Cetirizina Labesfal

A substância activa de Cetirizina Labesfal é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Labesfal é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Cetirizina Labesfal está indicado:

• no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
• no alívio da urticária crónica idiopática

Não tome Cetirizina Labesfal

• setem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min);
• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Labesfal, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Labesfal

• se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Labesfal
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina Labesfal com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Á semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Labesfal deve ser evitado em mulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Labesfal durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Labesfal, nas doses recomendadas. Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Labesfal Cetirizina Labesfal contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como e quando deve tomar Cetirizina Labesfal?
Deve tomar Cetirizina Labesfal da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Labesfal pode não ser completamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Labesfal é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Labesfal do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Labesfal, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cetirizina Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000).

• Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
• Corpo como um todo: Frequente: fadiga
• Cardiopatias: Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
• Afecções oculares: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos
• Doenças gastrointestinais: Frequentes: boca seca, náusea, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
• Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
• Doenças do sistema imunitário:Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)
• Afecções hepatobiliares:Raros: função hepática alterada
• Exames complementares de diagnóstico:Raros: peso aumentado
• Doenças do sistema nervoso:Frequentes: tonturas, dor de cabeça Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele) Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
• Perturbações do foro psiquiátrico:Frequentes: sonolência Pouco frequentes: agitação Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique

• Doenças renais e urinárias: Muito raros: eliminação de urina alterada
• Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina Labesfal). O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Não utilize Cetirizina Labesfal após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cetirizina Labesfal

• A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por películacontém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são: amido de milho, amido pré-gelificado, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, povidona, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, polimetacrilato básico, talco

Qual o aspecto de Cetirizina Labesfal e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, biconvexos.

Embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABESFAL ? Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em