Fentanilo Mylan

Não utilize Fentanilo Mylan se:

• tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• sofre de dor que dura apenas por um período limitado, por exemplo, dor aguda ou dor no período pós-operatório.
• tem dificuldades em respirar, com respiração lenta ou superficial.

Não utilize este medicamento se alguma das situações descritas em cima se aplicar a si ou à sua criança. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fentanilo Mylan.

Advertências e precauções

• Fentanilo Mylan pode ter efeitos indesejáveis potencialmente fatais em pessoas que ainda não utilizam regularmente medicamentos opioides.
• Fentanilo Mylan é um medicamento que pode colocar a vida em risco das crianças, mesmo que os sistemas transdérmicos já tenham sido usados. Tenha em atenção que este medicamento na forma de penso (não usado ou usado) pode ser apelativo para uma criança, e se este adere à pele da criança ou é colocado na sua boca, pode causar um desfecho fatal.
• Conserve este medicamento num lugar seguro e protegido, onde outras pessoas não possam aceder ao mesmo – ver secção 5 para mais informações.

Aplicação do sistema transdérmico noutra pessoa

O sistema transdérmico só deve ser usado na pele da pessoa a quem o médico o prescreveu. São conhecidos alguns casos em que os sistemas transdérmicos colaram acidentalmente noutro membro da família em contacto físico próximo ou a partilhar a mesma cama que a pessoa que está a usar o sistema transdérmico. Um sistema transdérmico colado acidentalmente noutra pessoa (particularmente uma criança) pode levar a que o medicamento no interior do sistema atravesse a pele do outro indivíduo e provoque efeitos indesejáveis graves, como dificuldade em respirar, com respiração lenta ou superficial que pode ser fatal. No caso do sistema transdérmico colar à pele de outra pessoa, retire o sistema transdérmico imediatamente e procure assistência médica.

Tome especial cuidado com Fentanilo Mylan

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se alguma das situações descritas abaixo se aplicar a si - o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se:

• Alguma vez sofreu de problemas relacionados com os seus pulmões ou respiração.
• Alguma vez sofreu de problemas relacionados com o seu coração, fígado, rins ou tensão arterial baixa.
• Alguma vez teve um tumor no cérebro.
• Alguma vez teve dores de cabeça persistentes ou alguma lesão na cabeça.
• É idoso - pode ser mais sensível aos efeitos deste medicamento.
• Tem uma condição chamada “miastenia grave” na qual o músculo torna-se fraco e, por isso, cansa-se facilmente.

Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fentanilo Mylan.

Enquanto está a utilizar o sistema transdérmico, informe o seu médico se tiver problemas respiratórios durante o sono. Opioides como Fentanilo Mylan podem causar distúrbios respiratórios relacionados com o sono, incluindo apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Informe o seu médico se você, o seu parceiro ou o seu prestador de cuidados observarem algum dos seguintes:

• pausas na respiração durante o sono
• despertar noturno devido a falta de ar
• dificuldades em manter o sono
• sonolência excessiva durante o dia.

O seu médico pode decidir alterar a sua dose.

Enquanto está a utilizar o sistema transdérmico, informe o seu médico se observar uma alteração na dor que está a sentir. Se sentir:

• que a dor já não é aliviada pelo sistema transdérmico
• um aumento da dor
• uma alteração na forma como sente a dor (por exemplo, se sentir dor numa outra parte do corpo)
• dor quando algo toca no seu corpo, que não esperaria que o fosse magoar.

Não altere a dose por si próprio. O seu médico pode decidir alterar a sua dose ou tratamento.

Efeitos indesejáveis e Fentanilo Mylan

• Fentanilo Mylan pode provocar-lhe uma sonolência fora do vulgar e pode fazer com que respire mais lentamente ou superficialmente. Embora muito raramente, estes problemas respiratórios podem colocar a vida em perigo ou serem mesmo fatais, em particular, em pessoas que nunca usaram opioides fortes para a dor (como Fentanilo Mylan) ou morfina. Se você, ou o seu parceiro ou o prestador de cuidados, observarem que a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico está anormalmente sonolenta, com respiração lenta ou superficial:
  • Retire o sistema transdérmico;
  • Chame um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo, imediatamente;
  • Mantenha a pessoa em movimento e fale com ela o mais possível.
• Se ficar com febre enquanto estiver a utilizar Fentanilo Mylan, fale com o seu médico - isto pode aumentar a quantidade de medicamento que atravessa a sua pele.
• Fentanilo Mylan pode provocar prisão de ventre, fale com o seu médico ou farmacêutico para se aconselhar sobre como prevenir ou aliviar a obstipação.

