Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/20 microgram, filmomhulde tabletten

Algemene opmerkingen

Lees voordat u begint met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel – zie rubriek 2 “Bloedstolsels (trombose)". Uw arts zal u een aantal vragen stellen over uw gezondheid en die van uw familieleden. De arts neemt ook uw bloeddruk op en afhankelijk van uw persoonlijke situatie zal hij/zij misschien ook nog een paar onderzoeken doen.

In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. In zulke situaties moet u óf geen seks hebben óf u moet een extra niet-hormonaal voorbehoedsmiddel gebruiken (bv. een condoom of een andere barrièremethode). Gebruik geen ritme- of temperatuurmethodes. Deze methodes kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en van het slijm in de baarmoedermond beïnvloeden.

Net als alle hormonale anticonceptiva beschermen Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram niet tegen hiv-infectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken, als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een

of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u. Zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’.

• u heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan of u heeft dit in het verleden gehad
• u heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad
• u heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA - voorbijgaande symptomen van een beroerte) of u heeft dit ooit gehad
• u heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
  • ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten
  • ernstig verhoogde bloeddruk
  • een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

- een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt - bijvoorbeeld proteïne C- deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden

u heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd of u heeft dit gehad

u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek “Bloedstolsels (trombose)”)

als u lijdt (of ooit heeft geleden) aan een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gecombineerd met een hoog vetgehalte in uw bloed

als u lijdt (of ooit heeft geleden) aan een leverziekte en uw leverfunctie nog niet normaal is

als u geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) of een leverziekte heeft

als u een levertumor heeft of al heeft gehad.als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of ooit heeft gehad) of als wordt vermoed dat u dat heeft

als u onverklaard vaginaal bloedverlies heeft

als u een abnormale verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriale hyperplasie) heeft

als u allergisch bent voor ethinylestradiol, desogestrel of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6). Dit is te herkennen aan jeuk, uitslag of een zwelling

als u allergisch bent voor pinda’s of soja

als een van de genoemde situaties mocht ontstaan terwijl u het middel al gebruikt, dan moet u
onmiddellijk stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts. Gebruik in de tussentijd een andere, niethormonale methode van anticonceptie. Zie ook ‘Algemene opmerkingen’ aan het begin van rubriek 2.gebruik geen desogestrel/ethinylestradiol als u hepatitis C heeft en de
geneesmiddelen die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?

Roep spoedeisende medische hulp in:

als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek “Bloedstolsels (trombose)”).

Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar "Hoe herkent u een bloedstolsel?".

Vertel het uw arts als een van de volgende situaties op u van toepassing is.

In een aantal situaties moet u bij het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram of een andere combinatiepil extra voorzichtig zijn en soms zijn regelmatige controles door uw arts noodzakelijk. Als een van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen voordat u met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram begint. Als de aandoening ontstaat of verergert, terwijl u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.

• als u rookt
• als u overgewicht heeft
• als u een hoge bloeddruk heeft
• als u een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis heeft
• als u een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis) heeft

• als u spataderen heeft
• als iemand in uw directe familie ooit een trombose, hartaanval of beroerte heeft gehad
• als u last heeft van migraine
• als u epilepsie heeft (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
• als u verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie) heeft, of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.
• als moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie ‘Bloedstolsels
  (trombose)’ in rubriek 2).
• als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram
• als een directe bloedverwant borstkanker heeft of ooit heeft gehad
• als u een ziekte aan de lever of galblaas heeft
• als u diabetes heeft

• u heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte)
• u heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt)
• u heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen)
• als u lijdt aan epilepsie (zie “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
• u heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast)
• als u lijdt aan een ziekte die is begonnen tijdens zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen (zoals gehoorverlies, een bloedziekte die porfyrie wordt genoemd, huiduitslag met vochtblaasjes tijdens de zwangerschap (zwangerschapsherpes), een ziekte van de zenuwen waarbij plotselinge lichaamsbewegingen optreden (chorea van Sydenham))
• als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeite met slikken of netelroos, mogelijk met ademhalingsproblemen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Producten die oestrogenen bevatten, kunnen de symptomen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt.

