Net als andere hormonale anticonceptiva beschermt Cerazette niet tegen HIV-infectie (AIDS) of een andere seksueel overdraagbare aandoening (SOA).
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft trombose. Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan worden afgesloten (bijvoorbeeld in een been [diepveneuze trombose] of in de longen [longembolie]).
| 2013/PIL/Cerazette WS/031 – II/019 | RA 0390 | 1 |
Cerazette,
Filmomhulde tabletten 75 µg
- U heeft geelzucht (gele verkleuring van de huid) of een ernstige leveraandoening, of u heeft dit gehad, en uw leverfunctie is nog niet normaal.
- U heeft een vorm van kanker die gevoelig is voor geslachtshormonen, zoals sommige soorten van borstkanker, of er bestaat een vermoeden dat u dit heeft.
- U heeft onverklaarbare bloedingen uit de vagina.
Vertel het uw arts vóórdat u met Cerazette begint als een van deze situaties op u van toepassing is. Uw arts raadt u dan misschien een niet-hormonale methode van geboorteregeling aan.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze situaties ontstaat terwijl u Cerazette gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts vóórdat u met de behandeling met Cerazette begint, als:
- u ooit borstkanker heeft gehad
- u leverkanker heeft, omdat een mogelijk effect van Cerazette niet kan worden uitgesloten
- u ooit trombose heeft gehad
- u suikerziekte (diabetes) heeft
- u epilepsie heeft (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’)
- u tuberculose heeft (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’)
- u een hoge bloeddruk heeft
- u chloasma heeft of heeft dit ooit gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde
‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.
Als Cerazette wordt gebruikt terwijl u een van deze aandoeningen heeft, kan het nodig zijn dat u onder extra controle blijft. Uw arts kan u uitleggen wat u moet doen.
Borstkanker
Het is belangrijk om regelmatig uw borsten te controleren en contact op te nemen met uw arts als u een knobbeltje in uw borsten voelt.
Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker vastgesteld dan bij niet-pilgebruiksters van dezelfde leeftijd. Als vrouwen met de pil stoppen dan neemt het risico weer langzaam af, zodat het 10 jaar na het stoppen hetzelfde is als voor vrouwen die nooit de pil hebben gebruikt. Borstkanker komt zelden voor beneden de 40 jaar maar het risico wordt groter bij hogere leeftijd. Daarom is het aantal extra vastgestelde gevallen van borstkanker hoger onder vrouwen die de pil tot op hogere leeftijd gebruiken. Hoe lang de pil gebruikt wordt is minder belangrijk.
Bij elke 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 20 jaar zijn, zou tot 10 jaar na stoppen minder dan 1 extra geval van borstkanker gevonden worden, naast de 4 gevallen die normaal in deze leeftijdsgroep worden vastgesteld. Op dezelfde manier zouden er bij elke 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 30 jaar zijn, 5 extra gevallen van borstkanker gevonden worden, naast de 44 gevallen die normaal worden vastgesteld. Bij 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 40 jaar zijn, zouden er 20 extra gevallen van borstkanker gevonden worden, naast de 160 gevallen die normaal worden vastgesteld.
Men denkt dat het risico op borstkanker bij gebruiksters van pillen met alleen progestageen, zoals Cerazette, ongeveer vergelijkbaar is met het risico bij gebruiksters van de combinatiepil, maar het bewijs daarvoor is minder overtuigend.
De gevallen van borstkanker die bij pilgebruiksters gevonden worden zijn vaker minder vergevorderd dan die bij niet-pilgebruiksters. Het is niet bekend of het verschil in borstkankerrisico wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook zijn dat pilgebruiksters vaker worden onderzocht zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.
| 2013/PIL/Cerazette WS/031 – II/019 | RA 0390 | 2 |
Cerazette,
Filmomhulde tabletten 75 µg
Trombose
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u plotseling last krijgt van verschijnselen die op trombose kunnen wijzen, (zie ook 'Regelmatige controle').
Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan worden afgesloten. Trombose treedt soms op in een van de diepgelegen aderen van het onderbeen (diepveneuze trombose). Als het stolsel loslaat, kan het terechtkomen in de slagaderen van de longen en daar een bloedvat afsluiten (longembolie). Dit kan soms fataal aflopen. Diepveneuze trombose komt zelden voor. Het kan bij pilgebruiksters en bij niet-pilgebruiksters voorkomen. Het kan ook voorkomen tijdens de zwangerschap.
Het risico op trombose is bij gebruiksters van de combinatiepil groter dan bij niet-pilgebruiksters. Het risico met pillen met alleen progestageen, zoals Cerazette, wordt lager geacht dan bij gebruiksters van combinatiepillen die ook oestrogenen bevatten.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen onderzoeksinformatie over de werkzaamheid en veiligheid bij jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cerazette nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat Cerazette minder goed werkt. Hiertoe behoren onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van:
- epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat en fenobarbital)
- tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine)
- HIV-infecties (bijvoorbeeld ritonavir) of andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine)
- maag- en darmklachten (actieve kool)
- depressieve stemmingen (het kruidenmiddel sint-janskruid).
Uw arts kan u vertellen of en hoe lang u extra maatregelen voor anticonceptie moet gebruiken.
Cerazette kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en het effect versterken (bijvoorbeeld ciclosporine) of verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Gebruik Cerazette niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Borstvoeding
Cerazette mag gebruikt worden wanneer u borstvoeding geeft. Cerazette heeft geen invloed op de productie of kwaliteit van de moedermelk. Een kleine hoeveelheid van het werkzame bestanddeel van Cerazette komt echter in de moedermelk terecht.
De gezondheid van kinderen die 7 maanden borstvoeding kregen en van wie de moeders Cerazette gebruikten, is 2,5 jaar lang bestudeerd. Er werd geen enkel effect op de groei of de ontwikkeling van de kinderen gezien.
Als u borstvoeding geeft en u wilt Cerazette gaan gebruiken, neem dan contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat concentratie en reactievermogen door het gebruik van Cerazette worden beïnvloed.
| 2013/PIL/Cerazette WS/031 – II/019 | RA 0390 | 3 |
Cerazette,
Filmomhulde tabletten 75 µg
Cerazette bevat lactose
Neem contact op met uw arts voordat u Cerazette inneemt als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt.
Regelmatige controle
Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een medische controle als u Cerazette gebruikt. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan plaatsvindt.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts in de volgende gevallen:
- bij hevige pijn of zwelling in een van de benen, onverklaarbare pijn op de borst, ademnood, plotseling ongewoon hoesten, vooral als dit gepaard gaat met bloed opgeven (dit kan op trombose wijzen)
- bij plotselinge, hevige buikpijn of geelzucht (dit kan op leverproblemen wijzen)
- bij een knobbeltje in de borst (dit kan op borstkanker wijzen)
- bij plotselinge, hevige pijn laag in de buik of in de maagstreek (dit kan op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wijzen)
- minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig bent of niet mag lopen
- bij onverklaarbaar, hevig en aanhoudend bloedverlies uit de vagina
- als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
