Gebruik Visanne niet
- als u nu last heeft van een bloedstolsel (tromboembolie) in uw aderen. Dit kan bijvoorbeeld optreden in de bloedvaten van de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie). Zie ook ‘Visanne en veneuze bloedstolsels’ hieronder
- als u nu last heeft van ernstige aandoeningen aan uw slagaders, inclusief hartvaatziekten, zoals hartinfarct, beroerte of hartziekte waarbij er minder bloed naar uw hart gaat (angina pectoris), of als u hier in het verleden last van heeft gehad. Zie ook ‘Visanne en arteriële bloedstolsels’ hieronder
- als u diabetes heeft met schade aan uw bloedvaten
- als u last heeft van ernstige leverziekte, of hier ooit last van heeft gehad (en uw leverfunctiewaarden zijn nog niet genormaliseerd). Symptomen van leverziekte kunnen zijn het geel worden van uw huid en/of jeuk over uw hele lichaam
- als u nu last heeft van een goedaardige of kwaadaardige levertumor, of hier ooit last van heeft gehad
- als u last heeft van, ooit last heeft gehad van of als vermoed wordt dat u last heeft van een kwaadaardige geslachtshormoonafhankelijke tumor zoals borstkanker of kanker aan uw geslachtsorganen
- als u onverklaard vaginaal bloedverlies heeft
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor dienogest of voor één van de andere bestanddelen van Visanne. Zie ook Hoofdstuk 6 en de laatste paragraaf van Hoofdstuk 2.
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Als één van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet terwijl u Visanne gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts.
Wees extra voorzichtig met Visanne
U moet geen enkele vorm van hormonale anticonceptiemiddelen nemen (tabletten, pleister, spiraaltje) terwijl u Visanne gebruikt.
Visanne is GEEN anticonceptiemiddel. Als u wilt voorkomen dat u zwanger wordt, moet u condooms of andere niet-hormonale anticonceptieve maatregelen nemen.
In bepaalde situaties moet u extra voorzichtig zijn met het gebruik van Visanne, en kan het nodig zijn dat uw arts u regelmatig onderzoekt. Vertel het uw arts als een of meer van de onderstaande aandoeningen op u van toepassing zijn:
Als u ...
- ooit een bloedstolsel in uw aderen (veneuze trombo-embolie) heeft gehad, of als iemand in uw naaste familie een bloedstolsel heeft gehad op een relatief jonge leeftijd
- een naast familielid heeft die borstkanker heeft gehad
- ooit last heeft gehad van depressie
-
hoge bloeddruk heeft of krijgt terwijl u Visanne gebruikt
- tijdens de behandeling met Visanne een leverziekte krijgt. Symptomen kunnen zijn het geel worden van de huid of ogen of jeuk over uw hele lichaam. Informeer uw arts ook als deze symptomen optraden tijdens een eerdere zwangerschap
- als u diabetes heeft of diabetes had tijdens een eerdere zwangerschap
- als u ooit chloasma (goud-bruine vlekken op uw huid, met name in uw gezicht) heeft gehad; als dit zo is vermijd dan te veel zonlicht of UV-straling
- als u last heeft van pijn in uw onderbuik tijdens het gebruik van Visanne.
Terwijl u Visanne gebruikt is de kans op zwangerschap kleiner omdat Visanne uw eisprong kan beïnvloeden.
Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van Visanne heeft u een enigszins verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (het embryo ontwikkelt zich buiten de baarmoeder). Vertel het uw arts vóór u begint met het gebruik van Visanne, als u in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad of als u een verstoorde werking van uw eileiders heeft.
Visanne en ernstig baarmoederlijk bloedverlies
Baarmoederlijk bloedverlies, bijvoorbeeld bij vrouwen met aandoening waarbij het slijmvlies van de baarmoeder (endometrium) in de spierlaag van de baarmoeder groeit, adenomyose uteri genoemd, of goedaardige tumoren van de baarmoeder die soms worden aangeduid als een ‘vleesboom’ of leiomyomata, kunnen verergeren bij het gebruik van Visanne. Als het bloedverlies hevig is en langdurig is, kan dit leiden tot een tekort aan rode bloedcellen (bloedarmoede, anemie), dat in sommige gevallen ernstig kan zijn. Als u bloedarmoede krijgt, moet u met uw arts overleggen of u moet stoppen met het gebruiken van Visanne.
Visanne veranderingen in het bloedingspatroon
De meeste vrouwen die worden behandeld met Visanne bemerken veranderingen in hun menstruele bloedingspatroon (zie rubriek 4, mogelijke bijwerkingen).
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Visanne en veneuze trombose
Sommige studies suggereren dat er mogelijk een lichte, maar niet statistisch significante verhoogde kans is op het krijgen van een bloedstolsel in de benen (veneuze trombose) die verband houdt met het gebruik van producten met progestagenen zoals Visanne. In zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels leiden tot ernstige, blijvende invaliditeit of kunnen zij zelfs fataal zijn.
