Gebruik Clozapine Mylan niet
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor clozapine of voor één van de andere bestanddelen van clozapine (zie rubriek 6).
- Als u niet in staat bent om regelmatig bloedonderzoek te laten doen.
- Als bij u ooit is vastgesteld dat u te weinig bloedcellen had (ook na het innemen van clozapine), behalve wanneer dit gebeurde na een behandeling van kanker. Clozapine Mylan kan het aantal witte bloedcellen in het lichaam verlagen. Deze cellen zijn belangrijk bij het bestrijden van infecties.
- Als u lijdt aan beenmergziekte of deze ziekte in het verleden hebt gehad.
- Als u lijdt aan epilepsie (epileptische aanvallen) die u niet onder controle hebt.
- Als u problemen hebt met overmatig alcohol- of drugsgebruik, bijvoorbeeld met verdovende middelen.
- Als bij u ooit de bloedsomloop tot stilstand is gekomen (circulatoire collaps) of een vertraging van de hersenfunctie (bewustzijn) is opgetreden
- Als u een ernstige hartaandoening of nierklachten hebt.
- Als u verschijnselen hebt van actieve leverziekte, zoals misselijkheid, verminderde eetlust of geelzucht (geelkleuring van de huid) of leverfalen.
- Als u lijdt aan verminderde darmactiviteit met ernstige verstopping als gevolg (paralytische ileus).
- Als u momenteel geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat deze het aantal witte bloedcellen verminderen, zoals bijvoorbeeld geneesmiddelen die de beenmergfunctie verlagen (zie de rubriek "Inname met andere geneesmiddelen").
- Als u wordt behandeld, of in het verleden bent behandeld, met langwerkende depot-injecties met antipsychotische middelen.
Wees extra voorzichtig met Clozapine Mylan
Controleer of een van de hieronder vermelde waarschuwingen op u van toepassing is, of in het verleden is geweest. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u
- lijdt aan griepachtige verschijnselen of enige vorm van infectie. Dit kan een aanwijzing zijn voor te weinig witte bloedcellen;
issue date: 03-2012
-
in het verleden een hartaandoening hebt gehad of afwijkende hartmetingen. U moet door een specialist worden onderzocht om te beslissen of u clozapine kunt innemen;
-
pas bent begonnen met het innemen van clozapine, of als u andere antipsychotische geneesmiddelen inneemt. De kans op lage bloeddruk met mogelijk flauwvallen is verhoogd. Uw arts zal in deze gevallen uw bloeddruk nauwgezet blijven controleren;
- een van de volgende symptomen ervaart: onverwachte vermoeidheid, moeite met ademhalen of sneller ademhalen dan normaal, snelle of onregelmatige hartslag. Dit kunnen aanwijzingen zijn van een hartaandoening;
- lijdt aan een leverziekte. Het is noodzakelijk om uw leverfunctie regelmatig te testen;
- verhoogde druk in het oog hebt (glaucoom);
-
diabetes hebt. Clozapine Mylan kan uw diabetes verergeren;
- moeite hebt met plassen als gevolg van een vergrote prostaat;
- als u lijdt aan (gecontroleerde) epilepsie (epileptische aanvallen). U moet een lagere dosis clozapine krijgen;
-
hoge koorts heeft, mogelijk gecombineerd met stijve spieren, schudden, sneller ademhalen en/of sufheid. Deze symptomen kunnen aanwijzingen zijn van een ernstige zenuwziekte (maligne antipsychoticasyndroom);
- lijdt aan verstopping (constipatie);
- als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels;
Bloedonderzoeken
Voordat u begint met de behandeling met clozapine wordt uw bloed onderzocht, om er zeker van te zijn dat u dit geneesmiddel mag innemen.
Uw bloed wordt regelmatig onderzocht, zolang u clozapine blijft innemen en vier weken nadat u bent gestopt met de behandeling. Uw arts vertelt u wanneer en waar het bloedonderzoek wordt uitgevoerd.
Dat zal in de eerste paar maanden elke week gebeuren, maar kan later worden verminderd tot eenmaal per twee weken. Nadat u een jaar of langer clozapine hebt gebruikt, is het misschien mogelijk dat u eenmaal per vier weken een bloedonderzoek krijgt. Het is belangrijk dat u weet dat uw arts u de tabletten niet meer kan geven, om veiligheidsredenen, als u deze onderzoeken niet laat doen. Uw medewerking is daarom heel belangrijk.
Uw arts zal u ook lichamelijk onderzoeken voordat u begint met de behandeling. Uw arts kan een hartfilmpje (ECG) laten maken om uw hart te controleren, maar alleen als dit noodzakelijk is voor u, of als u speciale zorgen hebt.
issue date: 03-2012
Als u een operatie moet ondergaan of als u om één of andere reden lange tijd niet in staat bent om rond te lopen, bespreek dan met uw arts het feit dat u clozapine inneemt. U kunt een verhoogde kans hebben op trombose (vorming van bloedpropjes in een ader).
