Ibucoffin 400 mg/100 mg, filmomhulde tabletten

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor ibuprofen, coffeïne of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• als u ooit last heeft gehad van kortademig zijn, astma, een loopneus, zwelling of huiduitslag met roze bulten en erge jeuk (netelroos) na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere vergelijkbare pijnstillers (NSAID’s).
• als u een maagzweer of een zweer in de twaalfvingerige darm of bloeding heeft. Of als u dit vroeger 2 keer of vaker heeft gehad).
• als u vroeger last heeft gehad van een bloeding in de maag of de darmen. Of als u een gaatje in uw maag of darmen heeft gehad door een eerdere behandeling met NSAID’s.
• als u een ernstige leverziekte of nierziekte heeft (nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie).
• als u een ernstige hartziekte (hartinsufficiëntie) heeft.
• als u last heeft van een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding). Of als u op dit moment een andere bloeding heeft.
• als u problemen heeft met de aanmaak van bloed zonder dat u daarvan de oorzaak weet.
• als u ernstig uitgedroogd bent. Bijvoorbeeld door overgeven, diarree of omdat u niet genoeg vocht heeft binnengekregen.
• als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• als u het gebruikt voor andere soorten pijn dan tandpijn of hoofdpijn kan de werking van dit medicijn anders zijn. Dit hangt af van de soort pijn. Bij gebruik bij rugpijn of nekpijn is geen voordeel gevonden.
• als u astma of een allergische klacht heeft of heeft gehad. Door dit medicijn kunt u last krijgen van kortademig zijn.
• als u last heeft van hooikoorts, bultjes in uw neus (neuspoliepen) of een longziekte waarbij ademen moeilijker wordt en die niet meer over gaat (chronische obstructieve luchtwegaandoeningen). Dit omdat er een hogere kans op allergische reacties bestaat. Deze reacties kunnen bijvoorbeeld aanvallen van astma (analgetica-astma), Quincke-oedeem of netelroos (urticaria) zijn.
• als u een leverziekte heeft.
• als uw nieren minder goed werken dan normaal.
• als u medicijnen gebruikt die invloed hebben op Ibucoffin. Zoals medicijnen die ontstekingen en allergische reacties verminderen (corticosteroïden), bloedverdunners (zoals warfarine), medicijnen tegen depressie (selectieve serotonineheropnameremmers) of medicijnen die ervoor zorgen dat het bloed minder snel stolt (bloedplaatjesremmers). Zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek ’Gebruikt u nog andere medicijnen’).
• als u een ziekte aan de darmen heeft of heeft gehad (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).
• als u hartproblemen heeft. Waaronder hartfalen en pijn op de borst (angina pectoris). Of als u een hartaanval (hartinfarct), bypassoperatie of slechte doorbloeding in benen of voeten door te

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

smalle of verstopte slagaders (perifere arteriële aandoening) heeft. Of een vorm van een beroerte heeft gehad (inclusief een ‘mini-beroerte’ of transiënte ischemische aanval ‘TIA’).

• als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoge hoeveelheid cholesterol in uw bloed heeft. Of als iemand in uw familie een hartziekte of een beroerte heeft gehad. Of als u rookt.
• als u ooit een hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft gehad.
• als u net een grote operatie heeft gehad. Het is erg belangrijk dat een arts u dan goed in de gaten houdt.
• als uw bloed minder goed stolt dan normaal.
• als u een erfelijke ziekte heeft waardoor u problemen heeft met de aanmaak van bloed (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie).
• als u bepaalde huidziekten heeft (systemische lupus erythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte).
• als u de waterpokken (varicella) heeft. Het is dan beter om dit medicijn niet te gebruiken.
• als uw schildklier te snel werkt (hyperthyreoïdie). De kans op bijwerkingen van coffeïne kan dan hoger zijn).
• als u een lange tijd medicijnen gebruikt waar ibuprofen in zit. Het kan dan nodig zijn dat uw lever, nieren en bloed regelmatig gecontroleert moeten worden.
• als u een infectie heeft. Zie de rubriek ’Infecties‘ hieronder.
• als u huiduitslag of andere huidklachten krijgt. Stop dan direct met het innemen van ibuprofen. Neem contact op met uw arts en vertel dat u dit medicijn gebruikt.
• als u klachten krijgt van een erge ontsteking van de huid door een allergie op een medicijn (een medicijnreactie met eosinofilie en systemische klachten, DRESS). Waaronder huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en een hogere hoeveelheid van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofilie).

