Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere thiaziden, andere bètareceptorblokkers of sulfonamiden.
-
Als u last heeft van plotselinge verzwakking van de hartspier (acuut hartfalen) of als de spierzwakte van uw hart niet onder controle is (gedecompenseerd hartfalen).
-
Bij shock als gevolg van een hartaanval.
| Sandoz B.V.
|
Page 2/9
|
| Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz®
|
1313-v12
|
| 5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 100073-100074
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Mei 2022
|
|
|
|
-
Als u ernstige hartritmestoornissen heeft (2e- en 3e-graads AV-blok, sick-sinussyndroom, sinoatriaal blok) en u geen pacemaker heeft.
-
Als u een zeer langzame hartslag heeft.
-
Als uw bloed extreem zuur is (metabole acidose).
-
Als u ernstige ademhalingsproblemen heeft (bijvoorbeeld ernstige astma bronchiale).
-
Als u ernstige problemen met de bloedsomloop heeft (waardoor uw vingers en tenen gaan tintelen of bleek of blauw worden) (syndroom van Raynaud).
-
Als u een hormoonproducerende tumor vlak bij uw nieren heeft (feochromocytoom) die niet behandeld wordt (zie ook: “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”).
-
Als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft en weinig of geen urine produceert (creatinineklaring minder dan 30 ml/minuut).
-
Als u lijdt aan een acute ontsteking van de nier, die gezwollen enkels of hoge bloeddruk kan veroorzaken (acute glomerulonefritis).
-
Als u lijdt aan leverfalen of een verlies van bewustzijn (coma en hepatisch precoma) of ernstige leverproblemen.
-
Als u een kaliumtekort (hypokaliëmie) heeft dat niet op behandeling reageert, een ernstig natriumtekort (ernstige hyponatriëmie) of een verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie).
-
Als u lijdt aan jicht.
Wanneer moet u extra voorzichtig met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
-
als u lijdt aan stabiel hartfalen (zwakte van de hartspier). Indien van toepassing moet de behandeling gestart worden met alleen bisoprolol
-
als u lijdt aan bronchiaal astma of een chronische obstructieve luchtwegaandoening die symptomen veroorzaken zoals kortademigheidals u onder volledige narcose gaat (behandeling met inhalatie-anaesthetica). Vertel uw anesthesist dat u dit medicijn gebruikt
-
als u lijdt aan een lichte stoornis van de prikkelgeleiding van de boezems naar de hartkamers (1e- graads AV-blok)
-
als u diabetes mellitus heeft; er is een risico op een ernstige hypoglykemische toestand (regelmatige controle van de bloedglucosespiegel is vereist)
-
als u streng en langdurig moet vasten (dit verhoogt het risico op een ernstig verlaagd bloedsuikergehalte)
-
als u een hormoonproducerende tumor van het bijniermerg heeft (feochromocytoom). Voordat de behandeling met dit medicijn begonnen wordt, zal uw arts een behandeling met zogenaamde alfablokkers voorschrijven
-
als uw bloedvolume verlaagd is (hypovolemie)
-
als u een lichte nier- of leverfunctiestoornis heeft
-
als u een perifere vaataandoening heeft. De klachten kunnen vooral aan het begin van de behandeling verergeren
-
als u pijn op de borst heeft, als gevolg van spastische samentrekkingen van de kransslagaders, zelfs in rust (Prinzmetal-angina)
-
als u een licht verminderde werking van de nieren heeft en tegelijk een leverfunctiestoornis. Hydrochloorthiazide heeft geen effect bij nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/min en/of serumcreatinine van meer dan 1,8 mg/100 ml) en kan zelfs schadelijk zijn omdat het de glomerulaire filtratiesnelheid verder vermindert
-
als u een behandeling ondergaat om allergische reacties te verzwakken of voorkomen of als u ernstige allergische reacties heeft gehad. Bètareceptorblokkers zoals bisoprololhemifumaraat kunnen de gevoeligheid voor stoffen die allergieën veroorzaken, verhogen en de ernst van de acute gegeneraliseerde allergische reactie verergeren
-
als u psoriasis heeft gehad of als er psoriasis in uw familie voorkomt. Medicijnen die bètareceptorblokkers bevatten zoals dit medicijn, hebben in individuele gevallen psoriasis
| Sandoz B.V.
|
Page 3/9
|
| Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz®
|
1313-v12
|
| 5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 100073-100074
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Mei 2022
|
|
|
|
veroorzaakt en kunnen leiden tot een verergering van de aandoening of psoriasis-achtige huiduitslag
-
als u contactlenzen draagt; u moet rekening houden met de mogelijkheid dat uw traanproductie minder is
-
als u een overactieve schildklier heeft
-
als u op leeftijd bent
-
als de hoeveelheid urinezuur in uw bloed extreem hoog is (hyperurikemie), omdat de kans op jichtaanvallen verhoogd kan zijn
-
als u een bijniertumor (feochromocytoom) heeft die niet behandeld wordt met medicijnen voor hart- en bloedvaten (alfa-receptorblokkers)
-
de hydrochloorthiazide in dit product kan ervoor zorgen dat uw huid overgevoelig wordt voor zonlicht of kunstmatig UV-licht. Stop met het gebruik van dit product en informeer uw arts als u last krijgt van huiduitslag, jeukende plekjes of een gevoelige huid tijdens de behandeling (zie ook rubriek 4)
-
als u een afname van het gezichtsvermogen of oogpijn ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een toename van de druk in uw oog, en dat kan binnen uren tot weken na het nemen van dit medicijn gebeuren. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent gezichtsverlies. Als u eerder een penicilline- of sulfonamide-allergie heeft gehad, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen
-
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en UV-stralen terwijl u dit medicijn gebruikt.