De pil en bloedstolsels (trombose)

BLOEDSTOLSELS (TROMBOSE)

Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum, zoals Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, heeft u een hoger risico om bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken.

Bloedstolsels kunnen ontstaan:

• in aders (dit wordt “veneuze trombose”, ”veneuze trombo-embolie” of VTE genoemd)
• in slagaders (dit wordt “arteriële trombose”, ”arteriële trombo-embolie” of ATE genoemd). Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.

Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram klein is.

Schakel spoedeisende medische hulp in, als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.

Krijgt u een van deze klachten of symptomen?	Waar kunt u aan lijden?
• zwelling van een been of langs een ader in een been of voet,	Diepe veneuze trombose
vooral als dit gepaard gaat met:
- pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen
voelt bij het staan of lopen
- verhoogde temperatuur in het aangedane been
- kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld
bleek, rood of blauw worden.
• plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling	Longembolie
• plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u
bloed kunt ophoesten
• scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep
ademhaalt
• ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
• snelle of onregelmatige hartslag
• ernstige pijn in uw maag.
Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige
van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen
ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening,
zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Symptomen treden meestal in één oog op:	Veneuze trombose in het
• onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen of	netvlies (bloedstolsel in het
• pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies	oog)
van het gezichtsvermogen.
• pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst	Hartaanval
• beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het
borstbeen
• vol gevoel, indigestie of naar adem snakken
• ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,
kaak, keel, arm en maag
• transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid
• extreme zwakte, angst of kortademigheid
• snelle of onregelmatige hartslag.
• plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of	Beroerte
been, vooral aan één kant van het lichaam
• plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen
• plotselinge moeite met zien in één of beide ogen
• plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van

evenwicht of coördinatie

• plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
• verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder epileptische aanval.

De symptomen van een beroerte kunnen soms slechts kort duren en vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan alsnog spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt lopen om nog een beroerte te krijgen.

•	zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been	Bloedstolsel die andere
•	ernstige pijn in uw buik (acute buikpijn).	bloedvaten verstoppen

BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER

Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?

• Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.
• Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
• Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken.
• Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).

Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?

Het risico op een bloedstolsel in een ader is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product of een ander product dan daarvoor).

Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.

Als u stopt met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.

Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?

Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt.

Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram is klein.

• Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
• Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel.

• Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat desogestrel bevat, zoals Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een bloedstolsel.
• Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie rubrieken “Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen” hieronder).

	Risico om in een jaar een bloedstolsel te
	krijgen
Vrouwen die geen gecombineerde hormonale	Ongeveer 2 van elke 10.000 vrouwen
pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die	Ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
Vrouwen die Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30	Ongeveer 9-12 van elke 10.000 vrouwen
microgram gebruiken

Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen

Het risico op een bloedstolsel met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico vergroten. Uw risico is hoger:

• als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2)
• als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben
• als u een operatie moet ondergaan of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram. Als u moet stoppen met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik
• als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar)
• als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.

Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.

Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.

Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram.

Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.

BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER

Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?

Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.

Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen

Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram zeer klein is, maar groter kan worden:

• met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar)
• als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken
• als u overgewicht heeft
• als u hoge bloeddruk heeft
• als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen
• als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden)
• als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura
• als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd)
• als u suikerziekte (diabetes) heeft.

Als meer dan een van deze omstandigheden op u van toepassing is of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.

Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.

De pil en kanker

Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker waargenomen dan bij niet-pilgebruiksters van dezelfde leeftijd. Tien jaar na het stoppen met de pil is er geen verschil meer. Het is niet bekend of dit verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat pilgebruiksters grondiger en vaker worden onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.