Huidreacties

Bij het gebruik van ibuprofen zijn ernstige huidreacties gemeld. Waaronder een ontsteking van de huid waarbij u last kunt hebben van schilfers (exfoliatieve dermatitis), een huidziekte met rode plekken over het hele lichaam (erythema multiforme), een erge ziekte die meestal ontstaat door een medicijn of infectie (syndroom van Stevens-Johnson), een erge huiduitslag (toxische epidermale necrolyse), een erge ontsteking van de huid door een allergie op een medicijn (een medicijnreactie met eosinofilie en systemische klachten, DRESS), een rode uitslag op uw huid met bultjes en blaren (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, AGEP). Merkt u een van de klachten op die horen bij een van deze ernstige huidreacties genoemd in rubriek 4? Stop met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met een arts.

Bij het gebruik van ibuprofen zijn ook de volgende andere huidreacties gemeld. Ronde of ovale rode plekken en zwelling van de huid, mogelijk met jeuk (vast geneesmiddelexantheem). Of uitgebreide huidreacties op een groot deel van het lichaam die erger kunnen worden door de vorming van blaren (gegeneraliseerd bullaeus vast geneesmiddelexantheem). Merkt u een van deze klachten op? Stop met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts.

Infecties

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Dit medicijn kan tekenen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Hierdoor kan het zijn dat dit medicijn de juiste behandeling van een infectie vertraagt. Hierdoor wordt de kans op complicaties hoger. Dit is gezien bij longontsteking veroorzaakt door bacteriën. En bij huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die te maken hebben met de waterpokken. Gebruikt u dit medicijn terwijl u een infectie heeft? En houden uw klachten aan of worden deze erger? Vertel dat dan direct een arts.

Neem direct contact op met uw arts als u:

• helder rood bloed in uw poep of zwarte plakkerige poep heeft, bloed overgeeft of braaksel heeft dat op koffiedik lijkt
• erge pijn in de bovenbuik krijgt.

Bijwerkingen kunnen worden verminderd door het gebruik van een zo laag mogelijke dosis die werkt in een zo kort mogelijke tijd. Ouderen hebben een hogere kans op bijwerkingen.

Gebruikt u dit medicijn samen met andere NSAID’s, inclusief cyclo-oxygenase-2-selectieve remmers? Dan wordt de kans op bijwerkingen hoger (zie rubriek ’Gebruikt u nog andere medicijnen?’). Gebruik dit medicijn niet samen met andere NSAID’s.

Medicijnen die ontstekingen tegen gaan en pijn verminderen (zoals ibuprofen) kunnen een iets grotere kans geven op een hartaanval of beroerte. Vooral bij gebruik in hoge doses. Neem niet meer dan de geadviseerde dosis en gebruik dit medicijn niet langer dan geadviseerd (3 dagen).

Er zijn tekenen van een allergische reactie op dit medicijn gemeld. Klachten zoals problemen met ademen, zwelling van het gezicht en de hals en nek (angio-oedeem) en pijn op de borst, zijn gemeld bij het gebruik van ibuprofen. Merkt u 1 van deze klachten op? Stop direct met dit medicijn en neem direct contact op met uw arts of de spoedeisende hulp.

Krijgt u binnenkort een operatie? En gebruikt u dit medicijn? Vertel dat dan uw arts of tandarts voordat u de operatie krijgt.

Gebruikt u regelmatig pijnstillers? En vooral combinaties van meerdere werkzame stoffen die pijn verminderen? Dit kan schade aan de nieren veroorzaken die niet meer over gaat met de kans op nierfalen (analgetische nefropathie). Deze kans kan groter worden als u veel beweegt en daarbij zout verliest en uitdroogt. Gebruik dit medicijn dan niet.

