Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is beter het gebruik van enalaprilmaleaat te vermijden aan het begin van de zwangerschap – zie ook ‘Zwangerschap’).
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten, of soortgelijke geneesmiddelen. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. De symptomen kunnen zijn: jeuk, netelroos, piepende ademhaling of zwelling van uw handen, keel, mond of oogleden.
-
U heeft ooit zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel gehad met daarbij moeilijkheden met slikken of ademhalen (angio-oedeem) waarvan de oorzaak onbekend of wanneer een familielid een voorgeschiedenis heeft aan het leiden van angiooedeem.
-
Als u diabetes heeft of nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Bijsluiter
Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten RVG 24866-8 September 2022
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Gebruik Enalapril Maleaat Mylan niet als één van de bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing is. Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
-
wanneer u problemen heeft met uw nieren, zoals ‘renale arteriële stenose’ (een verminderde bloedtoevoer naar de nier), recent een niertransplantatie heeft ondergaan, een dialysepatiënt bent of plastabletten gebruikt;
-
wanneer u lage zoutspiegel in uw bloed heeft, een zoutarm dieet heeft of recent last heeft gehad van overmatig braken of diarree of een vochttekort heeft;
-
wanneer u een hartaandoening heeft met de naam ‘ischemische hartaandoening’ die de bloedtoevoer naar uw hartspieren vermindert, waardoor pijn op de borst kan ontstaan (angina);
-
wanneer u een hartaandoening heeft met de naam ‘aortastenose’ (vernauwing van de aorta), ‘hypertrofische cardiomyopathie’ (hartspierziekte) of ‘outflow obstructie’ (blokkade van de uitstroom van het hart);
-
wanneer u een aandoening heeft die de bloedtoevoer naar uw hersenen beïnvloedt (‘cerebrovasculaire aandoening’) bijv. u heeft een beroerte of een mini-beroerte (ook wel TIA genoemd) gehad;
-
wanneer u collageen vaatlijden heeft, therapie krijgt die uw afweersysteem onderdrukt (voor de behandeling van auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis of na een transplantatie);
-
wanneer u de middelen allopurinol (voor de behandeling van jicht) of procaïnamide (tegen hartritmestoornissen) gebruikt;
-
wanneer u ooit last heeft gehad van angio-oedeem tijdens het gebruik van andere geneesmiddelen. De symptomen kunnen zijn jeuk, netelroos, piepende ademhaling of zwellen van handen, keel, mond of oogleden. Houd er rekening mee dat Afro-Caribische patiënten een hoger risico hebben op deze reacties op ACE-remmers;
-
Als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
-
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
-
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
-
wanneer u suikerziekte heeft en antidiabetische geneesmiddelen gebruikt, inclusief insuline, om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden (u dient uw bloedsuikerspiegels goed in de gaten te houden, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling);
-
wanneer u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II receptor blokker (ARBs) (ookwel bekend als sartanen – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder wanneer u diabetes gerelateerde nierproblemen heeft.
-
Aliskiren.
-
wanneer u kaliumsupplementen of zoutvervangende middelen met kalium gebruikt;
-
wanneer u boven de 70 jaar bent of teveel zuur in uw bloed heeft (metabolische acidose);
-
wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt die de kaliumspiegel in uw bloed kunnen beïnvloeden zoals heparine (een bloedverdunner);
-
wanneer u lithium gebruikt, een middel voor de behandeling van mentale aandoeningen;
-
wanneer u geopereerd bent aan de luchtwegen (bijv. de longen);
-
wanneer u denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden. Het gebruik van Enalapril Maleaat Mylan wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden
Bijsluiter
Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten RVG 24866-8 September 2022
gebruikt wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook 'Zwangerschap').
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid van elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed controleren.
U moet er rekening mee houden dat enalapril bij negroïde patiënten de bloeddruk mogelijk minder sterk verlaagt dan bij niet-negroïde patiënten.