Bij pilgebruiksters zijn zeldzame gevallen van goedaardige levertumoren en nog zeldzamer gevallen van kwaadaardige levertumoren gerapporteerd. Soms hebben deze tumoren geleid tot een inwendige bloeding. Neem contact op met uw arts, als u ongewoon heftige buikpijn heeft.

Chronische infectie met het humaan papillomavirus is de belangrijkste risicofactor voor het krijgen van baarmoederhalskanker. Vrouwen die de pil langere tijd gebruiken, kunnen een licht verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van baarmoederhalskanker. Het is echter niet duidelijk of deze bevinding werd veroorzaakt door de pil, seksueel gedrag of andere factoren (zoals een betere controle over de baarmoederhals).

Psychische stoornissen

Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Desogestrel/Ethinylestradiol gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.

Bloeding tussen menstruaties

Tijdens de eerste paar maanden dat u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt kunt u onverwachte bloedingen krijgen (bloedingen buiten de pilvrije week). Als deze bloedingen na een paar maanden nog steeds voorkomen of als ze na een paar maanden beginnen, zal uw arts moeten onderzoeken wat de oorzaak daarvan is.

Wat moet u doen als er in de pilvrije week geen bloeding optreedt?

Als u alle tabletten op correcte wijze heeft ingenomen, niet heeft overgegeven en geen diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.

Als de verwachte bloeding echter twee keer na elkaar uitblijft, is het mogelijk dat u toch zwanger bent. Neem dan direct contact op met uw arts. Begin niet met de volgende strip voordat u zeker weet dat u niet zwanger bent.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram nog andere geneesmiddelen of kruidenproducten, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor middelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Ook als een andere arts of uw tandarts u een geneesmiddel voorschrijft, moet u (of de verstrekkende apotheker) zeggen dat u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken (bijvoorbeeld condooms) en zo ja, voor hoe lang.

Gebruik Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram niet als u hepatitis C heeft en hiervoor medicijnen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir/pibrentasvir gebruikt, omdat dit een verhoging van een leverenzym (ALAT, een leverfunctiebloedtest) kan veroorzaken.Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met deze behandeling.

Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram kan ongeveer 2 weken na afloop van deze behandeling weer worden gestart. Zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de bloedspiegels van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram. Hierdoor kunnen de tablettenminder goed werken, waardoor ze minder effectief zijn om zwangerschap te voorkomen. Ook kunnen zij onverwachte bloedingen veroorzaken. Dit zijn onder andere:

• Geneesmiddelen voor de behandeling van:
  • epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbiturate (fenobarbital), carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat)
  • tuberculose (bv. Rifampicine, rifabutine)
  • hiv-infecties (ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz)
  • hepatitis C-virusinfectie (bijvoorbeeld boceprevir, telaprevir)
  • andere infectieziekten (griseofulvine)
  • hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen of zweertjes aan de vingers bij mensen met de aandoening “systemische sclerose” (bosentan)
  • depressieve stemming (het kruidengeneesmiddel Sint-Janskruid)

Als u medicijnen of kruidenmiddelen gebruikt die Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram minder effectief kunnen maken, moet u ook een barrière-anticonceptiemethode gebruiken. Omdat het effect van een ander geneesmiddel op Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram tot 28 dagen na het stoppen van dat medicijn kan voortduren, moet u die extra barrière-anticonceptiemethode gedurende die tijd blijven gebruiken.

• Het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen, bijvoorbeeld:
  • geneesmiddelen die cyclosporine bevatten
  • het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een toename van het aantal aanvallen).

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Dit middel kan mét of zonder voedsel worden ingenomen, zo nodig met een beetje water.