Gebruikt u langdurig pijnstillers tegen hoofdpijn? Dat kan de hoofdpijn erger maken. Maakt u dit mee? Of denkt u dat dit gebeurt? Vertel dat dan uw arts en stop met het gebruik van dit medicijn .

Krijgt u oogklachten tijdens de behandeling met ibuprofen? Stop dan de behandeling en laat uw ogen door een arts controleren.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Gebruikt u naast Ibucoffin nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Ibucoffin kan invloed hebben op de werking van sommige andere medicijnen. Of andere medicijnen kunnen invloed hebben op Ibucoffin. Bijvoorbeeld:

• medicijnen die ervoor zorgen dat het bloed minder goed stolt (anticoagulantia, zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
• medicijnen tegen hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan).

Andere medicijnen kunnen ook invloed hebben op de werking van Ibucoffin of Ibucoffin kan invloed hebben op andere medicijnen.

Vraag daarom altijd advies aan uw arts of apotheker vragen voordat u Ibucoffin samen met andere medicijnen gebruikt.

Gebruikt u 1 van de volgende medicijnen? Vertel dat dan vooral uw arts of apotheker:

Medicijnen die ontstekingen tegen gaan en pijn	omdat dit de kans op maagzweren en
verminderen (acetylsalicylzuur of andere	darmzweren of bloedingen kan verhogen.
NSAID’s)
Digoxine (medicijn bij hartfalen)	omdat het effect van digoxine kan worden
	versterkt.
Medicijnen die cortison of cortison-achtige stoffen	omdat dit de kans op maagzweren en
bevatten (glucocorticoïden)	darmzweren of bloedingen kan verhogen.
Bloedplaatjesremmers	omdat dit de kans op bloedingen in de maag of de
	darmen kan verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage dosis)	omdat het bloedverdunnend effect kan worden
	verminderd.
Medicijnen die het bloed verdunnen (zoals	omdat ibuprofen het effect van deze medicijnen
warfarine)	kan versterken.
Fenytoïne (medicijn bij epilepsie)	omdat de invloed van fenytoïne kan worden
	versterkt.
Medicijnen tegen depressie (selectieve	omdat deze de kans op bloedingen in de maag of
serotonineheropnameremmers (SSRI’s))	darmen kunnen verhogen.

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

	MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6
	Lithium (medicijn bij manische depressie en	omdat het effect van lithium kan worden versterkt.
	depressie)
	Medicijnen tegen jicht (probenecide en	omdat ibuprofen dan minder snel afgebroken kan
	sulfinpyrazonen)	worden
	Medicijnen tegen hoge bloeddruk en plasmiddelen	omdat ibuprofen de werking van deze medicijnen
	(diuretica)		kan verminderen. En de kans op nierproblemen
			kan verhogen.
	Medicijnen waardoor u meer plast	omdat dit een hogere hoeveelheid kalium in het
	(kaliumsparende diuretica)	bloed kan veroorzaken (hyperkaliëmie).
	Methotrexaat (medicijn bij kanker of reuma)	omdat het effect van methotrexaat kan worden
			versterkt.
	Medicijnen die zorgen dat de afweer van uw	omdat de nieren beschadigd kunnen raken.
	lichaam minder hard werkt zoals tacrolimus en
	ciclosporine (immunosuppressiva)
	Zidovudine (medicijn bij de behandeling van	omdat het gebruik van Ibucoffin ervoor kan zorgen
	HIV/Aids)		dat patiënten met HIV en hemofilie meer kans
			hebben op bloedingen in een gewricht. Of op een
			zwelling door bloedingen.
	Medicijnen tegen diabetes	omdat veranderingen in de bloedsuikerspiegel
	(sulfonylureumderivaten)	mogelijk zijn.
	Bepaalde medicijnen tegen ontstekingen door een	omdat de kans op toevallen kan zijn verhoogd.
	bacterie (Chinolon-antibiotica)	Ook kan het effect van coffeïne worden versterkt.
	CYP2C9-remmers (bijvoorbeeld voriconazol en	Het gebruik van CYP2C9-remmers samen met
	fluconazol)		Ibucoffin kan ervoor zorgen dat de hoeveelheid
			ibuprofen in het bloed hoger wordt (ibuprofen
			wordt afgebroken door een stof die CYP2C9
			heet). Het kan nodig zijn om minder ibuprofen te
			gebruiken, vooral in hoge doses in combinatie met
			voriconazol of fluconazol.
				rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

	MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7
	Mifepriston (een medicijn voor abortus)	omdat NSAID’s (zoals ibuprofen) het effect van
			mifepriston kunnen verminderen.
	Ginkgo biloba (een kruidenmedicijn)	omdat de kans op bloedingen groter kan worden.
	Medicijnen die slaap of verdoving geven of de	omdat coffeïne het kalmerende effect kan
	gebruiker rustig maken (barbituraten), medicijnen	verminderen.
	tegen allergie en reisziekte (antihistaminica) en
	andere kalmerende medicijnen (rustgevend,
	verminderen angst)
	Barbituraten en roken	omdat deze het effect van coffeïne kunnen
			verminderen.
	Medicijnen tegen lage bloedruk en problemen met	omdat gecombineerd gebruik de hartslag nog
	de schildklier (sympathicomimetica, thyroxine en	meer kan verhogen.
	andere medicijnen die de hartslag verhogen
	Medicijnen die worden gebruikt voor	omdat deze medicijnen de effecten van coffeïne
	anticonceptie, het remmen van de aanmaak van	kunnen versterken.
	maagzuur, depressie en de behandeling van een
	langdurige verslaving aan alcohol (orale
	anticonceptiva, cimetidine, fluvoxamine en
	disulfiram)
	Theofylline	(medicijn voor behandeling van	omdat het effect van theofylline kan worden
	klachten aan de luchtwegen)	versterkt.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Drinkt u alcohol terwijl u dit medicijn gebruikt? Dan heeft u misschien meer kans op sommige bijwerkingen die invloed hebben op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel. Gebruik niet te veel producten waar cafeïne in zit (zoals koffie, thee, etenswaren, andere medicijnen en dranken) tijdens het gebruik van dit medicijn.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Vertel uw arts als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Gebruik dit medicijn niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Dit kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Of problemen tijdens de bevalling veroorzaken. Ook kan het nierproblemen en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Ook kan het ervoor zorgen dat u en uw baby makkelijker gaan bloeden. En dat de bevalling later begint. Of langer duurt dan verwacht.

Gebruik dit medicijn niet tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap. Behalve wanneer dit echt nodig is en uw arts dit zegt. Heeft u in deze periode een behandeling nodig? Of probeert u zwanger te worden? Gebruik dan de laagst mogelijke dosis die werkt in een zo kort mogelijke tijd.

Gebruikt u dit medicijn meer dan een paar dagen vanaf week 20 van de zwangerschap? Dat kan dat nierproblemen bij de baby veroorzaken. Dit kan zorgen voor een tekort aan vruchtwater dat uw baby omringt (oligohydramnie). Of het smaller worden van een bloedvat in het hart van de baby (vernauwing van de ductus arteriosus). Heeft u een langere tijd een behandeling nodig? Uw arts kan dan extra controles adviseren.

Borstvoeding

De werkzame stoffen ibuprofen en coffeïne komen in de moedermelk. Bij baby’s die borstvoeding krijgen zijn geïrriteerd zijn en problemen met slapen gemeld. Geeft u borstvoeding? Gebruik dit medicijn dan alleen als dit echt nodig is.

Vruchtbaarheid

Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen (NSAID’s) die de vrouwelijke vruchtbaarheid tijdelijk kunnen verminderen. Dit effect verdwijnt weer wanneer het gebruik wordt gestopt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bij kort gebruik en bij normale dosering heeft dit medicijn geen of bijna geen invloed op (auto)rijden en het bedienen van machines. Krijgt u toch last van bijwerkingen zoals duizelig zijn, moe zijn of problemen met zien? Rijd dan niet en bedien geen machines. Dit geldt vooral wanneer dit medicijn wordt gecombineerd met alcohol.

