Dienogest Medcor 2 mg filmomhulde tabletten

• U heeft last van een bloedstolsel (een trombo-embolische aandoening) in uw bloedvaten.
  Dit kan bijvoorbeeld optreden in de bloedvaten van de benen (diepe veneuze trombose) of van
  de longen (longembolie). Zie ook het kopje 'Dienogest Medcor en veneuze bloedstolsels' hieronder;
• U heeft last van een ernstige aandoening aan uw slagaders of u heeft hier in het verleden last van gehad. Hier vallen ook een hart- en vaataandoening onder, zoals een hartinfarct, een beroerte
  of een hartziekte waardoor er minder bloed naar uw hart stroomt (angina pectoris). Zie ook het kopje
  'Dienogest Medcor en bloedstolsels in de aderenbloedvaten ' hieronder;
• U heeft suikerziekte (diabetes) waardoor schade aan uw bloedvaten is ontstaan;
• U heeft een ernstige leverziekte of heeft dit in het verleden gehad (en de waarden uit de testen die meten hoe goed uw lever werkt zijn nog niet normaal). De symptomen van een leverziekte kunnen bestaan uit het geel worden van uw huid en/of jeuk over uw hele lichaam;
• U heeft een goedaardige of kwaadaardige levertumor, of u heeft dit ooit gehad;
• U heeft een kwaadaardige geslachtshormoonafhankelijke tumor, zoals borstkanker of kanker aan uw geslachtsorganen, er is een vermoeden dat u dit heeft of u heeft dit in het verleden gehad;
• U heeft vaginaal bloedverlies waarvoor geen verklaring is gevonden;
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als één van deze aandoeningen voor het eerst ontstaan terwijl u dit middel gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen ervan en neem contact op met uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

U mag tijdens het gebruik van dit middel geen enkel middel met hormonen om zwangerschap te voorkomen

(anticonceptiemiddel) gebruiken (tabletten zoals ‘de Pil’, pleister, spiraaltje). Dit middel is GEEN anticonceptiemiddel. Als u wilt voorkomen dat u zwanger wordt, moet u condooms of een ander middel om zwangerschap te voorkomen gebruiken. In het middel dat u gebruikt mogen geen hormonen zitten.

In bepaalde situaties moet u extra voorzichtig zijn terwijl u dit middel gebruikt. Het kan nodig zijn dat u regelmatig door uw arts wordt onderzocht. Vertel het aan uw arts als een van deze omstandigheden op u van toepassing is:

• U heeft ooit een bloedstolsel in uw bloedvaten (veneuze trombo-embolie) gehad, of iemand in uw naaste familie heeft op relatief jonge leeftijd een bloedstolsel gehad;
• Iemand uit uw naaste familie heeft borstkanker gehad;
• U heeft ooit last gehad van een depressie;
• U heeft een hoge bloeddruk of u krijgt een hoge bloeddruk terwijl u dit middel gebruikt;
• U krijgt tijdens het gebruik van dit middel een leverziekte. De symptomen kunnen bestaan uit het geel verkleuren van de huid of de ogen en jeuk over uw hele lichaam. Informeer uw arts ook als deze symptomen zich tijdens een eerdere zwangerschap voordeden;
• U heeft suikerziekte (diabetes) of u had tijdens een eerdere zwangerschap diabetes;
• U heeft ooit chloasma (goud-bruine vlekken op uw huid, met name in uw gezicht) gehad; als dit zo is, zorg er dan voor dat u niet veel zonnestralen of ultraviolette stralen (UV-stralen) op uw huid krijgt;
• U heeft tijdens het gebruik van dit middel last van pijn in uw onderbuik.

Terwijl u dit middel gebruikt, is de kans op zwangerschap kleiner omdat dit middel het vrijkomen van een eitje uit uw eierstok (eisprong) kan beïnvloeden.

Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van dit middel heeft u een licht verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (het embryo ontwikkelt zich dan buiten de baarmoeder). Als u in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad of als uw eileiders niet goed werken, vertel dit dan aan uw arts vóór u begint met het gebruik van dit middel.

Dienogest Medcor en ernstig baarmoederlijk bloedverlies Bij gebruik van dit middel kan bloedverlies uit uw baarmoeder erger worden, bijvoorbeeld bij vrouwen met een aandoening waarbij het slijmvlies van de baarmoeder (endometrium) in de spierlaag van de baarmoeder groeit, wat adenomyose uteri wordt genoemd, of bij goedaardige tumoren van de baarmoeder, soms ook wel vleesboom of baarmoedermyoom genoemd. Als het bloedverlies gedurende langere tijd hevig en langdurig is, kan dit tot een tekort aan rode bloedcellen leiden (bloedarmoede, anemie), wat in sommige gevallen ernstig kan zijn. Als u bloedarmoede krijgt, moet u met uw arts overleggen of u met het gebruik van

Neem contact op met uw arts voordat u dit m

Stop onmiddellijk met het gebruik van u mogelijke tekenen van een bloedstol

• ernstige pijn en/of zwelling in een van
• plotselinge ernstige pijn in de borst die
• plotselinge ademnood;
• plotselinge hoest zonder duidelijke oor
• elke ongebruikelijke, ernstige of langdu verergert;
• u wordt voor een deel blind of helemaa
• problemen met spreken of niet meer k
• duizeligheid of flauwvallen;
• een gevoel van zwakte, een vreemd g

Dienogest Medcor en kanker Uit de beschikbare gegevens blijkt niet duide Borstkanker wordt bij vrouwen die hormonen hormonen gebruiken, maar het is onbekend bijvoorbeeld mogelijk dat bij vrouwen die hor omdat zij vaker door hun arts worden onderz neemt na het stoppen van de hormoonbeha regelmatig controleert, en dat u contact met

Bij vrouwen die hormonen gebruiken, worde zeldzamere gevallen kwaadaardige levertum ernstige maagpijn heeft.

Dienogest Medcor en botontkalking Veranderingen in de botmineraaldichthei Bij jongeren (12 tot 18 jaar) kan het gebruik

Als u jonger bent dan 18 jaar zal uw arts om van het gebruik van dit middel afwegen, waa meegewogen.

Als u dit middel gebruikt, helpt u uw botten d (bijvoorbeeld vitaminepillen) voldoende calci

Als u een verhoogd risico heeft op botontkal mineralen) weegt uw arts zorgvuldig de risic

middel het aanmaken van oestrogeen (een a kunnen verminderen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel is niet bedoeld voor gebruik bij m

Bij jongeren (12 tot 18 jaar) kan het gebruik

Als je jonger bent dan 18 jaar zal je arts om van het gebruik van dit middel afwegen, waa meegewogen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Dienogest Medcor nog a of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabi Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel ander geneesmiddel voorschrijft dat u Die

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed h de werkzaamheid verminderen of bijwerking Het gaat hierbij om:

• geneesmiddelen die worden gebruikt voo

  epilepsie (bv. fenytoïne, barbituraten, felbamaat);

• de bacteriële infectieziekte tubercu

• • infecties met het hiv- (virus dat het a
    C-virus (virus dat leverontsteking kan transcriptaseremmers als ritonavir, ne
  • schimmelinfecties (griseofulvine, ket
• het kruidenmiddel sintjanskruid.

Waarop moet u letten met drinken? Tijdens de behandeling met dit middel moet middel in uw bloed kan verhogen. Het risico

Laboratoriumonderzoek Als bij u een bloedtest wordt gedaan, vertel gebruikt, omdat dit middel de uitslagen van s

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil op met uw arts of apotheker voordat u dit ge of borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machi

Bent u vergeten dit middel te gebruiken of heeft u last van braken of diarree? Dit middel werkt minder goed als u een tablet hebt overgeslagen. Als u één of meer tabletten overslaat, neem dan zodra u hieraan denkt niet meer dan één tablet in, en neem de volgende tablet de volgende dag op uw gebruikelijke tijdstip in.

