Brufen Retard 800 mg, tablet met gereguleerde afgifte

Geneesmiddelen zoals Brufen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van behandeling.

Wanneer u hartproblemen hebt, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft, of als u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
• als u in het verleden astma-aanvallen, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten
  of urticaria) of allergische reacties heeft gehad na gebruik van acetylsalicylzuur (Aspirine) of andere NSAID’s;
• het eerder optreden van een bloeding of perforatie van het maagdarmkanaal als gevolg van NSAID gebruik;
• als u last heeft van actief of eerder herhaaldelijk optredend maagzweer/bloeding (twee of meer duidelijke periodes van bewezen verzwering of bloeding);
• als u last heeft van ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart);
• als u een aandoening heeft die ervoor zorgt dat u makkelijker bloedt;
• als u in het derde trimester van de zwangerschap zit.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• als u last heeft van een chronische ontstekingsachtige ziekte van huid en/of ingewanden (systemische lupus erythematosus) of gemengde bindweefselziekten, omdat u in dat geval een grotere kans heeft op het krijgen van aseptische meningitis (hersenvliesontsteking);
• als u op leeftijd bent; ouderen hebben meer frequent bijwerkingen van NSAID’s, met name op bloedingen en perforatie van het maagdarmkanaal, welke fataal kunnen zijn. Uw arts zal daarom de behandeling beginnen met de laagste dosis ibuprofen die beschikbaar is en u eventueel een maagbeschermer erbij voorschrijven;
• als u in het verleden last heeft gehad van een maagzweer. Uw arts zal dan de behandeling beginnen met de laagste dosis ibuprofen die beschikbaar is. Uw arts zal eventueel een maagbeschermer erbij voorschrijven;
• als u in het verleden last heeft gehad van klachten van het maagdarmkanaal en u krijgt tijdens het gebruik van Brufen Retard last van uw maagdarmkanaal. Meldt deze klachten dan aan uw arts, vooral als deze optreden aan het begin van de behandeling;
• als u tijdens het gebruik van Brufen Retard last krijgt van maagdarmbloedingen of maagzweren. Stop dan met het gebruik van Brufen Retard;
• er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Brufen Retard en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4;
• als u zwanger wilt worden, omdat Brufen Retard de vruchtbaarheid kan verminderen; als u moeite heeft om zwanger te worden of als u vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaat zal uw arts bepalen of het beter is om te stoppen met het gebruik van Brufen Retard;
• als u waterpokken (varicella) heeft, wordt aanbevolen het gebruik van Brufen Retard te vermijden;
• bij langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn, kan bestaande hoofdpijn verergeren. Als deze situatie zich voordoet of vermoed wordt, moet u uw arts raadplegen en moet de behandeling worden

Infecties

Brufen kan symptomen van infecties, zoals k de passende behandeling van een infectie v Dit is waargenomen in door bacteriën veroor voorkomen bij waterpokken. Als u dit genee van uw infectie blijven bestaan of worden er

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Brufen nog andere genees mogelijkheid dat u in de nabije toekomst and of apotheker.

Brufen Retard kan invloed hebben op of beï

• bloedverdunners (dat zijn middelen die bl warfarine, ticlopidine)
• bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals receptor-antagonisten, zoals losartan)

Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook met Brufen Retard. Raadpleeg daarom altijd met andere medicijnen gebruikt.

Gelijktijdig gebruik met de volgende genees

• Aspirine (acetylsalicylzuur). Het is mogeli Aspirine op de vorming van bloedstolsels gelijktijdig gebruik waarschijnlijk geen pro
• NSAID’s. Deze kunnen het risico op bijw
• anticoagulantia (middelen die de bloedst middelen die de bloedstolling tegengaan,
• corticosteroïden (bijnierschorshormonen, toegenomen risico op maagdarmzweren
• cyclo-oxygenase-2 selectieve remmers ( kunnen de werking en bijwerkingen van i
• plaatjesaggregatieremmers (middelen die toegenomen risico op bloeding in het ma

Voorzorgsmaatregelen zijn nodig gedurende

• aminoglycosiden (bepaalde groep van mi Ibuprofen kan ervoor zorgen dat de werki
• antihypertensiva (bloeddrukverlagende m hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten o omdat ibuprofen het effect van deze gen Gelijktijdig gebruik van ibuprofen en diure (nefrotoxiciteit). U moet daarom voldoend
• cholestyramine (een middel dat wordt ge sommige leverziekten te onderdrukken). en daardoor zorgen voor een verminderd maar minimaal een uur na elkaar.
• ciclosporine (een geneesmiddel dat de af na orgaantransplantaties). Gelijktijdig geb (nefrotoxiciteit).
• CYP2C9 remmers (middelen die ervoor z verminderd), zoals voriconazol en flucon bepaalde schimmelinfecties). Gelijktijdig Hierdoor kan de kans op bijwerkingen gr ibuprofen voorschrijven.
• Ginkgo Biloba (plantextract, vooral gebru bloedingen tijdens het gebruik van ibupro
• hartglycosiden (bepaalde middelen die g Ibuprofen kan de verminderde pompkrac verminderen en de hoeveelheid hartglyco verhoogd wordt.
• lithium (een middel dat bijvoorbeeld word tot een verhoging van de hoeveelheid lith wordt.
• methotrexaat (een geneesmiddel dat het gebruikt bij reumatoïde artritis). Gelijktijdi hoeveelheid methotrexaat in het bloed, w minder goed werken, is de kans op bijwe
• mifepriston (een middel dat gebruikt word dat dit middel minder goed werkt.
• chinolonen antibiotica (bepaalde groep v Gelijktijdig gebruik kan mogelijk leiden tot
• sulfonylurea (bepaalde groep middelen d type 2). Gelijktijdig gebruik kan het effect bloed te laag kan worden.
• tacrolimus (een geneesmiddel dat de afw orgaantransplantaties). Het risico op verg geneesmiddelen gelijktijdig worden gege
• zidovudine (een geneesmiddel voor de b (hematologische toxiciteit) is verhoogd al op een bloeduitstorting in een gewricht (h bij met hiv geïnfecteerde hemofiliepatiënt gebruik van deze middelen een bloedtelli

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtb

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vermijd deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines als u last krijgt van een bijwerking als duizeligheid, omdat uw reactievermogen hierdoor kan worden beïnvloed. Het gebruik van alcohol verhoogt de kans op deze bijwerkingen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Niet van toepassing.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

De gebruikelijke dagelijkse dosering is 2 tabletten van 800 mg. Neem de tabletten in één keer in, bij voorkeur in de vroege avond. Slik de tabletten heel door met een ruime hoeveelheid vloeistof.

Er mag niet op de tabletten gekauwd of gezogen worden en ze mogen niet worden gebroken of fijngemaakt omdat vertraagde afgifte dan niet gegarandeerd kan worden en om een irritatie in mond of keel te voorkomen. Als u een gevoelige maag heeft, neem dan de tabletten in met voedsel.

Bij plotselinge verslechteringen of in ernstige situaties kan de dosis verhoogd worden naar 3 tabletten per dag. Neem dan ’s ochtends 1 tablet en ’s avonds 2. Deze dosering moet worden teruggebracht naar

2 tabletten zodra de situatie weer onder controle is gebracht.

Gebruik geen hogere dosering dan nodig en gebruik Brufen Retard niet langer dan nodig om de kans op bijwerkingen zo klein mogelijk te laten zijn.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u meer Brufen Retard ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.

Klachten van overdosering doen zich meestal binnen 4-6 uur voor.

De mogelijke verschijnselen van overdosering zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, lage kaliumspiegels in uw bloed, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.

