Cetirizina Sandoz

Como e quando deve tomar Cetirizina Sandoz?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo com líquido.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos 10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos

5 mg, duas vezes por dia – meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave

A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Sandoz é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Sandoz do que deveria

Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Sandoz, informe o seu médico.

O seu médico decidirá sobre as medidas a adotar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Sandoz

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cetirizina Sandoz

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como:

• frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
• pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000
• raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
• muito raros: afetam menos de 1 utilizador em 10 000)
• frequência desconhecida: não é possível calcular a partir dos dados disponíveis.

Estes efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes:

• fadiga
• boca seca, náusea, diarreia
• tonturas, dor de cabeça
• sonolência
• faringite, rinite

Efeitos secundários pouco frequentes:

• dor abdominal
• astenia (fadiga extrema), mal-estar
• parestesia (sensações anormais na pele)
• agitação
• prurido, erupção eritematosa

Efeitos secundários raros:

• taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
• edema (inchaço)
• reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
• função hepática alterada
• peso aumentado
• convulsões, distúrbios do movimento
• agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
• urticária

Efeitos secundários muito raros:

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
• perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos
• síncope, tremor, disgeusia (paladar alterado)
• tiques
• eliminação de urina alterada
• edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida:

• amnésia (perda de memória)
• diminuição da memória
• aumento do apetite

• vertigens
• retenção urinária

Houve casos muito raros de pessoas que pensaram em cometer suicídio e caso se sinta assim pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetirizina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cetirizina Sandoz

• A substância ativa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por película de Cetirizina Sandoz contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
• Os outros componentes são:
  Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,

estearato de magnésio, sílica coloidal anidra

Revestimento: hipromelose, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio (E171) e macrogol 4000.

Qual o aspeto de Cetirizina Sandoz e conteúdo da embalagem

Cetirizina Sandoz apresenta-se como comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, com ranhura numa das faces.

Blisters em PVC com cobertura em folha de alumínio: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98 e 100 e 50 (50x1) comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º andar – Esc. 15 2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria	Cetirizin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Bélgica	Cetirizine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca	Allercetin
Finlândia	Zanlan
Hungria:	Cetirizin 1A Pharma 10 mg filmtabletta
Itália	Cetirizine Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Holanda	Cetirizine DIHCL Sandoz Tablet 10
Noruega	Cetrin Tablett
Polónia	Alero 10 mg tabletki
Portugal	Cetirizina Sandoz
Eslováquia	Cetirizine Sandoz 10 mg tablety
Eslovénia:	Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Espanha	Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Suécia	Zanlan
Reino Unido	Cetirizine dihydrochloride 10mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em