Aqumeldi 0,25 mg orodispergeerbare tabletten

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?

• U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent of uw kind is allergisch voor andere ACE-remmers (zoals captopril, lisinopril of ramipril). ACE-remmers worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen.
• U of uw kind heeft ooit een reactie gehad die angio-oedeem wordt genoemd bij gebruik van een andere ACE-remmer, of angio-oedeem waarbij de oorzaak niet bekend was of erfelijk was. Angio-oedeem is een snel opkomende zwelling onder de huid in gebieden zoals het gezicht, de keel, de armen en de benen, die levensbedreigend kan zijn als de zwelling van de keel de luchtwegen blokkeert.
• U bent of uw kind is meer dan 3 maanden zwanger. Het is ook beter om het gebruik van Aqumeldi tijdens de vroege zwangerschap te vermijden (zie rubriek 2 ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’).
• U of uw kind heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
• U of uw kind gebruikt momenteel sacubitril/valsartan of heeft dat gedaan. Het gebruik van deze geneesmiddelen – bestemd voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen – verhoogt het risico op angio-oedeem. Wacht ten minste 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan voordat u of uw kind Aqumeldi inneemt.
• U of uw kind heeft een ernstige nierziekte.

Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of de arts of apotheker van uw kind voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u of uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem in onderstaande gevallen contact op met de arts voordat u of uw kind dit middel gebruikt:

• U of uw kind heeft een hartprobleem dat obstructie van de linkerventrikelklep, obstructie van het uitstroomkanaal of cardiogene shock wordt genoemd;
• U of uw kind heeft een aandoening aan de bloedvaten in de hersenen (bijv. stenose, trombose, embolie, hemorragie);
• U of uw kind heeft een collageenvaatziekte (deze aandoeningen veroorzaken langdurige ontsteking in bindweefsels, d.w.z. weefsels die uw botten, spieren en ligamenten bij elkaar houden);
• U of uw kind wordt behandeld met immunosuppressiva (geneesmiddelen om de immuunrespons van het lichaam te verlagen), allopurinol (om de urinezuurspiegel te verlagen) of procaïnamide (om hartritmestoornissen te behandelen). In deze gevallen kan enalapril leiden tot een hoger risico op neutropenie (een laag aantal neutrofielen, een type witte bloedcel dat infecties bestrijdt), agranulocytose (zeer lage concentraties van granulocyten, een type witte bloedcel dat belangrijk is voor de bestrijding van infectie), trombocytopenie (een laag aantal bloedplaatjes, wat kan leiden
  tot bloedingen en blauwe plekken) en bloedarmoede (een lage concentratie rode bloedcellen die vermoeidheid en een bleke huid kan veroorzaken) (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
• U of uw kind heeft ooit een allergische reactie gehad op ACE-remmers, met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel waardoor slikken of ademhalen moeilijk wordt (angio-oedeem). Tijdens de behandeling met Aqumeldi kan op ieder moment angio-oedeem optreden. Als er klachten zijn, moet het gebruik van Aqumeldi worden stopgezet en moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts. U moet weten dat zwarte patiënten een verhoogd risico lopen op dit soort reacties op ACE-remmers (geneesmiddelen die werken zoals
  Aqumeldi). Het risico op angio-oedeem kan verhoogd zijn bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
• U of uw kind heeft een nierprobleem (waaronder niertransplantatie), diabetes, dehydratie, plotselinge verergering van hartfalen of zuurophoping in het lichaam, of gebruikt een van de

volgende geneesmiddelen: diuretica (plastabletten) die de hoeveelheid kalium in het bloed handhaven (zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride), vervangingsmiddelen die kalium bevatten of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de kaliumspiegel in het bloed verhogen (zoals heparine, trimethoprim of cotrimoxazol). Deze situaties kunnen zorgen voor hoge kaliumspiegels in het bloed (hyperkaliëmie), wat kan leiden tot vermoeidheid, spierzwakte, misselijkheid en hartritmestoornissen. Het kan zijn dat uw arts of de arts van uw kind de dosis

Aqumeldi moet aanpassen of de hoeveelheid kalium in het bloed regelmatig moet controleren (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);

