• Kortademigheid, vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten met een reeds bestaande ziekte), ademhalingsproblemen, hoest, astma, verergering van astma.
• Smaakstoornissen, spijsverteringsproblemen, diarree, droge mond, buikpijn.

Bijsluiter

Latanoprost/timolol Viatris

Versie : maart 2026

• Haaruitval, huiduitslag met wit zilverachtig gekleurd uiterlijk (huiduitslag die op psoriasis lijkt) of verergering van psoriasis, huiduitslag.
• Gewrichtspijn, spierpijn die niet door inspanning wordt veroorzaakt, zwakke spieren, vermoeidheid.
• Seksuele disfunctie, verminderd libido.

In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patiënten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige laag van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaar de ongeopende Latanoprost/timolol Viatris flacon in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Na opening hoeft de flacon niet langer in de koelkast te worden bewaard, maar wel bewaren beneden 25°C. Binnen 4 weken na opening gebruiken. Wanneer u Latanoprost/timolol Viatris niet gebruikt, de flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn: latanoprost 50 microgram/ml en timolol (als timololmaleaat) 5 mg/ml.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Natriumchloride

Benzalkoniumchloride

Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat (E339i)

Dinatriumfosfaat (E339ii)

Zoutzuuroplossing (voor pH 6.0 aanpassing)

Natriumhydroxideoplossing (voor pH 6.0 aanpassing)

Water voor injecties

Hoe ziet Latanoprost/timolol Viatris eruit en wat zit er in een verpakking?

Elke flacon bevat 2,5 ml Latanoprost/timolol Viatris oogdruppels.

Latanoprost/timolol Viatris is een heldere, kleurloze vloeistof.

Bijsluiter Latanoprost/timolol Viatris Versie : maart 2026

Latanoprost/timolol Viatris is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 flacons. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Dublin, Ierland

Voor informatie en inlichtingen

Mylan B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

Fabrikant

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

België

Latanoprost/timolol Viatris 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing is in het register ingeschreven onder nummer RVG 109301.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Latanoprost/Timolol Viatris - Frankrijk, Oostenrijk, Nederland, Zweden

Latanoprost/Timolol - Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Xalaplus - Griekenland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2026

NLD 24A08