Cetirizina Tolife 10 mg comprimidos revestidos por película

A Cetirizina toLife possui todas as indicações dos antialérgicos. É utilizada em particular, na prevenção e tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal ou perene, da conjuntivite alérgica e da asma polínica, bem como no tratamento do prurido e no tratamento de fundo da urticária crónica.

Não tome Cetirizina toLife se alguma das seguintes situações se aplicar:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à cetirizina, à hidroxizina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (ver secção 6.).
• se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min).

Tome especial cuidado com Cetirizina toLife
Se é um doente com insuficiência renal, por favor fale com o seu médico; se necessário poderá ter de tomar uma dose mais baixa de Cetirizina toLife. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de terem impacto entre a administração de cetirizina (nas doses recomendadas) e de álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/l, correspondente a 1 copo de vinho). No entanto, à semelhança com os restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Ao tomar Cetirizina toLife com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Cetirizina toLife com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.
Recomenda-se a não ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cetirizina toLife, embora não tenham sido demonstradas interacções significativas entre a cetirizina e o álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. À semelhança de outros medicamentos, a utilização de Cetirizina toLife deve ser evitada durante a gravidez. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar este medicamento durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de cetirizina nas doses recomendadas. Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina toLife Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Cetirizina toLife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar este medicamento da forma descrita de seguida, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária. Siga estas recomendações, caso contrário o medicamento pode não ser completamente efectivo.

• Adultos e crianças com mais de 6 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido).
• Doentes com insuficiência renal moderada a grave: A dose recomendada para doentescom insuficiência renal moderada é de 5 mg uma vez por dia.

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina toLife é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina toLife do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina toLife, informe o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência mais próximo. O médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos com intesidade aumentada: confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupilas dilatadas, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina toLife
Tome o comprimido assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cetirizina toLife pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante os ensaios clínicos foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• A nível do Sistema Nervoso Central, a cetirizina tem efeitos menores, que incluemsonolência, fadiga, tonturas e dores de cabeça.
• Foram descritos casos isolados de dificuldades de micção, perturbações deacomodação ocular e boca seca.
• Foram relatados alguns episódios de disfunção hepática, com enzimas hepáticaselevadas, acompanhadas de bilirrubina elevada. A maioria resolveu-se após descontinuação da terapêutica.
• Fadiga, tonturas, dores de cabeça, dor abdominal, boca seca, náuseas, sonolência(ligeira a moderada) e faringite.

Durante os ensaios clínicos em crianças com idade entre os 6 meses e os 12 anos, foram relatadas as seguintes reacções adversas medicamentosas frequentes: diarreia, sonolência, rinite e fadiga.

Na experiência pós-comercialização foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:

• Sangue e Sistema Linfático: trombocitopénia
• Coração: taquicardia
• Olhos: perturbações da acomodação e visão desfocada

• Aparelho Gastrointestinal: diarreia
• Organismo em Geral: astenia, mal estar, aumento de peso e edema
• Sistema Imunitário: choque anafiláctico e hipersensibilidade
• Sistema Hepatobiliar: disfunção hepática (transaminases, fosfatase alcalina, g-GT e bilirrubina elevadas)
• Sistema Nervoso Central: convulsões, disgeusia, parestesia e síncope
• Perturbações Psiquiátricas: agressividade, agitação, confusão, depressão e insónia
• Perturbações Renais e Urinárias: micção difícil
• Pele e Faneras: edema angioneurótico, prurido, erupção eritematosa e urticária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize Cetirizina toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cetirizina toLife

• A substância activa é a cetirizina (sob a forma de dicloridrato), na dosagem de 10 mg.
• Os outros componentes são: amido pré-gelificado, lactose mono-hidratada, amido demilho, povidona, estearato de magnésio, Opadry® Y-1-7000 White [hipromelose, macrogol e dióxido de titânio (E171)].

Qual o aspecto de Cetirizina toLife e o conteúdo da embalagem
Cetirizina toLife apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, brancos, de forma capsular e com ranhura numa das faces. Cada embalagem contém 20 comprimidos revestidos por película.
Comprimidos embalados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093 Carnaxide ? Portugal

Fabricante

Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo da Fala, São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em