Não utilize Fentanilo Medlink
- se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a medicamentos chamados morfinomiméticos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Fentanilo Medlink.
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Fentanilo Medlink se:
• estiver grávida, a planear engravidar ou estiver a amamentar
• tem uma glândula tiróide subativa
• sofre de doença dos pulmões
• sofre de uma desordem muscular conhecida como myasthenia gravis
• sofre de doença do fígado ou dos rins
• sofre de graves dores de cabeça não diagnosticadas ou se sofreu recentemente um ferimento na cabeça
• foi-lhe dito que sofre de baixo volume de sangue
• tem dores no lado superior direito do abdómen (canal biliar).
• tiver sido administrado durante o parto, a injeção de fentanil pode afetar a respiração do bebé.
• alguma vez abusou ou foi dependente do álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("adição"), ou alguém na sua família
• é fumador
• alguma vez sofreu problemas com o seu humor (depressão, ansiedade ou uma perturbação da personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra para outra doença mental.
A utilização repetida de analgésicos opioides pode provocar a diminuição da eficácia do medicamento (o doente desenvolve habituação ao medicamento). Pode também levar à dependência e ao abuso, o que pode provocar sobredosagem potencialmente fatal. Se tiver receio de poder tornar-se dependente de Fentanilo Medlink, é importante que consulte o seu médico.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
• Alguns analgésicos para a nevralgia (gabapentina e pregabalina).
Se o seu tratamento for interrompido, podem ocorrer sintomas de abstinência. Por favor, informe o seu médico ou enfermeiro se acha que isto está a acontecer consigo (ver também secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
Acompanhamento especial:
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O seu médico terá um cuidado especial ao administrar-lhe este medicamento se for idoso ou fraco devido a saúde débil ou se estiver em trabalho de parto.
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O fentanilo pode fazê-lo respirar mais lentamente do que o habitual ou pode causar falta de ar. Só lhe será administrado este medicamento onde poderá ser cuidadosamente monitorizado até a sua respiração voltar ao normal.
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A sua pressão arterial e ritmo cardíaco também podem ser monitorizados.
Crianças e adolescentes
As técnicas que envolvem a analgesia na criança com respiração espontânea devem ser utilizadas apenas como parte integrante de uma técnica anestésica ou deve ser administrada como parte de uma técnica de sedação/analgesia por um profissional experiente, num ambiente que permita a intubação, no caso de súbita rigidez da parede torácica ou que facilite o suporte respiratório no caso de apneia.
Outros medicamentos e Fentanilo Medlink
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Medicamentos tais como barbitúricos, benzodiazepinas, neurolépticos, anestésicos gerais, gabapentinoides (gabapentina e pregabalina), e outros depressores não seletivos do sistema nervoso central (ex.: álcool) podem potenciar a depressão respiratória por opioides. Quando os doentes receberem tais medicamentos, a dose necessária de fentanilo será menor do que o habitual.
Informe o seu médico se estiver a utilizar outros depressores do SNC, tais como um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) ou um inibidor seletivo da recaptação da serotonina-norepinefrina (ISRSN).
Quando os doentes receberem tais medicamentos, a dose necessária de fentanilo será menor do que o habitual.
O fentanilo, um medicamento de elevada depuração, é rápida e extensivamente metabolizado, principalmente através do CYP3A4. O itraconazol (um inibidor potente do CYP3A4) administrado por via oral a 200 mg/dia durante 4 dias não teve efeito significativo na farmacocinética do fentanilo intravenoso.
O ritonavir administrado por via oral (um dos mais potentes inibidores do CYP3A4) reduziu a depuração do fentanilo intravenoso em dois terços. No entanto, não foi afetado o pico das concentrações plasmáticas, após uma dose única de fentanilo intravenoso.
Quando o fentanilo é administrado numa dose única, a administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 tais como o ritonavir, requer observação e cuidados especiais do doente.
A administração concomitante de fluconazol ou voriconazol com fentanilo pode resultar num aumento da exposição ao fentanilo.
Com tratamento contínuo, pode ser necessário reduzir a dose de fentanilo para evitar a acumulação de fentanilo, que pode aumentar o risco do prolongamento ou atraso na depressão respiratória.
Geralmente recomenda-se interromper a administração de inibidores da monoamino oxidase (IMAOs), duas semanas antes de qualquer procedimento cirúrgico ou anestésico.
No entanto, vários relatos descrevem o uso de fentanilo durante procedimentos cirúrgicos ou anestésicos em doentes que receberam IMAOs e não houve qualquer interação.
Os efeitos de fentanilo noutros medicamentos
Após a administração de fentanilo, devem ser reduzidas as doses de outros medicamentos depressores do SNC.
A depuração plasmática total e o volume de distribuição do etomidato são reduzidas (num fator de 2 a 3 vezes), sem alteração na semivida, quando combinado com fentanilo, que resulta num aumento considerável na concentração plasmática de etomidato. A administração simultânea de fentanilo e midazolam intravenoso resulta num aumento do tempo de semivida plasmático terminal e redução na depuração plasmática do midazolam. Quando estes medicamentos são coadministrados com fentanilo as suas doses podem ter de ser reduzidas.
A utilização concomitante de Fentanilo Medlink e medicamentos sedativos tais como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Devido a estes riscos, o uso concomitante só deve ser considerado quando outras opções de tratamento não são possíveis.
No entanto, se o seu médico prescrever Fentanilo Medlink juntamente com medicamentos sedativos, a dose e duração do tratamento concomitante deve ser limitada pelo seu médico.
Por favor, informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar, e siga de perto a recomendação da dose do seu médico. Poderá ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes dos sinais e sintomas acima referidos. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas.
Fentanilo Medlink com álcool
O álcool pode potenciar ou prolongar a depressão respiratória do fentanilo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Fentanilo Medlink não deve ser utilizado durante o parto, pois pode afetar a respiração do bebé.
Porque este medicamento passa para o leite materno, você deve interromper o aleitamento, pelo menos, 24 horas depois de lhe ter sido administrado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O doente não deve conduzir ou operar maquinaria se não tiver passado tempo suficiente após a administração de fentanilo.
Fentanilo Medlink contém sódio
Este medicamento contém 3,54 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada ml de solução. Isto é equivalente a 0,18% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