Oudere patiënten
Oudere patiënten hebben tijdens behandeling met clozapine mogelijk een grotere kans op de volgende bijwerkingen: flauwvallen of een licht gevoel in het hoofd na het veranderen van houding, duizeligheid, snelle hartslag, moeite met plassen en verstopping (constipatie).
Inname met andere geneesmiddelen
Clozapine Mylan kan invloed hebben op andere geneesmiddelen. Andere middelen kunnen op hun beurt de werking van clozapine beïnvloeden.
Neem clozapine niet in met
- geneesmiddelen die het aantal bloedcellen in uw lichaam verlagen (beenmergsuppressors) zoals bepaalde antibiotica (bijv. chlooramfenicol, sulfonamiden zoals cotrimoxazol), bepaalde pijnstillers (bijv. pyrazolon- analgetica zoals fenylbutazon), geneesmiddelen die worden gebruikt bij epilepsie (carbamazepine), geneesmiddelen die worden gebruikt voor behandeling van gewrichtsontsteking (penicillamine), geneesmiddelen die worden gebruikt voor chemotherapie (cytotoxische middelen), en langwerkende depot-injecties van geneesmiddelen voor het behandelen van mentale stoornissen. Clozapine Mylan kan het effect van deze geneesmiddelen versterken wat betreft het verlagen van het aantal bloedcellen in uw lichaam.
Clozapine Mylan kan een wisselwerking hebben met
- stoffen die de normale hersenfunctie kunnen vertragen (CZS- onderdrukkers) zoals alcohol, drugs, kalmerende middelen (tranquilizers), een speciale groep geneesmiddelen die MAOI's (monoamineoxidase- inhibitors) worden genoemd, en zogeheten sederende middelen (zoals benzodiazepinen). Clozapine Mylan kan de effecten van alcohol en van de genoemde geneesmiddelen versterken. U kunt last krijgen van sufheid/verminderd bewustzijn en moeite hebben met bewegen. Er bestaat ook een verhoogde kans op plotseling hartfalen of plotselinge ademstilstand.
- een groep geneesmiddelen die anticholinergica worden genoemd, waaronder spierverslappers en geneesmiddelen tegen astma en tegen de ziekte van Parkinson. Clozapine Mylan kan de effecten van deze middelen versterken, en daarmee ook het optreden van bijwerkingen van deze middelen.
issue date: 03-2012
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hoge of lage bloeddruk, zoals adrenaline en noradrenaline. Clozapine Mylan kan het effect van deze middelen versterken, wat kan leiden tot zeer lage bloeddruk.
-
geneesmiddelen die worden gebruikt voor hart- en vaatziekten, zoals warfarine en digoxine. Clozapine Mylan kan de hoeveelheid van deze middelen in het bloed verhogen.
-
fenytoïne, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Dit middel kan de hoeveelheid clozapine in het bloed verlagen.
-
lithium. Er bestaat een verhoogde kans op het ontwikkelen van een ernstige zenuwaandoening, maligne antipsychoticasyndroom genoemd.
- geneesmiddelen om allergische aandoeningen of hooikoorts te behandelen (antihistaminica). Clozapine Mylan versterkt het effect van deze middelen.
- bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om maagzweren te behandelen, zoals omeprazol. Deze middelen kunnen de hoeveelheid clozapine in het bloed verlagen.
- geneesmiddelen die worden gebruikt om depressies te behandelen (zoals fluvoxamine), ciprofloxacine (een geneesmiddel voor de behandeling van ernstige en levensbedreigende bacteriële infecties) en cafeïne. Deze middelen kunnen de hoeveelheid clozapine in het bloed verhogen.
Vertel uw arts of apotheker als u een van de hierboven genoemde geneesmiddelen, of andere geneesmiddelen, gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Inname van Clozapine Mylan met voedsel en drank
Voedsel en drank hebben geen effect op clozapine. U mag zolang u clozapine inneemt geen alcohol drinken.
Vertel het uw arts als u rookt en hoe vaak u dranken die cafeïne bevatten (koffie, thee, cola) drinkt. Plotselinge veranderingen van uw rookgewoonten of van uw drinkgewoonten wat betreft cafeïnehoudende dranken kunnen ook invloed hebben op de effecten van clozapine.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn maar weinig gegevens beschikbaar over veilig gebruik van clozapine tijdens de zwangerschap.
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die clozapine in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
issue date: 03-2012
Vertel het uw arts als u zwanger bent of als u van plan bent om zwanger te worden. Uw arts zal voor u beslissen of u clozapine kunt innemen.
U mag geen borstvoeding geven in de periode dat u clozapine inneemt, omdat de baby het middel via de moedermelk binnen kan krijgen.
Vruchtbare vrouwen
In de periode dat u clozapine inneemt, kunnen uw maandelijkse bloedingen onregelmatig zijn of helemaal wegblijven. De menstruaties kunnen weer normaal worden wanneer u van een ander antipsychotisch middel overgaat op clozapine. U moet tijdens de behandeling met dit geneesmiddel effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag zolang u clozapine inneemt geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken, vooral in de eerste weken van de behandeling, omdat clozapine slaperigheid en sufheid veroorzaakt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clozapine Mylan
Clozapine Mylan tabletten bevatten het melksuiker lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