Laboratoriumtesten

Als uw bloed onderzocht moet worden, vertel dan uw arts of de laboratoriummedewerker dat u de pil gebruikt, omdat hormonale voorbehoedsmiddelen invloed kunnen hebben op de uitslagen van bepaalde onderzoeken.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn mag u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram niet gebruiken. Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram gebruikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Borstvoeding

Als een vrouw borstvoeding geeft, is het over het algemeen niet aan te bevelen om Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram te gebruiken. Als u borstvoeding geeft en de pil wilt gebruiken, moet u dit eerst bespreken met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens die aannemelijk maken dat het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram invloed heeft op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.

Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram bevat lactose en sojaolie

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt.

Als u allergisch bent voor soja, neem dit geneesmiddel dan niet in.

Wanneer moet u naar de arts tijdens het gebruik van dit medicijn?

Regelmatige controles

Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een pilcontrole. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan plaatsvindt.

Zo snel mogelijk contact opnemen met de arts in de volgende gevallen:

•als u mogelijke verschijnselen opmerkt, die op een bloedstolsel kunnen wijzen. Dit kan betekenen

dat u een bloedstolsel in een bloedvat van het been (diepe veneuze trombose), bloedstolsel in een bloedvat van de long (longembolie), een hartaanval of beroerte heeft (zie rubriek ‘De pil en bloedstolsels (trombose)’ hierboven).

Voor de beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen, zie ‘Hoe herkent u een bloedstolsel?’;

• bij veranderingen in uw gezondheid (of die van uw directe familieleden) die te maken hebben met een van de punten die elders in deze bijsluiter worden genoemd (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’)

• bij een knobbeltje in de borst;
• als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of

moeilijkheden bij het slikken of netelroos mogelijk met ademhalingsproblemen (zie rubriek 2

‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’);

• wanneer u andere medicijnen gaat gebruiken, in het bijzonder antibiotica (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’);
• minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig

bent of niet mag lopen;

• bij aanhoudend of erger wordend onregelmatig bloedverlies;
• als u tabletten bent vergeten in de eerste week van de strip en in de zeven dagen vóór het vergeten

seks heeft gehad;

• als u ernstige diarree heeft;
• als de verwachte bloeding voor de tweede keer achter elkaar uitblijft (begin niet met de nieuwe

strip voordat uw arts zegt dat dat kan).

Kinderen en jongeren

De veiligheid en werkzaamheid bij jongeren onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem elke dag een tablet Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram in, indien nodig met een beetje water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar u moet wel de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip innemen.

De strip bevat 21 tabletten. Bij elke tablet is de dag van de week gedrukt waarop deze moet worden

ingenomen. Start met het nemen van een tablet uit de eerste rij gemarkeerd met de corresponderende dag van de week. Als u bijvoorbeeld op een woensdag begint, neem dan de tablet met “WO” ernaast.

Volg de richting van de pijl op de strip tot alle 21 tabletten gebruikt zijn.

Dan volgen 7 dagen waarop u geen tablet inneemt. Tijdens deze 7 pilvrije dagen (ook stopweek of

pilvrije week genoemd) zou de bloeding moeten beginnen. Dit is de zogenaamde

“onttrekkingsbloeding” die meestal op de 2e of 3e dag van de pilvrije week begint.

Op de 8e dag na de laatste tablet Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram (dat wil zeggen, na de pilvrije week van 7 dagen), begint u met de volgende strip, ook als de bloeding nog niet over is. Dit betekent dat u elke strip op dezelfde dag van de week begint en dat de onttrekkingsbloeding elke maand op dezelfde dagen moet plaatsvinden.

Als u Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram op deze manier gebruikt, bent u ook beschermd tegen zwangerschap op de 7 dagen dat u geen tablet slikt.

Wanneer kunt u met de eerste strip beginnen?

Als u in de afgelopen maand geen oraal anticonceptivum gebruikt heeft

Begin met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram op de eerste dag van uw cyclus (dat is de eerste dag van uw menstruatie). Als u met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram begint op de eerste dag van uw menstruatie, bent u direct beschermd tegen zwangerschap. U kunt ook beginnen op dag 2-5 van de cyclus, maar dan moet u de eerste

7 dagen extra voorbehoedsmiddelen gebruiken (bijvoorbeeld een condoom).