Daarnaast kunnen de volgende verschijnselen optreden:

• maagpijn
• diarree (bloed)
• sloomheid
• onderkoeling
• nierfunctiestoornis
• maagdarmbloeding
• ademstilstand tijdens de slaap (apneu)
• afname van de activiteit van het centraal zenuwstelsel en ademhalingssysteem
• lage bloeddruk
• vertraagde hartslag
• versnelde hartslag
• nierfalen
• leverschade
• coma

Grote overdoseringen worden in het algemeen goed verdragen wanneer geen andere geneesmiddelen worden gebruikt.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem indien nodig de vergeten dosis alsnog in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis Brufen Retard in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel Als u plotseling stopt met Brufen Retard kunnen de klachten terugkomen. Daarom zal uw arts – indien nodig – de dosering altijd gelijkmatig verminderen.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag het dan aan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meeste bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmstelsel. Maagzweren, perforaties

of maagdarmstelselbloedingen, soms fataal, met name bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid (flatulentie), verstopping (constipatie), gestoorde spijsvertering (dyspepsie), buikpijn, bloed in de ontlasting, bloed braken (haematemesis), ontsteking van de mond (ulceratieve stomatitis), verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn) zijn gemeld na toediening (zie rubriek 2). Ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) werd minder vaak waargenomen.

De meeste bijwerkingen zijn dosis afhankelijk. Met name kans op het voorkomen van maagdarmbloedingen zijn afhankelijk van de hoogte van de dosis en de duur van de behandeling.

Neem direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde eerste hulp afdeling, wanneer u een van de volgende bijwerkingen krijgt.

Soms:

• Ontsteking van het neusslijmvlies geken
• Tekort aan witte bloedlichaampjes gepaa (leukopenie).
• Tekort aan bloedplaatjes gepaard gaand
• Tekort aan witte bloedlichaampjes gepaa (neutropenie).
• Bloedarmoede als gevolg van een te lage
• Vasthouden van natrium en vocht.
• Slapeloosheid, angst.
• Slaperigheid, waarneming van kriebeling (paresthesie).
• Ontsteking van de oogzenuw (optische n
• Stoornissen in het zien (visusstoornissen vermindering van de gezichtsscherpte te
• Verminderd gehoor.
• Ontsteking van de maag (gastritis), zwer mondzweren.
• Ontsteking van de lever (hepatitis), geelz leverfunctie stoornissen.
• Huiduitslag.
• Overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fo
• Vergiftiging van de nieren (nefrotoxiciteit) nier en het nierbekken (interstitiële nefriti nieren verstoord is (nefrotisch syndroom)

Zelden:

• Reacties lijkend op ernstige geestesziekt gestoord is (psychotische reacties), (erns
• Stoornis in motivatie en gedrag, gekenm (lethargie).
• Toxische optische neuropathie.
• Oorsuizen (tinnitus), duizeligheid (vertigo
• Leverbeschadiging kan optreden als gev
• Oedeem.

Zeer zelden:

• Onvoldoende pompkracht van het hart (h
• Hoge bloeddruk (hypertensie).
• Ontsteking van de alvleesklier (pancreatit
• Leverfalen.
• Kaalheid (alopecia).
• Stoornissen in de menstruatiecyclus.

Niet bekend:

• Hersenvliesontsteking (aseptische menin
• Bloedarmoede als gevolg van een te lage witte bloedlichaampjes gepaard gaande bloedarmoede als gevolg van een te grot tekenen of symptomen kunnen zijn: koort symptomen, ernstige vermoeidheid, onve
• Verlengde bloedingstijd.
• Gebrek aan eetlust (anorexie).
• Een kenmerkende allergische huidreactie dezelfde plaats(en) optreedt bij hernieuw zien als ronde of ovale plekken van rood

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, w helpen meer informatie te verkrijgen over de

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking te

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de v Daar staat een maand en een jaar. De laatst

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee Vraag uw apotheker wat u met geneesmidde Ze worden dan op een verantwoorde manier