Ver secção 4 para uma lista completa de efeitos indesejáveis possíveis.

Fentanilo Mylan, tal como outros opiáceos, pode afetar a produção normal de hormonas no organismo, tais como o cortisol, a prolactina ou as hormonas sexuais, especialmente se tomar Fentanilo Mylan durante longos períodos de tempo. Os efeitos destas alterações hormonais podem incluir sensação de mal-estar ou enjoo (incluindo vómitos), perda de apetite, cansaço, fraqueza, tonturas, tensão arterial baixa, infertilidade ou diminuição do desejo sexual. Além disso, as mulheres podem sofrer alterações no ciclo menstrual, enquanto que os homens podem sofrer de impotência ou aumento das mamas. Se notar algum destes sinais, fale com o seu médico.

Utilização e tolerância a longo prazo

Este medicamento contém fentanilo, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de analgésicos opioides pode provocar a diminuição da eficácia do medicamento (pode desenvolver habituação ao medicamento, também designada por tolerância ao medicamento). Poderá ainda tornar-se mais sensível à dor durante a utilização de Fentanilo Mylan. Também designada por hiperalgesia. O aumento da dose dos seus adesivos pode ajudar a reduzir ainda mais a sua dor durante algum tempo, mas também pode ser prejudicial. Se se aperceber de que o seu medicamento se está a tornar menos eficaz, fale com o seu médico. O seu médico irá decidir se é melhor para si aumentar a dose ou diminuir gradualmente a sua utilização de Fentanilo Mylan.

Dependência e adição

Este medicamento contém fentanilo que é um opioide. Pode causar dependência e/ou adição.

A utilização repetida de Fentanilo Mylan pode também levar à dependência, ao abuso e à adição, o que pode provocar uma sobredosagem potencialmente fatal. O risco destes efeitos indesejáveis pode aumentar com uma dose mais elevada e uma duração de utilização mais longa. A dependência ou adição podem fazê-lo sentir que já não controla a quantidade de medicamento que necessita de utilizar ou a frequência com que precisa de utilizar. Poderá sentir que necessita de continuar a utilizar o seu medicamento, mesmo quando este não ajuda a aliviar a sua dor.

O risco de se tornar dependente ou viciado varia de pessoa para pessoa. Poderá apresentar um risco maior de se tornar dependente ou viciado em Fentanilo Mylan se:

• Tem historial pessoal ou familiar de abuso ou dependência de álcool, de medicamentos sujeitos a receita médica ou de drogas ilegais (“dependência”).
• É fumador.

Já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou uma perturbação da personalidade) ou já foi tratado por um psiquiatra para outras doenças do foro mental.

Se se aperceber de algum dos sinais seguintes durante a utilização de Fentanilo Mylan, pode ser um sinal de que se tornou dependente ou viciado.

• Necessita de utilizar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
• Necessita de utilizar mais do que a dose recomendada
• Está a utilizar o medicamento por outros motivos que não os prescritos, por exemplo, “manter a calma” ou “ajudá-lo a dormir”
• Fez tentativas repetidas e sem êxito para deixar de utilizar ou para controlar a utilização deste medicamento
• Quando para de tomar o medicamento, se se sente indisposto e se se sente melhor quando volta a utilizar o medicamento (“efeitos de abstinência”)

Se detetar qualquer um destes sinais, fale com o seu médico para discutir a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é adequado parar e como parar com segurança.

Quando está a utilizar o sistema transdérmico, não o exponha ao calor direto, como almofadas aquecidas, cobertores elétricos, botijas de água quente, colchões de água aquecidos ou lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras. Não tome banhos de sol, banhos de água quente muito longos, não vá a saunas nem utilize banheiras de hidromassagem de água quente. Se o fizer, pode aumentar a quantidade de medicamento libertado pelo sistema transdérmico.