Neem direct contact op met uw arts wanneer u tijdens het gebruik van Enalapril Maleaat Mylan tabletten één van de volgende symptomen krijgt:
-
geelzucht (geel worden van de huid en het oogwit);
-
droge hoest die erg lang duurt;
-
een hoge temperatuur, zere keel of zweren in de mond (dit kunnen klachten zijn van infectie veroorzaakt door een verlaging van het aantal witte bloedcellen).
Als u op het punt staat één van de volgende ingrepen te ondergaan, vertel dan uw arts dat u enalaprilmaleaat gebruikt
-
een operatie en een verdoving (zelfs bij de tandarts);
-
een behandeling om cholesterol uit uw bloed te verwijderen die LDL-aferese wordt genoemd;
-
een behandeling die u minder gevoelig maakt voor het effect van een allergie voor een bijen- of wespensteek.
Routine onderzoeken
Wanneer u voor het eerst Enalapril Maleaat Mylan gebruikt, zal uw arts uw bloeddruk vaak controleren om er zeker van te zijn dat u de juiste dosering gebruikt. Daarnaast kan uw arts bij sommige patiënten onderzoek doen om kalium, creatinine, leverenzymen en bloedcel aantallen te bepalen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van enalaprilmaleaat door kinderen van 6 jaar
en ouder met een hoge bloeddruk. Over het gebruik bij kinderen met hartproblemen is geen informatie beschikbaar. Enalaprilmaleaat dient niet te worden gebruikt bij baby’s en kinderen met een
verminderde nierfunctie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Enalapril Maleaat Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en kruidenmiddelen. Geneesmiddelen die het effect van enalaprilmaleaat kunnen beïnvloeden zijn:
-
neprilysin (NEP) remmers zoals sacubitril (beschikbaar in een vaste dosiscombinatie met valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen) en racecadotril. Het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) kan toenemen;
-
Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere ge- neesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimetho- prim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)plastabletten, zoals thiazides bijv. bendroflumethiazide, furosemide of bumetanide, omdat deze een ernstige daling van de bloeddruk kunnen veroorzaken wanneer de eerste doseringen worden ingenomen;
Bijsluiter
Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten RVG 24866-8 September 2022
Uw arts kan uw dosering veranderen en/of andere maatregelen nemen:
wanneer u angiotensine II receptor blokkers (ARBs) of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder rubriek “wanneer mag u dit middel niet gebruiken” en “wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel”).
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Enalapril Maleaat Mylan inneemt als u er niet zeker van bent of het bovenstaande op u van toepassing is.
Waarop moet u letten met alcohol?
Wanneer u alcohol drinkt tijdens het gebruik van enalaprilmaleaat kan dit een te sterke bloeddruk verlaging veroorzaken waardoor u last kunt krijgen van duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen. U dient uw alcoholgebruik tot een minimum te beperken.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van enalaprilmaleaat voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van enalaprilmaleaat een ander geneesmiddel te gebruiken. Enalaprilmaleaat wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Borstvoeding
Bijsluiter
Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten RVG 24866-8 September 2022
Geeft u borstvoeding of bent u van plan borstvoeding te gaan geven? Neem dan contact op met uw arts. Het geven van borstvoeding aan pasgeboren baby's (de eerste weken na de geboorte), en met name aan vroeggeboren baby's, wordt niet aanbevolen tijdens gebruik van enalaprilmaleaat.
Als het kind wat ouder is, dient uw arts u te adviseren over de voordelen en risico's van het gebruik van enalaprilmaleaat tijdens het geven van borstvoeding in vergelijking met andere behandelingen.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bepaalde bijwerkingen zoals duizeligheid en vermoeidheid zijn gemeld tijdens het gebruik van enalaprilmaleaat. Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u dit merkt.
Enalapril Maleaat Mylan tabletten bevatten lactose en natrium
Wanneer uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
