Livocet

O dicloridrato de cetirizina é a substância activa de Livocet s.
Livocet 10 mg Cápsulas é um medicamento anti-alérgico.
Nos adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos, Livocet 10 mg Cápsulas está indicado para

• o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica perene e sazonal.
• o alívio do exantema crónico (urticária idiopática crónica).

Não tome Livocet

• em caso de doença renal (insuficiência renal moderada a grave com depuração da creatinina inferior a 50 ml/min);
• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Livocet 10 mg Cápsulas, à hidroxizina ou aos derivados da piperazina (substâncias activas relacionadas com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Livocet

• Se sofrer de insuficiência renal, fale com o seu médico; se necessário, deverá tomar uma dose inferior. A nova dose será determinada pelo seu médico.
• Se sofrer de epilepsia ou de risco de convulsões, fale com o seu médico. Não foram observadas interacções susceptíveis de impacto significativo entre bebidas alcoólicas (no nível sanguíneo de 0,5 g por ml, correspondente a um copo de vinho) e cetirizina usado em doses normais. Contudo, tal como com todos os anti-histamínicos, não se recomenda o consumo concomitante de bebidas alcoólicas.

Ao tomar Livocet com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Devido ao perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros fármacos.

Ao tomar Livocet com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência na absorção de cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Tal como verificado com outros fármacos, o uso de Livocet 10 mg Cápsulas deve ser evitado em mulheres grávidas. O uso acidental do fármaco por uma mulher grávida não deve produzir quaisquer efeitos prejudiciais ao feto. Contudo, a administração do medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Livocet 10 mg Cápsulas durante o aleitamento, uma vez que a cetirizina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os estudos clínicos não produziram qualquer evidência de défice de atenção, do estado de alerta e da capacidade de condução após a toma de Livocet 10 mg Cápsulas na dose recomendada.
Se pretender conduzir, realizar actividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas, não deve exceder a dose recomendada. Deve observar rigorosamente a sua resposta ao fármaco.
Se for um doente sensível, pode considerar que o uso simultâneo de bebidas alcoólicas ou de outros medicamentos depressores do sistema nervoso pode também afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Livocet
Livocet contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.

Como e quando deve tomar Livocet?

Tomar Livocet s sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Estas normas orientadoras só se aplicam se o seu médico lhe deu indicações diferentes sobre como usar Livocet 10 mg Cápsulas.
Siga estas instruções, ou Livocet 10 mg Cápsulas pode não ser totalmente eficaz. As cápsulas devem ser engolidas com um copo de água.

Adultos e adolescentes com idades superior a 12 anos
10 mg uma vez por dia (1 cápsula).

Doentes com compromisso renal moderado a grave
Se sofre de insuficiência renal moderada, deve consultar o seu médico. Se sentir que o efeito de Livocet 10 mg Cápsulas é demasiado fraco ou forte, fale com o seu médico.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e extensão das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Livocet do que deveria

Caso pense que tenha tomado uma sobredosagem de Livocet 10 mg Cápsulas, informe o seu médico. O seu médico decidirá as medidas que devem ser tomadas.
Depois de uma sobredosagem, os efeitos secundários descritos abaixo podem ocorrer com intensidade aumentada. Foram reportados efeitos adversos como confusão, diarreia, tonturas, cansaço, cefaleias, indisposição, dilatação das pupilas, prurido, inquietação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca rápida e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Livocet 10 mg Cápsulas
Se tiver alguma questão sobre a toma deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Livocet 10 mg Cápsulas pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados na experiência pós-comercialização. As frequências são definidas como se segue: (frequentes: 1 doente em cada 100 a 1 em

cada 10, pouco frequentes: 1 em cada 1.000 a 1 em cada 100, raros: 1 em cada 10.000 a 1 em cada 1.000, muito raros: menos de 1 em cada 10.000).

• Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros: trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue)
• Todo o corpo Frequentes: fadiga
• Cardiopatias Raros: taquicardia (batimento cardíaco demasiado rápido)
• Afecções oculares Muito raros: distúrbio de acomodação, visão turva, oculógiro (olhos com movimentos circulares descontrolados)
• Doenças gastrointestinais Frequentes: boca seca, náuseas, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
• Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), malaise Raros: edema (inchaço)
• Doenças do sistema imunitárioRaros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)
• Afecções hepatobiliaresRaros: função hepática alterada
• Exames complementares de diagnósticoRaros: aumento do peso
• Doenças do sistema nervosoFrequentes: tonturas, cefaleias Pouco frequentes: parestesia (sensações alteradas da pele) Raros: convulsões, perturbações de movimento Muito raros: síncope, tremores, disgeusia (alteração do paladar)
• Perturbações do foro psiquiátricoFrequentes: sonolência Pouco frequentes: agitação Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinações, insónias Muito raros: tiques
• Doenças renais e urinárias

Muito raros: eliminação alterada de urina

• Doenças respiratórias Frequentes: faringite, rinite
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: prurido, exantema Raros: urticária Muito raros: edema, erupção fixa medicamentosa

Se sofrer de um dos efeitos secundários acima descritos, informe o seu médico. Aos primeiros sinais de reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Livocet. O seu médico irá então avaliar a gravidade e decidir sobre outras medidas que possam ser necessárias. Se pensa que está a sofrer de efeitos secundários que não constem neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não utilize Livocet 10 mg Cápsulas após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Livocet

• A substância activa de Livocet é o dicloridrato de cetirizina. Cada cápsula contém 10mg de dicloridrato de cetirizina.
• Os outros componentes são o macrogol, hidróxido de potássio 43% p/p, povidona, águapurificada, gelatina, sorbitol (E420), glicerol, lecitina, triglicéridos de cadeia média, tinta de impressão (propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), ftalato de acetato de polivinilo, macrogol e hidróxido de amónio).

Qual o aspecto de Livocet s e conteúdo da embalagem
Cápsulas claras incolores a amareladas, com um enchimento claro, incolor e viscoso. Cada cápsula de gelatina mole tem o logotipo ?C10? impresso a tinta preta.

Embalagem com 7 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Catalent Pharma Solutions Ltd.
Frankland Road
Blagrove
Swindon
Wiltshire
United Kingdom
SN5 8RU

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estónia França Grécia Irlanda Itália Letónia Portugal Eslovénia REACTIN 10mg pehmekapslid ACTIFEDCAPS ALLERGIE 10mg, capsule molle Reactine Allergy Total, 10mg, soft capsules Reactine 10mg Capsules LIQUIREACT 10mg capsule molli REACTIN 10mg m kst s kapsulas Livocet REACTIN 10mg mehke kapsule Reino Unido Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules

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