PecFent 400 microgramas/pulverização, solução parapulverização nasal

Ilustração do PecFent 400 microgramas/pulverização, solução parapulverização nasal
Substância(s) Fentanil
Admissão União Europeia (Portugal)
Produtor Archimedes Development Ltd.
Narcótica Não
Código ATC N02AB03
Grupo farmacológico Opiáceos

Titular da autorização

Archimedes Development Ltd.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fentanilo Matrifen Fentanil Nycomed Danmark ApS
Effentora 100 microgramas comprimidos bucais Fentanil Teva B.V.
Fentanilo Ciclum Fentanil Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Fentanilo Yes Pharmaceuticals Fentanil Proteus Pharma
Fentanilo Sintano Fentanil Sandoz Farmacêutica, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O que é PecFent

PecFent é um medicamento potente para aliviar a dor, conhecido como analgésico opiáceo.

Para que é utilizado PecFent

PecFent é utilizado em doentes com cancro para um tipo de dor chamada “dor irruptiva”.

  • A dor irruptiva surge subitamente.
  • Aparece mesmo que tenha tomado o seu analgésico opiáceo habitual (como morfina, fentanilo, oxicodona ou hidromorfona) para controlar a sua dor crónica constante.

PecFent destina-se apenas a ser utilizado por adultos que já estão a tomar diariamente outros medicamentos opiáceos para a sua dor cancerosa constante.

Como actua PecFent

PecFent é um pulverizador nasal.

  • Quando pulveriza PecFent no seu nariz, as gotículas muito pequenas pulverizadas formam um gel fino.
  • O fentanilo é absorvido rapidamente através do revestimento do seu nariz penetrando na corrente sanguínea.
  • Isto significa que o medicamento penetra rapidamente no seu sistema para aliviar a sua dor irruptiva.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize PecFent
  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fentanilo ou a qualquer outro componente de PecFent (indicados na Secção 6).
  • se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opiáceo (por exemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina) receitado para a sua dor constante.
  • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves. Não utilize PecFent no caso de qualquer uma das situações acima se lhe aplicar. Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.

Tome especial cuidado com PecFent
Mantenha PecFent em segurança fora do alcance das crianças

  • Deve manter PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças quando não o estiver a utilizar, mesmo que tenha utilizado as 8 pulverizações. Isto porque PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
  • PecFent não é autorizado para utilização em crianças com menos de 18 anos Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent
  • se não tem tomado a mesma dose do seu opiáceo diário para a sua dor constante durante algum tempo
  • se tem problemas respiratórios como asma, respiração sibilante ou falta de ar
  • se sofreu uma contusão grave na cabeça
  • se tem problemas de coração, como por exemplo uma frequência cardíaca (ritmo do coração) muito lenta
  • se tem tensão arterial baixa ou uma pequena quantidade de líquido no seu sangue
  • se tem problemas de rins ou do fígado. Estes podem afectar a maneira pela qual o seu organismo decompõe o medicamento. Se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.
  • Se é um atleta, a utilização de PecFent pode produzir resultados positivos nos testes anti-dopagem.

Após utilizar PecFent, informe também o seu médico

  • se tiver hemorragias (sangramentos) nasais frequentes - ele poderá aconselhar um tratamento alternativo.
  • se acha que PecFent está a ser menos efectivo no tratamento dos seus episódios de dor irruptiva.
  • se pensar que está a ficar dependente de PecFent

Ao utilizar PecFent com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos. Estes incluem medicamentos que obteve sem receita médica, como medicamentos à base de plantas.