Outros medicamentos e Fentanilo Mylan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica ou medicamentos à base de plantas. Deve também avisar o seu farmacêutico de que está a utilizar Fentanilo Mylan se adquirir algum medicamento na sua farmácia.

O seu médico saberá quais os medicamentos que são seguros para tomar em simultâneo com Fentanilo Mylan. Pode precisar de ser monitorizado cuidadosamente se estiver a tomar algum dos medicamentos mencionados abaixo ou se deixar de tomar algum dos medicamentos abaixo, dado que pode influenciar a dose de Fentanilo Mylan que necessita.

Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:

• Outros medicamentos para a dor, como outros opioides para a dor (como buprenorfina, nalbufina ou pentazocina) e alguns analgésicos para a nevralgia (gabapentina e pregabalina).
• Medicamentos que o ajudam a dormir (como temazepam, zaleplon ou zolpidem).
• Medicamentos que o ajudam a acalmar (tranquilizantes, como o alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina ou lorazepam) e medicamentos para perturbações mentais (antipsicóticos, como o aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona ou fenotiazinas).
• Medicamentos para relaxar os seus músculos (como a ciclobenzaprina ou diazepam).
• Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão chamados ISRSs ou IRSNs (como o citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina ou venlafaxina) - ver abaixo para mais informação.
• Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson chamados IMAOs (como a isocarboxazida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina). Não deve tomar Fentanilo Mylan durante os 14 dias após interrupção destes medicamentos -ver abaixo para mais informação.
• Alguns anti-histamínicos, especialmente os que provocam sono (como a clorfeniramina, clemastina, cipro-heptadina, difenidramina ou hidroxizina).
• Alguns antibióticos usados no tratamento de infeções (como a eritromicina ou claritromicina).

• Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (como o itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou voriconazol).
• Medicamentos usados no tratamento do VIH (como o ritonavir).
• Medicamentos usados no tratamento do batimento cardíaco irregular (como a amiodarona, diltiazem ou verapamilo).
• Medicamentos usados no tratamento da tuberculose (como a rifampicina).
• Alguns medicamentos usados no tratamento da epilepsia (como a carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína).
• Alguns medicamentos usados no tratamento das náuseas ou do enjoo do movimento (como as fenotiazinas).
• Alguns medicamentos usados no tratamento da azia ou das úlceras (como a cimetidina).
• Alguns medicamentos usados no tratamento da angina (dor de peito) ou pressão arterial elevada (como a nicardipina).
• Alguns medicamentos usados no tratamento do cancro do sangue (como o idelalisib).

Fentanilo Mylan com antidepressivos

O risco de efeitos indesejáveis aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos. Fentanilo Mylan pode interagir com estes medicamentos e pode provocar alterações no seu estado mental, como sentir-se agitado, ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não estão lá (alucinações) e outros efeitos como alterações na pressão arterial, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal elevada, reflexos hiperativos, falta de coordenação, rigidez muscular, náuseas, vómitos e diarreia.

Utilização com depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool e alguns narcóticos

Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que diminuem a atividade do seu sistema nervosos central (depressores do SNC). Os depressores do SNC são, por exemplo, medicamentos que fazem com que se sinta sonolento, reduzem a ansiedade ou diminuem o estado de consciência (ver também “Outros medicamentos e Fentanilo Mylan”); mas também o álcool e alguns narcóticos são depressores do SNC. A toma deste tipo de medicamentos com Fentanilo Mylan pode causar sonolência grave, diminuição do estado de consciência, dificuldade em respirar, com respiração lenta ou superficial, coma e morte.

Não beba álcool enquanto estiver a utilizar Fentanilo Mylan, a não ser que tenha falado primeiro com o seu médico.

Cirurgias

Se pensa que vai receber uma anestesia, avise o seu médico ou dentista que está a utilizar Fentanilo Mylan.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Fentanilo Mylan não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o tenha discutido previamente com o seu médico.

Fentanilo Mylan não deve ser utilizado durante o parto, porque a medicação pode afetar a respiração do recém-nascido.