Het risico van veneuze trombose wordt groter:
- met toegenomen leeftijd
- als u overgewicht heeft
- als u of een van uw naaste familileden op een jonge leeftijd een bloedstolsel in de benen (trombose), longen (pulmonaire embolie) of in een ander orgaan heeft gehad
- als u een operatie moet ondergaan, als u een ernstig ongeluk heeft gehad of als u voor langere tijd niet mobiel bent. Het is belangrijk dat u uw arts vooraf vertelt dat u Visanne gebruikt omdat de behandeling misschien moet worden gestaakt. Uw arts zal u dan vertellen wanneer u Visanne weer mag gebruiken. Dit is meestal ongeveer twee weken nadat u weer mobiel bent.
Visanne en arteriële trombose
Er is enig bewijs voor een verband tussen producten met progestagenen zoals Visanne en een verhoogde kans op een bloedstolsel in, bijvoorbeeld, de bloedvaten van het hart (hartinfarct) of de hersenen (beroerte). Bij vrouwen met hoge bloeddruk (hypertensie) is de kans op een beroerte enigszins verhoogd door deze producten.
Het risico van een arteriele trombose wordt groter:
- als u rookt. U wordt dringend aangeraden te stoppen met roken als u Visanne gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar
- als u overgewicht heeft
- als u of een van uw naaste familieleden een hartaanval of een beroerte heeft gehad op een jonge leeftijd
- als u een hoge bloeddruk heeft.
Stop onmiddellijk met het gebruik van Visanne en neem direct contact op met uw arts als u mogelijke tekenen van een trombose bemerkt, zoals:
- ernstige pijn en/of zwelling in een van uw benen
- plotselinge ernstige pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker arm
- plotselinge ademnood
- plotselinge hoest zonder duidelijke oorzaak
- elke ongebruikelijke, ernstige of langdurige hoofdpijn of een verergering van bestaande migraine
- gedeeltelijke of gehele blindheid of dubbelzien
- moeilijkheden met spreken of niet kunnen spreken
- duizeligheid of flauwvallen
- zwakte, vreemd gevoel of doof gevoel in enig deel van het lichaam.
Visanne en kanker
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Uit de beschikbare gegevens blijkt niet duidelijk of Visanne het risico van borstkanker verhoogd of niet. Borstkanker wordt iets vaker gezien bij vrouwen die hormonen gebruiken vergeleken met vrouwen die geen hormonen gebruiken, maar het is onbekend of dit door de behandeling wordt veroorzaakt. Zo zou het bijvoorbeeld kunnen zijn dat meer tumoren worden ontdekt en eerder worden ontdekt bij vrouwen die hormonen gebruiken, omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Het vóórkomen van borsttumoren wordt geleidelijk aan minder na het stoppen van de hormoonbehandeling. Het is van belang om regelmatig uw borsten te controleren, en u moet contact opnemen met uw arts als u een knobbeltje ontdekt.
In zeldzame gevallen worden goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren gemeld bij vrouwen die hormonen gebruiken. Neem contact op met uw arts als u een ongebruikelijk ernstige maagpijn heeft.
Visanne en botontkalking
Als u een verhoogde kans heeft op botontkalking (het zwakker worden van de botten door het verlies van mineralen), zal uw arts zorgvuldig de risico’s en het nut van de behandeling met Visanne afwegen omdat Visanne een licht onderdrukkend effect heeft op de productie van oestrogeen (een ander type vrouwelijk hormoon) door uw lichaam.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vertel het ook andere artsen die u een geneesmiddel willen voorschrijven en ook uw tandarts dat u Visanne gebruikt.
De volgende producten kunnen het effect van Visanne verminderen:
- geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van
-
epilepsie (bijv. fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, oxcarbamazepine, topiramaat, felbamaat)
-
tuberculose (bijv. rifampicine)
-
HIV infecties: non-nucleoside reverse transcriptase remmers (bijv. nevirapine)
- andere infecties (antibiotica zoals griseofulvine)
- het kruidenmiddel St. Janskruid.
De volgende producten kunnen de spiegels Visanne in uw bloed verhogen, en ongewenste effecten veroorzaken:
- geneesmiddelen zoals:
- middelen tegen schimmels (bijv. ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
-
antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine en roxitromycine)
-
antidepressiva (bijv. nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine)
-
maagzuurremmers (bijv. cimetidine)
-
medicijnen voor bloeddruk (bijv. diltiazem, verapamil)
-
protease remmers voor HIV infecties (bijv. ritonavir, saquinavir, indinavir, of nelfinavir)
- grapefruit.
Vraag uw arts of apotheker om advies vóór u een geneesmiddel gebruikt.
Gebruik van Visanne met voedsel en drank
U kunt Visanne innemen met of zonder voedsel.
Visanne 2 mg, tabletten PL 082013 | #5742 – Change of the name in Malta |
Laboratoriumtesten
Als u een bloedtest met ondergaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u Visanne gebruikt, omdat Visanne de resultaten van sommige testen kan beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Neem Visanne niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken gemeld bij het gebruik van Visanne.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Visanne
Visanne bevat lactose.
Als u bepaalde suikers zoals lactose niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voor u Visanne gebruikt.