• Als u overstapt van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum of een gecombineerde anticonceptiering of –pleister
  U kunt met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram bij voorkeur beginnen op de dag na de laatste actieve tablet (de laatste tablet met werkzame stoffen) van uw vorige pil, maar niet later dan de dag na de tabletvrije dagen van uw vorige pil (of de laatste onwerkzame tablet van uw vorige pil). Volg bij het overstappen van een gecombineerde anticonceptiering of - pleister het advies van uw arts. Wanneer u de pil, pleister of ring volledig volgens de voorschriften heeft gebruikt en u bent er zeker van dat u niet zwanger bent, kunt u bovendien stoppen met het nemen van de pil of de ring of pleister verwijderen op elke dag van uw huidige cyclus en meteen overschakelen op het gebruik van Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram. Als u deze instructies opvolgt, is het niet nodig om een extra anticonceptiemiddel (bijvoorbeeld een condoom) te gebruiken.
• Als u overstapt van een progestageen-alleen-methode (pil met alleen progestageen, injectie, implantaat of een spiraaltje dat progestageen afgeeft)
  U kunt iedere dag overstappen van een pil met alleen progestageen (van een implantaat of een spiraaltje op de dag dat het verwijderd wordt en van een injectie of “prikpil” op de dag dat u de volgende injectie zou krijgen) maar in al deze gevallen moet u gedurende 7 dagen extra voorbehoedsmiddelen gebruiken (zoals een condoom).
• Na een miskraam
  Volg het advies van uw arts.
• Na een bevalling
  Als u net bevallen bent, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden te wachten tot uw eerste spontane menstruatie, maar soms is het mogelijk eerder te beginnen. Volg het advies van uw arts.
• Als u na de bevalling borstvoeding geeft en u wilt (weer) beginnen met
  Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram.
  Lees de rubriek over “Borstvoeding”.

Vraag uw arts om advies als u niet zeker weet wanneer u moet beginnen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke gevolgen na het gebruik van te veel Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram. Als u een aantal tabletten tegelijk inneemt, kunt u misselijk worden en overgeven. Bij jonge meisjes kan vaginaal bloedverlies optreden. Vraag uw arts of apotheker om advies als u te veel Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram heeft ingenomen of als u ontdekt dat een kind de tabletten heeft ingenomen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen, is de bescherming tegen zwangerschap niet verminderd. Neem de tablet zo snel mogelijk in en neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.

• Als u meer dan 12 uur te laat bent, kan de bescherming tegen zwangerschap verminderd zijn. Hoe meer tabletten u vergeten bent, hoe groter de kans dat u zwanger wordt.

De kans op onvolledige bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u een tablet aan het begin of het einde van de strip vergeet. Daarom moet u zich aan de volgende regels houden (zie ook het schema hieronder):

• Meer dan een tablet van deze strip vergeten
  Neem contact op met uw arts.
• Een tablet vergeten in week 1

Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in en gebruik de volgende 7 dagen een extra voorbehoedsmiddel, bijvoorbeeld een condoom. Als u gemeenschap heeft gehad in de week vóór de vergeten pil of u bent vergeten te starten met een nieuwe strip na de tabletvrije periode, kunt u zwanger zijn. Neem in dat geval contact op met uw arts.

Een tablet vergeten in week 2

Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in. De bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u hoeft geen extra voorbehoedsmiddelen te gebruiken.

• Een tablet vergeten in week 3

U kunt kiezen uit twee mogelijkheden:

1. Neem de vergeten tablet zo snel mogelijk in, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten tegelijk in moet nemen. Neem de volgende tablet weer op de gebruikelijke tijd in. Sla de pilvrije periode over en ga direct verder met de volgende strip.
   Waarschijnlijk krijgt u een onttrekkingsbloeding na de tweede strip, maar u kunt ook tijdens de tweede strip een lichte of menstruatie-achtige bloeding krijgen.
2. U kunt ook stoppen met tabletten uit de strip en direct overgaan op de pilvrije periode van
   7 dagen (noteer de dag waarop u de tablet vergeten bent). Als u met de nieuwe strip weer op uw vaste dag wilt beginnen, kort dan de pilvrije periode in tot minder dan 7 dagen.