Antes de utilizar PecFent informe o seu médico ou farmacêutico especialmente se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento, como comprimidos para dormir, tranquilizantes, relaxantes musculares, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para alergias (anti-histamínicos).
  • medicamentos para a depressão chamados “inibidores da monoamino-oxidase" (IMAO). Informe o seu médico se tomou um IMAO nas últimas 2 semanas antes de utilizar PecFent.
  • pulverizadores nasais para tratar o nariz entupido (contêm um descongestionante como a oximetazolina).
  • medicamentos que podem ter um efeito na maneira como o seu organismo decompõe PecFent. Estes incluem:
  • medicamentos para a infecção pelo VIH (como ritonavir, nelfinavir, amprenavir ou fosamprenavir)
  • medicamentos para as infecções por fungos (como cetoconazol, itraconazol ou fluconazol)
  • medicamentos para as infecções bacterianas (como troleandomicina, claritromicina ou eritromicina) o “aprepitante” - utilizado para parar os vómitos o “diltiazem” e “verapamil” - utilizados para a tensão arterial elevada ou para problemas no coração.
  • outros analgésicos como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina Se qualquer um dos casos acima se lhe aplicar (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PecFent.

Não utilize nenhum outro tipo de pulverizador nasal durante pelo menos 15 minutos após ter utilizado PecFent.

Ao utilizar PecFent com alimentos e bebidas
  • Não beba álcool enquanto estiver a utilizar PecFent. Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
  • Não beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar PecFent. Pode afectar a maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Gravidez e aleitamento
  • Não utilize PecFent se estiver grávida ou puder engravidar, a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
  • Não utilize PecFent durante o parto, porque pode causar problemas respiratórios no seu bebé.
  • Não utilize PecFent se estiver amamentar, a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer. O medicamento pode passar para o leite materno e pode causar efeitos secundários no bebé que está a ser amamentado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
  • Pergunte ao seu médico se é seguro conduzir ou utilizar máquinas depois de utilizar PecFent.
  • Pode sentir sonolência, tonturas ou ter problemas de visão após utilizar PecFent. Neste caso não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
  • Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até saber como é que se sente com este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de PecFent

PecFent contém hidroxibenzoato de propilo (E216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente adiadas) e, excepcionalmente, broncospasmo (contracção dos brônquios) (se não utilizar o pulverizador nasal correctamente).

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Como é utilizado?

Utilizar PecFent sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

PecFent é apresentado em duas dosagens diferentes: uma de 100 microgramas por frasco pulverizador e outra de 400 microgramas por frasco pulverizador. Certifique-se de que utiliza a dosagem que o seu médico lhe receitou.

Que dose deve utilizar
  • Não utilize PecFent mais de 4 vezes por dia
  • Aguarde pelo menos 4 horas antes de aplicar a dose seguinte de PecFent.
  • Uma dose para tratar um episódio de dor irruptiva pode ser de 1 pulverização ou de 2 pulverizações (uma em cada narina). O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor irruptiva.
  • Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receitou para cada episódio de dor irruptiva.
Dose inicial
  • A dose inicial é de 100 microgramas.
  • Esta consiste apenas numa pulverização numa narina, do frasco de 100 microgramas por pulverização.
  • Ver “Como utilizar o frasco de PecFent” para instruções sobre como administrar uma dose.
Determinação da dose correcta
  • O seu médico ajudá-lo-á então a determinar qual é a dose correcta para aliviar a sua dor irruptiva. É muito importante que siga as instruções do seu médico.
  • Informe o seu médico sobre a sua dor e como PecFent está a actuar. O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
  • Não altere sozinho a dose.
Assim que tiver determinado qual é a dose correcta
  • Informe o seu médico se a dose de PecFent não aliviar a sua dor irruptiva. O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada. Não altere sozinho a dose de PecFent ou dos outros medicamentos para a dor.
  • Informe imediatamente o seu médico se tiver mais do que 4 episódios de dor irruptiva por dia. O seu médico pode mudar o medicamento para a sua dor constante. Assim que a dor constante for controlada, o seu médico pode então mudar a dose de PecFent.

Fale com o seu médico se não tiver a certeza qual é a dose correcta ou quanto PecFent pode utilizar.

Utilização do frasco de PecFent
PecFent só pode ser utilizado por pulverização no interior da narina.

Preparação do frasco de PecFent para utilização

Antes de utilizar um novo frasco de PecFent necessita de o preparar para ser utilizado. Este processo chama-se “preparação”.

Para preparar o frasco, siga as instruções que se seguem:

1. Um frasco novo de PecFent apresenta duas linhas vermelhas na janela de contagem na parte superior de plástico branco do frasco (Figura 1 e Figura 3a).

2. Retire a tampa protectora de plástico transparente do bucal (Figura 1).

3. Dirija o pulverizador para um ponto afastado de si (e de outras pessoas ou animais).

4. Segure no pulverizador nasal na vertical com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio situadas de cada lado do bucal (Figura 2).

5. Prima com firmeza nas zonas de apoio dos dedos até ouvir um “clique” e, nesta altura, deixe de exercer pressão sobre as zonas de apoio (Figura 2). Ouvirá um segundo “clique”, devendo agora aparecer uma única barra vermelha larga na janela de contagem (Figura 3b).

6. Repita o passo 5 três vezes. Ao repetir o passo 5, a barra vermelha vai ficando mais pequena até ver uma barra verde na janela de contagem (Figura 3b-e). A barra verde significa que o pulverizador nasal PecFent está pronto a ser utilizado.

7. Limpe o bucal com um lenço de papel e deite-o na sanita e puxe o autoclismo.

8. Se não necessitar imediatamente do medicamento, torne a colocar a tampa protectora. Depois ponha o frasco de PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças. A partir do momento em que preparou o frasco de PecFent, tem de começar a utilizá-lo em 5 dias.

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Elimine o frasco de PecFent e comece um novo
  • se decorreram 14 dias ou mais desde que preparou ou utilizou o frasco pela primeira vez.
  • se decorreram 5 dias ou mais desde que utilizou pela última vez este frasco de PecFent. Elimine o frasco de PecFent e comece um novo se qualquer uma das situações acima se lhe aplicar.
Utilização de PecFent

1. Verifique se na janela de contagem é apresentada uma barra verde ou um número (Figura 4): isto confirma que PecFent foi preparado (ver acima “Preparação do frasco de PecFent para utilização”).

2. Assoe-se se pensa que tem necessidade de o fazer.

3. Sente-se com a cabeça direita.

4. Tire a tampa protectora do bucal.

5. Segure no frasco de PecFent com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio dos dedos (Figura 4).

6. Introduza o bucal numa narina até uma pequena distância (cerca de 1 cm). Aponte-o para dentro na direcção do septo do nariz. Ao fazê-lo inclinará ligeiramente o frasco (Figura 5).

7. Tape a outra narina com um dedo da outra mão (Figura 5).

8. Prima firmemente para baixo nas zonas de apoio dos dedos para que o PecFent liberte uma pulverização na sua narina. Quando ouvir um clique, deixe de exercer pressão. Nota: É possível

que não sinta absolutamente nada no seu nariz; não pense que isto significa que o pulverizador não funcionou. Confie no clique e no contador numérico.

9. Inspire lentamente pelo nariz e expire pela boca.

10. O contador numérico avança após cada aplicação e indica quantas pulverizações já utilizou.

11. Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina. Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receita para tratar cada episódio de dor.

12. Torne a colocar o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças após cada utilização. Mantenha fora do alcance e da vista das crianças (Figura 6).

13. Fique sentado durante pelo menos 1 minuto após utilizar o pulverizador nasal.

Figura 4 Figura 5 Figura 6

Número de pulverizações num frasco de PecFent
Existem 8 pulverizações em cada frasco de PecFent.

  • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem. Este número aumenta cada vez que o pulverizador é utilizado.
  • Quando vir o número 8 a vermelho na janela de contagem, já não restam mais pulverizações e a bomba bloqueia. Torne a colocar o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças.
Se o pulverizador nasal PecFent bloquear ou se não pulverizar bem
  • Se o pulverizador estiver bloqueado, dirija o pulverizador para um ponto afastado de si (e de outras pessoas ou animais) e prima a bomba firmemente para baixo. Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
  • Se o seu pulverizador nasal ainda não estiver a funcionar bem, elimine o frasco com defeito e inicie um novo. Informe o seu médico do que aconteceu. Nunca tente arranjar ou desmontar
  • pulverizador nasal, porque pode administrar-lhe uma dose errada.
Se utilizar mais PecFent do que deveria
  • Se utilizar mais PecFent do que deveria, pode sentir sonolência, vomitar, sentir tonturas ou ter uma respiração lenta ou superficial. Caso se sinta muito tonto, muito sonolento ou tenha uma respiração lenta ou superficial, chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente.