• U of uw kind heeft een probleem met de slagaders van de nieren; dit kan namelijk het risico op een lage bloeddruk of een gebrekkige werking van de nieren vergroten;
• U of uw kind heeft kort geleden overmatig moeten overgeven of ernstige diarree gehad;
• U of uw kind heeft diabetes. Het bloed moet worden gecontroleerd op lage bloedglucosespiegels, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling. De hoeveelheid kalium in het bloed kan ook hoger zijn;
• U of uw kind krijgt dialyse,. De dosis Aqumeldi moet dan mogelijk moet worden gewijzigd;
• U of uw kind heeft een lage bloeddruk (mogelijk gepaard gaand met flauwvallen of duizeligheid, vooral bij het rechtop gaan staan);
• U of uw kind gebruikt een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk: angiotensine II-receptorblokkers (ook wel sartanen genoemd, bijv. valsartan,
  telmisartan, irbesartan); deze middelen kunnen het risico op een lage bloeddruk, een hoog kaliumgehalte in het bloed en nierproblemen verhogen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’);
• Uw kind is jonger dan 1 maand en heeft een leverprobleem of geelzucht (gele verkleuring van de huid en het oogwit);
• Uw kind is jonger dan 1 maand; zeer jonge kinderen lopen namelijk meer risico op problemen met een lage bloeddruk, nierproblemen en een hoog kaliumgehalte in het bloed.

Het is mogelijk dat uw arts de nierfunctie, de bloeddruk en de concentratie elektrolyten (bijv. kalium) in het bloed bij u of bij uw kind regelmatig controleert.

Twijfelt u of een van de bovenstaande punten op u of uw kind van toepassing is? Neem dan contact op met de arts of apotheker voordat u of uw kind Aqumeldi gebruikt.

Staat u of uw kind op het punt een medische ingreep te ondergaan?

Vertel de arts dat u of uw kind Aqumeldi gebruikt als u of uw kind op het punt staat een van de volgende ingrepen te ondergaan:

• een operatie of behandeling met een verdovingsmiddel (anestheticum) (zelfs bij de tandarts);
• een desensibilisatiekuur ter behandeling van allergie, bijvoorbeeld met bijen- of wespengif (hymenopteragif);
• een behandeling om cholesterol uit het bloed te verwijderen (LDL-aferese).

Als een van de bovenstaande punten van toepassing is, vertel dat dan vóór de ingreep aan uw arts of tandarts of de arts of tandarts van uw kind.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u of uw kind naast Aqumeldi nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker of de arts of apotheker van uw kind, zelfs in het geval van geneesmiddelen waarvoor u of uw kind geen voorschrift nodig heeft. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Het kan zijn dat de arts de dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.

Het gebruik van Aqumeldi in combinatie met de volgende geneesmiddelen kan van invloed zijn op de manier waarop Aqumeldi of de hieronder genoemde geneesmiddelen werken of het risico op bijwerkingen verhogen:

antihypertensiva, geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (hieronder worden verschillende soorten vermeld): O angiotensine II-receptorblokkers, soms ook sartanen genoemd (bijv. losartan, valsartan),

• aliskiren,
• bètablokkers (bijv. atenolol, propranolol),
• diuretica (plaspillen - geneesmiddelen die de urineproductie verhogen) (bijv. furosemide, chloorthiazide),
• vasodilatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten openen (verwijden)) (bijv. nitroglycerine, isosorbidemononitraat),
• neprilysineremmers (bijv. sacubitril, racecadotril);

het risico op angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel waardoor

slikken of ademhalen moeilijk wordt) kan groter worden bij gebruik van deze geneesmiddelen (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?’);

kaliumhoudende geneesmiddelen, geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen en ervoor kunnen zorgen dat er te veel kalium is (hieronder worden verschillende soorten vermeld): O kaliumsupplementen en zoutvervangers,