Als u een van beide richtlijnen volgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.

Als u één van de tabletten van een strip vergeten bent en geen bloeding heeft in de eerstvolgende pilvrije periode, kunt u zwanger zijn. Neem contact op met uw arts voordat u met de nieuwe strip begint.

Meer dan 1 tablet
	Vraag uw arts om advies.
van de strip vergeten

ja

1 tablet vergeten (langer dan 12 uur later ingenomen)

in week 1

in week 2

in week 3

Gemeenschap gehad in de week vóór het vergeten?

nee

• Neem de vergeten tablet in
• Gebruik een barrièremethode (condoom) gedurende de volgende 7 dagen
• Maak de strip op.
• Neem de vergeten tablet in en
• Maak de strip op.
• Neem de vergeten tablet in en
• Maak de strip op
• Sla de pilvrije periode over
• Ga direct door met de volgende strip.
• Stop direct met de strip
• Begin met de pilvrije periode (niet langer dan 7 dagen, inclusief de vergeten tablet)
• Ga dan door met de volgende strip.

Wat moet u doen bij braken of ernstige diarree?

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven of heftige diarree krijgt, bestaat de kans dat de werkzame stoffen van de pil niet volledig door het lichaam worden opgenomen. Deze situatie is vergelijkbaar met het vergeten van een tablet. Zodra het braken of de diarree ophoudt, moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet uit een reservestrip innemen. Neem deze tablet zo mogelijk

binnen 12 uur na de gebruikelijke tijd in. Als dat niet mogelijk is of als er meer dan 12 uur voorbij gegaan zijn, volg dan het advies op onder “Bent u vergeten dit middel te gebruiken?”.

Uitstel van de menstruatie: belangrijke informatie

Het wordt niet aangeraden, maar het is mogelijk om in uitzonderlijke gevallen uw menstruatie uit te stellen door direct met een nieuwe strip Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram door te gaan tot deze opgebruikt is. U slaat dan de pilvrije periode van 7 dagen over. U kunt tijdens de tweede strip wel te maken krijgen met een lichte of menstruatie-achtige bloeding. Na de gebruikelijke pilvrije periode van 7 dagen begint u dan weer aan de volgende strip.

U kunt eventueel uw arts om advies vragen voordat u besluit om uw menstruatie uit te stellen.

Verschuiving van de eerste dag van de menstruatie: belangrijke informatie

Als u uw tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, zal uw menstruatie steeds in de pilvrije week beginnen. U kunt de begindag van de menstruatie veranderen door de pilvrije periode korter te maken (nooit langer). Als uw pilvrije periode bijvoorbeeld op een vrijdag begint en u wilt die verschuiven naar een dinsdag (3 dagen eerder), moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe strip beginnen. Als u de pilvrije periode sterk verkort (tot 3 dagen of minder) heeft u mogelijk geen bloeding op deze dagen. U kunt dan wel een lichte of menstruatie-achtige bloeding krijgen.

Bij onverwacht bloedverlies

Met alle anticonceptiepillen kan in de eerste paar maanden soms onverwacht bloedverlies optreden (spotting of doorbraakbloeding). U kunt dan misschien niet zonder maandverband of tampon. Blijf in ieder geval gewoon uw tabletten innemen. Het onregelmatige bloedverlies houdt meestal op als uw lichaam eenmaal gewend geraakt is aan de pil (na ongeveer 3 strips). Als het langer duurt, erger wordt of weer opnieuw begint, moet u contact opnemen met uw arts.