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van dit middel moet braken of als u ernstige diarree heeft, bestaat het risico dat de werkzame stof niet door uw lichaam wordt opgenomen. De situatie is bijna hetzelfde als bij het vergeten van een tablet. Wanneer u binnen 3-4 uur na het innemen van dit middel hebt gebraakt of diarree hebt gehad, moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet innemen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel Als u stopt met het innemen van dit middel kunnen de oorspronkelijke symptomen van uw endometriose weer terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen komen in de eerste maanden na het begin van behandeling met dit middel

vaker voor en verdwijnen gewoonlijk weer wanneer met het gebruik wordt doorgegaan. Het is ook mogelijk dat u merkt dat het patroon waarin uw maandelijkse bloedingen optreden verandert, er kan spotting

(een doorbraakbloeding, vaak niet meer dan een paar bloedvlekjes) optreden, u kunt onregelmatig bloedverlies krijgen en het is ook mogelijk dat uw menstruatie (uw maandelijkse periode) helemaal stopt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• gewichtstoename;
• gedeprimeerde stemming, slaapproblemen, nervositeit, minder interesse in seks of veranderde stemming;
• hoofdpijn of migraine;
• misselijkheid, buikpijn, winderigheid, opgezette buik of braken;
• acne of haaruitval;
• rugpijn;
• gevoelige borsten, een cyste (een met vocht gevulde holte) aan een eierstok of opvliegers;
• baarmoederlijke/vaginale bloeding of zeer licht bloedverlies (spotting);
• zwakte of geïrriteerdheid.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• bloedarmoede (anemie);
• gewichtsverlies of meer trek in eten;
• angstig gevoel, depressie of stemmingswisselingen;
• het uit balans raken van het autonome zenuwstelsel (dat deel van het zenuwstelsel dat de lichaamsfuncties regelt die vanzelf optreden zonder dat u daar bewust iets voor hoeft te doen, zoals gaan zweten) of concentratieproblemen;
• droge ogen;
• oorsuizen (tinnitus);
• algemene stoornissen van de bloedsomloop of ongebruikelijke hartkloppingen;
• lage bloeddruk;
• kortademigheid;
• diarree, verstopping (obstipatie), buikklachten, maag- en/of darmontsteking (gastro-intestinale ontsteking), ontsteking van het tandvlees (gingivitis);
• droge huid, meer zweten dan normaal, ernstige jeuk over het hele lichaam, mannelijk haargroeipatroon (hirsutisme), snel afbrekende nagels, hoofdroos, huidontsteking, afwijkende haargroei, allergische reactie op licht of problemen met de vorming van pigment in de huid;
• pijn in uw botten, spierspasmen, pijn en/of een gevoel van zwaarte in uw armen en handen of benen en voeten;
• urineweginfectie;
• vaginale schimmelinfectie, droogheid van de schaamstreek, vaginale afscheiding, pijn in het kleine bekken (onderste deel van het bekken), ontsteking van de geslachtsorganen met afscheiding (atrofe vulvovaginitis) of een knobbel of knobbels in de borsten;
• zwelling door het vasthouden van vocht.

Bijkomende bijwerkingen bij kinderen van 12 tot 18 jaar: uw botten worden minder sterk (verlies van botdichtheid).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www. Lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen bijzondere bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.

Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

De werkzame stof in dit middel is dienogest. Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg dienogest.

De andere stoffen in dit middel zijn

Dit medicijn is in het register ingeschreve Dienogest Medcor 2 mg filmomhulde tablette

RVG 131205//122556	L.v.h.: België
RVG 136883//122556	L.v.h.: Italië

In België wordt dit product op de markt gebr Devicius 2 mg.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek