Cetirizina Fair-Med

Não tome Cetirizina Fair-Med:

- se tem alergia à cetirizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- se for alérgico a hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas estreitamente relacionadas com outros medicamentos);

- se tiver problemas renais graves. Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Cetirizina Fair- Med

• se tiver problemas renais. Pode precisar de tomar uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico;

• se tiver epilepsia ou correr o risco de convulsões (ataques);
• se sofrer de retenção urinária.

Outros medicamentos e Cetirizina Fair-Med

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Devido ao perfil da cetirizina, não se esperam interações com outros medicamentos.

Cetirizina Fair-Med com alimentos, bebida e álcool Cetirizina Fair-Med pode tomar-se com ou sem alimentos.

Não existem provas de interações entre o álcool (com um nível sanguíneo de 0,5 por mil, correspondente a um copo de vinho) e a cetirizina a doses normais. No entanto, como com todos os anti-histamínicos, é recomendável evitar o consumo concomitante de álcool.

Gravidez e amamentação

Como com outros medicamentos, deve evitar-se o uso de Cetirizina Fair-Med em mulheres grávidas. O uso acidental do medicamento por uma mulher grávida não deve produzir efeitos nocivos no feto. No entanto, deve interromper-se a administração do medicamento.

Não deve tomar Cetirizina Fair-Med durante a amamentação porque a cetirizina passa para o leite materno.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este produto não causa sonolência à maioria das pessoas. No entanto, existem raras exceções e deve ter cuidado ao utilizar este produto pela primeira vez.

Se este produto lhe causar sonolência, não conduza nem utilize máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido. A dose recomendada é:

Adultos:

10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Utilização em crianças e adolescentes

Crianças entre 6 e 12 anos de idade:

5 mg (meio comprimido) duas vezes ao dia.

Adolescentes com mais de 12 anos de idade: 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Doentes com compromisso renal moderado a grave:

Recomenda-se que os doentes com compromisso renal moderado tomem 5 mg uma vez ao dia.

Se sentir que o efeito de Cetirizina Fair-Med é demasiado fraco ou demasiado forte, consulte o seu médico.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da causa das suas queixas e é determinada pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Fair-Med do que deveria

Se tiver tomado mais Cetirizina Fair-Med do que deveria, ou se uma criança tiver tomado o medicamento por acidente, deve contactar o seu médico ou serviço de urgência do hospital mais próximo para obter aconselhamento.

Após uma sobredosagem, os efeitos secundários descritos abaixo podem ocorrer com mais intensidade. Foram comunicados efeitos adversos como confusão, diarreia, tonturas, cansaço, cefaleias, mal-estar, dilatação das pupilas, prurido, agitação, sedação, sonolência, estupor, frequência cardíaca rápida anormal, tremores e dificuldade em urinar.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Fair-Med

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir os primeiros sinais de reação de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina Fair-Med e procure assistência médica rapidamente. Os sinais de reação de hipersensibilidade podem ser os seguintes: inchaço na boca, face e/ou garganta, dificuldades em respirar (aperto no peito ou pieira), queda súbita da tensão arterial com desmaio ou choque subsequente.

Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)

• cansaço, sonolência
• dor abdominal
• boca seca, náuseas, diarreia
• tonturas, dores de cabeça
• sonolência
• dor de garganta (faringite), inchaço e irritação dentro do nariz (rinite)

Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)

• diarreia
• sentir-se fraco (astenia), sensação de indisposição geral (mal-estar)
• formigueiro nas mãos ou nos pés (parestesia)
• agitação
• erupção cutânea, prurido

Raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas)
•	coração a bater muito rápido (taquicardia)
•	inchaço (edema)
•	reações alérgicas
•	função hepática anormal
•	convulsões
•	agressão, confusão, depressão, ouvir ou ver coisas (alucinação), insónia
•	picadelas (urticária)
•	aumento de peso

Muito raros (podem afetar 1 em cada 10000 pessoas)

• contagem plaquetária baixa manifestada por hemorragias ou hematomas mais facilmente do que o normal (trombocitopenia)
• dificuldade em focar (distúrbio de acomodação), visão turva, rotação dos olhos (crise de oculógiro)
• desmaio, tremor, paladar alterado, contrações musculares incontroláveis e torção do corpo, dificuldade em mover-se
• tiques
• urinar na cama, dor e/ou dificuldade ao urinar
• inchaço da pele particularmente em torno da face, erupção medicamentosa
  fixa
• choque anafilático (movimentos involuntários e/ou torção dos membros, espasmos musculares no pescoço e ombros)

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

• perda de memória, dificuldade em lembrar coisas
• pensamentos suicidas
• tontura
• falta de capacidade para urinar
• aumento de apetite

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Portugal

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25oC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cetirizina Fair-Med

- A substância ativa de Cetirizina Fair-Med é dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

- Os outros componentes são croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, hipromelose e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Cetirizina Fair-Med e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película retangular, brancos a esbranquiçados, ovais, com a gravação “10” de um lado e a ranhura do outro lado.

Embalagens:

7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, e 100 e 250 cornprimidos revestidos por pelicula É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48 22301 Hamburgo Alemanha pv@fair-med.com

Fabricantes

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha	Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten
Polónia	Cetirizine Genoptim SPH
Portugal	Cetirizina Fair-Med

Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro 2020.