Als de verwachte bloeding uitblijft

Als u alle tabletten correct heeft ingenomen, geen last heeft gehad van overgeven en/of diarree, en ook geen andere medicijnen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. U kunt dan gerust met de volgende strip verdergaan. Als de verwachte bloeding echter twee keer achter elkaar uitblijft kunt u zwanger zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Ga niet verder met de volgende strip voordat uw arts heeft vastgesteld dat u niet zwanger bent.

Als u hierover vragen heeft, neem dan contact op met uw arts.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

U kunt op ieder gewenst moment stoppen met dit middel. Als u niet zwanger wilt worden, kunt u contact opnemen met uw arts voor advies over andere betrouwbare voorbehoedsmiddelen. Als u zwanger wilt worden, stop dan met Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram en wacht een tijdje voordat u probeert zwanger te worden. U zult dan makkelijker kunnen vaststellen wanneer u uitgerekend bent.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem

ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeite met slikken of netelroos met mogelijk ademhalingsmoeilijkheden (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Zoals bij alle combinatiepillen, kan uw menstruatiepatroon veranderen, vooral tijdens de eerste maanden van het gebruik. Dit verschil kan zitten in hoe vaak u een bloeding krijgt (uitblijven van de bloeding, minder vaak, vaker of continu), hoe zwaar de bloeding is, of hoe lang de bloeding duurt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 vrouwen)

• depressieve stemmingen, stemmingsveranderingen
• hoofdpijn
• misselijkheid, buikpijn
• gevoelige borsten, pijnlijke borsten
• gewichtstoename.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 vrouwen)

• vochtophoping
• minder zin om te vrijen
• migraine
• overgeven, diarree
• huiduitslag, galbulten (netelroos)
• vergroting van de borsten.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 vrouwen)

• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (bijvoorbeeld diepe veneuze trombose) o in een long (bijvoorbeeld longembolie)

o hartaanval

o beroerte

o ‘kleine beroerte’ of tijdelijke verschijnselen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transient ischemic attack)

o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen. De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de verschijnselen van een bloedstolsel).

• overgevoeligheidsreacties
• meer zin om te vrijen
• irritatie van de ogen bij het gebruik van contactlenzen
• pijnlijke, blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), huiduitslag met onregelmatige rode

vlekken of zweren (erythema multiforme)

• afscheiding uit de tepel, verandering in de afscheiding uit de vagina
• gewichtsafname.

De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter, als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhoogt (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de symptomen van een bloedstolsel).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er verandering van kleur is, gebroken tabletten of andere zichtbare tekenen van bederf zijn.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel

• De werkzame stoffen in dit middel zijn desogestrel en ethinylestradiol. Elke witte tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30 microgram ethinylestradiol.
• De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon K-30 (E1201), RRR-alfa-tocoferol (E307), soja-olie, gehydrateerde colloïdaal silicium (E551), watervrij colloïdaal silicium (E551), stearinezuur (E570), hypromellose 2910 (E464), triacetine (E1518), polysorbaat, titanium dioxide (E171).

Hoe ziet Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Elke filmomhulde tablet is wit en rond. Elke tablet is aan één zijde ingeslagen met code “C” en de andere zijde met “7”.

Elke strip Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram bevat 21 witte tabletten.

Elk doosje Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia tabletten bevat 1, 3 of 6 strips met 21 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta

Waterfront, Floriana

FRN 1914, Malta

1.3.1 Bijsluiter	Rev.nr. 2509 Pag. 18 van 18
Voor correspondentie en inlichtingen:
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Fabrikant
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera.
24193 - Navatejera-León.
Spanje

In het register ingeschreven onder:
Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram, filmomhulde tabletten	RVG 112378.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland:	Desogestrel/Ethinylestradiol Eugia 150/30 microgram, filmomhulde
	tabletten
Duitsland:	Aurodes-EE 30
België:	Jameela 30 0,15/0,03 mg filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2025.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl.