Allertek

Não tome Allertek

-se tem uma doença renal grave que requer diálise

-se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (ingredientes ativos muito semelhantes de outros medicamentos)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Allertek.

Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário deverá tomar uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se tiver problemas a urinar (como problemas da medula espinal ou problemas da próstata ou da bexiga), consulte o seu médico para que o aconselhe.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses recomendadas. No entanto, não existem dados disponíveis sobre a segurança, quando são tomadas ao mesmo tempo doses elevadas de cetirizina e álcool. Assim sendo, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo de Allertek com álcool.

Se for realizar um teste às suas alergias, pergunte ao seu médico se deve parar de tomar Allertek vários dias antes de realizar este teste. Este medicamento pode afetar os seus resultados neste teste.

Crianças

Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos uma vez que a formulação em comprimidos não permite o necessário ajuste posológico.

Outros medicamentos e Allertek

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Allertek com alimentos e bebidas

A comida não afecta significativamente a absorção da Allertek.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Allertek deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve apenas ser administrado se necessário e após aconselhamento médico.

A cetirizina passa para o leite materno. Não pode ser excluído um risco de efeitos indesejáveis em crianças quando amamentadas. Por isso, não deve tomar Allertek durante a amamentação, exceto se por indicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução após a toma de Allertek nas doses recomendadas.

Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento após ter tomado Allertek se está a pensar conduzir, desenvolver atividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas. Não deve exceder a dose recomendada.

Allertek contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento.

Allertek contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo com líquido.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:

A dose recomendada é 10 mg (1 comprimido uma vez por dia).

Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Utilização em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos: A dose recomendada é 5 mg (meio comprimido) duas vezes por dia.

Pode existir uma alternativa a este medicamento mais adequada a crianças. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Doentes com compromisso renal:

A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é 5 mg uma vez por dia.

Se tem doença renal grave contacte, por favor, o seu médico ou farmacêutico, que poderá ajustar a dose de acordo com o seu problema.

Se o seu filho tem doença renal contacte, por favor, o seu médico ou farmacêutico que poderá ajustar a dose de acordo com as necessidades do seu filho.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Allertek é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Allertek do que deveria

Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Allertek, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição (sensação de mal-estar), pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência (vontade de dormir), estupor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária (dificuldade em esvaziar completamente a bexiga).

Caso se tenha esquecido de tomar Allertek

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Allertek

Raramente o prurido (comichão intensa) e/ou urticária (erupção da pele) podem reaparecer se parar de tomar Allertek.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos indesejáveis são considerados raros ou muito raros, mas terá de parar de tomar este medicamento e dirigir-se ao seu médico imediatamente se tiver algum deste efeitos:

- Reacções alérgicas, incluindo reações graves e angioedema (reacção alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta).

Estas reações podem começar logo após tomar este medicamento ou podem surgir mais tarde.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• sonolência
• tonturas, dor de cabeça
• faringite (dor de garganta), rinite (nariz a pingar, entupido) (em crianças)
• diarreia, náuseas, boca seca
• fadiga

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• agitação
• parestesia (sensações anómalas na pele)

• dor abdominal
• prurido (comichão), erupção cutânea
• astenia (fadiga extrema), indisposição (sensação de mal-estar)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
• depressão, alucinação, agressividade, confusão, insónia
• convulsões
• taquicardia (coração a bater depressa demais)
• função hepática alterada
• urticária
• edema (inchaço)
• peso aumentado

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
• síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários), distonia (contrações musculares prolongadas anormais), tremor, disgeusia (paladar alterado).
• visão turva, perturbações da acomodação (dificuldades em focar), crise oculogírica (movimentos circulares involuntários dos olhos)
• angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço da cara ou garganta), erupção medicamentosa fixa (alergia ao medicamento)
• eliminação de urina alterada (urinar na cama, dor e/ou dificuldade em urinar)

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• aumento do apetite
• ideação suicida (pensamentos recorrentes ou preocupação relacionados com suicídio), pesadelos
• amnésia (perda de memória), diminuição da memória
• vertigens (sensação de andar à roda ou de estar em movimento)
• retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga)
• prurido (comichão intensa) e/ou urticária após a descontinuação
• dor nas articulações, dor nos músculos
• eritema (erupção na pele) com bolhas contendo pus
• Hepatite (inflamação do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Allertek

• A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido: dióxido de titânio (E171), hipromelose (E464), macrogol 400

Qual o aspecto de Allertek e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película brancos, com uma ranhura num dos lados.

Allertek está disponível em embalagens de blister contendo 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.

As embalagens com 30, 50, 90, 100, 100x1 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister são embalagens hospitalares.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Países Baixos

Fabricante:

Merckle GmbH (Fab. Blaubeuren I),

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren,

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica	Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Noruega	Cetirizin ratiopharm 10 mg tabletter
Portugal	Allertek
Espanha	Cetirizina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em dezembro 2025

Código QR e URL

Outras fontes de informação

<A última informação aprovada [adicionar o tipo de informação, por exemplo informação do produto, material educacional, vídeo, etc.] sobre este medicamento está disponível através da digitalização [o código QR] [outro código de barras bidimensional (2D)] [Comunicação de campo próximo (NFC)] incluída no <F> <embalagem exterior> com um smarthphone/dispositivo. A mesma informação está também disponível no seguinte URL: [URL a ser incluído] <e no site do <INFARMED, I.P >>

Apenas URL

<Outras fontes de informação>

<As informações mais recentes aprovadas sobre este medicamento estão disponíveis no seguinte URL: [URL a ser incluído] <e no site do <INFARMED, I.F >>

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