Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

• Tem hipersensibilidade (alergia) à cetirizina ou a qualquer dos componentes.
• Doentes com disfunção renal grave.

Tome especial cuidado com Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
Em alguns doentes, o tratamento a longo prazo com a solução de cetirizina pode conduzir a um risco aumentado de cáries devido à secura da boca. Os doentes devem portanto ser informados da importância da higiene oral.
Em casos de disfunção da função hepática e da função renal, a eliminação da cetirizina pode estar diminuída. Devem ser tomadas precauções quando se administrar cetirizina a estes doentes.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool. Consequentemente recomendam-se precauções durante o uso concomitante de álcool.
Recomenda-se precaução na utilização concomitante de depressores do SNC. Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dados de um número limitado de gravidezes expostas ao fármaco não revelaram efeitos indesejáveis da cetirizina na gravidez ou na saúde dos fetos/recém-nascidos. A utilização de medicamentos durante a gravidez não é usualmente aconselhada. Se estiver grávida ou planear vir a engravidar deverá aconselhar-se com o seu médico sobre

• uso de Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A cetirizina é excretada no leite materno, pelo que deve ser evitada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A cetirizina tem influência menor ou moderada sobre a capacidade de reacção do doente. Recomenda-se precaução quando for necessário um estado de alerta especial p. ex. ao conduzir ou utilizar máquinas. A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool e dos depressores do SNC.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cetirizina Teva 1mg/ml Solução oral:
Este medicamento contém metilparabeno (E 218) e propilparabeno (E 216), podendo provocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Este medicamento contém sorbitol, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Cetirizina Teva 1mg/ml Solução oral com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A utilização de cetirizina tem que ser descontinuada três dias antes da realização de testes alérgicos.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool, pelo que se recomenda precaução durante a utilização concomitante com álcool.
Recomenda-se precaução durante a utilização concomitante de depressores do SNC. As concentrações plasmáticas de cetirizina podem aumentar com ritonavir.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia.
Se ocorrer sonolência, a solução pode ser administrada à noite.
Crianças 6-12 anos:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 5 mg (5 ml) duas vezes ao dia (de manhã e à noite). Crianças 2 ? 6 anos ou que pesem menos de 30 Kg:
5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes ao dia.
De momento os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização da cetirizina em crianças com menos de 2 anos de idade.

Insuficiência Renal e Hepática: A cetirizina está contra-indicada em doentes com disfunção renal grave. Em doentes com disfunção renal moderada a dose deve ser ajustada para 5 mg (5 ml). Devem ser tomadas precauções em doentes com disfunção renal ligeira a moderada ou com disfunção da função hepática.

Doentes idosos: Não há dados que suportem a necessidade de modificar a dose no caso de doentes idosos saudáveis. A duração do tratamento pode variar, dependendo dos sintomas.

Contém uma colher de medição de plástico de 5 ml graduada a 2,5 ml.

Se tomar mais Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral do que deveria:

Sintomas: sonolência, inconsciência e/ou excitação (principalmente em crianças). Ataxia, tremuras, dores de cabeça, alucinações, convulsões, boca seca, enrubescimento, hipertermia, midríase, retenção urinária, taquicardia e em caso de dose massivas, possível queda na pressão sanguínea e arritmias. Náuseas e vómitos. São também possíveis de ocorrer sintomas extrapiramidais. A cetirizina tem um efeito sedativo e anticolinérgico fraco. A sedação pode ser um sintoma de sobredosagem, pode ocorrer após uma dose única de menos de 50 mg.

Tratamento: de momento não há nenhum antídoto específico. A experiência de sobredosagem é limitada e até à data não foi reportada nenhuma intoxicação grave. O tratamento primário deve ser constituído por lavagem gástrica e carvão activado. Deve ser instituído tratamento sintomático em caso de intoxicação aguda, como sendo a utilização de diazepam para convulsões ou distonias agudas.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral: No caso de se ter esquecido de tomar Cetirizina Teva Solução oral, continue a toma seguinte normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral pode ter efeitos secundários.
Doenças do sistema imunitário
Muito raros (<1/10000): Reacções alérgicas tais como reacções cutâneas e angioedema (edema de Quincke)
Doenças do sistema nervoso
Frequentes (>1/100, <1/10): Preguiça, sonolência em crianças e adultos
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Dores de cabeça, tonturas, agitação Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes (>1/100, <1/10): Faringite, rinite
Doenças gastrointestinais
Frequentes (>1/100, <1/10): Náuseas, diarreia
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Queixas abdominais e problemas digestivos Afecções hepatobiliares
Raros (>1/10000, <1/1000): Hepatite e alteração da função hepática com aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes (>1/100, <1/10): Fadiga, boca seca

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

Data da aprovação deste folheto: