Cetirizina Actavis

Não tome Cetirizina Actavis
-se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min);
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Cetirizina Actavis, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substânciasactivas muito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Cetirizina Actavis
-se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção da glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Cetirizina Actavis
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses

normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Tomar Cetirizina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Tomar Cetirizina Actavis com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Á semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Actavis deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Cetirizina Actavis durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Actavis, nas doses recomendadas. Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Case seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Actavis
Cetirizina Actavis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento.

Como e quando deve tomar Cetirizina Actavis?
Deve tomar Cetirizina Actavis e da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Actavis pode não ser completamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia ? 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave

A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Actavis é muito fraco ou muito forte.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Cetirizina Actavis do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Actavis, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Actavis Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cetirizina Actavis Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, Cetirizina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados osseguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000)

-Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

-Corpo como um todo:
Frequente: fadiga

-Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)

-Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos

-Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal

-Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)

-Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)

-Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada

-Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado

-Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

-Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique

-Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada

-Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite

-Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina Actavis. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetirizina Actavis após o prazo de validade impresso no blister ou no rótulo do frasco e na embalagem exterior.

Qual a composição de Cetirizina Actavis

-A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um comprimido revestido por película de Cetirizina Actavis contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.

Os outros componentes são:
Para o núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio;
Para o revestimento do comprimido: hipromelose, estearato de macrogol, propilenoglicol,celulose microcristalina e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Cetirizina Actavis e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película, elípticos, convexos, brancos ou quase brancos, com uma ranhura num dos lados e marcado com a letra?C? no lado não ranhurado. No lado ranhurado estão ainda gravadas as letras ?J? e ?E? em cada um dos lados da linha de divisão.

Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, 11-A
1600-219 LISBOA
Portugal

Fabricante:

Actavis UK Limited
Whiddon Valley
EX32 8NS Barnstaple - North Devon
Reino Unido

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS- 220 Hafnafjördur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Cetirizin-Actavis 10 mg Filmtabletten
Finlândia: Alzyr
Holanda: Cetirizine diHCl Actavis 10 mg filmomhulde tabletten
Noruega e Suécia: Cetirizin Actavis

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