Se parar de utilizar PecFent

Se já não tiver a dor irruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos. Contudo, deve continuar a tomar o seu outro medicamento opiáceo para tratar a sua dor constante. O seu médico pode necessitar de verificar a dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, PecFent pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
  • caso tenha muitas tonturas ou a sensação que vai desmaiar
  • caso se sinta muito sonolento
  • caso tenha uma respiração lenta ou superficial
  • caso tenha a pele fria e húmida, um aspecto pálido, um pulso fraco ou outros sinais de choque. Chamar imediatamente uma ambulância se detectar, ou o seu prestador de cuidados detectar, qualquer um dos efeitos secundários acima mencionados. A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10) Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100) Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000) Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Efeitos secundários frequentes:
  • não saber onde está (desorientação)
  • alteração no paladar
  • sensação de tonturas
  • sensação de enjoo ou vomitar
  • sensação de sonolência, dores de cabeça
  • hemorragia (sangramento) nasal, desconforto no nariz, corrimento nasal
  • prisão de ventre
  • comichão na pele
Efeitos secundários pouco frequentes
  • infecção pulmonar (nos pulmões)
  • sensação dolorosa, dor ou inflamação na garganta ou nariz
  • tosse, espirros, catarro ou constipação, alterações nos líquidos produzidos pelo seu nariz
  • reacção alérgica, erupção cutânea
  • perda ou aumento do apetite, aumento de peso
  • desidratação, sensação de sede
  • abuso ou uso incorrecto do medicamento
  • ver ou ouvir coisas que na realidade não existem (alucinações/delírio), sensação de confusão
  • depressão, inquietação, lentidão ou nervosismo
  • falta de concentração ou aumento da actividade
  • perda de memória
  • sensação de “euforia”
  • estar menos alerta ou receptivo, perder a consciência
  • convulsões ou tremores musculares
  • perda de paladar, perda ou alteração do sentido do cheiro
  • dificuldade em falar
  • pele com cor azul
  • vertigens (sensação de andar à roda), desequilíbrio
  • temperatura e circulação deficientes, afrontamentos ou febre, arrepios, transpiração excessiva
  • inchaço dos tecidos moles
  • tensão arterial baixa
  • bloqueio da traqueia
  • falta de ar
  • hemorragia vaginal
  • laceração no intestino ou inflamação do revestimento do estômago
  • dormência ou formigueiros na boca ou língua, ou outros problemas a nível da língua, úlceras da boca, boca seca
  • diarreia
  • vontade de vomitar, dores de estômago, indigestão
  • sensação dolorosa ou dor nas articulações
  • dificuldade ou incapacidade de urinar
  • dor no peito
  • sensação de cansaço ou fraqueza, problemas em movimentar-se
  • alterações das células sanguíneas (detectadas por análises laboratoriais)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter PecFent fora do alcance e da vista das crianças. PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
  • Não utilize PecFent após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  • Não utilize durante mais de 14 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor irruptiva)
  • Escreva a data da primeira utilização no espaço fornecido no rótulo do recipiente resistente à abertura por crianças.
  • Se tiverem decorrido mais de 5 dias desde que utilizou PecFent pulverizador nasal, elimine o frasco, siga as instruções abaixo e utilize novo frasco.
  • Proteger da luz.
  • Não conservar PecFent acima de 25°C. Não congelar.
  • Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
  • Manter sempre o frasco de PecFent dentro do recipiente resistente à abertura por crianças, mesmo quando tiver acabado.
  • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças. PecFent não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Todos os frascos usados ou não utilizados devem ser colocados no respectivo recipiente resistente à abertura por crianças e eliminados logo que possível devolvendo-os na farmácia ou de acordo com as exigências locais.