-
Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Tijdens langdurige behandeling met dit medicijn zal uw arts regelmatig uw serumelektrolyten (vooral kalium, natrium en calcium), creatinine en ureum, bloedvetten (cholesterol en triglyceriden) en urinezuur controleren.
Als gevolg van een te lage hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie) kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen: verstoord gevoel in de handen en voeten (paresthesie), paralyse (verlamming), apathie, vermoeidheid, uitputting, spierzwakte, overmatige toename van gas in het maagdarmkanaal (meteorisme), verstopping of een verstoord hartritme. Ernstig kaliumverlies kan leiden tot verlamming van de darmen (paralytische ileus), vermindering van het bewustzijn en in extreme gevallen tot coma.
Het is belangrijk dat u tijdens de behandeling met dit medicijn ervoor zorg draagt dat u voldoende water drinkt en kaliumrijk voedsel eet (bijvoorbeeld bananen, groenten of noten) om uitdroging te voorkomen en het toegenomen verlies aan kalium te compenseren. Kaliumverliezen kunnen worden verminderd of worden voorkomen door gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica.
Gevallen van acute ontsteking van de galblaas (cholecystitis) zijn beschreven bij patiënten met stenen in de galblaas (cholelithiasis).
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden (zie ook “Zwangerschap en borstvoeding”).
| Sandoz B.V.
|
Page 4/9
|
| Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz®
|
1313-v12
|
| 5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 100073-100074
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Mei 2022
|
|
|
|
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is belangrijk dat uw arts het weet als u één van onderstaande medicijnen gebruikt:
-
insuline of orale antidiabetica
-
medicijnen die worden gebruikt om koorts en pijn te verminderen en ontstekingen minder actief te maken (bijv. ibuprofen, ketoprofen, naproxen, salicylaten, indomethacine). Ze behoren tot de groep niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's), die het bloeddrukverlagende effect kunnen verminderen. De toxiciteit van salicylaten op het centraal zenuwstelsel kan worden versterkt als ze in hoge doseringen worden gebruikt.
-
andere medicijnen die de bloeddruk kunnen verlagen (bijv. ACE-remmers, vasodilatatoren, calciumantagonisten van het nifedipine type), bepaalde slaapmiddelen (barbituraten) of medicijnen voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen (fenothiazines, tricyclische antidepressiva), andere bètablokkers voor de behandeling van een verhoogde oogdruk (bijv. in bepaalde oogdruppels)
-
medicijnen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica, bijv. disopyramide, kinidine, amiodaron, sotalol, calciumantagonisten van het verapamil of diltiazem type)
-
bepaalde centraal werkende medicijnen die de bloeddruk kunnen verlagen, zoals reserpine, alfa- methyldopa, guanfacine of clonidine (indien nodig zal uw arts uw clonidine-dosis geleidelijk verminderen als de behandeling met Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz al enkele dagen gestopt is)
-
bepaalde medicijnen tegen hoest, neus- en oogdruppels die noradrenaline of adrenaline bevatten of andere stoffen die een bepaald deel van het zenuwstelsel stimuleren (sympathicomimetica)
-
monoamineoxidase (MAO)-remmers (behalve MAO-B-remmers)
-
medicijnen gebruikt bij jicht, hartglycosiden, medicijnen tegen migraine die ergotamine bevatten of medicijnen die voor een verhoogd verlies van kalium zorgen (glucocorticoïden, ACTH, carbenoxolon, amfotericine B, andere medicijnen met een vochtafdrijvende werking zoals furosemide, bepaalde laxantia)
-
anaesthetica en curare-achtige spierverslappers (vertel de anesthesist dat u behandeld wordt met Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz)
-
medicijnen die torsade de pointes (een specifieke vorm van tachycardie – hartritmestoornis met versnelde hartslag) kunnen veroorzaken (bijv. astemizol, intraveneus toegediend erytromycine, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine)
-
lithium, rifampicine, mefloquine, cimetidine, lidocaïne, colestyramine of colestipol, parasympathicomimetica (waaronder tacrine)
-
medicijnen voor de behandeling van kanker (bijv. cyclofosfamide, fluorouracil, methotrexaat)
-
urinezuur verlagende medicijnen
Waarop moet u letten met alcohol?
Het bloeddrukverlagende effect van dit medicijn kan versterkt worden door het gebruik van alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
| Sandoz B.V.
|
Page 5/9
|
| Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz®
|
1313-v12
|
| 5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
|
|
| RVG 100073-100074
|
|
| 1.3.1.3 Package Leaflet
|
Mei 2022
|
|
|
|
Meestal zal uw arts u adviseren om een ander medicijn te gebruiken in plaats van Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz, omdat dit medicijn niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap. Dit komt omdat zowel hydrochloorthiazide als bisoprolol de placenta passeren en het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap kan uw baby schaden.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit medicijn mag niet worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven. Uw arts zal een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aangezien de werking van het medicijn per persoon kan verschillen, kan het reactievermogen zodanig beïnvloed worden dat het vermogen om voertuigen te besturen, machines te gebruiken of te werken in mogelijk gevaarlijke omstandigheden is verslechterd. Dit is vooral van toepassing aan het begin van de behandeling, bij verhoging van de dosering en bij het drinken van alcohol.
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz bevat lactose
Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