• • kaliumsparende diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie verhogen) (bijv. spironolacton, amiloride),
  • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties (bijv. trimethoprim en cotrimoxazol),
  • heparine, gebruikt om bloed te verdunnen en bloedpropjes te voorkomen;
• lithium, een geneesmiddel voor de behandeling van depressie;
• tricyclische antidepressiva, gebruikt voor de behandeling van depressie (bijv. amitriptyline);
• antipsychotica, geneesmiddelen voor de behandeling van problemen met de geestelijke gezondheid;
• geneesmiddelen tegen hoesten en verkoudheid en geneesmiddelen voor gewichtsverlies
  (bijv. pseudo-efedrine, amfetamine);
• goud, gebruikt voor de behandeling van pijn of artritis;
• antidiabetica, waaronder insuline en vildagliptine, die worden gebruikt om de bloedsuiker te verlagen;
• niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s), geneesmiddelen om ontsteking te verminderen en pijn te verlichten (hieronder worden verschillende soorten vermeld):
  • selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (COX-2-remmers) (bijv. ibuprofen),
  • acetylsalicylzuur (aspirine);
• geneesmiddelen tegen transplantaatafstoting, gebruikt ter voorkoming van de afstoting van getransplanteerde organen (bijv. ciclosporine, temsirolimus, sirolimus, everolimus).

Twijfelt u of een van de bovenstaande punten op u of uw kind van toepassing is? Neem dan contact op met de arts of apotheker voordat u of uw kind Aqumeldi gebruikt.

Waarop moet u of uw kind letten met eten, drinken en alcohol?

U of uw kind mag tijdens het gebruik van Aqumeldi geen alcohol drinken. Alcohol kan ertoe leiden dat de bloeddruk te ver daalt en u of uw kind last krijgt van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

U moet het aan uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent of uw kind zwanger is (of kan raken). De arts zal u of uw kind gewoonlijk adviseren te stoppen met het gebruik van Aqumeldi voordat u of uw kind zwanger wordt of zodra de zwangerschap bekend is, en zal adviseren in plaats van Aqumeldi een ander geneesmiddel te gebruiken.

Aqumeldi wordt niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen wanneer de zwangerschap meer dan 3 maanden gevorderd is, aangezien het middel ernstige schade

kan toebrengen aan de baby in de buik indien het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?’).

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u tijdens de behandeling en tot 1 week na de behandeling effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat met borstvoeding te beginnen en bespreek of u met de borstvoeding moet stoppen of de behandeling met Aqumeldi moet stopzetten.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Aqumeldi kan u of uw kind slaperig maken of de concentratie en coördinatie beïnvloeden. Dit kan gevolgen hebben voor de uitvoering van geoefende vaardigheden zoals een voertuig besturen, fietsen of machines gebruiken.

Aqumeldi bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker of de arts of apotheker van uw kind dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met de arts of apotheker.

Uw arts of de arts van uw kind zal advies geven over de juiste dosis, die afhankelijk is van uw gewicht of dat van uw kind en van de reactie op de behandeling.

• De aanbevolen startdosis is maximaal 2 mg als een enkele dosis.
• De aanbevolen onderhoudsdosis is 1 mg tot 20 mg eenmaal per dag.

De arts van uw kind zal u adviseren wanneer de dosis moet worden verhoogd op basis van de bloeddruk, de kaliumspiegel in het bloed en de nierfunctie bij uw kind.

Instructies voor gebruik

Lees deze instructies zorgvuldig voordat u de smelttablet(ten) gebruikt.

Aqumeldi mag alleen via de mond worden ingenomen. Het is een orodispergeerbare tablet. Dit betekent dat de tablet in de mond of in water smelt. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

1. De tabletten zijn erg klein. Gebruik daarom de in de verpakking meegeleverde maatschep om het nodige aantal smelttabletten uit de fles te halen. Vermijd zoveel mogelijk om de tabletten met uw handen aan te raken.
2. Plaats de smelttablet(ten) op de tong of in de ruimte tussen het tandvlees en de wang (buccale holte) en laat de tablet(ten) smelten.
3. U mag de smelttabletten niet verkruimelen.

Als de door de arts voorgeschreven dosis minder dan 0,25 mg is, kunt u deze hoeveelheid als volgt voorbereiden:

1. Plaats één smelttablet van 0,25 mg in een doseerspuit van 10 ml voor orale toediening (in de mond).
2. Trek 10 ml vers kraanwater in de spuit (tot de maatstreep van 10 ml) op. Bij kinderen jonger dan 6 maanden moet steriel water worden gebruikt.

1. Rol de spuit gedurende 3 minuten voorzichtig heen en weer totdat de smelttablet volledig is gesmolten.
2. Dit geeft een concentratie van 0,025 mg/ml enalaprilmaleaat.
3. 1 ml van de verkregen oplossing bevat 0,025 mg enalapril; 4 ml bevat 0,1 mg enalapril.
4. De benodigde oplossing moet vervolgens onmiddellijk worden gegeven aan de patiënt; bewaar de oplossing niet in de doseerspuit.

Als u of uw kind het geneesmiddel via een voedingssonde krijgt toegediend, moet de volgende procedure worden gevolgd:

1. Verwijder de zuiger uit de spuit die u voor de voedingssonde gebruikt (spuit niet meegeleverd) en plaats het benodigde aantal smelttabletten in de cilinder van de spuit.

Opmerking: Er kunnen maximaal vier smelttabletten tegelijk in 1 ml worden opgelost. Om de aanbevolen dosis te verkrijgen, moet onderstaande procedure mogelijk worden herhaald.

2. Plaats de zuiger weer in de spuit en trek 1 ml vers kraanwater in de spuit op. Bij kinderen jonger dan 6 maanden moet steriel water worden gebruikt.

3. Plaats de dop op de spuit en rol de spuit gedurende 3 minuten heen en weer of meng gedurende 3 minuten totdat de smelttabletten opgelost zijn.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij volwassen patiënten. Als een van deze bijwerkingen bij u of uw kind optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en roep onmiddellijk medische hulp in:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

zwelling van de lippen, ogen, mond of keel, wat het moeilijk kan maken om te ademen of te slikken (angio-oedeem)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• bloedstoornissen, waaronder veranderingen in de bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, een lager hemoglobinegehalte, een lager aantal bloedplaatjes
• hartaanval (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij bepaalde patiënten met een hoog risico, waaronder patiënten met problemen met de bloeddoorstroming van het hart of de hersenen)
• beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk bij patiënten met een hoog risico)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• bloedstoornissen (beenmergdepressie), waaronder veranderingen in de bloedwaarden zoals een lager aantal witte bloedcellen (neutropenie), een lager aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), een lager hemoglobinegehalte, lagere hematocrietwaarden, pancytopenie, agranulocytose
• ernstige huidreacties met roodheid en schilfering van de huid, blaarvorming of open zweren (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse)
• plotselinge, onverwachte huiduitslag of branderig gevoel, rode of loslatende huid
• het beenmerg stopt met het aanmaken van nieuwe bloedcellen met vermoeidheid, een afgenomen vermogen om infecties te bestrijden en ongecontroleerde bloedingen als gevolg (aplastische anemie)
• ontsteking van de lever, leverziekte, verhoogde leverenzymwaarden of bilirubine (gemeten in tests), geelzucht (gele verkleuring van de huid en/of de ogen)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) • het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie) • verstopping • verminderde eetlust (anorexie) • trage beweging van voedsel door het darmkanaal • ontsteking van de alvleesklier • geïrriteerde maag (maagirritatie) • droge mond • zweer • verminderde nierfunctie • nierfalen • loopneus • heesheid • keelpijn • snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen) 42

Bijwerkingen waargenomen bij kinderen die Aqumeldi gebruiken voor hartfalen:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• duizeligheid, lage bloeddruk (houdingsafhankelijke duizeligheid)
• hoesten
• misselijkheid (overgeven)
• hoge kaliumgehalten (hyperkaliëmie), zoals gemeten in het bloed
• lichte toenames van de concentratie van het eiwit albumine in de urine (microalbuminurie)

U of uw kind kan zich duizelig voelen bij aanvang van de behandeling met Aqumeldi. Dit wordt veroorzaakt door een daling van de bloeddruk. Als dit gebeurt, helpt het als u of uw kind gaat liggen. Neem contact op met uw arts of met de arts van uw kind.

Andere mogelijke bijwerkingen waargenomen bij volwassenen die enalapril gebruiken:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• duizeligheid
• zwak gevoel (asthenie)
• misselijkheid
• wazig zien
• hoesten

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• diarree
• buikpijn
• overgeven
• huiduitslag
• hoofdpijn
• flauwvallen (syncope)
• lage bloeddruk
• veranderingen in het hartritme
• snelle hartslag
• angina
• pijn op de borst
• vermoeidheid
• depressie
• verhoogde kaliumspiegel (hyperkaliëmie), zoals gemeten bij bloedonderzoek
• verhoogde creatininespiegels (verhoogde serumcreatine), zoals gemeten bij bloedonderzoek
• abnormaal verlies van albumine in de urine (microalbuminurie), zoals gemeten in urinetests
• veranderde smaakzin
• kortademigheid (dyspneu)

• overmatige afbraak van rode bloedcellen met vermoeidheid en een bleke huid als gevolg (hemolytische anemie)
• verwardheid
• slaapproblemen
• slaperigheid
• zenuwachtigheid
• prikkend gevoel of gevoelloosheid van de huid
• draaierig gevoel (vertigo)
• oorsuizen (tinnitus)
• astma
• met astma gepaard gaand beklemd gevoel op de borst (bronchospasme)
• verhoogde transpiratie
• jeuk
• uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos)
• haaruitval
• spierkrampen
• rood worden
• lage bloeddruk bij het rechtop gaan staan (houdingsafhankelijke hypotensie)
• algeheel gevoel van onwelzijn (malaise)
• koorts
• erectiestoornis (impotentie)
• hoog eiwitgehalte in de urine (zoals gemeten in een onderzoek)
• laag bloedsuikergehalte
• laag natriumgehalte (hyponatriëmie), zoals gemeten in het bloed
• hoog bloedureum, zoals gemeten in het bloed

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• kleine met vocht gevulde blaasjes op de huid (pemfigus)
• leverfalen
• cholestase (problemen met de galstroom)
• verhoogde leverenzymwaarden
• het fenomeen van Raynaud, waarbij de handen en voeten zeer koud en bleek kunnen worden als gevolg van een lage bloeddoorstroming
• auto-immuunziekten
• vreemde dromen
• slaapproblemen
• ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (zoals waargenomen op röntgenopnamen)
• ontsteking van de neus
• ontsteking van de longen veroorzaakt door de ophoping van bloedcellen, met ademhalingsproblemen als gevolg (eosinofiele pneumonie)
• ontsteking van de mond (stomatitis)
• ontsteking van de tong (glossitis)
• zweren in de mond (afteuze ulceratie)
• kleinere hoeveelheid geproduceerde urine
• huidaandoening als gevolg van een allergische reactie of infectie (erythema multiforme)
• vergrote borsten bij mannen
• opgezwollen klieren in hals, oksel of lies
• zwelling van de handen, voeten of enkels

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

zwelling in de darmen (intestinaal angio-oedeem)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• overproductie van het antidiuretisch hormoon, een hormoon dat de nieren helpt om de hoeveelheid water die het lichaam via de urine verliest te beheersen, wat leidt tot vochtophoping, met zwakte, vermoeidheid of verwardheid tot gevolg (SIADH)

ernstige huidreacties. Er is een complex van klachten dat is gemeld en dat enkele of alle van de volgende klachten kan omvatten: koorts, ontsteking van de bloedvaten (serositis/vasculitis), spierpijn (myalgie/myositis), gewrichtspijn (artralgie/artritis). Er kunnen huiduitslag, gevoeligheid voor zonlicht en uv-straling of andere huidverschijnselen optreden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige of de arts, apotheker of verpleegkundige van uw kind. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is enalaprilmaleaat.
• De andere hulpstoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), crospovidon, poly(vinylacetaat), povidon, natriumlaurylsulfaat (zie rubriek 2 ‘Aqumeldi bevat natrium’), natriumstearylfumaraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide – (alleen de orodispergeerbare tablet van 0,25 mg), geel ijzeroxide (E172) – (alleen de orodispergeerbare tablet van 1 mg).

Hoe ziet Aqumeldi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Aqumeldi 0,25 mg smelttabletten zijn witte, bolronde (biconvexe) tabletten met een diameter van 2 mm.

Aqumeldi 1 mg smelttabletten zijn geelachtig tot gele, ronde, bolronde (biconvexe) tabletten met een diameter van 2 mm.

Ze worden beide geleverd in een plastic fles met een kindveilige, verzegelde plastic dop in een kartonnen doos. Elke doos bevat één fles en één blauwe maatschep.

Er zijn verpakkingen van 0,25 mg of 1 mg verkrijgbaar met 50, 100 of 200 smelttabletten per fles. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

De eerste keer dat u de fles opent, moet u de verzegeling verbreken:

• Houd de fles met één hand stevig vast.
• Druk met de andere hand de dop stevig omlaag en draai de dop linksom.
• Blijf draaien tot de verzegeling is verbroken.