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Mais informações

Qual a composição de PecFent

PecFent é apresentado em duas dosagens: PecFent 100 microgramas/pulverização, solução para pulverização nasal e PecFent 400 microgramas/pulverização, solução para pulverização nasal

  • A substância activa é o fentanilo. PecFent 100 ou 400 microgramas/pulverização solução para pulverização nasal Cada ml de solução contém 1.000 microgramas (dosagem de 100 microgramas) ou 4.000 microgramas (dosagem de 400 microgramas) de fentanilo (sob a forma de citrato). Uma pulverização (100 microlitros) contém 100 microgramas (dosagem de 100 microgramas) ou 400 microgramas (dosagem de 400 microgramas) de fentanilo.
  • Os outros componentes são pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste do pH .
Qual o aspecto de PecFent e conteúdo da embalagem

O medicamento é uma solução incolor, límpida a quase límpida, para pulverização nasal. É acondicionada num frasco de vidro transparente, que tem instalada uma bomba doseadora. A bomba tem um contador de pulverizações que produz um clique, para que possa ouvir e ver que a vaporização foi libertada, um bloqueio de fim de uso e uma tampa protectora. Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 8 pulverizações. A bomba do pulverizador nasal bloqueia após ter sido utilizada a oitava pulverização. Cada frasco de PecFent é fornecido num recipiente resistente à abertura por crianças.
Os frascos de PecFent nos respectivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos em embalagens exteriores contendo 1, 4 ou 12 frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Archimedes Development Ltd
Nottingham
NG7 2TN
Reino Unido

Fabricante
L. Molteni & C. dei. F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A
Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI)
Itália

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg Royaume-Uni TélTel 44 0118 931 5050 Lietuva Archimedes Pharma Ltd Didioji Britanija Jungtin Karalyst Tel 44 0118 931 5050

Te. 44 0118 931 5050 Magyarország Archimedes Pharma Ltd Egyesült Királyság Nagy-Britannia Tel 44 0118 931 5050

eská republika Archimedes Pharma Ltd Spojené království Velká Británie Tel 44 0118 931 5050 Malta Archimedes Pharma Ltd Ir-Renju Unit Tel 44 0118 931 5050

Danmark Archimedes Pharma Ltd Det Forenede Kongerige Storbritannien Tlf 44 0118 931 5050 Nederland Archimedes Pharma Ltd Verenigd Koninkrijk Tel 44 0118 931 5050

Deutschland Archimedes Pharma Germany GmbH Tel 49 0 621124704-20 Norge Archimedes Pharma Ltd Det forente kongerike Storbritannia Tlf 44 0118 931 5050

Eesti Archimedes Pharma Ltd Ühendkuningriik Tel 44 0118 931 5050 Österreich Archimedes Pharma Ltd Vereinigtes Königreich Tel 44 0118 931 5050

Polska Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. Tel 48 012 653 15 71 Archimedes Pharma Ltd 44 0118 931 5050

España Archimedes Pharma Ibérica SL Tel 34 0 91 3510373 Portugal Archimedes Pharma Ltd Reino Unido Tel 44 0118 931 5050

France Archimedes Pharma France SARL Tél 33 0 155702320 România Archimedes Pharma Ltd Marea Britanie Tel 44 0118 931 5050

Ireland Archimedes Pharma Ltd UK Tel 44 0118 931 5050 Slovenija Archimedes Pharma Ltd Zdrueno kraljestvo Velika Britanija Tel 44 0118 931 5050

Ísland Archimedes Pharma Ltd Sameinaða konungsdæmið Bretland Sími 44 0118 931 5050 Slovenská republika Archimedes Pharma Ltd Spojené kráovstvo Veká Británia Tel 44 0118 931 5050

Italia L. Molteni C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. Tel 39.055.73611 SuomiFinland Archimedes Pharma Ltd Yhdistynyt kuningaskunta Iso-Britannia PuhTel 44 0118 931 5050

Sverige Archimedes Pharma Ltd Förenade Kungariket Storbritannien Tel 44 0118 931 5050 Archimedes Pharma Ltd 250 South Oak Way, Green Park 44 0118 931 5050

United Kingdom Archimedes Pharma Ltd Tel 44 0118 931 5050 Latvija Archimedes Pharma Ltd Lielbritnija Tel 44 0118 931 5050

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

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Produtor Archimedes Development Ltd.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.