Ibucoffin bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen, het is in wezen ‘natriumvrij’.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Begindosering: neem 1 filmomhulde tablet (400 mg ibuprofen en 100 mg coffeïne).

Zo nodig kan een extra dosis (1 filmomhulde tablet) worden ingenomen. Maar neem niet meer dan 3 filmomhulde tabletten (in totaal 1200 mg ibuprofen en 300 mg coffeïne) binnen 1 periode van 24 uur. De tijd tussen 2 dosissen mag niet korter dan 6 uur zijn.

Werkt dit medicijn sterker of zwakker dan verwacht? Neem contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar, omdat er geen gegevens over zijn.

Wijze van toediening

Voor gebruik via de mond.

Slik de filmomhulde tabletten compleet door met een glas water.

Heeft u een gevoelige maag? Neem dit medicijn dan samen met eten in.

De breukstreep is niet bedoeld om de tablet doormidden te breken.

Alleen voor kort gebruik.

De lengte van de behandeling mag niet langer dan 3 dagen zijn.

Heeft u alleen milde pijn? Of is de lengte van de behandeling langer dan 3 dagen? Het gebruik van dit medicijn wordt dan niet geadviseerd.

Worden uw klachten erger? Of heeft u nog steeds pijn? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gebruik de laagst mogelijke dosis die werkt in een zo kort mogelijke tijd om de klachten te verminderen. Heeft u een infectie? En houden klachten (zoals koorts en pijn) aan? Of worden ze erger? Vertel dat dan direct een arts (zie rubriek 2).

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Heeft u meer van dit medicijn ingenomen dan de geadviseerde dosis? Of hebben kinderen dit medicijn per ongeluk ingenomen? Neem dan direct contact op met een arts of het ziekenhuis die het meest in de buurt is om het gevaar te laten beoordelen. En advies te krijgen over wat u moet doen. Klachten van overdosering kunnen bijvoorbeeld zijn: misselijk zijn, buikpijn, overgeven (misschien met bloed), bloedingen in de maag en darmen, een hartslag sneller dan normaal, hoofdpijn, oorsuizen, trillen, onrustig zijn, in de war zijn, schokkende oogbewegingen of diarree (bijna nooit). Bij hoge doseringen kunt u last krijgen van de volgende klachten: duizelig zijn, wazig zien, lage bloeddruk, opgewonden zijn, coma, hogere hoeveelheden kalium in het bloed, plotseling nierfalen, schade aan de lever, langzamer en minder diep ademen dan normaal, blauwe huid (cyanose), astma bij astmapatiënten wordt erger, slaperig zijn, pijn op de borst, hartkloppingen, flauwvallen, verkrampen van de spieren en schokken door het hele lichaam (vooral bij kinderen), zwak voelen en duizelig zijn, bloed in de urine, lagere hoeveelheden kalium in het bloed, uw lichaam voelt koud aan, problemen met ademen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID’s (zie hieronder). Gebeurt dit? Of maakt u zich zorgen? Stop dan met het innemen van dit medicijn en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Bent u een oudere patiënt? En gebruikt u dit medicijn? Dan heeft u een verhoogde kans op het krijgen van problemen die te maken hebben met bijwerkingen.

De bijwerkingen hieronder hangen voor een groot deel af van de dosis. Ook kunnen ze verschillen per patiënt.

STOP DIRECT MET HET INNEMEN van dit medicijn en neem contact op met een arts als u een van de volgende klachten krijgt. Deze kunnen wijzen op ernstige bijwerkingen:

• ernstige maagklachten, brandend maagzuur of buikpijn
• overgeven van bloed of braaksel dat lijkt op koffiedik
• zwarte, plakkerige poep of bloed in de urine
• huidreacties. Zoals jeukende huiduitslag
• benauwd zijn en/of zwelling van gezicht of keel
• geen energie hebben in combinatie met geen zin in eten hebben
• keelpijn in combinatie met zweren in de mond, geen energie hebben en koorts
• bloedneus en bloedingen in de huid
• moe zijn zonder duidelijke reden gecombineerd met minder plassen dan normaal
• zwelling van gezicht, voeten of benen
• pijn op de borst
• problemen met zien
• rode, niet-verdikte plekken in de vorm van een schietschijf of ring op de romp. Vaak met centrale blaasjes, huidschilfers, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Bij deze ernstige huidreacties kunt u eerst koorts krijgen en klachten die lijken op griep (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse)
• uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en gezwollen lymfeklieren (DRESS- syndroom)
• een rode, schilferige, uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, samen met koorts; u krijgt meestal last van klachten bij het begin van de behandeling
  (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, AGEP)

Andere bijwerkingen

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11

Vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• brandend maagzuur, buikpijn, misselijk zijn en het verteren van eten in het lichaam gaat niet goed. Overgeven, windering zijn, diarree, verstopping en licht bloedverlies in de maag en/of de darmen. In zeldzame situaties kan dit bloedarmoede veroorzaken
• duizelig zijn, niet kunnen slapen, hoofdpijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• maagzweren of darmzweren, soms met bloeding en een gaatje in de maag of darmen, vooral bij oudere patiënten; ontsteking van het mondslijmvlies met zweren (ulceratieve stomatitis),
  maagontsteking (gastritis), zwarte plakkerige ontlasting, overgeven met braaksel dat lijkt op koffiedik; het erger worden van een ontsteking van de dikke darm (colitis) of de ziekte van Crohn. De kans op bloedingen in de maag en darmen hangt vooral af van de dosis en lengte van de behandeling
• opgewonden zijn, hartkloppingen, geïrriteerd zijn of moe zijn
• problemen met zien, de werkelijkheid anders zien of beleven, bijvoorbeeld door dingen te zien, horen of voelen die er niet zijn (psychotische reacties)
• allergische reacties, zoals huiduitslag, jeuk en aanvallen van astma. Stop direct met het innemen van dit medicijn en waarschuw uw arts

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• oorsuizen (tinnitus), gehoorverlies
• schade aan de nieren (papillaire necrose), hogere hoeveelheden urinezuur of ureum in het bloed

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• vochtophoping (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen dat te maken heeft met het gebruik van NSAID’s
• ontsteking van de slokdarm of alvleesklier (pancreas), vorming van nauwe plekken in de dunne en dikke darm die lijken op een soort vlies
• minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met hoge bloeddruk of bij wie de
  nieren minder goed werken dan normaal); oedeem en niet heldere urine (nefrotisch syndroom); ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis) die kan leiden tot direct nierfalen. Krijgt u last van de deze klachten? Of voelt u zich gewoon ziek? Stop dan direct met dit medicijn en neem contact op met uw arts
• problemen met de aanmaak van bloedcellen. De eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, klachten die lijken op griep, erg moe zijn, bloedingen in neus of huid. In deze situaties moet de behandeling direct worden gestopt. U moet niet zelf beginnen met een behandeling met pijnstillers of medicijnen die koorts verlagen
• depressie
• ontstekingen door infecties worden erger (bijvoorbeeld necrotiserende fasciitis). Dit is beschreven bij het gebruik van NSAID’s. Krijgt u last van nieuwe infecties? Of infecties die erger worden? Vertel dat dan direct een arts. Er moet worden onderzocht of een behandeling tegen infecties nodig is. Bijvoorbeeld met medicijnen tegen infecties door bacteriën (antibiotica)

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 12

• hoge bloeddruk, hartfalen, hartaanval, ontsteking van een bloedvat (vasculitis)
• problemen met de werking van de lever (eerste teken kan verkleuring van de huid zijn), schade aan de lever vooral bij langdurig gebruik, leverfalen, plotselinge ontsteking van de lever (hepatitis)
• klachten van een ontsteking van het vlies rond de hersenen (aseptische meningitis). Zoals een stijve nek, hoofdpijn, misselijk zijn, overgeven, koorts, niet helemaal helder en wakker zijn, zijn gezien bij het gebruik van ibuprofen. Patiënten met een ziekte waarbij de afweer niet goed werkt (auto-immuunziekten zoals SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen een grotere kans hebben op deze klachten. Krijgt u last van deze klachten? Neem dan direct contact op met een arts
• ernstige huidreacties. Zoals een rode huid met blaren (bijvoorbeeld Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse/Lyell-syndroom), haarverlies (alopecia), ernstige huidinfecties en infecties van de weke delen tijdens waterpokken
• ernstige algemene overgevoeligheidsreacties. Tekenen hiervan kunnen zijn: een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht of de keel, problemen met ademen, versnelde hartslag, daling van de bloeddruk, ernstige allergische reactie die problemen met ademen of

duizelig zijn veroorzaakt (anafylactische shock)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• een rode, schilferige, huiduitslag over het hele lichaam met bultjes onder de huid en blaren, voornamelijk op huidplooien, romp en armen, samen met koorts bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Krijgt u last van deze klachten? Stop met het gebruik van dit medicijn als u deze symptomen krijgt en zoek direct medische hulp. Zie ook rubriek 2
• beven
• snellere hartslag
• er kan een ernstige huidreactie ontstaan (DRESS-syndroom). Klachten van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en een stijging van een bepaald soort witte bloedcellen (eosinofielen)
• huid wordt gevoelig voor licht
• Losstaande ronde of ovale rode plekken en zwelling van de huid, mogelijk met jeuk (vast geneesmiddelexantheem). Of uitgebreid over een groot deel van het lichaam, soms samen de vorming van blaren (gegeneraliseerd bullaeus vast geneesmiddelexantheem)
• pijn op de borst. Dit kan een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie (Kounis-syndroom)

Medicijnen zoals Ibucoffin kunnen een iets hogere kans op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte veroorzaken.

In een onderzoek naar het trekken van tanden kreeg na de operatie 2,8% van de patiënten een ontsteking in het gat waar de tand had gezeten en 1,4% een tandvleesontsteking.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 13

Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn ibuprofen en coffeïne.
  Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen en 100 mg coffeïne.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: Tabletkern:
  Povidon K30, natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose 101, microkristallijne cellulose 102, watervrij colloïdaal silicum en stearinezuur.
  Filmomhulling:
  Macrogol poly(vinyl alcohol) graft copolymer, talk, titaandioxide, glycerolmonocaprylocapraat en polyvinylalcohol.

Hoe ziet Ibucoffin eruit en wat zit er in een verpakking?

Ibucoffin zijn witte tot gebroken witte, ovale, dubbelbolle tabletten met een breukstreep aan een zijde en glad aan de andere zijde met afmeting 17,8 mm x 8,6 mm.

Ibucoffin is verpakt in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen van 10, 12, 20, 24, 30 en 48 tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 14

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Fabrikant

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company /Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13

4042, Debrecen Hongarije

In het register ingeschreven onder

RVG 134482

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Oostenrijk	ratioDolor Duo Ibuprofen/Coffein 400 mg/100 mg Filmtabletten
België	Ibuprofen/Caffeine Teva 400 mg/100 mg filmomhulde tabletten/comprimés
	pelliculés/Filmtabletten
Bulgarije	Ибуксин Форте 400 mg/100 mg филмирани таблетки
	Ibuxin Forte 400 mg/100 mg film-coated tablets
Duitsland	Ibu-plus-Coffein-ratiopharm 400 mg/100 mg Filmtabletten
Estland	Ibuprofen/ Caffeine Teva
Spanje	Ibuprofeno/Cafeína Teva 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con
	película
Finland	ibuxin Coffein 400 mg/100mg kalvopäällysteiset tabletit
Kroatië	Ibuxin Plus 400 mg/100 mg filmom obložene tablete
Hongarije	Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg filmtabletta
IJsland	Íbúfen Extra
Litouwen	Ibuprofen/Caffeine Teva 400mg/100mg plėvele dengtos tabletės
Letland	Ibuprofen/ Caffeine Teva 400mg/100mg apvalkotās tabletes

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK

IBUCOFFIN 400 MG/100 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 juni 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 15

Nederland	Ibucoffin 400 mg/100 mg, filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026.

0626.2v.JK

rvg 134482 PIL 0626.2v.JK