Não utilize Fentanilo Mylan se estiver a amamentar. Não deve amamentar durante os 3 dias após remover o sistema transdérmico de Fentanilo Mylan. Isto porque o medicamento pode passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fentanilo Mylan pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas ou ferramentas, porque pode fazê-lo sentir-se sonolento ou com tonturas. Se tal acontecer, não conduza ou opere com

máquinas ou ferramentas. Não conduza durante a utilização deste medicamento, até saber como isso o afeta.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza que é seguro para si conduzir enquanto estiver a tomar este medicamento.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se você ou o seu parceiro, ou prestador de cuidados, observarem algum dos seguintes efeitos indesejáveis na pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico, retire o sistema transdérmico e contacte um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo de imediato. Pode necessitar de tratamento médico urgente.

• Sentir-se anormalmente sonolento, respirar mais lentamente ou mais superficialmente do que o normal. Siga o aviso acima descrito e mantenha a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico a andar e a falar o mais possível. Em casos muito raros, estas dificuldades em respirar podem colocar a vida em risco ou até serem fatais, especialmente em pessoas que não utilizaram antes medicamentos opioides fortes para a dor (como Fentanilo Mylan ou morfina). (Pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• Inchaço súbito da cara ou garganta, irritação grave, vermelhidão ou bolhas na sua pele. Estes podem ser sinais de reações alérgicas graves (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Crises (convulsões). (Pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• Nível de consciência reduzida ou perda de consciência. (Pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Os seguintes efeitos indesejáveis também foram notificados

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Náuseas, vómitos, prisão de ventre
• Sentir-se com sono (sonolência)
• Sentir-se com tonturas
• Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Reação alérgica
• Perda de apetite
• Dificuldade em adormecer
• Depressão
• Sentir-se ansioso ou confuso
• Ver, sentir, ouvir ou cheirar coisas que não são reais (alucinações)
• Tremores do músculo ou espasmos
• Sensação anormal na pele, como sensação de formigueiro (parestesia)
• Sensação de girar (vertigens)
• Batimentos do coração rápidos ou irregulares (palpitações, taquicardia)
• Pressão arterial elevada
• Dificuldade em respirar (dispneia)
• Diarreia
• Boca seca
• Dor de estômago ou indigestão
• Transpiração excessiva
• Comichão na pele, erupção da pele ou vermelhidão da pele
• Incapacidade de urinar ou de esvaziar a bexiga completamente
• Cansaço extremo, fraqueza, sensação geral de mal-estar
• Sensação de frio
• Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Sentir-se agitado ou desorientado
• Sentir-se extremamente feliz (euforia)
• Diminuição da sensibilidade, especialmente da pele (hipoestesia)

• Perda de memória
• Visão turva
• Batimento lento do coração (bradicardia) ou pressão arterial baixa
• Coloração azulada da pele causada por um nível baixo de oxigénio no sangue (cianose)
• Perda das contrações do intestino (íleus)
• Erupção da pele com comichão (eczema), reação alérgica ou outros problemas na pele no local onde é colocado o sistema transdérmico
• Sintomas semelhantes a uma gripe
• Sensação de alteração da temperatura corporal
• Febre
• Espasmos musculares
• Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência) ou problemas em ter relações sexuais
• Dificuldade em engolir

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

• Constrição da pupila (miose)
• Parar de respirar de vez em quando (apneia)

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Diminuição de hormonas sexuais masculinas (deficiência androgénica)
• Delirium (os sintomas podem incluir uma combinação de agitação, nervosismo, desorientação, confusão, medo, ver ou ouvir coisas que na realidade não estão presentes, perturbação do sono, pesadelos)
• Pode tornar-se dependente de Fentanilo Mylan (ver secção 2).

Pode detetar erupções na pele, vermelhidão ou comichão ligeira na pele no local de aplicação do sistema transdérmico. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após a remoção do sistema transdérmico. Se tal não acontecer, ou se o sistema irritar muito a sua pele, fale com o seu médico.

O uso repetido dos sistemas transdérmicos pode tornar o medicamento menos eficaz (desenvolve “tolerância” ao medicamento) ou pode tornar-se dependente dele.

Se mudar de um outro medicamento para as dores para Fentanilo Mylan ou se interromper repentinamente a utilização de Fentanilo Mylan, poderá experienciar efeitos de privação, como vómitos, náuseas, diarreia, ansiedade ou tremores. Fale com o seu médico se tiver algum destes efeitos.

Tem havido também notificações de casos de crianças recém-nascidas com efeitos de privação após as suas mães terem utilizado Fentanilo Mylan por um longo período de tempo durante a gravidez.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Onde deve guardar os sistemas transdérmicos

Guarde todos os sistemas transdérmicos (usados e não usados) fora da vista e do alcance das crianças.

Conserve este medicamento num local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam aceder ao mesmo. Pode causar danos graves e ser fatal para pessoas que possam utilizar este medicamento de forma acidental ou intencional quando não lhes tenha sido receitado.

Durante quanto tempo deve conservar Fentanilo Mylan

Não utilize Fentanilo Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Se os sistemas transdérmico estiverem fora do prazo de validade, leve-os à sua farmácia.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Como eliminar os sistemas transdérmicos utilizados ou os sistemas que já não vai utilizar

Um sistema transdérmico usado ou não usado colado por acidente a outra pessoa, especialmente uma criança, pode ser fatal.

Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados firmemente ao meio para que os lados adesivos colem. De seguida, devem ser eliminados de forma segura, colocando-os de novo na saqueta original e mantidos fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente das crianças, até que sejam eliminados de forma segura. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fentanilo Mylan

A substância ativa é o fentanilo.

Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 12 microgramas/hora contém 2,1 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 5,25 cm², libertando 12,5 microgramas de fentanilo por hora (a dosagem é descrita como 12 microgramas/hora, mas a taxa de libertação do sistema é de 12,5 microgramas/hora). Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 25 microgramas/hora contém 4,2 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 10,5 cm², libertando 25 microgramas de fentanilo por hora.

Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 50 microgramas/hora contém 8,4 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 21,0 cm², libertando 50 microgramas de fentanilo por hora.

Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 75 microgramas/hora contém 12,6 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 31,5 cm², libertando 75 microgramas de fentanilo por hora.

Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 100 microgramas/hora contém 16,8 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 42,0 cm², libertando 100 microgramas de fentanilo por hora.

Os outros ingredientes são:

Adesivo de poliacrilato, poliéster siliconizado (película de proteção), tereftalato de poletileno/etilenovinilacetato (camada de suporte) e tinta de impressão branca.

Qual o aspeto de Fentanilo Mylan e conteúdo da embalagem

Fentanilo Mylan é um sistema translúcido retangular impresso com tinta branca numa película removível.

O seguinte texto é impresso em cada sistema:

Fentanilo 12 µg/h

Fentanilo 25 µg/h

Fentanilo 50 µg/h

Fentanilo 75 µg/h

Fentanilo 100 µg/h

O sistema transdérmico é coberto por uma película de proteção transparente, que é removida antes da aplicação, de forma a expor a parte adesiva, para que possa ser colado na pele.

Os sistemas apresentam-se individualmente em saquetas seladas com calor, que são acondicionadas em embalagem exterior.

Fentanilo Mylan está disponível em embalagens de 3, 4, 5, 8, 10, 16 e 20 sistemas transdérmicos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Viatris Ltd.

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Irlanda

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda

Mylan Hungary Kft,

H-2900 Komarom,

Mylan utca 1,

Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Chéquia	Fentanyl Viatris 12 25 50 75 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Dinamarca	Fentanyl Viatris
França	Fentanyl Viatris 12 25 50 75 100 microgrammes/heure, dispositif
	transdermique
Alemanha	Fentanyl Mylan 12 25 50 75 100 Mikrogamm/Stunde, transdermales Pflaster
Portugal	Fentanilo Mylan

Espanha	Fentanilo Matrix Viatris 25 50 75 100 microgramos/h parches transdérmicos
	EFG
Países Baixos	Fentanyl matrixpleister Viatris 12 25 50 75 100 microgram/uur, pleister voor
	transdermaal gebruik

Este folheto foi revisto pela última vez em